IRIS管理体系的管理职能要点

IRIS 管理体系的要点管理体系的要点 一 一 IRIS 经营管理体系经营管理体系 IRIS 标准采用了 ISO9001 2008 GB T19001 2008 标准的全部要求 并且针对铁路行业增加了适应行业特点的要求 确定了用于铁路整车和信号相 关产品的整个供应链的经营管理体系要求 适用于各种类型 不同规模和不同 产品的进行设计和开发 制造 维修 包括快速维修 翻新维修和大修 的企 业 IRIS 的目标是在供应链中建立持续改进 强调缺陷预防和减少缺陷的经营 管理体系 由于铁路行业项目业务的特性 IRIS 特别引入了项目管理的要求 只要可行 企业所有的产品都应该应用项目管理 二 二 ISO9000 管理体系中管理原则在管理体系中管理原则在 IRIS 中的体现 中的体现 ISO9000 标准确定的质量管理 8 项原则是对管理职能在 IRIS 企业经营管理 体系中的理论和实践的体现 以顾客为关注焦点 企业依存于顾客 企业要充分理解了顾客当前和将来的需求 满足顾客当 前要求并超越顾客期望的要求 系统地管理和处理好与顾客的关系 提高顾客 对企业的忠诚度 收集顾客的需求信息 包括产品使用情况反馈 结合产业发展 通过数 据统计和分析 确定企业的正确经营目标 包括设计和开发战略 产品生产制 造战略和顾客服务战略 企业才能满足顾客要求 稳定已有的顾客 发展新顾 客 领导作用 最高管理者的决策影响企业的生存和发展 应统一宗旨和方向 规划远景 确定各重要时期的经营目标 企业领导者 各阶层 应确保企业目的和方向一 致 建立协调一致的组织原则和信任 协作 沟通的内部软硬环境 重点是建立企业的经营方针 通过制定企业的长期经营目标 确定企业的 近期经验目标和计划 并逐步实施 通过有效的沟通 在企业内部建立有效的组织模式 提供足够的经营资源 包括人力资源 制度 硬件等 保证企业方针和目标的实现 全员参与 企业的成功既需要最高管理者的正确决策和领导 还必须依靠全员的参与 和努力 要明确各级岗位的能力要求 创造员工提高知识 意识 技能和经验 的途径 使全员正确履行职责 才能使企业受益 重点是建立适合组织经营方针的组织结构 充分赋予各部门和人员权限和 职责 通过一定渠道使全员了解各部门的权限和职责 过程方法 将企业的所有活动和资源作为过程来系统的管理 通过确认过程顺序 相 互作用 管理过程的职责和权限 控制 测量 分析和改进过程的效率和效果 可以提高企业的管理水平 过程方法的主要内容是 PDCA 循环 为过程的运行提供足够的资源和信息 以对过程进行监视 必要时进行测量 分析过程运行是否满足设定的目标 根 据目标完成的实际情况 提出改进措施 并提高过程的运行效率 管理的系统方法 将企业的所有过程作为一个系统来管理 从系统和实现系统总目标出发 策划和管理网络化的过程 实施系统优化 提高企业管理系统实现企业目标的 有效性和效率 项目管理是系统方法的重点 即将所有产品应用项目管理 在保持企业管 理结构的稳定性同时 突出项目 产品 的全程管理 职责落实 资源提供 信息沟通 时间管理等更过程在项目中的持续改进 将对企业整体所有过程提 供改进 持续改进 企业只有通过项目有效管理 使各级组织掌握有效的监视 分析 改进工 具 不断发现工作中的不足 进行改进 逐步具备高的工作改进能力 以持续 改进企业产品 管理和体系 即从经营管理 资源管理方面提高企业的快速灵 活反应能力 特别是面对竞争的取胜能力 才能持续提高整个企业的总体业绩 基于事实的决策方法 全企业通过收集 积累有价值的数据和信息 根据有效和可靠的数据和信 息进行有效研究和分析 运用统计技术 才能使领导者作出正确 有效的决策 重视设计和开发 产品实现和服务中得到的数据和信息 建立分析机制 利用项目评审 内部审核 管理评审 外部审核 提出企业的发展决策 产品采购方面的数据可以作为改进供方的决策依据 产品试验检验和服务 的数据作为改进设计和开发 生产过程 服务的据决策依据 与供方互利的关系 企业通过考虑长期利益 确定与供方的关系 共享技术和信息 建立畅通 和公开的沟通渠道 确定联合开发和改进的活动 鼓励和承认供方的改进和成 果 构成与供方相互依存 互利合作的共同体 使供方产品的质量成为企业质 量保证能力和信息的基础 三 三 RAMS 和产品安全认证和产品安全认证 IRIS 对 RAMS 及相关要求 7 3 设计和开发 开发高度集成系统的原则必须与 IEC CENELEC 标准或其他等同标 准保持一致 软件的设计过程必须明确执行与打算认证的 IRIS 范围相关的安全完 整性等级 SIL 适用的要求 如 IEC62279 EN50128 7 3 6 设计和开发确认 组织必须应用适用标准 如 IEC62278 EN50126 IEC62279 EN50128 IEC62425 EN50129 中强制要求的概念 结构和 方法 7 3 8 设计批准 在有关联安全完整性等级 SIL 的 IEC62279 EN50128 要求时 组织必须按照 IEC62425 EN50129 提供规定安全报告和批准的文件化程 序 7 11 RAMS LCC 产品的可维护性必须是设计和开发过程不可分割的一部分 必须按照 IEC 62278 EN 50126 IEC 62279 EN 50128 和 IEC 62425 EN50129 标准或其它等效标准的要求 制定和记录软件维护的标准 流程 并与设计开发过程协调一致 组织必须制定形成文件的程序 用以规定 RAMS 活动的所有方面 包 括 计算和文件 数据收集 分析 及建立改进措施计划 实施确定的措施计划任务 组织必须制定 LCC 管理过程 并应当形成程序文件 必须配备资源以满足 RAMS LCC 的要求 RAMS LCC 数据收集和分析必须得到以往在质保期内和其后所积累的 运营经验的支持 并且持续改进 见条款 8 5 1 注 1 本标准期望组织要求并收集产品所需的所有数据 注 2 LCC 过程是成本管理过程的一部分 见条款 7 7 4 注 3 本标准建议 RAMS LCC 过程与适用标准协调一致 如 IEC62278 EN50126 IRIS 标准中的以上条款中的 7 3 7 3 6 7 3 8 均为 KO 项 占了 IRIS 标 准中 12 个 KO 项的四分之一 可以看出 IRIS 对铁路行业 RAMS 和安全认证的重 视 欧洲铁路行业相关要求现状 根据欧盟铁路指令及 TSI 互通性技术规范 跨欧高速铁路系统 控制指 挥信号等高安全要求的分系统和互通性构件 包括接口必须满足 EN50126 等强 制性安全标准的要求 建设单位或运营单位 基建管理者以及列车运营商 或制 造商均需建立安全管理体系 并开展安全保障工作 在系统设备投入运营之前 其安全管理体系必须经独立的安全评估 并获得铁路主管部门颁发的安全证书 EN50126 标准为 铁路应用 可靠性 可用性 可维护性和安全性技术条 件和应用 同等采用其的国家标准为 GB T21562 EN50128 标准为 铁路应用 通信 信号和处理系统 铁路控制和防护系统软件 EN50129 标准为 铁路 应用 通信 信号和处理系统 安全相关电子信号系统 EN50159 标准为 铁 路应用 通信 信号和处理系统 运输系统的安全相关通信 根据欧盟 TSI 对于机车车辆制动系统 控制指挥与信号车载组件和地面 组件及安全相关构件 安全评估是强制性的 欧洲铁路产品安全认证的程序 企业根据相关标准进行产品的设计和开发 产品的型式试验等重点评估节点 请有资质的第三方进行 企业提交按照符合标准的安全报告 有资质的第三方根据企业的安全报告进行安全评估 提出安全评估报告 业主或主承包商向铁路主管部门 一般为国家铁路主管部门或欧盟铁路管理 局 提交安全评估报告 铁路主管部门批准安全评估报告 并颁发安全证书 企业递交的安全报告的内容 定义 即产品 系统的说明 包括组成 运用条件 技术标准等 质量管理报告 即质量保证计划 包括产品 系统的项目组织结构 质量目 标 质量保证措施等 安全管理报告 即系统的安全计划 包括安全策划 安全要求 安全架构 RAMS 分析 风险分析 安全实施 系统集成 安全确认等 技术安全报告 即技术和功能安全的证据 包括系统技术说明 构架说明 接口定义 操作接口 产品配置管理 满足系统要求说明 满足系统安全要求 说明 正确的硬件功能保证 正确的软件功能保证 故障影响 安全相关的应