检验检测机构制度

1 样品管理制度 检验样品贯穿于检验工作的始终 使样品管理规范化是保证检验结果可靠 有效以及 维护实验室的诚信度的重要环节 必须对样品的接收 传递 储存 处置及样品的识别等 环节实施有效的质量控制 1 接收样品管理 1 委托样品的接收程序 1 1 样品管理员在接收客户的样品时 应根据客户的检验需求 查看样品的包装 规格及 型号 外观 等级等 清点样品数量 相关资料的完整性 检查样品的性质和状态是否符 合检验的要求 填写委托单或检验任务单 必要时应与客户商定委托检验内容等有关事宜 1 2 样品管理员做好唯一性标识 并登记入库 1 3 客户邮寄来的样品由样品管理员统一收取 并按 1 1 1 2 条规定办理 2 抽样样品的接收程序 样品管理员验收时应对照抽样单检查样品及封条的符合性 完整性 有效性 必要时应 会同抽样人员共同进行验收 然后按 1 1 1 2 条进行验收登记 二 样品出入库管理 1 检验员会同样品管理员到样品室领取样品 检验员领取样品时应查看样品是否与 检 验任务单 填写的内容相符 是否符合检验要求 检查无误后在双方样品保管处理登记本 上签字领样 2 检验员在样品检验完毕后 将剩余样品交回样品室 样品管理员清点样品数量无误后 保存好样品 3 检验完成后对有毒有害 已经破坏等无法退还的样品 样品管理员按照相关规定进行 处置 并作好登记 4 客户要求退回的样品 由样品管理员负责办理样品领取出库手续 并作好登记 三 样品留存管理 1 样品存放时间一般为一个月 按不同食品相应规定的温度 环境进行留存 2 超过保存期的检后样品处理程序 保存期已过的且客户不要求退回的样品 由样品管理 员在样品处理登记本上登记要处理的样品 报质量负责人批准后处理 3 样品的保密和安全 本实验室严格按照与客户签定的协议或有关规定进行样品的检验 贮存与处置 对客户的样品 附件及有关信息负保密责任 保存期内的样品不得以任何理 由挪作他用 4 样品编号见图示 代表流水序号 代表年月日 例如 2017 年 11 月 21 日第 7 个样品编号为 07 2 检验管理制度 1 检验方法确认 实验室应采用满足客户需要 并适用于客户所委托的样品的检测 方法 应优先使用以国 际 区域或国家标准发布的方法 实验室应确保使用标准的最新有效版本 除非该版本不 适宜或不可能使用 必要时 应采用附加细则对标准加以补充 以确保应用的一致性 二 检测资源保证 1 检验人员必须通过严格考核是否具备胜任岗位的能力 考核内容包括教育程度 接受 的培训 工作技能和工作经验等方面的评价 2 仪器设备在使用前应进行核查和校准 并设置专人管理 保证定期保养 3 对影响检测和 或 校准质量的化学试剂 消耗性材料进行符合性检查 经证实符合 有关检验和 或 校准方法规定的要求后才能投入使用 4 环境因素 包括水 气 电等能源 照明 温度 湿度 防尘 防震 防干扰 防辐 射 无菌等环境条件 应有利于检测和 或 校准的正确实施 实验室环境条件应不至造 成结果无效或对所要求的测量质量产生不良影响 三 检测结果的质量保证 实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性 所得数据的记录方式应便于可发现 其发展趋势 如可行 应采用统计技术对结果进行审查 这种监控应有计划并加以评审 可包括 但不限于 下列内容 1 定期使用有证标准物质 参考物质 和 或次级标准物质 参考物质 进行内部质量控 制 2 参加实验室间的比对或能力验证计划 3 利用相同或不同方法进行重复检测 4 对存留物品进行再检测 5 分析一个物品不同特性结果的相关性 注 选用的方法需与所进行工作的类型和工作量相适应 3 检验报告管理制度 1 检验报告填写与编制 1 各相关检验人员在检验工作中及时填写原始记录 校核人员对原始记录的真实性 符 合性进行校核 确认无误后签字 交信息中心编制检验报告 2 检验报告应采用统一格式 同时还应满足以下要求 2 1 检验报告要求字迹清晰 数据准确 术语和计量单位使用正确 结论用语明确 2 2 检验报告数据页应在结束处标注 以下空白 字样 2 3 检验报告的编号应与原始记录 任务通知单编号一致 检验报告的内容应与原始记录 相对应 用语相一致 2 4 检验报告和原始记录中需要修约时按照 GB T8170 数据修约规则 中的规定执行 除标准中有明确规定外 所有检验判定均按照 GB T1250 极限值判定规则 中的规定采 用全数值比较法进行判定 2 5 如有分包的检验项目 则应在检验报告中注明 2 6 需要时 应给出测量结果的不确定度 二 检验报告审核 1 检验报告编制完成后交报告审核员进行审核 审核中发现的错误 通知相关人员直至 符合要求 2 授权签字人对审核合格的报告进行签发 发现问题退回原审核人员进行更正 直至达 到要求后发送检验报告 3 报告编制人 审核人 签发人均应在编制 审核 批准完成后 在检验报告上用黑色 签字笔或钢笔签字 三 检验报告的发送和存档 1 检验报告经三级审核批准签字后 由业务室在检验报告首页加盖 检验专用章 在 检验报告封面及各页骑缝处加盖 骑缝章 在检验报告封面的左上角加盖计量认证标志 章 通过认证的检验项目 中国实验室国家认可标志章 通过认可的检验项目 2 将检验报告 委托检验报告一式两份 监督抽查检验报告根据具体情况打印三至四 份 的一份发送给客户并作发送登记 一份检验报告连同原始记录 收样单及其他相关资 料按照规定存档 监督抽查检验将检验报告交任务下达单位 4 检验报告的评审 业务室定期组织相关人员对检验报告的正确性 有效性 适应 性进行评审审 四 实验室环境管理制度 1 试验室是进行检测使用的场所 必需保持清洁 整齐 安静的良好环境 2 试验室内禁止吸烟 随地吐痰 吃东西 丢杂物 严禁在试验内打闹喧哗 3 仪器设备的零件妥善保管 容器等常用工具要排放整齐 说明书 操作手册 登记手 册 空白表格和原始记录应专柜存放 4 实验室仪器设备的安置符合相应的防潮 防尘 防震及水平等要求 仪器设备间不得 相互影响 不得因环境因素对仪器设备造成影响和损坏 否则应采取隔离措施 5 对检验环境有特殊要求 温度 湿度 大气压 的检验项目 检验人员根据检验要求 在检验开始前对环境条件进行检查 6 经检查达到标准规定的条件时方可开始检验 达不到标准规定的条件时进行调整使之 达到要求后再开始检验 并在原始记录中记录检验条件 7 检验过程中如环境条件发生改变且经调整仍达不到检验要求时 检验员应及时向质 量负责人报告 并提出维修或更新设施申请报技术负责人 总工 五 检验工作管理制度 1 1 检验人员必须经过专业技术培训 通过本公司考核持证上岗 1 2 工作时应不少于 2 人 持证上岗 整个过程应独立完成 1 3 检验人员应严格按照各检验项目的国家标准和本公司制定的仪器操作规程和检验实施 细则进行 做好完整记录 不得弄虚作假 1 4 检测室内的设备 安全 卫生等应由检测室内部专人管理 1 5 非本公司人员不经允许不得擅自进入检测室 1 6 当仪器设备处于工作状态时 检验人员不得离开 检验人员离开检测室时 照明电及 门窗等要关好 1 7 在检测室内不得做与检验工作无关的事 六 仪器设备管理制度 2 1 购置仪器设备 均由检测室负责人提出书面申请 由技术负责人申核 报经理批准 由采购人员统一办理 2 2 对新购置的仪器设备 由设备管理员验收 安装 调试 检验合格后 建立设备档案 设备检定周期表 2 3 仪器设备技术档案做到一机一盒 检验设备检定完毕后 设备管理员应进行设备编号 并根据不同的检定情况 加贴国家技术监督局统一制订的 绿 黄 红 三色标志 分别 表示仪器设备检定结果为合格 准用 停用三种状态 任何人不得涂改和撕毁有效标志 2 4 主要仪器设备须建立设备使用记录 借用记录和维修记录 仪器设备管理员负责定 期检查并存档 经常检查 清点 确保配件完整 齐全 检验人员必须自觉爱护仪器设 备 正确使用仪器 经常保持仪器设备整洁 安全 用后加罩 以防灰尘 七 人员培训制度 4 1 凡从事检验工作的人员必须定期进行业务培训 4 2 学习 专业学习 在自学的基础上 检测室组织集体学习和讨论 或请专家讲座 学习内容主 要是专业基础理论 国家检验规范 标准 检定 调试 测试及检验经验交流等 包括新 技术 新方法 非专业学习 学习内容主要是 计量法 标准化法 法定计量单位 数 值修约 术语 电脑知识等 由技术负责人 质量负责人会同检测室负责人制定学习的计划 报经理批准 然后按计 划组织有关人员学习 外出培训 根据需要在年末填写次年培训的申请 业务室主管编制计划 报经理批准 4 3 从事检验的人员通过专业培训或自学互助 经公司考核小组考核 取得上岗证后方能 从事检验工作 4 4 凡从事检验的人员 必须通过公司组织的技术考核 其考核内容包括专业操作技能 检验知识 误差理论 本公司制定的 质量手册 内容等 八 内部质量审核及质量体系评审制度 5 1 公司建立由质量负责人负责 质量手册 执行情况的检查 每年进行一次手册执行情 况普查 并不定期地进行局部检查 5 2 所有内部质量审核活动均应由与被检查质量活动无直接责任的人员进行 5 3 所有内部质量审核活动 都必须如实做好记录 并填好内部质量审核报告 列出存在 的主要缺陷 被查部门负责人确认并填明拟采取的纠正措施及其负责人 期限等 质量负 责人审批 存档 5 4 每年由公司经理主持进行一次质量体系管理评审 其评审内容为 5 4 1 目前的质量体系对完成质量方针和质量目标有效性的评定 5 4 2 为确保质量体系持续适用和有效 对今后可能出现的要求进行评定 5 4 3 对内部质量审核 纠正措施 客户的意见等情况进行综合评定 5 4 4 质量室将评审意见汇总并据此提出对质量体系进行改进的建议 包括对 质量手册 和有关程序文件的修订 5 4 5 所有内部质量审核及质量体系管理评审活动的记录 报告等资料均应归案保存 九 保密制度 6 1 为了加强各环节的保密工作 保护受检单位 个人 的正当权益 保持公司的公正性 地位 特制定本制度 6 2 保密范围 6 2 1 检验工作中形成的内部有关资料 6 2 2 检验事故分析报告和异议处理档案 6 2 3 被列为保密范围的文件 会议记录等 6 2 4 委托单位 个人 要求保密的技术资料 检验数据 检验报告等 6 3 保密要求 6 3 1 加密文件 材料在规定的范围内传阅处理 不准带出公司 6 3 2 保密材料的收发 传递 存档等规定 按保密制度办理 6 3 3 对内 外查阅和借阅保密材料 必须经经理批准 6 3 4 定期组织保密检查 发现问题及时纠正 6 4 教育与奖惩 6 4 1 经常进行保密规定的学习与教育 提高本公司人员的保密意识 自觉执行各项规章 制度 遵守保密纪律 6 4 2 对出现失密 泄密现象的部门和个人给予批评和相应处分 十档案管理制度 7 1 技术文件归档内容 7 1 1 操作规程和检验规范与办法 7 1 2 国家 地方行业有关检测方面的文件 政策 法令 法规 规范性文件 7 1 3 技术标准 相关标准 参照标准 7 1 4 检验方法 标准 规程 规范 本公司制定的现场检验 抽样 和检验实施细则 7 1 5 外部委托检验项目协议书及有关资料 7 1 6 仪器设备一览表 计量器具检定周期表 7 1 7 样品处理记录 7 1 8 用户反馈信息的处理意见 7 1 9 检验事故分析报告及事故分析会会议决定 7 1 10 检验仪器设备使用说明书 检定证书 设备购置申请单 仪器设备的验收 维修 使用 报废等的有关资料 7 1 11 上级有关部门的文件 通知 技术参考资料 7 1 12 检验人员档案 7 1 13 检验工作中全部技术资料 包括委托检验合同 现场检验 抽样 单 检验流转单 现场检验 抽样 原始记录 检验原始记录 样品收发登记记录及检验报告等 7 1 14 检验报告异议处理及申诉处理资料等 7 1 15 本公司形成的各种文件 资料等 7 2 技术档案保存期限 7 2 1 检验工作中全部资料 如报告 原始记录等保存 6 年 7 2 2 非检验报告类参考资料保存 3 年 7 2 3 技术档案保存至有效期过后 1 年 7 2 4 有关仪器设备档案保存至该仪器设备不再使用后 1 年 7 3 技术资料的归档与管理 7 3 1 归档资料必须齐全 完整 不得私留重要资料而不归档 技术资料要整齐排列 形 成案卷 7 3 2 技术资料用纸规格统一 表式规范 字迹清楚 一律用钢笔书写 7 3 3 技术档案由资料保管员负责 各部门要配合做好有关技术文件 资料的及时归档 确保技术资料的完整性 档案资料的借阅或复印 对内需经档案室批准 对外需经公司经 理批准 并填写资料借阅登记 7 3 4 技术档案密级由技术负责人审定 7 3 5 到期档案由资料管理员列出清单 技术负责人和质量负责人鉴别 公司经理批准后 方可处理 十一 检验检测专用章和 CMA 章 CNAS 章 CATL 章使用管理制度 为了对检验检测专用章 CMA 专用章 CNAS 章 CATL 章进行管理 规范检验检测行为 依据 检验检测机构资质认定管理办法 保证检验数据的公正性 真实性和准确性 确 保检验检测专用章的法律效益 对专用章的发放 使用和管理情况进行控制 制定本制 度 1 本公司向社会出具具有证明作用的检验检测数据 结果的 应当在其检验检测报告或 证书上加盖检验检测专用章 CMA 专用章 CNAS 章 CATL 章 用以表明该检验检测报告 或证书由其出具 并由本公司负责 2 本制度适用于检验检测专用章 CMA 专用章 CNAS 章 CATL 章的管理及使用人员 3 质量负责人负责制定检测印章的管理使用方法 技术负责人负责检测印章的管理制度的 实施 4 本公司检验检测专用章应表明本公司完整的 准确的名称 检验检测专用章加盖在检 验检测报告或证书封面的机构名称位置或检验检测结论位置 骑缝位置也应加盖 5 在认证参数范围内的 经过审核 批准签字的检验报告 允许加盖检验检测专用章 6 通过资质认定 实验室认可 农产品考核 允许在其出具的检验报告上加盖相应的标 志 用以表明该检验检测报告由其出具 并由本公司负责 7 检验检测专用章必须经质量负责人批准 由报告编制人员保管 个人不得私自刻制 否则 属违法行为 所引起的后果由其单位和个人负责 8 检验检测专用章的式样要经过本公司法人或法人授权人批准 检验检测专用章的式样变 更 也须要经过本公司法人或法人授权人批准 9 检验检测专用章应含下列内容 本公司名称 检验检测专用章 字样 五星标识 专 用章形状通常为圆形 10 丢失检验检测专用章的 本公司及时声明作废 11 CMA 章 CNAS 章 CATL 章的使用限制 11 1 不在其相应认证产生的情况下不得使用 11 2 检测室认证资质有效期超期时不得使用 11 3 当设备出现问题是不得使用 11 4 标准变更后未及时变更标准时不得使用 本检验检测专用章 CMA 专用章 CNAS 章 CATL 章使用制度自发文之日起实施 十二 安全管理制度 9 1 全体人员要牢固树立 安全第一 的思想 9 2 检测室负责人全面负责本室的安全管理工作 每月一次检查实验室的安全情况 做好 安全检查记录 并组织人员学习有关的安全方面的文件 法规 制定有关安全防范措施 9 3 安全员应经常检查不安全因素 及时消除事故隐患 9 4 使用易燃 易爆和剧毒危险品要严格按有关制度办理领用手续 并制定相应安全措 施 有关人员应认真执行 9 5 工作人员应熟练掌握消防器材的使用方法 并将本室的消防器材放在干燥 通风 明显和便于使用的位置 周围不许堆放杂物 严禁消防器材挪做他用 9 6 检测室的钥匙应有专人保管 不得私自配备或转借他人 9 7 经常保持检测室环境整洁 设备器材摆放整齐 9 8 未经检测室主任许可 任何人不许随意动用仪器设备 使用人员必须严格遵守操作 规程 要坚守岗位 发现问题及时处理 因不听指导或违犯操作规程 导致仪器设备损 坏要追究当事者的责任 并按规定给以必要的处罚 9 9 下班后和节假日 要切断电源 水源 关好门窗 清理检测室用品和场地 遇较长 节假日应做好检测室的通风和防护 以防仪器设备的锈蚀和霉变 9 10 对违犯有关规定忽视安全而造成的重大事故和被盗案件发生时 要保