实验室管理手册

受控状态 受控状态 受控状态 受控状态 发布日期 发布日期 发布日期 发布日期 实施日期 实施日期 实施日期 实施日期 文件编号 文件编号 文件编号 文件编号 发放编号 发放编号 发放编号 发放编号 实实实实实实验验验验验验室室室室室室管管管管管管理理理理理理手手手手手手册册册册册册 LabLabLabLabLabLab ManagementManagementManagementManagementManagementManagement HandbookHandbookHandbookHandbookHandbookHandbook 食品有限公司食品有限公司食品有限公司食品有限公司 FOODFOODFOOD CO CO CO LTD LTD LTD 食品有限公司 前前 言言 为了加强实验室的管理 提高检验工作质量 确保实验室检验工作的 准确 及时 特制定本管理手册 本实验室以 食品安全法 进出口商品检验法 产品质量法 等 国家有关法律 法规为准则 以有关检测标准 贸易合同以及公司 HACCP 体系文件为依据 从事本公司出口水产品成品 原辅材料 加工用水 加 工环境 工用器具等的微生物和理化项目的检测工作 本手册阐述了实验室的质量管理制度和规定 是实验室开展检验工作 的依据 是实验室所有工作人员进行日常检验工作所必须遵循的行为准则 食品有限公司 目目 录录 批准 页 前 言 目 录 第一章 手册的管 理 1 第二章 人员职责和管 理 2 第三章 实验室安全操作规 范 5 第四章 质量监督和检 查 10 第五章 检验管 理 食品有限公司 11 第六章 检验结果的质量保 证 12 第七章 环境管 理 13 第八章 仪器设备的使用和管 理 14 第九章 无菌室的管 理 17 第十章 防止病原微生物散 布 18 第十一章 仪器设备操作规 程 19 第十二章 抽样检验操作规 程 32 附录 1 实验室组织机构 图 食品有限公司 40 附录 2 检验项目标准一览 表 41 附录 3 仪器设备一览 表 42 附录 4 人员概况及岗位职 责 43 附录 5 实验室平面布 局 44 实验室管理手册 食品有限公司 第 1 页 第一章第一章 手册的管理手册的管理 一 目的 通过对手册的编制 批准 发布 控制 使用 修改和换版做出明确规定 确保 管理手册处于受控状态 二 适用范围 适用于对本实验室手册的管理 三 职责 实验室主任负责手册的管理工作 四 手册编制 批准和发布 1 手册的编制由实验室主任总负责 各化验员承担具体的编写工作 实验室主任 负责审核 2 手册由总经理批准发布 宣布实施日期 五 手册的发放 1 实验室主任负责手册的发放工作 2 手册分为 受控 和 非受控 两种 应在手册封面做出控制状态标识 受 控 版本手册的有效性受到修改和换版的控制 3 受控本发放范围为总经理 副总经理 品控部及实验室主任 受控本必须编号 并进行发放登记 未经许可任何人不得外传 外借或复制 非受控本可根据需要 经 主任批准后发放 并做好发放记录 六 手册的使用和保管 1 使用者按规定办理领取手续 2 使用者应妥善保管 如因保管不善遗失时 应及时报告实验室主任 经实验室 主任审批 办理补领手续 3 手册持有者调离本实验室时 应将手册归还本实验室 4 如外单位需借阅手册时 须经总经理批准 七 修订 1 实验室主任下达修订计划 并组织修订 2 修订部分均要由实验室主任审核 总经理批准 3 修订部分由实验室主任按受控版本发放范围发出修改通知 并在手册的修改页 上做好记载 整页修改时 将修改后的整页发至手册持有者 同时撤回其作废部分 实验室管理手册 食品有限公司 第 2 页 第二章第二章 人员职责和管理人员职责和管理 一 目的 明确实验室各类人员职责 规范质量行为 保证人员满足质量体系规定和检测工 作要求 二 适用范围 适用于实验室各类人员管理 三 岗位职责 1 实验室主任职责 1 全面负责实验室管理工作 布置任务并监督落实 2 制定实验室质量方针 质量目标 并保证其有效实施 3 组织制定实验室年度工作计划并组织实施 4 负责本实验室质量体系的管理评审 5 负责实验室内部及实验室与其它各部门的协调工作 6 处理客户对实验室检测工作质量的反馈 7 实验室主任接受本实验室其他人员的监督 2 质量负责人职责 1 负责实验室质量体系文件的制订和修改 2 负责实验室对不合格检测工作的控制 3 负责纠正措施 预防措施的制定 跟踪和反馈 4 完成主任分配的其它有关质量方面的工作 5 质量负责人不在时 由主任代行其职 3 技术负责人职责 1 负责新开验商品或新项目开验前的准备工作 2 负责设施和环境方面工作 3 制定和实施培训计划 并建立人员技术档案 4 负责仪器设备的申购 组织对检测仪器设备购置的选型 论证 验收 安装 调试等工作 5 负责检测方法 标准的选择 6 完成主任分配的其它有关技术方面的工作 实验室管理手册 食品有限公司 第 3 页 4 化验员职责 1 严格按照标准 按时 保质 保量完成指定的化验任务 并对采用的检验方 法和检验结果负责 2 认真做好化验工作的原始记录 必要的检测环境记录 检测报告 样品采集 样品传递 交接等工作 3 认真做好分管仪器 设备的日常维护保养 使用登记和环境的清洁工作 5 药品 易耗品管理员职责 1 负责实验室药品 易耗品的管理 2 按其性质妥善存放 并建立入库领用台帐 做到帐物相符 6 设备及计量管理员职责 1 负责实验室仪器设备使用管理工作和计量检定工作 2 建立仪器设备档案 3 负责实验室仪器设备使用记录检查管理工作 4 参与实验室仪器设备的验收 安装 调试工作 7 文件管理员职责 1 负责文件资料的收集 登记 发放和归档 2 按规定办理资料借阅手续 3 及时做好整理和补充新资料 清理过期资料的工作 8 安全卫生管理员职责 协助技术负责人执行实验室环境监控和安全 卫生检查 四 人员培训 1 新录用人员由实验室主任对其资历进行初评 提出岗位意向和培训要求 2 所有人员均需经必要的岗位培训 考核合格后方能上岗 3 所有人员均要积极参加比对试验等各种技术活动 4 认真做好技术总结 质量分析 5 技术负责人制定年度培训计划 并组织实施 向实验室主任提交全体人员的培 训考核情况 6 技术负责人组织各类人员的技术活动 7 人员管理流程 实验室管理手册 食品有限公司 第 4 页 不合格 不合格 合格 合格 五 人员行为准则 检验人员的素质直接影响到本实验室的工作质量 影响检测数据的准确性 公正 性 也影响本公司产品的信誉 所以实验室人员必须经过一定的培训 方能从事实验 室实际操作 为了加强实验室的管理 提高本实验室工作人员的素质 实验室工作人 员要做到以下几点 1 坚持检验工作的公正性 坚持原则 2 坚持检验工作的科学性 严格执行检验标准和有关的合同技术文件规定 按规 定标准取样和测试 确保检测数据完整 准确 不受任何行政干预 3 对待工作严肃认真 一丝不苟 积极主动 按质按量按时完成各项任务 4 刻苦钻研业务 不断提高技术水平和操作熟练程度 定期资格评审人员配备初评考核 从事指定工作 上岗培训 实验室管理手册 食品有限公司 第 5 页 第三章第三章 实验室安全操作规范实验室安全操作规范 一 目的 规范各种实验操作 保证化验员操作过程中的人身安全 确保检测工作正常有序 地进行 二 适用范围 适用于实验室各类操作的安全管理 三 职责 1 实验室主任负责对安全操作的监督 2 安全员负责安全操作规范的贯彻实施 四 一般要求 1 凡从事产品检验的工作人员 都应熟悉所使用的药品的性能 仪器 设备的性 能及操作方法和安全事项 2 进行检验时 应严格按照操作规程和安全技术规程进行 掌握对各类事故的处 理方法 3 实验室内要有充足的照明和通风措施 4 进行检验时 劳动保护用具必须穿戴整齐 5 所有药品 样品必须贴有醒目的标签 注明名称 浓度 配制时间以及有效日 期等 字迹要清楚 6 禁止用手直接接触化学药品和危险性物质 禁止用口尝或鼻嗅的方法鉴别物质 如工作需要 必须嗅闻时 可用手微微扇风 头部应在侧面 并保持一定距离 严禁 用烧杯等器具作餐具或饮水 严禁在实验室内饮食 7 用移液管吸取有毒或腐蚀性液体时 管尖必须插入液面以下 防止夹带空气使 液体冲出 用橡皮吸球吸取 禁止用嘴代替吸球 8 易挥发或易燃的液体储瓶 在温度较高的场所或当瓶的温度较高时 应经冷却 后方可开启 9 凡参加试验项目的人员 必须熟悉所使用物质的性质 操作方法和安全注意事 项 10 在进行有危险性的工作时 应采取安全措施 参加人员不得少于二人 11 在器具中放加热药品时 必须放置平稳 瓶口或管口禁止对着别人 实验室管理手册 食品有限公司 第 6 页 12 加热试管内的溶液时 管口不得对着面部 加热时要不停地摇晃 以防止因 上下温度不均发生沸腾而引起的烫伤 13 在移动热的液体时 应使用隔热护具轻拿轻放 稳定可靠 14 工作服一旦被酸 碱 有毒物质及致病菌等玷污时必须及时处理 15 停电停水时 要及时切断电源 关闭水阀 16 废弃酸或碱 有机溶剂以及易燃物质 必须经过中和处理后 方可倾倒指定 地点 禁止直接倾入水槽中 17 化验工作结束后 所有的仪器设备要清洗干净 切断电源 关闭水 电 气 阀门 溶液 试剂和仪器应放回规定地点 18 下班时 应检查电源是否切断 水 气阀门是否关闭 19 检验室内应设置砂箱 灭火器等消防器材 当室内发生易燃易爆气体大量泄 漏的危险情况时 应立即停止动用明火 停止能产生火花的工作 立即关闭阀门 打 开门窗 加快通风 五 玻璃仪器的安全使用 1 玻璃仪器在使用前要详细检查 有裂纹或损坏的不准使用 2 搬取装有液体 1 升以上的瓶子时 必须一手握住颈部 一手托瓶底 不准单独 握住颈部以防负荷大 重而崩裂脱落 较大的瓶子宜放在瓶架上搬取 3 在常压下使用的玻璃器皿 温度不得超过 500 指硬质玻璃 正压或负压操 作时 不得超过 400 温度的升降应缓慢进行 4 装碱性液体的瓶子 不宜使用胶皮塞 以免腐蚀粘住 5 清洗装过腐蚀性 危险性物质的器具 必须将危险物质除净后 再用水清洗干 净 6 非耐热器皿和广口瓶 量筒 平皿 称量瓶等 禁止用火直接加热 不得在器 皿内进行放热的溶液操作 如有水珠应放在烘箱中烘干 7 注意勿使玻璃棒和瓷器局部受热 受冷 例如在加热 冷却设备的操作过程中 防止器皿局部急剧的温度变化而破裂 六 电器设备的安全使用 1 严格遵守电气作业安全规定 非电工严禁从事电气作业 检修电器设备 线路 开关 照明 安装临时电源作业 均应由电工承担 实验室管理手册 食品有限公司 第 7 页 2 电器设备 必须有可靠的安全接地 推上电闸时要扣紧 拉下电闸时要彻底 推进必须快速 3 在同一电源上 不能同时使用过多仪器设备 以免造成负荷过重 4 使用电器设备时 要检查电源电压是否与使用设备的电压相符 设备使用完毕 不准使用 要尽快修理 5 绝缘不合格 导线裸露或破裂 发现漏电的电器设备仪器 不准使用 要尽快 修理 6 如电器设备的线路一旦发热或温度超过规定 而发生故障 应立即切断电源 由电工检修 7 电气设备应严防受潮 禁止用湿布擦试电源开关 如有水珠附上 禁止拉 合 电闸 8 在加热器的附近 不得放置易爆物品 当用电炉加热的容器破裂时 必须切断 电源 然后再进行处理 9 所有电热设备 必须放在石棉板上 发热量大的设备还应架空 并采取隔热措 施 10 当室内有易燃易爆气体和蒸汽时 必须经过严格检查 确定不会发生危险 方可给电气设备和仪器送电 否则不能送电 11 在有易燃易爆气体 粉尘的室内 所用的电气设备和照明应符合防爆要求 12 发现有人触电时 应先切断电源 并立即进行抢救 七 易燃易爆物质的安全使用 1 凡使用与空气混合能形成爆炸的混合物时 必须在通风橱内进行工作 2 严禁在火源附近进行易燃易爆物质的操作 酸 苯 甲苯 丙酮 汽油等易燃 物质 其附近不得有明火 3 进行爆炸性操作 所用的玻璃瓶 必须使用软木塞或胶皮塞 禁止使用磨口瓶 塞 4 禁止用明火蒸馏或加热易燃物质 如苯 甲醇 乙醇等 沸点低于 100 的 应在水浴上加热 沸点高于 100 的 应在油浴上加热 水浴和油浴应使用封闭式电炉 禁止油浴加热到接近油的着火温度 5 加热易燃液体时 必须在冷却回流器的烧瓶中进行 实验室管理手册 食品有限公司 第 8 页 6 蒸发可燃液体时 禁止将蒸汽直接排在室内空间 7 熔融石蜡时 应放在砂浴上进行 切莫过热 以免着火 8 禁止将氧化剂与可燃物品一起研磨 不能在纸上称量氢氧化钠 9 使用爆炸性物品 如 高氯酸 过氧化氢等 禁止振动 碰创和摩擦 10 易发生爆炸危险的操作 应采取安全隔离措施 具有特别危险的操作 如使用 放射性物质 应采取特殊防护措施 并在符合规定的隔离室内进行 11 加热操作或实验过程中 如发生着火爆炸 应立即切断电源 热源和汽源进 行灭火 12 取用钾 钠 钙 黄磷时必须使用专用钳子 禁止用手接触 钾 钠 钙存 放在煤油中 禁止与水或蒸汽接触 黄磷应放在水中 均应浸没于液体下面与空气隔 离 13 挥发性有机药品 应放在通风良好的地方或冰箱或铁柜内 低燃点的易燃品 不能放在火源附近 室温过高时 应备有冷却装置 八 有毒 有害物质的使用 1 有毒 有害物质由专人保管 存放于有毒 有害物质专用柜加锁保存 2 盛装有毒物质的容器上的标签应注明 有毒 或 剧毒 字样和醒目的危险标 志 3 严格有毒 有害物质领用手续 使用时必须有三人同时操作 禁止将剧毒有毒 物质或致病菌擅自挪用或带出实验室 发现丢失或被盗窃 应及时报告 4 在使用腐蚀性 刺激性及剧毒物品时 如 强酸 强碱 浓氨水 氢化物 三 氧化二砷 碘等必须戴胶皮手套和防护眼镜 5 从事微生物检验的人员 工作结束后应洗手 下班时应换下工作服 九 腐蚀性 刺激性物质的安全使用 1 稀释浓酸时 必须将酸注入水中 用玻璃棒缓慢不停地进行搅拌 禁止将水直 接注入酸中 稀释时 应缓慢进行 若温度过高应待冷却后进行 2 溶解化学物品和稀释浓溶液时 必须在耐热容器和硬质玻璃器具中进行 3 在处理发烟酸和强腐蚀性物品时 要特别谨慎 防止中毒和灼伤 4 当酸 碱溶液 化学试剂灼伤皮肤和溅入眼睛时 应立即用清水冲洗 救护 情节严重的 立即送医院 实验室管理手册 食品有限公司 第 9 页 5 开启盛溴 过氧化氢 盐酸 氢氟酸 发烟酸等物质的瓶塞时 瓶口不得对着 人 6 禁止浓硝酸与可燃物接触 7 溶解氢氧化钠或氢氧化钾时 要严防沸腾的液体溅出 酸碱中和时应缓慢进行 严格液体飞溅 8 如需将浓酸或碱中和时 应先行稀释 绝不能将浓酸 浓碱直接中和 十 防火安全 1 实验室内严禁抽烟 不准乱抛火柴梗或其它火种 2 实验室必须设置防火设备 由专人负责保管和补充 灭火器材应放在固定地点 化验人员每人都必须熟悉防火知识 3 使用易燃挥发试剂时 附近必须没有火源或远离火种 4 酒精灯必须在火种熄灭的情况下 才能添加酒精 5 加热可燃液体时 不能直接用火加热 必须在水浴上加热或加垫石棉网 6 要经常检查电线是否有漏电现象 实验室管理手册 食品有限公司 第 10 页 第四章第四章 质量监督和检查质量监督和检查 一 目的 保证检测工作质量符合规定的标准和规范的要求 二 适用范围 适用于本实验室所开展的各项质量活动的监督和检查 三 职责 上级对下级 后道工作对前道工作实施监督 同岗之间互相监督 四 程序 1 实验室主任负责制定年度质量监督和检查计划 2 检测人员互相监督 3 质量监督人对各种检测方法 规章制度的执行情况 对影响检测工作质量的各 种因素按计划进行监督 检查并记录 如发现问题须采取纠正措施 质量监督记录报 质量负责人 五 监督对象与内容 1 检验人员的操作方法 操作过程 检测数据的处理等 2 影响检验质量的环境条件 3 仪器设备的工作状态 计量状态及标识 使用记录等 4 采用标准 标准物质是否符合要求 是否有效 5 台帐是否齐全 记录是否详实 6 原始记录及报告是否规范 7 对客户的服务是否满足需要和有关规定要求 8 新进人员的操作是否得到有效指导 9 人员行为是否规范 10 其它影响检验工作质量的因素 六 发现问题的处理 1 对发现的问题应查明原因 并采取纠正措施 2 必要时报告实验室主任 3 质量监督人应及时做好监督检查记录 实验室管理手册 食品有限公司 第 11 页 第五章第五章 检验管理检验管理 一 目的 规范实验室检测工作的程序 确保各项检测工作能及时 准确地完成 二 适用范围 适用于实验室各项检测工作的管理 三 职责 实验室主任负责对检测过程实施监督 化验员负责按规定程序进行各项操作 四 一般规定和要求 1 检验方法 标准是保证检验质量的重要质量文件 2 本实验室承担的检验工作 严格按照操作规程进行 采用的检验方法保证产生 有效的 可靠的检验数据 检验准确度达到规定要求 3 本实验室有关人员负责收集 整理 保管与检验有关的法规 标准 规程 方 法等 4 本实验室不允许采用无依据和不符合要求的检验方法 任何不符合规定的检验 数据不作为评定 出具报告的依据 5 抽取样品的种类和数量按月度抽样计划进行 样品必须具有代表性并符合有关 要求 一般分品种 按生产班次抽取 6 取样工具 样品容器必须经消毒灭菌 不得污染样品 取样必须遵循无菌操作 程序 防止一切可能的外来污染 样品的全部制备过程均应遵循无菌操作程序 7 从取样至开始检验的全过程中 应采取必要的措施 防止食品中固有的微生物 数量和生长能力发生变化 8 检测人员按规定的方法标准进行检测工作 在检验中与食品及其稀释液 试剂 培养基接触的一切器皿 必须经过有效的灭菌 所有检验操作必须严格遵循无菌操作 程序 从样品的均质到稀释和接种 相隔时间不应超过 15 分钟 9 制备培养基和试剂所用的水 应为蒸馏水 新购的试剂或脱水合成培养基 在 使用前应用已知菌作试验 证明无毒 被检菌能正常在其中生长 方可使用 10 检测环境和所用的试剂 器皿等不得污染试样 11 检测数据发现异常 必须查找原因 12 检测工作结束后 按规定提交原始记录和检验报告 检验报告 原始记录必 须复核并经有关负责人审核 签字后及时上报 13 原始记录格式统一 不能用铅笔填写 要求字迹工整 清晰 不能涂改 如 有必要更正 可用水平线划掉 填补正确数字或文字 实验室管理手册 食品有限公司 第 12 页 第六章第六章 检验结果的质量保证检验结果的质量保证 一 目的 对检验结果的形成过程实施监督 确保检验结果的准确性 二 适用范围 适用于对实验室各项检测工作所得出的结果的监督管理 三 职责 1 实验室主任对检验结果的准确性负总责 2 化验员负责按规定程序进行各项操作 四 一般规定和要求 1 检验结果数值的修约按 GB8170 1987 数值修约规则 所规定的方法进行 2 对异常检验结果要进行 四查 查仪器装置 查样品 查药品试剂 查方法 步骤 以确保数据准确 3 检测数据及检验结果需要经过 2 名以上检验人员的自查 复核 检验报告还需 负责人签字方可有效 4 化验人员每年进行一次比对试验 以考核及提高化验员的技术水平和工作质量 5 有条件的情况下 与检验检疫部门的实验室进行比对试验 以提高本实验室检 测水平 6 本实验室对检测人员的工作质量及检验技术水平进行定期不定期的考核检查 使其在仪器检验 方法操作技术 检验结果的准确度方面不断提高 确保实验室整体 的检测工作质量 实验室管理手册 食品有限公司 第 13 页 第七章第七章 环境管理环境管理 一 目的 对实验室环境管理提出要求 确保实验室环境能适应检测工作的需要 二 适用范围 适用于实验室的室内环境管理 三 职责 1 实验室主任负责对环境状况的监督 2 化验员负责环境卫生的保持 四 一般要求 1 实验室布局合理 环境条件较好 光线充足 通风良好 基本上能满足检验工 作的需要 2 无菌测试环境 每月检测一次 符合要求 方能使用 3 实验室照明设备 电源 上下水系统 消防设施能满足检测工作与实验室安全 的需要 保证实验室良好的工作秩序和安全 4 各种化验用药品 玻璃器皿及仪器摆放整齐 保持室内整洁 5 菌种及装有培养材料的试管 培养皿 三角瓶等 应贴上标签或有标记 注明 日期 内容及处理办法 6 无关物品不得带入室内 工作后应随时收拾整齐 凡是用过的带菌器材和培养 基必须随时灭菌并进行洗涤 如有细菌污染桌面或地面时 应及时消毒处理 7 室内严禁吸烟 保持室内安静 非本实验室工作人员不得随意入内 8 进入无菌室工作应遵守无菌室管理制度 9 每天工作结束后 应认真做好室内卫生工作 离开实验室前应检查并关闭水 电 门窗 实验室管理手册 食品有限公司 第 14 页 第八章第八章 仪器设备的使用和管理仪器设备的使用和管理 一 目的 规定实验室内仪器设备使用及管理 保证检测工作的正常进行 二 适用范围 适用于实验室内所有仪器设备的购置 使用 维护 故障处理 报废与管理工作 三 职责 1 实验室主任负责实验室仪器设备的综合管理工作 2 各化验员负责相关仪器设备管理的具体实施 四 程序 1 仪器设备的购置应符合如下流程 并按规定执行 化验员提出书面采购申请 实验室主任审核 品控部复审采购申请并编制购置计 划 总经理审批 采供部采购 实验室验收 2 计划 1 化验员根据检测工作的实际需要提出采购申请 申请中必须写明购买理由 仪器设备型号或功能要求等 提出申请的人员应事先对仪器设备的规格 型号 适用 范围 精度 性能 生产厂家等进行主动调查 并将调查结果报实验室主任 2 实验室主任根据化验员提出的申请 结合实验室的总体情况进行审核 签署 意见后交品控部复审 除紧急需要外 实验室主任应根据工作需要 于每年三月底前 将仪器设备购置申请报品控部复审 3 品控部根据本公司的实际需要对申请进行复审 并编制采购计划 在编制采 购计划时应分类编制 分为 低值易耗品 一般仪器 精密仪器设备三种类型 3 审批 采购计划必须经总经理批准后 交采供部采购员实施采购 4 验收 仪器设备到货后 由实验室相关人员和采购人员共同实施开箱验收 并安装调试 必要时应通知公司设备管理人员到场 如发现问题由采购部门负责与供方联系 妥善 解决 整个验收过程和结果应做好记录 5 仪器设备的使用 实验室管理手册 食品有限公司 第 15 页 1 实验室的仪器设备应指定专人管理 2 根据仪器设备的性能和对操作的要求 需要制定操作规程的 由实验室主任 组织制定 操作人员应严格按操作规程进行 3 使用后应做好仪器设备使用记录 记录仪器设备的状况及使用日期 时间 使用者等 4 在每次使用仪器设备前应先查看使用记录 以了解前一次使用的情况 然后 检查仪器设备的完好状态 根据仪器设备使用要求进行必要的校准 未经校准和超过 检定周期的仪器设备不得使用 5 实验室的仪器设备 器具等未经实验室主任的同意不得外借或用于其它用途 5 仪器设备的检定和校准 1 需要计量检定的仪器设备 应按技术监督部门的规定定期进行计量检定 2 天平 分光光度计 酸度计等需要随时校准的仪器设备 每次使用前均必须 进行必要的校准 6 仪器设备的状态标识 1 实验室的所有仪器设备均应加贴状态标识 2 正常使用的仪器设备加贴 在用 标识 3 有故障但有望修复的仪器设备加贴 待修 标识 4 状态正常 但长期闲置的仪器设备加贴 停用 标识 5 经批准报废的仪器设备加贴 报废 标识 6 需要定期进行计量检定的仪器设备加贴有效的计量检定合格标识 7 仪器设备的维护 1 实验室最少每半年组织使用人员对主要仪器设备进行状态检查并维护保养一 次 2 仪器设备的日常维护由操作人在操作完毕后及时进行 3 不能自行维护或维修的仪器设备由实验室主任报告品控部 再由品控部通知 公司设备管理人员进行维护 必要时要求仪器设备供应商提供售后服务 8 故障处理 1 仪器设备发生故障时 应及时关机 断电 同时向品控部报告 品控部请公 实验室管理手册 食品有限公司 第 16 页 司设备管理部门具备资格的人进行维修或请供应商提供售后服务 2 对精密仪器或拆卸后可能影响精度和性能的仪器设备必须经检测或重新检定 合格后方可使用 3 故障处理应有详细的处理记录 9 降级或报废 实验室根据仪器设备的使用年限 检测精度 损坏程度等因素 提出降级或报废 申请 由设备管理部门审定后 按审定结果处理 五 仪器设备的校准规程 1 温度计校准规程 1 每年生产前申请计量测试部门对标准温度计和实验仪器上的测温装置进行检 测 检测合格后才可投入使用 2 对培养箱和干燥箱上的玻璃棒温度计的校正 选择在其正常使用环境中得到 的测量值与标准温度计同一时间的实际测量值进行比较 误差过大或不正常的应停止 使用 3 温度计的校正每周一次 2 天平的校正 1 每年生产前申请计量测试部门对天平进行检测 检测合格后才可投入使用 2 本实验室专职人员每周用标准砝码对天平校验一次 如有偏差 必须调整准 确后方可使用 六 相关记录 仪器设备校正记录 实验室管理手册 食品有限公司 第 17 页 第九章第九章 无菌室的管理无菌室的管理 一 目的 保证无菌室的清洁卫生 确保细菌接种过程中不受外界环境的污染 二 适用范围 适用于实验室无菌室的操作管理 三 职责 1 实验室主任负责对无菌室管理的监督检查 2 微生物化验员负责无菌室管理的具体实施 四 作业要求 1 无菌室每隔半年用乳酸熏蒸一次 2 无菌室平时应保持整洁 无关杂物严禁放入 3 无菌室在使用前二小时要先打开灭菌灯一小时进行灭菌 关灯后经过半到一小 时后方能进入无菌室工作 各种操作器具应预先灭菌后放入室内桌面 紫外灯管要常 清理 定期更换新灯管 4 确保无菌室的卫生安全 规定每月定时有专人负责检测室内空间含菌量 即在 紫外灯关闭后 1 小时立即以空气沉降法进行检测 用 5 个营养琼脂平板在无菌室的不 同位置打开平皿盖 暴露 15 分钟后盖盖 3 7 1 培养 24 小时 观察细菌数 如每 个平皿菌落超过 15 个 则必须立即采取其它灭菌措施 如化学熏蒸或调换新的紫外灯 管 以确保操作环境的净化 每次检查都应作好详细记录 以备考查 5 进入无菌室必须在第一缓冲间内更换消毒过的工作服 帽子 口罩及拖鞋 并 洗手消毒 出无菌室时 应换下工作服帽 6 每次化验结束 应及时清理现场 切断电源 五 相关记录 无菌室熏蒸记录 无菌室环境检测记录 实验室管理手册 食品有限公司 第 18 页 第十章第十章 防止病原微生物散布防止病原微生物散布 一 目的 防止病原微生物扩散 保障实验室操作人员身体健康 实验室环境安全 实验室 周围厂区的环境安全 二 适用范围 适用于实验室病原微生物菌种 病原微生物培养物和有可能污染病原微生物的物 品的管理 三 职责 1 实验室主任负责对防止病原微生物扩散工作的监督 2 安全员负责防止病原微生物扩散工作的实施 四 要点 1 严禁非本实验室工作人员擅自进入微生物实验室 2 微生物实验室内的物品 未经许可不得随便拿出室外 3 工作人员进入实验室应穿工作衣帽 戴口罩 如沾有可传染物质 应脱下并浸 入消毒药水中过夜或高压消毒后再进行洗涤 4 接种环 在接种前后必须置于火焰中烧灼灭菌 5 含有培养物的试管不可平放桌面 以防止液体流出 6 实验室中禁止饮食 吸烟和用嘴湿润铅笔和标签等物 手指或其他物品也不得 与面部接触 7 化验操作时应集中思想 以防发生意外 如吸入细菌 划破皮肤及细菌等传染 物污染桌面或地面时 应立即处理 必要时及时就医 病原微生物污染的地点和物品 应及时用消毒液喷洒消毒 8 菌种 血清等应置于冰箱内 并由专人保管 不得带出实验室 用时要进行登 记 9 菌种复壮 半固体每隔半年复壮一次 斜面每隔三个月复壮一次 干粉状或液 体每隔三个月复壮一次 10 致病菌培养物及其容器必须先经过高压灭菌 然后才能弃置和洗涤 11 工作完毕后应先用皂液洗手 然后用药水消毒手部 最后用清水洗手 五 相关记录 菌种使用情况记录 实验室管理手册 食品有限公司 第 19 页 第十一章第十一章 仪器设备操作规程仪器设备操作规程 第一节第一节 电光分析天平操作规程电光分析天平操作规程 仪器名称 电光分析天平 型号规格 TG328A 购置日期 2001 年 6 月 保管人员 朱长秀 操作规程 1 被称量物品应放在秤盘中央 且不得超过天平最大称量 必要时 应先用台秤 粗称 适当估计重量加砝码 2 旋转开关旋钮时 必须缓慢均匀 速度过快会使刀刃急触而损坏 同时过剧晃 动也会造成计量误差 按指针偏离方向 增减砝码至投影屏显示的读数在 10mg 以内 3 每次称重时 绝不可在天平开启时 增减砝码及取放称量物品 4 被称量物品在 10mg 以下者 由投影屏上读出 10mg 以上之数值 旋转砝码三 档指数盘 来增减 10mg 199 99g 的环形砝码 5 每次称量前应校正零点 称量后应当及时切断电源 检查砝码是否完全归零 6 对过冷或过热以及含有挥发性 腐蚀性的物体 不可直接放入天平内衡量 7 应及时更换天平内的变色硅胶 忌用酸性液干燥剂 保持天平内整洁干燥 实验室管理手册 食品有限公司 第 20 页 第二节第二节 电热恒温培养箱操作规程电热恒温培养箱操作规程 仪器名称 电热恒温培养箱 型号规格 JC303 3 购置日期 2001 年 4 月 保管人员 朱长秀 操作规程 1 物品在箱内摆放不宜过挤 保持空气流动畅通 使用时应将顶部封顶适当旋开 利于调节箱内温度 2 插上插头 开启电源开关 白色指示灯发亮 表示电源接通 将调节器旋纽向 顺时针方向旋转 红色指示灯发亮 表示电热器在发热 如温度超过所需温度 可逆 时针旋转调节器旋纽少许 等温度下降至所需温度时 将调节器旋纽缓慢调节至红色 指示灯亮为止 即能自动控制所需的温度 箱内温度按照温度表所指示为准 3 每次使用完毕后 必须将电源完全切断 经常保持箱内外清洁 4 电源线不得缠绕在金属物体上 或放置在潮湿的地方 以防橡胶老化漏电 5 工作时 切忌用手触及箱左侧空间的电器部分或用湿布揩抹及用水冲洗 6 发现继电器连续不断的发出 啪啪 声 抖动或不正常时 此现象为电容器失 效或断路 应更换电容器 若发现继电器有间隙的发出 啪啪 声 应将控制器触头 用清洁之布擦净 即可消除 实验室管理手册 食品有限公司 第 21 页 第三节第三节 生化培养箱操作规程生化培养箱操作规程 仪器名称 生化培养箱 型号规格 SPX 250B 购置日期 2001 年 4 月 保管人员 朱长秀 操作规程 1 电源开关拨至 开 位置 电源指示灯亮 2 温度调整 1 首先将限温开关拨至 关 位置 当温度达到设定温度之后 将限温开关拨 至 开 位置 2 将温度显示开关拨至 开 则数显表电源接通 3 将 整定 测量 共享联拨至 整定 位置 然后旋转温度刻度盘 直到 数显表显示出工作所需要的温度值为止 4 将 整定 测量 共享联拨至 测量 位置 此时显示箱内实际温度 此 温度会随机工作善而变化 在达到平衡状态时 即不加热 也不制冷 则数显表所显 示温度值为所需温度值 3 控温栏里的两个指示灯分别表示加热 制冷两种工作状态 可开机一段时间后 两灯均不亮 则表示箱内温度达到平衡 等于所需温度 加热指示指出现闪烁现象属 正常 如两灯同时亮 则表示机器出现故障需及时检修 4 箱内不需要照明时 应将面板上的照明开关拨至 关 的位置 5 开机后 不能随便将控温旋钮来回多次旋转 6 箱内物品不宜放太久 7 忌触摸 碰撞 拉动箱内感温探头 8 箱内定期用干布擦干净 实验室管理手册 食品有限公司 第 22 页 第四节第四节 手提式高压蒸汽消毒锅操作规程手提式高压蒸汽消毒锅操作规程 仪器名称 手提式高压蒸汽消毒锅 型号规格 YX280B 购置日期 2001 年 4 月 保管人员 朱长秀 操作规程 1 适当注入清水至水位表红点处 关闭进水阀 2 检查且关闭安全阀 放气阀 进水阀等有关阀门 准备消毒灭菌 3 接通电源后 人勿离开 当压力表上升至 0 05 应打开上盖的放气阀 排除冷 空气和冷凝水 待压力表指针回到零位时 关闭放气阀 继续加热 4 依不同消毒物品 根据消毒效果设定额定压力和消毒时间 当压力表指示至额 定工作压力时 安全阀若起跳排气 要立即关闭电源 防止超温发生危险 5 在开始计时的灭菌过程中 应经常或始终微微开启下部放气嘴 使冷凝水不断 顺畅排除 开启的程度以不造成温度 压力下降为准 6 消毒完毕后 应先切断电源 再徐徐打开放汽阀和放汽嘴 进行排汽 当压力 表指针归零时 即可打开上盖稍等片刻取出消毒之物品 实验室管理手册 食品有限公司 第 23 页 第五节第五节 电热恒温水漕操作规程电热恒温水漕操作规程 仪器名称 电热恒温水漕 型号规格 SSW 购置日期 2001 年 6 月 保管人员 朱长秀 操作规程 1 关闭放水阀门 向水浴锅内加入清水至适当深度 2 顺时针将调温旋钮转至适当的温度位置 3 接通电源 红灯亮 表示电热管正在加热 如不亮可反复调节温度旋钮 并观 察红灯 若仍不亮 应检查控制箱是否有短路失灵等 4 当温度计的指数上升到距离想控制的温度约 2 时 应反向旋转调温旋钮至红 灯熄灭止 此后再调节温度旋钮 即可达到预定的恒定温度 5 防止烧坏电热管 切记水位一定保持不低于电热管 6 控制箱内部不可受潮湿 以防电路损坏 7 使用时应随时注意水箱是否有渗漏现象 实验室管理手册 食品有限公司 第 24 页 第六节第六节 电热恒温干燥箱操作规程电热恒温干燥箱操作规程 仪器名称 电热恒温干燥箱 型号规格 JC202 1 购置日期 2001 年 4 月 保管人员 朱长秀 操作规程 1 检查电气绝缘性能 是否有短路或漏电现象 2 缓缓旋转电接点水银温度计上的磁钢 调节其内指示 至所需工作温度点上 尔后将磁钢上的螺丝旋紧 旋转气顶气阀 使排气孔完全打开 3 放入物品 关上玻璃门及箱门 在箱顶排气风顶孔中插入温度计一支 4 接通电源 开启一组电热丝开关 红色指示灯明亮 如需高温 可将开关旋至 2 组电热开关位置 使两组电热丝同时升温 5 升温至设定的温度时 红 绿灯交替变换 即恒温 此时观察温度计 如指示 温度高于或低于所需温度时 可再做稍微调整 以达正确温度为止 6 恒温时 可关闭一组电热丝 只留一组电热丝恒温 使用中途不得开启箱门取 物 7 使用后应及时切断电源 待降至 100 度以下温度 方可取物 8 排列不可过密 散热板上不应放物品 并禁止烘焙易燃 易挥发的以及有腐蚀 性的物品 实验室管理手册 食品有限公司 第 25 页 第七节第七节 均质器操作规程均质器操作规程 仪器名称 均质器 型号规格 DJ III 购置日期 2001 年 6 月 保管人员 朱长秀 操作规程 1 在均质杯内 加入 180ml 生理盐水或其它稀释液高压消毒后 放入待均质食品 药品 20g 再放入消毒过的刀轴并旋紧均质瓶盖 2 均质杯旋于杯座上 并按顺时针方向拧紧 将均质刀轴装入连结套内 使刀轴 上端小缺口朝向固定螺丝 拧紧固定螺丝 3 调节开关至一档 插上电源线 再打开总电源开关 指示灯发亮 然后把定时 器调到 1 分钟处 指示灯亮 电机开始运转 然后再调节转速至需要的一档 一分钟 后电机自动停止转动 均质完毕 4 均质器旋转位置最好在地面或水泥平台上 大部分情况将转速调至 2 档即可达 到均质目的 5 不可长时间超负荷使用 6 电动机 调速器应经常保持清洁干燥 不能受潮 要定期检查 拆修 严禁 将腐蚀性化学药品与本机同放 7 使用时必须接上地线 停止工作时 必须将调速器旋钮退回原位 关闭电源开 关 拔出电源插头 以保证安全 8 电机轴承应经常保持润滑 每月加润滑油一次 用螺丝刀捻下前端油柄及撬开 上端油盖加油数滴在油痰上 不宜多加 9 定期检查电刷磨损情况 调整电刷压力 电刷磨损过度的应及时调换 实验室管理手册 食品有限公司 第 26 页 第八节第八节 电冰箱操作规程电冰箱操作规程 仪器名称 电冰箱 型号规格 BCD 195 购置日期 2001 年 5 月 保管人员 朱长秀 操作规程 1 温控器的调节 1 按箭头方向旋动旋钮 当听见 喀嚓 声即表示电源接通 但电源接通后 不可正反频繁旋转 以免损坏压缩机 2 将控温器顺时针方向旋转 越接近四道线箱内 温度越低 2 速冻开关的调节 1 速冻开关拨向右边 冰箱处于速冻状态 食品需冷冻和制冰时 拨回速冻 开关 以免损坏压缩机 2 黄灯亮时 表示速冻开关接通 红灯亮 表示压缩机工作 绿灯亮 表示电 源接通 3 速冻室温度的调节 1 正常情况下 只需将速冻开关打开 不必调节温控器旋钮 2 储藏易冻结的食品时 无需打开速冻开关 可将温顺调在弱冷至较强冷之间 3 冷冻室的积霜厚度约为 5 8mm 时 需进行除霜 除霜时需停机 4 冷藏室的温度调节 1 储存食品时 可将温控器调在弱冷至较冷之间 通常调在较弱冷处 2 冷藏室靠后部温度较低 前部温度稍高 3 温控器的开停 可自动除冷藏室的霜 5 接通电源 在正常情况下 30 45 分钟后 冷藏室内壁上有冻粘感觉 45 120 分 钟后即可储存食品 实验室管理手册 食品有限公司 第 27 页 第九节第九节 空调操作规程空调操作规程 仪器名称 空调 型号规格 格力分体挂壁式 购置日期 2007 年 3 月 保管人员 朱长秀 操作规程 1 恒温控制 将恒温控制至所需要的位置时 即按 温度设定 键 恒温器会自 动控制室内温度 2 制冷运行 按 运转方式 键 选择 制冷运行方式 按 运转方式 键 此时液晶显示温度值闪烁三次 在闪烁停止前调节温度 按 或 键 调节 合适的室温 3 制冷运行 按 运行方式 键选择 口 键制冷运行方式 换 温度设定 键 此时液晶显示温度什闪烁三次 在闪烁停止前调节温度 按 或 键 调节 合适的室温 4 通风控制 按 运转方式 键 选择 通风运行方式 按 风向 键 选 择所需风向 按 风速 键选择低速 高速 自动转上档风速 5 定时控制 按 定时 键 选择 0 定时关机或 1 定时开机 按 时间 键 此 时液晶显示温度值闪烁三次 在闪烁停止前调整时间 按 或 键 每按一 次增加或减少 0 5 小时 连续按 定时 键 图标消失 6 抽湿运行控制 按 运行方式 键 选择 抽湿 运行方式 7 停机 轻按 开 关 键 8 注意 潮湿的手切勿操作 不可用水冲洗空调器 别将易燃物品放在空调器前 不可自行修理 运行发生异常状态时 应立即拔下电源插头 雷电或电压不正常 会 造成空调失控 实验室管理手册 食品有限公司 第 28 页 第十节第十节 超净工作台操作规程超净工作台操作规程 仪器名称 超净工作台 型号规格 SB JC IA 购置日期 2001 年 5 月 保管人员 朱长秀 操作规程 1 确认接通电源后 按功能键 ON OFF 电源开关 键 控制部分开始工作 指示器指示预置风机电压 同时风机按此预置电压工作 此时按 调节键即可减 少风机工作电压 2 按功能键 KON OFF 杀菌开关 键即可打开杀菌灯 对工作区域进行照射杀 菌 并在操作前开启杀菌灯持续大约 45 分钟 以把细菌病毒全部杀死 3 进入工作区操作前 10 分钟 按 调节键将风机启动 同时可通过按 或 键调节适当的风速 4 操作时按 LON OFF 照明开关 键把照明灯打开 同时关掉杀菌灯 5 操作区分层流区 因此工作的位置不应妨碍气流正常流动 工作人员尽量避免 能引起扰乱气流的动作 以免造成人身污染 6 操作者应穿着洁净工作服 工作时戴好口罩 7 注意 使用过程如发现问题应立即切断电源 报修理人员检查修理 实验室管理手册 食品有限公司 第 29 页 第十一节第十一节 生物显微镜操作规程生物显微镜操作规程 仪器名称 生物显微镜 型号规格 XS 18 购置日期 2001 年 4 月 保管人员 朱长秀 操作规程 1 将所需观察的标本放在工作台上卡夹住 2 将各倍率物镜顺序装于物镜转换器上 目镜插入目镜筒中 3 将标本移动到工作台中间 用 10X 物镜观察 打开电源把亮度调节钮移至适当 位置 转动粗调手轮将工作台上升到能见到标本的影形 转动微调手轮即可得到清晰 的物象 4 调节亮度调节钮可以改变灯泡发光亮度以获得最佳亮度 5 注意 更换灯泡方法 把钨卤素灯插入灯座 然后将它插入底座前下方插口处 即可 实验室管理手册 食品有限公司 第 30 页 第十二节第十二节 架盘天平操作规程架盘天平操作规程 仪器名称 架盘天平 型号规格 JPT 型 购置日期 2001 年 4 月 保管人员 朱长秀 操作规程 1 使用天平时 应将天平放在平面工作台上 2 使用前 将游码移至秤量标尺左端 0 刻度线上 指针尖应对准指示标头中 间的刻度线 若指针偏左或偏右 即调节右盘下方的平衡螺母 使指针对准标头刻度 线为止 方能开始使用 3 天平的右盘放置砝码 左盘放置需衡量之物品 添加砝码或移动标尺游码 使 指针对准刻度线 此时砝码质量与标尺读数值之和 即为所衡量物品的质量 4 当连续定量衡量物品时 应随时注意游码勿使移动 以免造成衡量之物品不准 实验室管理手册 食品有限公司 第 31 页 第十三节第十三节 袖珍式比色器操作规程袖珍式比色器操作规程 仪器名称 袖珍式比色器 型号规格 SXZ 3 购置日期 2001 年 6 月 保管人员 朱长秀 操作规程 1 配制邻联甲苯胺溶液 将 150ml 浓盐酸用蒸馏水稀释至 500ml 精确称取 1 35 克邻联甲苯胺盐酸盐 溶于 500ml 纯水中 在不停搅拌下 将此溶液溶于 500ml 稀盐 酸中 贮于棕色瓶内 放置暗处 2 估计水样的余氯值 如果水样余氯值不在 0 05 2 5 范围内 必须将水样稀释 一定的倍数 使水样余氯值在 0 05 2 5 范围内 3 在比色槽中加入 0 5ml 配制好的邻联甲苯胺溶液 注入水样至刻度 如水温低 于 20 时 将比色槽浸于 20 温水中 静置 10 分钟后即可比色测定 4 取来后的水样不加试剂直接注入比色槽至刻度 5 根据测试项目选用相应的比色盘放入盘匣内 将盛装已反应显色的比色槽及盛 装空白水样的比色槽分别插入比色箱内 转动比色盘同时通过目镜观察颜色的变化 直至镜内二种颜色相似为止 此时比色器左上角圆孔内所示数值即为被测水样的测定 值 6 注意事项 1 配制好的试剂溶液应贮存于棕色玻璃瓶中 贮存温度不得低于 0 严禁与 人体和其它物品接触 1 比色槽 接目镜及比色箱应经常保持清洁 不与腐蚀性物品接触 用后应即 时清洗 3 比色盘应贮存于阴暗处 保持存放环境干燥 切忌受热 日晒或接触各种化 学物质 实验室管理手册 食品有限公司 第 32 页 第十二章第十二章 抽样检验操作规程抽样检验操作规程 第一节第一节 末端水口水样的采集及检测规程末端水口水样的采集及检测规程 一 目的 建立严密的检验规程 确保检测结果的准确性 二 适用范围 适用于本公司加工车间末端水口水样的采集及化验 三 操作要求 1 水样的采集 1 用于微生物化验的水样采集 水样用无菌瓶采集 打开要抽样的水龙头并持 续足够长的时间 一般为 2 3 分钟 使水流充满该龙头后面的管道 在从水龙头抽样 之前用酒精擦一下水龙头的端口