《慢性丙型肝炎防治指南》(2015版)解读

丙型肝炎防治指南 2015 指南更新背景 考虑因素根据丙型肝炎感染的特点国内外的询证医学证据药物的可及性更新目的旨在帮助医生在丙型肝炎诊断 治疗和预防工作中做出合理决策根据国内外的有关进展情况 继续对本指南进行不断完善和更新 推荐意见的证据等级和推荐等级 新版指南的主要内容 术语流行病学和预防病原学自然史及发病机制实验室检查肝纤维化非侵袭性诊断影像学诊断病理学诊断临床诊断治疗目标抗病毒治疗的适应证 聚乙二醇干扰素 联合利巴韦林治疗初治患者及监测聚乙二醇干扰素 联合利巴韦林治疗经治未获得持续病毒学应答患者直接抗病毒药物治疗初治及经治患者特殊人群抗病毒治疗推荐意见监测和随访待解决的问题 更新一 丙肝的流行病学 更新二 预防 更新三 丙肝自然史及疾病负担 20年 丙型肝炎的自然史 更新四 实验室检查 宿主IL28B基因分型 PR治疗 rs12979860CC基因型 rs8099917TT基因型及rs12980275AA基因型与HCV感染的自发清除和干扰素治疗应答良好具有相关性 对DAA治疗无预测价值 更新五 肝纤维化非侵袭性诊断 更新六 治疗目标 更新七 抗病毒治疗适应证及药物推荐 推荐意见3 推荐意见5 推荐意见4 聚乙二醇化干扰素绝对禁忌证和相对禁忌证 利巴韦林的绝对禁忌证和相对禁忌证 更新八 抗病毒治疗的评估与监测 推荐意见6 推荐意见7 推荐意见8 推荐意见9 推荐意见10 基因1型慢性丙型肝炎患者PR治疗流程 HCV基因1型 HCVRNA阴性 HCVRNA阳性 HCVRNA阳性 比基线下降 2log10 HCVRNA阳性 比基线下降 2log10 HCVRNA阳性 HCVRNA阴性 HCVRNA阴性 停止治疗 Peg IFN RBV治疗72周 Peg IFN RBV治疗48周 如果基线低病毒载量 Peg IFN RBV治疗24周 基线 4周 12周 24周 图 HCV基因1型患者接受Peg IFN联合RBV根据病毒学应答指导治疗 建议在0周 4周 12周和24周采用高灵敏度方法检测HCVRNA 最低检测下线 15IU ml 低病毒载量 HCVRNA 400000IU ml 基因2 3型慢性丙型肝炎患者PR治疗流程 HCV基因2 3型 HCVRNA阴性 HCVRNA阳性 HCVRNA阳性 比基线下降 2log10 此后阴性 HCVRNA阳性 比基线下降 2log10 或者24周阳性 HCVRNA阴性 停止治疗 Peg IFN RBV治疗48周 Peg IFN RBV治疗24周 Peg IFN RBV治疗12 16周 基线 4周 12周 图 HCV基因2 3型患者接受Peg IFN联合RBV根据病毒学应答指导治疗 建议在0周 4周 12周和24周采用高灵敏度方法检测HCVRNA 最低检测下线 15IU ml 低应答因素 胰岛素抵抗 代谢综合征 重度肝纤维化或肝硬化 年龄较大 若有低应答因素 不建议缩短疗程 推荐意见11 推荐意见12 推荐意见13 推荐意见14 推荐意见15 更新九 PR经治患者的治疗推荐 2015年美国 欧盟及部分亚太国家批准上市的DAAs 初治及既往PR治疗失败的无肝硬化治疗方案 初治及既往PR治疗失败的肝硬化治疗方案 特殊人群的抗病毒治疗推荐 特殊人群的抗病毒治疗推荐 肝移植前至少30天应该开始抗病毒治疗 防止移植后HCV再感染 Sofosbuvir RBV 基因2型 sofosbuvir ledipasvir 基因1 4 5 6型 或sofosbuvir daclatasvir RBV 所有基因型 肝移植后复发或再感染的患者 首选sofosbuvir RBV或sofosbuvir ledipasvir或sofosbuvir daclatasvir RBV 疗程12W 肝移植超过3个月的患者也可以PegIFN RBV治疗 疗程24 48W或PegIFN sofosbuvir RBV 疗程12W 肝移植患者的治疗和管理 特殊人群的抗病毒治疗推荐 肝硬化患者的治疗和管理 Paritaprevir ombitasvir和dasabuvir复合制剂及Paritaprevir ombitasvir复合制剂是失代偿肝硬化的禁忌 特殊人群的抗病毒治疗推荐 更新十 待解决的问题 新方案及结局评估 DAA治疗对预防肝硬化及其并发症和HCC的长期影响 待解决的问题 预警指标及HCV特殊人群 待解决的问题 药物经济学评价 我们应当永远铭记 药物是为人类而生产 不是为追求利润而制造的 只要我们坚守这一信念 利润必将