检验测量和实验设备控制程序

ACR QM O P0009 2 5 第 1 页 共 4页 Autoliv Shanghai Vehicle Safety Systems Co Ltd 主控文件以电子版本保存并提供给全体成员使用 主控文件的打印拷贝仅作参 检验检验 测测量和量和试验设备试验设备控制程序控制程序 1 1 目的目的 1 1 本程序规定了对检验 测量和试验设备的控制方法和内容 确保本公司的检验 测量和试 验设备运行处于受控状态 以满足产品质量检测 环境检测的使用要求 2 2 范围范围 2 1 本程序规定了公司用以确定产品 环境 安全符合规定要求的检验 测量和试验设备的控制 包括试验软件和比较标准以及定制特殊检具 3 3 定义定义 无 4 4 职责职责 4 1 质量部 4 1 1 质量部是计量工作的主管部门 负责公司检验 测量和试验设备 以下简称 测量仪器 的标识 校正 检定和管理工作 负责建立测量仪器档案 开展测量系统分析工作 实施 测量仪器的入库验收 周期检定 维修 办理转移 封存手续 4 1 2 本公司无条件进行的检定项目 由质量部委托国家认可的计量检定机构进行检定 本公 司不能维修的测量仪器 由质量部申请委外修理 4 1 3 当不存在国际和国家认可的检定 校准规程时 负责编制公司内部检定规程 4 1 4 质量部负责测量仪器的选型和验收 4 2 使用部门 4 2 1 负责在用的测量仪器的日常维护工作 确保状态完好 4 2 2 在使用前必须检查其校准合格标签是否完好 且应在有效期内 4 2 3 参与测量系统分析工作 4 2 4 当接到不合格测量仪器通知单时 负责对放行产品作出重新评定 4 3 采购部负责操作测量仪器的采购和入库事宜 5 5 内容内容 5 1 测量仪器的选型 采购 5 1 1 测量仪器 包括检具 的选型 采购应根据 非生产性材料采购指导书 进行 5 1 2 测量仪器验收合格后 由质量部进行统一编号并登录到 测量仪器管理软件 instrument management 测试工程师负责维护 测量仪器管理软件 5 2 搬运和贮存 5 2 1 测量仪器在搬运 贮存时 依据设备说明书要求 采取适当的防范措施 如防霉 防潮 防冲击等 贮存环境条件的选择依设备说明书规定的范围执行 5 3 使用和维护 5 3 1 质量工程师根据测试仪器使用的复杂程度 决定是否需要编制操作指导书 如需要 应 及时编制 设备操作指导书 交质量部助理归档 发放 5 3 2 使用人员按照 设备操作指导书 进行实际操作和维护保养 5 3 3 使用中 发现合格证已脱落 使用者应停止使用 并通知质量部收回 及时补贴合格证 标识或送检合格后方可使用 5 3 4 仪器使用和管理人员应根据 测量仪器维护保养作业指导书 要求对各种测量仪器进行 维护与保养 5 4 准用 停用 封存 启封和报废 5 4 1 仪器经检定不合格的使用功能或量程 粘贴 准用 标签 注明准用的功能和测量范围 5 4 2 使用中发现测量不准确的仪器 检定不合格的仪器均粘贴 停用 标签 5 4 3 对于 6 个月以上不使用的仪器 由使用部门向测试工程师提出申请 测试工程师负责办 ACR QM O P0009 2 5 第 2 页 共 4页 Autoliv Shanghai Vehicle Safety Systems Co Ltd 主控文件以电子版本保存并提供给全体成员使用 主控文件的打印拷贝仅作参 检验检验 测测量和量和试验设备试验设备控制程序控制程序 理封存手续 5 4 4 因检测需要启封已封存的仪器时 由使用部门向管理员提出申请 管理员负责办理启封 手续 启封后的仪器必须校准合格后方能使用 5 4 5 经修理仍无法达到测量能力要求的计量设备 属固定资产的由管理员填写 设备报废申 请表 部门经理审核 总经理批准 并将批准后的申请送交财务 不属固定资产的由管 理员填写 设备报废申请表 主管工程师审核 部门经理批准后存档 5 4 6 当测量仪器在使用过程中跌落时 应立即停用并将仪器交测试工程师进行维修 重新校 准 校准期间 对产品采用类似检具进行测量并对产品做出标识 在标识卡的备注栏中注 明 测量方法更改 检具编号 ACR YY XXX YY 为使用部门编号 并在相关记录上进 行说明 5 5 检定 5 5 1 按照测量仪器的技术特性 使用频率和检定成本等 再根据公司实验室的计量能力决定 采取何种检定方式 内校 外校 和检定周期 5 5 2 管理员每月底运行 测量仪器管理软件 打印出下一月度需校准的仪器 提交主管工程 师批准 5 5 3 需外校的测量仪器 由质量部负责及时从现场收回 送具备可追溯至国际或国家基准的 检定机构进行检定 5 5 4 质量部负责取回检定好的测量仪器 判定和更新检定状态 归档检定报告 5 5 5 计划内校的测量仪器 由具备资格的工程师或检验员依照仪器内校作业指导书执行 5 5 6 内校作业过程中所使用的检验 测量和试验设备或标准物质 必须在检定有效期内 并 可追溯至国际或国家基准 5 5 7 质量部组织检定不合格和使用中偏离校准状态的测量仪器的维修 重新检定 5 5 8 管理员应建立 测量仪器履历表 记录仪器使用中的重要事项 包括工程更改的影响 校准时可接受的偏离读数 校准后的符合性说明 仪器偏离状态对已入库和交付产品的影 响等 校准报告 MSA 报告等应作为仪器履历的一部分 5 5 9 对于本公司进行测量所用的测试软件 采取预防性措施 如 采用单机操作 不与其它 计算机联网 定期整理磁盘空间 每年定期与原版软件比较或重装 软件升级等 由测试 工程师负责定期维护 必要时 IT 工程师应协助测试工程师开展工作 5 5 10 对于国家检定规程中没有规定的测量仪器 本公司依据测量仪器的技术规范 仪器使用 场所 所测参数对产品的性能 装配等的影响程度确定测量仪器是否合格 5 5 11 定制特殊检具采用内校的方法控制 所使用的用于确认定制特殊检具的量具应高于图纸 规定的检具的精度 并保证高于其 1 3 5 6 对于检定不合格和使用中发现偏离校正状态的测量仪器 质量工程师负责组织相关人员对 所测参数对产品质量的影响程度进行风险分析 根据风险程度采取不同的措施 1 所测参数严重影响产品性能 装配 由质量部组织对已检验的未出厂产品使用合格的测量仪器重新检验 对已出厂的产品追溯 到上两批次产品 通知顾客停止使用 并由 ACR 进行重新检验 2 所测参数不影响产品性能 装配 质量部对已检验的未出厂产品使用合格测量仪器重新检 验 风险分析的依据来源于产品图纸 技术规范以及 FMEA 等 5 7 状态标识 5 7 1 经检定合格的测量仪器 应贴上 合格证 标识 5 7 2 标识内容填写 序 号 本公司该测量仪器编号 有 效 期 下次检定年 月 日 ACR QM O P0009 2 5 第 3 页 共 4页 Autoliv Shanghai Vehicle Safety Systems Co Ltd 主控文件以电子版本保存并提供给全体成员使用 主控文件的打印拷贝仅作参 检验检验 测测量和量和试验设备试验设备控制程序控制程序 检 定 员 对仪器检定负责的执行或管理人员的姓名 5 7 3 公司测量仪器编号 ACR YY XXX ACR 上海奥托立夫汽车安全系统有限公司 YY 使用部门代号 XXX 测量仪器流水号 001 999 5 8 计量档案 5 8 1 质量部负责建立 收集和保存测量仪器档案资料 包括 a 测量仪器性能书 b 内 外校报告和证书 c 测量仪器履历表等 5 9 测量系统分析 5 9 1 对于在控制计划中提及的测量系统 质量工程师应制定分析计划 管理员按计划进行统 计研究 并登陆台帐 分析方法和接受准则可与测量系统分析参考手册相一致 5 9 2 测量系统分析最终应生成 可重复性及可再现性分析报告 或 小样法分析报告 如果 顾客对报告的形式作出明确规定的 须按照执行 5 9 3 在进行 可重复性及可再现性分析 中 当 R R 界于 10 与 30 之间时 测试 工程师必须分析本仪器所测参数对产品性能 装配的影响程度 决定是否接受本测量仪器 必要时 应获得产品工程部的技术支持 5 10 测量仪器分类 为突出重点 又兼顾一般的测量仪器 本公司对公司内使用的所有测量仪器进行分类管理 A 类 涉及产品生产 检测过程的关键参数 以及公司最高校准标准 B 类 涉及产品 零部件的检验 C 类 作为一般显示用途的设备 低值易耗设备 对于 A B 类测量仪器 公司规定其校准 检查 周期 并在其使用期间按期进行校准或 检查 对于 C 类测量仪器 在使用期间公司不对其进行周期校准 检查 5 11 测量仪器不合格时产品的追溯 在测量仪器使用 校准 测量系统分析中发现测量仪器不合格或对测量仪器进行报废时 必须对使用该仪器进行测量的库存产品进行重新测量 评审 假如评审结果不合格 应立 即通知顾客 包括中转库 并进行跟踪确认 直至无风险存在 6 6 记录表单记录表单 6 1 计量器具履历表 ACR QM O F0036 6 2 可重复性及可再现性分析报告 ACR QM O F0012 6 3 小样法分析报告 ACR QM O F0013 6 4 计量设备报废申请单 ACR QM F0073 7 7 参考文件参考文件 7 1 采购控制程序 7 2 测量系统分析参考手册 MSA 7 3 非生产性材料采购指导书 8 8 流程图流程图 无 ACR QM O P0009 2 5 第 4 页 共 4页 Autoliv Shanghai Vehicle Safety Systems Co Ltd 主控文件以电子版本保存并提供给全体成员使用 主控文件的打印拷贝仅作参 检验检验 测测量和量和试验设备试验设备控制程序控制程序 版本号更改日期更改处 1 22003 1 25 1 计量器具 改为 测量仪器 2 5 1 5 5 5 2 5 6 修改 3 增加 5 5 9 5 5 10 5 9 3 4 取消 附件 2 02003 04 04 将环境检测设备纳入文件 2 12003 08 04 增加 5 3 4 仪器使用和管理人员应根据 测量仪器维护保养作业指导书 要 求对各种测量仪器进行维护与保养 5 4 6 当测量仪器在使用过程中跌落时 应立即停用并将仪器交测试工 程师进行维修 重新校准 校准期间 对产品采用类似检具进行测量并 对产品做出标识 在标识卡的备注栏中注明 测量方法更改 检具编号 ACRXXX 并在相关记录上进行说明 5 11 测量仪器不合格时产品的追溯 在测量仪器使用 校准 测量系统分析中发现测量仪器不合格或对测量 仪器进行报废时 必须对使用该仪器进行测量的库存产品进行重新测量 评审 假如评审结果不合格 应立即通知顾客 包括中转库 并进行跟 踪确认 直至无风险存在 2 22004 03 26 修改 2 1 5 1 1 5 1 2 5 1 3 将定制特殊检具纳入文件 2 32004 07 05 加入 5 5 11 2 42004 12 01 修改 5 1 1 测量仪器 包括检具 的选型 采购应根据 非生产性材料 采购指导书 进行 删除 5 1 2 5 1 3 5 1 4 5 1 6 将 5 1 5 改为 5 1 2 修改 5 3 1 因职责转移 产品工程部助理改为质量部助理 修改 5 4 5 经修理仍无法达到测量能力要求的计量设备 属固定资产的 由测试工程师填写 设备报废申请表 部门经理审核 总经理批准 并 将批准后的申请送交财务 不属固定资产的由测试工程师填写 设备报 废申请表 实验中心经理审核 部门经理批准后存