gsp认证13301整改情况报告

1 / 31gsp 认证 13301 整改情况报告柳城县六塘镇康民药店整改报告XX 年 11 月 11 日由柳城县药监局对我店进行认证现场检查，其中有 3 项一般缺陷项需要整改。我店针对这 3 项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下：1、13101 项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责；整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件 1；2、13301 项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服； 整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件 2；3、17701 项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件 3。柳城县六塘镇康民药店 XX 年 11 月 15 日2 / 31附件 1柳城县六塘镇康民药店员工培训计划为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，特制订药店员工培训计划：一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为 4 学时，学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。二、药品法律法规，主要培训内容为中华人民共和国药品管理法 、 药品管理法实施细则 、 药品流通监督管理办法 、 药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间 2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式3 / 31为以文件配合记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件 1 学时，最后通过问答进行考核。四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药特药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。五、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产品质量动态，调整药店药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药店为用户提供优良药品和优质服务。六、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。柳城县六塘镇康民药店 XX 年 11 月 15 日培训计划一览表制表人： 审批人：员工教育培训档案柳城县六塘镇康民药店整改报告4 / 31XX 年 11 月 11 日由柳城县药监局对我店进行认证现场检查，其中有 3 项一般缺陷项需要整改。我店针对这 3 项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下：1、13101 项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责；整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1； 2、13301 项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服； 整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件 2；3、17701 项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件 3。 柳城县六塘镇康民药店 XX 年 11 月 15 日 附件 1柳城县六塘镇康民药店员工培训计划为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营5 / 31的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，特制订药店员工培训计划：一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为 4 学时，学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。二、药品法律法规，主要培训内容为中华人民共和国药品管理法 、 药品管理法实施细则 、 药品流通监督管理办法 、 药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间 2 小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准6 / 31确做好工作记录，培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件 1 学时，最后通过问答进行考核。四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日 常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药特药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。五、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产品质量动态，调整药店药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药店为用户提供优良药品和优质服务。六、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。柳城县六塘镇康民药店 XX 年 11 月 15 日 培训计划一览表7 / 31制表人： 审批人：员工教育培训档案 篇二：零售药店 gsp 整改报告整改报告 xxx 分局：贵局于 XX 年 12 月 4 日对我店进行了日常检查，现场检查发现我店存在 5 项问题，我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下：。1、药师不在岗检查当日由于药师 xxx 去了南朗镇办事，导致药师不在岗。 整改措施：加强药师管理，责令各药师在营业时间内不得离岗。2、门店环境卫生较差整改措施：加强工作人员卫生教育，保持药店环境卫生整洁。3、部分处方药与非处方药混放整改措施：组织质量管理员和药师认真学习药品经营质量管理规范及药品分类管理有关规定，严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：组织店内人员认真学习，严格按照本店质量手册规定，做好拆零药品工作，药品拆零时必须使用拆8 / 31零工具。5、部分处方药销售未保留处方备查整改措施：加强对药师的教育，销售处方药必须保留处方备查。 xxxxxx 药店二 oo 九年十二月十一日篇三：药店整改报告 整改报告尊敬的*食品药品监督管理局： 贵局领导*月*日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：1是否在经营场所的显著位置悬挂药品经营许可证 、 药品经营质量管理规范认证证书 。2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和 3r 彩色证件照片。3. 经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。5企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。9 / 316拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下：1是否在经营场所的显著位置悬挂药品经营许可证 、 药品经营质量管理规范认证证书 。 整改情况：由于我店 gsp 证书换证，暂时末能领到新的 gsp 证书，已把 gsp 换发办理回执悬挂在显著位置2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和 3r 彩色证件照片。整改情况：把执业药师和药师的资格证书的 3r 彩色证件照片悬挂出来。3. 经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。 整改情况：把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识。4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。 10 / 31整改情况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。5企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。 整改情况：对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。6拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。整改情况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品 7 营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。整改情况：要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。 我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全。当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。 *大药房XX 年* 月 *日篇四：gsp 认证现场检查缺陷项目整11 / 31改报告*药店文件*XX5 号gsp 认证现场检查缺陷项目整改报告 *药品监督管理局： 药店于 XX 年 月日接受了 gsp 认证检查组的现场检查。检查发现有一般缺陷 3项需要整改。检查后，药店非常重视，组织了 gsp认证缺陷项目整改小组，由企业负责人*担任组长负责工作，对每条缺陷进行了原因分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下：一、一般缺陷 1：12607 药品质量信息收集不够全面1缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。2原因分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营情况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。3风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质12 / 31量管理的风险，风险评估为低等。4整改措施：由质量负责人*负责在 10 月 18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求及时收集所有的质量信息并分析利用。5整改效果：经过整改，*收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。并保证以后要及时收集内部和外部的质量信息。二、一般缺陷 2：13201 企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。1缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。2原因分析：由于培训人对 gsp 的要求理解不深不透，没有有效的开展专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。3风险评估：该缺陷为偶然缺陷；可能会导致企业不能有效的进行专门管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。缺陷风险评估为中等。4整改措施：由企业负责人*负责组织专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规13 / 31培训在 11 月 19 日前要求完成培训考核。5整改效果：经过整改，企业负责人*对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。并保证以后要进一步加强培训工作。三、一般缺陷 3：17201 销售拆零药品的人员未经专门培训。1缺陷表述：销售拆零药品的人员未经专门培训。2原因分析：由于培训人对 gsp 的要求理解不深不透，没有有效的开展拆零药品专门培训。3风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致药品拆零人员不能正确的拆零销售药品。导致拆零药品质量风险。风险评估为低等。4整改措施：由企业负责人*负责组织拆零药品专门培训。培训在 11 月 18 日前要求完成。5整改效果：经过整改，企业负责人*对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。经过这次的 gsp 认证和整改，药店全体员工充分认识到了按法律法规和 gsp 要求进行药品经营活动的重要性。并表示以后要认真的按法律法规14 / 31和 gsp 要求进行各项工作 ,保障人民群众的用药安全。以上是我药店对 gsp 认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。 *药店XX 年 月 日篇五：xx 大药房 gsp 整改报告 xx大药房关于 gsp 认证现场检查不合格项目的整改报告*药品审评认证中心：XX 年 1 月 5 日，以 xxx 为组长，yyy、zzz 为组员的 gsp 认证检查组对郑州市金水区xx 大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了 gsp 的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理 xxx 非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：一、现场检查缺陷项目 gsp 认证检查组对郑州市金水区 xx 大药房现场检查结果为：严重缺陷项目 0 项，一般缺陷项目 5 项，一般缺陷项目如下。1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。2、7502 企业药品质量验收时，未按规定检查部分15 / 31药品说明书。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元” 。 4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。 5、8112 ：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午，xx 经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。责任人员：质量管理员 xxx 为主，采购员 xxx、验收员 xxx 和所有营业员参与。 整改措施：、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。、按照 gsp 零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深16 / 31刻领会 gsp 的重要内容，达到提高认识并严格按 gsp 的要求进行经营和管理。 完成时间：XX 年 1 月 6 日晚。2、7502 企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。责任人员：验收员 xxx 整改措施：、认真学习了 gsp 零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高；、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查；、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp 要求认真执行。完成时间：XX 年 1 月 6 日晚。3、7708 ：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元” 。 责任人员：质管员 xxx。整改措施：、收集了中国药典 。、按中国药典正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。 完成时间：XX 年 1 月 6 日上午。 责任人员：营业员 xxx 等。整改措施：17 / 31、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标签放置正确，内容准确。完成时间：XX 年 1 月 6 日下午。 5、8112 ：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。 责任人员：质管员 xxx 整改措施：、收集并认真学习了药品不良反应报告和监测管理办法的要求；、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按 gsp 和药品不良反应报告和监测管理办法要求每季度按时申报。完成时间：XX 年 1 月 6 日 *年 01 月 07 日xx 大药房一、0605 企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。1、责任人员：质量副总经理 质量管理员18 / 31*药店文件 *字XX01 号关于 gsp 认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告 *市食品药品监督管理局：省 gsp 认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于 XX 年 5 月 18 日对我店进行了 gsp 认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷 0 项，一般缺陷 6 项。我店依据药品经营质量管理规范 ，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版 gsp 对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊无该批号的检19 / 31验报告书。整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。特此报告。* 药店二 o 一四年五月二十二日篇二：康民药店整改报告 柳城县六塘镇康民药店整改报告XX 年 11 月 11 日由柳城县药监局对我店进行认证现场检查，其中有 3 项一般缺陷项需要整改。我店针对这 3 项一般缺陷项项进行20 / 31了相应的整改，现将整改情况报告如下：1、13101 项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责；整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1； 2、13301 项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服； 整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件 2；3、17701 项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件 3。柳城县六塘镇康民药店 XX 年 11 月 15 日 附件 1柳城县六塘镇康民药店员工培训计划为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使21 / 31药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，特制订药店员工培训计划：一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为 4 学时，学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。二、药品法律法规，主要培训内容为中华人民共和国药品管理法 、 药品管理法实施细则 、 药品流通监督管理办法 、 药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间 2 小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为22 / 31每项文件 1 学时，最后通过问答进行考核。四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日 常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药特药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。五、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产品质量动态，调整药店药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药店为用户提供优良药品和优质服务。六、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。柳城县六塘镇康民药店 XX 年 11 月 15 日 培训计划一览表 制表人： 审批人：员工教育培训档案 篇三：xx 大药房 gsp 整改报告 xx 大药房关于 gsp 认证现场检查不合格项目的整改报告*药品审评认证中心：XX 年 1 月 5 日，以 xxx 为组长，yyy、zzz 为组员的 gsp 认证检查组对郑州市金水区23 / 31xx 大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了 gsp 的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理 xxx 非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：一、现场检查缺陷项目 gsp 认证检查组对郑州市金水区 xx 大药房现场检查结果为：严重缺陷项目 0 项，一般缺陷项目 5 项，一般缺陷项目如下。1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。2、7502 企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元” 。 4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。 5、8112 ：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午，xx 经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进24 / 31行了认真整改。1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。责任人员：质量管理员 xxx 为主，采购员 xxx、验收员 xxx 和所有营业员参与。 整改措施：、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。、按照 gsp 零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会 gsp 的重要内容，达到提高认识并严格按 gsp 的要求进行经营和管理。 完成时间：XX 年 1 月 6 日晚。2、7502 企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。责任人员：验收员 xxx 整改措施：、认真学习了 gsp 零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高；、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标25 / 31准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查；、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp 要求认真执行。完成时间：XX 年 1 月 6 日晚。3、7708 ：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元” 。 责任人员：质管员 xxx。整改措施：、收集了中国药典 。、按中国药典正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。 完成时间：XX 年 1 月 6 日上午。 4、7713 ：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。 责任人员：营业员 xxx 等。整改措施：、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标签放置正确，内容准确。完成时间：XX 年 1 月 6 日下午。 5、8112 ：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。责任人员：质管员 xxx 整改措施：26 / 31、收集并认真学习了药品不良反应报告和监测管理办法的要求；、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按 gsp 和药品不良反应报告和监测管理办法要求每季度按时申报。完成时间：XX 年 1 月 6 日 *年 01 月 07 日xx 大药房一、0605 企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。1、责任人员：质量副总经理 质量管理员2、整改措施：针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。3、完成时间：*年*月*日二、 0610 企业质量管理机构收集质量信息不够。1、责任人员：质量管理员执行 质管部长27 / 31审核2、整改措施：、登陆国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对中国医药报 、 医药经济报 、 健康报所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。、要求质量管理员 每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量信息。3、完成时间：*年*月*日三、 1701 企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。1、责任人员：质量副总经理企业所有员工2、整改措施：、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。、组织再培训，聘请县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师同志主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和实际操 作相结合的方式进行考核，同时对学习内28 / 31容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离岗位。3、完成时间：*年*月*日四、 2501 企业对所用设施设备建立的档案内容不全。1、责任人员：养护员执行 质管部长监督2、整改措施：、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案所欠资料，使资料完善、档案规范。3、完成时间：*年*月*日五、 3601 仓库保管员对