FMEA严重度和频度及探测度评价指导书17(科技质量部修改)

版次 第 43 版 潜在失效模式及后果分析指导书 Q GC4317 20089 1 潜在失效模式及后果分析 潜在失效模式及后果分析 FMEAFMEA 指导书 指导书 1 1 适用范围适用范围 本办法适用于公司的产品设计和过程设计的潜在失效模式及后果分析 2目的 FMEA 作为专门的技术应用以识别并帮助公司在产品设计和过程设计中分析可能造成的失 效模式 后果以及控制方法 避免在产品设计和过程设计中出现潜在的质量隐患 从而最大 程序地降低后期更改的危机 3 职责 3 1 技术中心组织具体产品的 DFMEA 设计 FMEA 和 PFMEA 过程 FMEA 的编制评审工作 3 2 科技质量部每半年组织一次 由主管助理主持 各分厂 技术中心有关人员参加的对通用 FMEA 的更新工作 技术中心负责完善通用 FMEA 资料 3 3 各分厂每季度负责收集 统计产品在生产过程和用户市场出现的故障模式及控制方法 3 43 已转产产品的 FMEA 包括 DFMEA 和 PFMEA 由分厂下达更改通知 未转产产品的 FMEA 包 括 DFMEA 和 PFMEA 由技术中心下达更改通知 3 54 科技质量部档案室统一对电子版 FMEA 按更改通知要求实施更改 4 4 术语术语 4 1 设计 FMEA DFMEA 是由负责设计的工程 小组主要采用的一种分析技术 用以最大限度地 保证各种潜在的失效模式及其相关的起因 机理已得到充分的考虑和说明 为分析 开发 确认 或设计验证计划 DVP 提供依据 4 2 过程 FMEA PFMEA 是由负责制造 装配的工程师 小组主要采用的一种分析技术 用以最 大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因 机理已得到充分的考虑和说明 为试生产 和生产控制计划提供依据 与过程流程图和过程控制计划相结合并相一致 4 3 严重度 S 是失效模式发生时对顾客的影响后果的严重程度的评估 针对后果 如果 后果一样 则其严重度一样 严重度数值的降低只有通过改变设计来实现 4 4 频度 O 是指产品 过程设计中某一具体失效起因或机理出现的可能性大小的评估 失 效起因或机理不同 则频度不一样 页 次第 1 页 共 6 页 成都华川电装有限责任公司 潜在失效模式及后果分析指导书制定部门技术中心 编 制徐 艳审 核马巧丽批 准孙中宣 日 期日 期日 期 版次 第 43 版 潜在失效模式及后果分析指导书 Q GC4317 20089 2 4 5 探测度 D 探测度是指零部件子系统 系统在投产前 设计 或离开该制造工序或装 配之前 过程 采用找出失效的原因 机理 从而找出预防纠正措施的控制方法 称为 第 二种方法 和采用查明失效模式的控制方法 称为 第三种方法 找出失效模式的可能性大 小 探测失效模式能力的评估 4 6 风险顺序数 RPN 潜在失效的风险评估 RPN S O D 4 7 级别 附加在设计或过程控制的部件 子系统或系统的产品或过程特殊特性的分级 如 关键特性 重要特性等 4 7 1 特殊特性 指产品的关键特性 G 和重要特性 Z 特殊特性可包括产品特性和过程 特性 关键特性 G 影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过程参数 重要特性 Z 影响产品配合 功能或关于控制和文件化有其它原因 如顾客要求 的产品特性和过程参数 在验证活动中要求特别关注的特性 如检验与 试验 产品与过程审核 4 7 2 非特殊特性 有合理的预计的变差 且不可能严重的影响产品的安全性 政府法规的符 合性及配合 功能的产品特性或过程参数 4 7 3 质量特性 是指在图纸或其它工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能 如尺寸 材质 外观 性能等特性 4 7 4 过程特性 是指被识别产品特性具有因果关系的过程变量 亦称过程参数 4 8 质量功能展开 QFD 在产品开发和生产的每一阶段 将顾客要求转化成适当的技术要求的 一种结构化的方法 5 5 设计设计 FMEA DFMEA FMEA DFMEA 5 1 形成时间 在设计概念最终形成之时或之前开始 在产品加工图样完成之前全部完成 5 2 形成依据 DFMEA 从设计意图开始 从所要分析的系统 子系统或零部件的框图开展 在 FMEA 准备工作中所有的框图的复制件应附于 FMEA 分析后 5 3 考虑范围 考虑到顾客的所有希望和需求 包括框图及分析中综合及衔接各失效模式 其 来源于质量功能展开 QFD 车辆要求文件 设计开发要求 技术协议等 5 45 4 DFMEADFMEA 评价准则评价准则 5 4 1 DFMEA 严重度 S 评价准则 后果 评定准则 后果的严重度 顾客的后果 严重 度 无警告 的严重 危害 这是一种非常严重的失效形式 它是在没有任何失效预兆的情况下影响到 行车安全或不符合政府的法规 10 版次 第 43 版 潜在失效模式及后果分析指导书 Q GC4317 20089 3 有警告 的严重 危害 这是一种非常严重的失效形式 是在具有失效预兆的前提下所发生的 影 响到行车安全或不符合政府的法规 9 很高车辆 项目不能运行 丧失基本功能 8 高 车辆 项目可运行 但性能下降 顾客非常很不满意 7 中等 车辆 项目可运行 但舒适性 方便性不能运行 顾客不满意 6 低 车辆 项目可运行 但舒适性 方便性项目的性能下降 顾客有些不满意 5 很低 配合和外观 尖响声和卡嗒响声等项目不舒服 大多数顾客 75 以上 能 感觉到有缺陷 4 轻微配合和外观 尖响声和卡嗒响声等项目不舒服 50 顾客能感觉到有缺陷 3 很轻微 配合和外观 尖响声和卡嗒响声等项目不舒服 有辨识能力的顾客 25 以 下 能感觉到有缺陷 2 无无可辨别的后果 1 注 不推荐修改确定为 9 和 10 的严重度数值 严重度数值定级为 1 的失效模式不应进行进一 步的分析 高的严重度定级可以通过修改设计 使之补偿或减轻失效的严重度结果来减小严 重度 5 4 2 DFMEA 频度 O 评价准则 失效发生可能性可能的失效率频度 O 100 个 每 1000 辆车 项目10 很高 持续性失效 50 个 每 1000 辆车 项目9 20 个 每 1000 辆车 项目8 高 经常性失效 10 个 每 1000 辆车 项目7 5 个 每 1000 辆车 项目6 2 个 每 1000 辆车 项目5中等 偶然性失效 1 个 每 1000 辆车 项目4 0 5 个 每 1000 辆车 项目3 低 相对很少发生的失效 0 1 个 每 1000 辆车 项目2 极低 失效不太可能发生 0 010 个 每 1000 辆车 项目1 5 4 3 DFMEA 探测度评价准则 探测度准则 设计控制可能探测出来的可能性 探测度 定级 绝对不肯定 设计控制将不能和 或不可能找出潜在的起因 机理及后续的失效 模式 或根本没有设计控制 10 很极少设计控制只有很极少机会能找出潜在起因 机理及后续的失效模式 9 版次 第 43 版 潜在失效模式及后果分析指导书 Q GC4317 20089 4 极少设计控制 只有很极少机会能找出潜在起因 机理及后续的失效模式 8 很少设计控制有很少机会能找出潜在起因 机理及后续的失效模式 7 少设计控制有较少机会能找出潜在起因 机理及后续的失效模式 6 中等设计控制有中等机会能找出潜在起因 机理及后续的失效模式 5 中上设计控制有中上 多机会能找出潜在起因 机理及后续的失效模式 4 多设计控制有较多机会能找出潜在起因 机理及后续的失效模式 3 很多设计控制有很多机会能找出潜在起因 机理及后续的失效模式 2 几乎肯定设计控制几乎肯定能找出潜在起因 机理及后续的失效模式 1 6 过程 FMEA PFMEA 6 1 形成时间 在可行性阶段或之前进行 在生产用工装到位之前 6 2 形成依据 PFMEA 从过程意图 过程期望做什么和不期望做什么的清单 从一般过程的 流程图开始分析 在 FMEA 准备工作中所有的流程图的复制件应附于 FMEA 分析后 6 3 考虑范围 应包括部件 子系统 系统的所有过程或工序 设计 FMEA DFMEA 6 4 PFMEA 的评价准则 6 4 1 PFMEA 严重度 S 评价准则 评定准则 后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和 或一个制造 装配厂生产缺陷时便得出相应 的定级结果 最终顾客永远是要首先考虑的 如果两种可能都存在的 采用 两个严重度值中的较高者 后果 顾客的后果 制造 装配后果 严 重 度 无警 告的 严重 危害 当潜在的失效模式在无警告的情况下 影响车辆安全运行和 或涉及不符合 政府法规的情形时 严重度级别非常 高 或可能在无警告的情况下对 机器或 总成 操作者造成危害 10 有警 告的 严重 危害 当潜在的失效模式在有警告的情况下 影响车辆安全运行和 或涉及不符合 政府法规的情形时 严重度定级非常 高 或可能在有警告的情况下对 机器或 总成 操作者造成危害 9 很高车辆 项目不能工作 丧失基本功能 或 100 的产品可能需要报废 或者 车辆 项目需在返修部门返修 1 小时以 上 8 高车辆 项目可运行 但性能水平下降 顾客非常不满意 或产品需进行分检 一部分 小于 100 需报废 或者车辆 项目需在返修 部门返修0 5 1小时之间 7 版次 第 43 版 潜在失效模式及后果分析指导书 Q GC4317 20089 5 中等车辆 项目可运行 但舒适性 便利性 项目不能运行 顾客不满意 或一部分 小于100 产品可能需报废 不需分检或者车辆 项目需在返修部门返 修少于0 5小时 6 低车辆 项目可运行 但舒适性 便利性 项目的性能水平有所下降 或 100 的产品可能需要返工或者车 辆 项目在线下返修 不需送返修部门 处理 5 很低配合和外观 尖响和卡嗒响等项目不 舒服 多数 75 以上 顾客能发觉 缺陷 或产品可能需进行分检 无需报废 但部分产品 小于 100 需返工 4 轻微配合和外观 尖响和卡嗒响等项目不 舒服 50 顾客能发觉缺陷 或部分 小于 100 产品可能需返 工 无需报废 在生产线上其它工位 返工 3 很轻 微 配合和外观 尖响和卡嗒响等项目不 舒服 有辩识能力的顾客 25 能 发觉缺陷 或部分产品 小于 100 可能需返 工 无报废 在生产线上原工位返工 2 无无可辨别的后果或对操作或操作者而言有轻微的不方 便或无影响 1 6 4 2 频度评价准则 失效发生可能性 可能的失效率PPK频度 O 100 个 每 1000 辆车 项目 0 5510 很高 持续性失效 50 个 每 1000 辆车 项目 0 559 20 个 每 1000 辆车 项目 0 788 高 经常性失效 10 个 每 1000 辆车 项目 0 867 5 个 每 1000 辆车 项目 0 946 2 个 每 1000 辆车 项目 1 005 中等 偶然性失效 1 个 每 1000 辆车 项目 1 104 0 5 个 每 1000 辆车 项目 1 203 低 相对很少发生的失效 0 1 个 每 1000 辆车 项目 1 302 极低 失效不太可能发生 0 010 个 每 1000 辆车 项目 1 671 6 4 3 PFMEA 探测度评价准则 检查类别 探测性准则 ABC 探测方法的推荐范围 探测 度 几乎不 可能 绝对肯定不可能 探测 不能探测或没有检查方法 10 版次 第 43 版 潜在失效模式及后果分析指导书 Q GC4317 20089 6 很微小控制方法可能探 测不出来 只能通过间接或随机检查来实现控制 9 微小控制有很少的机 会能探测出 只通过目测检查来实现控制 8 很小控制有很少的机 会能探测出 只通过双重目测检查来实现控制 7 小控制可能能探测 出 用制图的方法 如 SPC 统计过程控制 来实现控制 6 中等控制可能能探测 出 控制基于零件离开工位后的计量测量 或 者零件离开工位后 100 的止 通测量 5 中上控制有较多的机 会可探测出 在后序工位上的误差探测 或在作业准备 时进行测量和首件检查 仅适用于作业准 备的原因 4 高控制有较多的机 会可探测出 在工位上的误差探测 或利用多层验收在 后续工序上进行误差探测 供应 选择 安装 确认 不能接受有差异零件 3 很高控制几乎肯定能 探测出 在工位上的误差探测 自动测量并自动停 机 不能通过有差异的零件 2 很高肯定能探测出 由于有关项目已通过过程 产品设计采用了防 错措施 有差异的零件不可能产出 1 检验类别 A 防错 B 量具 C 人工检验 7关键特性 G 重要特性 Z 的判断 标识严重度 S频度 ORPN对策措施 G G 9 10必须有 Z Z8 5 4有 5 100有 RPN 值从高到低排有 版次 第 43 版 潜在失效模式及后果分析指导书 Q GC4317 20089 7 列的前 20 7 1 顾客对特殊特性标识符号有要求时 在相关技术文件中 特殊特性标识为 顾客标识符 号 公司标识符号 如 长安福特关键特性 CC G 重要特性 SC Z 7 2 顾客对特殊特性没有要求时 按公司要求执行 即关键特性 G 重要特性 Z 8 FMEA 的变更 8 1 各产品专用 FMEA 的变更 8 1 1 新产品通过顾客的 PPAP 确认后 技术中心将 FMEA 资料电