产品安全性控制程序

IATF16949 2016 产品安全性控制程序 1 目的 本程序规定了对本公司产品安全性和责任原则的规定 以尽可能避免因产品安 全问题对顾客可能造成的危害 以及产品安全性问题对公司造成的严重影响 2 范围 2 1 适用于本公司所有产品安全性和产品责任原则的实施和控制 2 2 适用于产品生产的各个阶段 3 权责 3 1 多功能小组负责在产品 过程和工装开发时考虑产品安全性的设计 3 2 技术中心负责识别产品安全性和制定安全特性清单 3 3 各责任部门负责在产品开发过程中的产品安全性分析和控制 4 定义 4 1 产品安全责任 用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害 财产损 坏或其他有关的损失赔偿责任的通用术语 4 2 产品风险 产品为满足自身的功能而具有的风险 5 作业内容 5 1 识别产品安全性 a 技术中心 APQP 小组在进行先期产品质量策划时 应充分确定产品安全的 法律法规及其相应标准的具体要求 产品安全特性 国家与公司的安全生产 具体要求 并将其作为先期产品质量策划的输入 b 技术中心对产品安全涉及到法律法规要求进行识别后 与顾客沟通识别到产 品安全法律法规清单内容 c 技术中心识别涉及安全性的产品和材料中的安全特性 在产品的 特殊特性 清单 中标识或建立 安全特性清单 5 1 2 当开发 生产新产品或产品更改时技术中心对上述清单进行补充 5 2 多功能小组在产品质量先期策划时应考虑 a DFMEA 的输出涉及产品安全特性 顾客有要求时 需得到顾客的批准 b 对产品安全的特殊特性的识别 c 生产过程中产品安全相关特殊特性的控制方法 体现在 PFMEA 和控制计划 中 顾客有要求时 PFMEA 和控制计划需得到顾客的批准 d 针对产品安全的特殊特性制定反应计划 e 产品或过程的更改在实施前应获得顾客的批准 包括对过程和产品更改带给 产品安全的潜在影响进行评价 f 安全特殊特性转移到供应链 通过技术文件 采购文件等方式向涉及产品安 全性原材料 零部件供应商传递产品安全特殊特性的要求 5 3 产品安全性风险分析 5 3 1 各相关部门可以从下列工作中进行分析产品安全风险 a 顾客要求 b 风险分析 如 D PFMEA c 耐久性摸拟和材料试验 如试验报告 d 装配试验等 5 3 2 分析后的处理 a 无风险时则结束 b 当风险很小时则可由技术中心 质量管理部直接标识到相应的文件中 c 风险较大时执行 5 4 所列程序 5 4 限制产品安全风险影响的应急计划和程序 5 4 1 生产部 质量管理部确保能够使产品在生产流程中具有可追溯性 并能追 溯到使用的材料和工艺方法 具体参见 产品标示和可追溯性管制程序 5 4 2 产品追回 a 商务部依照产品安全风险来确定追回计划 此类风险是基于产品的安全重要 性及其在整个过程中可能存在的风险 此类追回计划必须在接受订单时与顾客商定 或者按照顾客的规范来确定 b 对已经识别的安全性至关重要的故障 应通过 产品标识和可追溯性管制程 序 在顾客处追回 5 5 产品安全性控制 5 5 1 质量管理部通过寿命试验 材料试验 装配试验和环境模拟试验来预测产 品安全性风险 5 5 2 生产部对涉及安全性的产品 应对其进行标识和可追溯性控制 以便一旦 发现不合格能实施应急计划管制程序 并加以追回和补救 限制损失 5 5 3 采购部严格按规范采购外购外协件和原材料 a 运输过程中 应注意产品运输安全并注意保护标识 b 对法规物品实施隔离存放 其中有毒物品要有密封 存放专区 专人保管 领用严格执行审批制度 5 5 4 当发生产品安全事件时 根据风险的程度 执行 事态升级流程 5 6 产品安全责任原则 5 6 1 总经理为产品安全第一责任人 5 6 2 总经理对产品安全性要求引起的人员伤亡 财产损失和其他损失 负有责 任和赔偿义务 5 6 3 技术中心负责安全件产品 安全件产品零件的产品和过程特殊特性 标识 在相应的技术文件中 5 6 4 技术中心应将曾经发生产品安全失效事件纳入知识管理 作为新产品必入 的经验教训 5 7 产品安全性培训 5 7 1 行政人事部负责组织产品安全性知识和操作培训 重点是对产品安全性具 有重要影响的员工 产品安全责任在公司内应众所周知 5 7 2 培训的内容 a 法规产品 材料名称 b 标识的方式方法 c 产品安全责任和安全法