枸橼酸托烷司琼注射液专业版

,PowerPointDesign Template,add your subheading,枸橼酸托烷司琼注射液Tropisetron Citrate Injection规格：5ml: 5mg 商标名：欧亭 化疗及术后止吐的首选,回音必集团抚州制药有限公司 汇报人：张晗 2016年5月,2,主要内容,3,产品介绍,4,一，产品简介-产品概况,通 用 名：枸橼酸托烷司琼注射液英文名：Tropisetron Citrate Injection类 别：5-HT3受体拮抗剂 继昂丹司琼和格拉司琼之后上市的第三个5-HT3受体拮剂性 状：无色澄明液体医保，基药：？类医保规 格：5ml:5mg用法用量：1支/次，1次/天中标价：？零售价：？上市时间：？生产企业：回音必集团抚州制药有限公司,5,主要内容,二，作用机理-适应症,The text demonstrates how your own text will look when you replace the placeholder text.,枸橼酸托烷司琼用于预防和治疗细胞毒药物引起的恶心和呕吐,癌症化疗,放射治疗,麻醉,外科手术,7,癌症化疗后恶心呕吐发病机制及种类,发病机制,种类,少数化疗药物由感官或神经刺激等通过大脑皮层传导而致呕,部分化疗药物通过周围神经的传入引起呕吐中枢兴奋致呕,多数化疗药物以原型或代谢产物，5-HT3受体受到刺激继而引起呕吐,预期性反应（精神因素，发生率24%65%）,迟发性反应（24h后，可持续57d）,急性反应（24h内，多在16h内）,化疗与恶心、呕吐,The text demonstrates how your own text will look when you replace the placeholder text.,最常见的不良反应之一 会导致：,代谢失衡,严重时停止治疗,创口愈合延迟,体能下降,营养耗竭,恶心、呕吐在癌症化疗后发生率达80%90%,多巴胺,P物质,5-羟色胺,阿片类,乙酰胆碱,组胺,参与呕吐反射的神经递质,呕吐反射,5-HT3受体参与呕吐反射，激动后所引起呕吐，尤对癌症化疗刺激最为敏感。,作用机理,10,托烷司琼是新型5-HT3受体拮抗剂，为外周神经元和中枢神经系统内5-HT3受体的高选择性抑制剂，具有外周性和中枢性的双重强效抗吐作用。,双重强效止吐 （CTZ第四脑室的化学受体感受区）,5-羟色氨（5-HT3）受体拮抗剂,1995,1992,1991,1991,昂丹司琼,格拉司琼,托烷司琼,阿扎司琼,国外1项多中心、双盲、对照研究,12,5-HT3各药物相互比较,与受体作用方式,受体亲和力,亲和力单一,量效反应曲线,线性量效,不同的5- HT3受体拮抗剂对迷走神经元和肠嗜铬细胞5- HT3受体的作用不完全相同：昂丹司琼阻断作用是可逆性的, 而格拉司琼、托烷司琼等的阻断作用是不可逆的。止呕效果持久。,托烷司琼、帕洛诺司琼在治疗剂量下只与5-HT3 受体结合而与其他5-HT亚型无亲和力。副作用少，药效集中。,托烷司琼呈线形量效关系, 而昂丹司琼、格拉司琼、阿扎司琼在超 过一定剂量后剂量与疗效差异无统计学意义。药效可预测。,阻断不可逆,13,主要内容,14,临床研究1-（枸橼酸托烷司琼期临床研究）,中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem),2015年5月，第34卷 第5期 黄建瑾，张沂平，徐农，吕卫国,两组间恶心的比较,中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem),2015年5月，第34卷 第5期 黄建瑾，张沂平，徐农，吕卫国,结果：A-B组和B-A组对化疗药物所致急性恶心的有效控制率分别为78.1%和75.2%。以上结果无显著差异（P0.05）。,两组间呕吐的比较,中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem),2015年5月，第34卷 第5期 黄建瑾，张沂平，徐农，吕卫国,结果：对急性呕吐的有效控制率分别为88.6%和88.6%；对延迟性呕吐有效控制率均在73%以上。以上结果均无显著差异（P0.05）。,17,研究结果和结论,中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem),2015年5月，第34卷 第5期 黄建瑾，张沂平，徐农，吕卫国,18,临床研究2-（人体药代动力学研究）,中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem),2015年5月，第34卷 第5期 黄建瑾，张沂平，徐农，吕卫国,人体药代动力学研究结果,中国药业 郭仲坚 2012年9月20日 第21卷第18期,20,研究结果和结论,中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem),2015年5月，第34卷 第5期 黄建瑾，张沂平，徐农，吕卫国,21,主要内容,22,四，用法-药物相互作用,23,注意事项及禁忌,24,枸橼酸托烷司琼与进口盐酸托烷司琼不良反应比较,25,用法简单，使用方便,成人：推荐剂量为托烷司琼5mg/天，在化疗前将本品5mg药物溶于100ml常用输注液中，静脉滴注15min以上或缓慢静脉推注。推荐第一天采用静脉途径给药，第26天可改为口服途径给药，5mg/天，与早晨起床时（至少餐前1h）用水送服。,儿童：尚缺乏本品用于儿童的安全有效性数据。一般不推荐用于儿童，如病情需要权衡利弊后必须使用时，可参考下列剂量：2岁以上儿童推荐剂量为0.2mg/Kg,最高可达5mg/天，在每天化疗前静脉滴注或缓慢推注给药,四，应用原则-枸橼酸托烷司琼,警惕不良反应,严格控制适应指征,依据半衰期指定给药方案,Aug 16,1，妊娠呕吐可选服VB6；2，晕动性或内耳眩晕性呕吐可选用抗组胺药；3，恐高症或海空作业时呕吐选服甲氧氯普胺；4，胃动力低下或消化不良所致的呕吐选用促胃肠动力药。,1，对高血压未控制者托烷司琼或多拉司琼的1日剂量不得超过10mg；2，托烷司琼与食物同服可使其吸收略延迟；3，与利福平或其他肝药酶诱导药物合用需增加剂量。4，对妊娠妇女慎用，哺乳妇女应停止哺乳,1，托烷司琼代谢与CYP2D6系相关，分为快、慢代谢型，快代谢型人体的半衰期为7h，慢代谢型可达30h。2，托烷司琼在肝脏的首关效应与剂量有关，5mg一15mg时，其生物利用度大于60,27,主要内容,28,五，总结-欧亭卖点,枸橼酸