HACCP体系内部审核检查表

1 体系内部审核检查表 编号 页码 审核员审核时间组 长 受审核部门审核内容及方法记 录评价 2 1 行政部 ISO9001 2000 中 4 23 5 4 1 5 5 1 4 2 4 1 是否编制了食品卫生安全体系管理 手册 手册的内容是否明确了满足法 律法规要求及认证准则的 GMP 文件内 容 是否编制了 SSOP 计划及相关程序 文件 SSOP 计划是否包括监控对象 监控人员 监控内容 监控频次 纠 偏等内容 明确了哪些记录 是否编 制了相应的作业指导书 这些文件是 否受控并分发 全部国内外外来文件 分类 受控是否清楚 方法 提问 查看文件清单及实际文 件的数量及控制内容 2 是否制定了食品卫生方针 方针是 否适宜 是否符合法律法规 是否传 达沟通 是否制定了公司及各层次目 标 方针 目标是否实施 目标是否 统计 方法 提问 查看文件及目标完成的 统计结果 3 对 HACCP 体系中最高管理者明确 的职责 权限是否形成文件 是否成 立了 HACCP 小组 职责是否落实 方法 提问 查相关文件及落实情况 4 是否具备了厂区 车间 人流 物 流 供 热 水 供气 气流 污水 洗手设施 灭鼠 作业区清洁度区分 等平面图 平面图是否正确并经验证 评审及签章 是否具备符合要求的工 艺流程图并经现场验证 方法 提问 查相关平面图及验证结 果 5 是否根据 GB8590 98 及卫生部 2002 17 号文件之规定具备相关记 录并有符合要求的审查 方法 查记录清单 看有无下列记录 3 HACCP 体系内部审核检查表 编号 页码 审核员审核时间组 长 受审核部门审核内容及方法记 录评价 原辅材料检验记录 水质检验记录 食 品感官检验记录 理化检验记录 商业 无菌检验记录 工艺卫生状况检查记录 封口结构检验记录 杀菌记录 杀菌自 动记录及跟踪记录 杀菌冷却水含氯量 测量记录 出厂包装查验记录 保温记 录 杀菌锅热分布记录 废次品处理及 分析记录 质量事故分析报告等 再查 杀菌记录表式是否包括GB8590 98中之 下列规定内容 生产日期 产品名称 罐头规格 杀菌锅编号 杀菌篮数 罐 数 杀菌间蒸汽总压 罐头初温 进蒸 汽时间 锅温到达杀菌温度时间 停止 进蒸汽时间 排气结束时间 排气结束 时到达的温度 杀菌期间玻璃水银温度 计与温充记录仪的校对读数及其它必要 的数据 温度记录仪图表纸上是否标明 日期 杀菌锅编号和其它必备数据 是 否与手工记录符合一致等 4 HACCP 体系内部审核检查表 编号 页码 审核员审核时间组 长 受审核部门审核内容及方法记 录评价 1 行政部 对应 ISO9001 20 006 3 6 4 7 5 1 条款 1 检查 GMP 方案中 5 1 厂区环境 各条 方法 对照 5 1 中各条提问 现场查 验 并应有下列记录及证据 污水处 理及化验数据 锅炉安装使用是否符 合 GB3841 要求并有报告 废弃物清运 是否按 GB14881 94 之要求在 24 小时 内运走之证据 2 生产部 对应 ISO9001 20 00 中 6 3 6 4 7 5 1 条款 2 检查 GMP 方案中 5 2 1 5 2 2 5 2 3 5 2 4 5 2 5 5 2 6 5 2 7 5 2 8 5 2 9 5 2 10 5 2 11 5 2 12 5 2 13 5 2 15 5 2 16 各条 款 方法 逐条对照 现场观察并进行必 要测量 并重点查验作业区清洁度划 分图是否准确 是否在车间办公室显 示 淋浴间是否按 GB14881 94 实施 实罐车间是否无 GB8590 98 中规定的 竹木器具和棉麻制品 所有的包装线 是否均使用了金属检测仪 如未配备 又采取了什么措施 对玻璃制品如何 控制 如钟表等加塑料膜 5 3 仓库 对应 ISO9001 20 00 中 7 5 3 7 5 5 8 2 4 条款 3 检查 GMP 方案中 5 2 14 仓库 中条款 方法 提问 现场查看仓库贮存场所 区分 被贮物性质区分 标识等 并 查冷藏库有无温度计 测试 测定器 或温度自动记录仪及有无安装自动控 制器或其它自动报警器 有无联系的 警报器开关 有无仓库温度记录 6 HACCP 体系内部审核检查表 编号 页码 审核员审核时间组 长 受审核部门审核内容及方法记 录评价 4 品管部 ISO9001 2000 中 7 4 3 8 3 7 5 5 8 2 3 8 2 4 4 检查 GMP 中 5 3 原料辅料卫生控 制各条 方法 提问 逐条对照查看 查 有 无逐个批次按 原料 辅料验收标准 之规定验证及原料检验记录 不合格 原料有无填写原料验收处理表 是否 对包装进行检验并记录 添加剂的用 量及配方是否符合 GB8590 98 中 5 2 之规定并保留配比记录 运输工具消 毒控制记录 5 车间 ISO9001 2000 中 7 5 1 7 4 3 7 5 5 8 2 3 6 4 6 3 5 GMP 方案中 5 4 生产加工过程控 制各条款 方法 提问 逐条查看现场 要查看 杀菌工艺是否按 GB8590 98 中 9 杀 菌质量控制 要求执行 并有上述标 准中 9 5 1 要求的记录 查预冷过程中 心温度及对皮肤及所用器具消毒证据 查冷藏库温度及贮存条件控制证据 6 车间 ISO9001 2000 中 7 5 5 6 检查 GMP 中 5 5 1 包装 各条 方法 提问 查看 如包装区域条件 温度 消毒灯 个人卫生 器具消毒 冷藏及 GB8590 98 中 7 5 1 中之要求 7 仓库 ISO9001 2000 中 7 5 5 7 GMP 中 5 5 2 贮存卫生控制 方法 提问 逐条查看现场 检查机 械及化学灭鼠及库房消杀记录 7 8 仓库 ISO9001 2000 中 7 5 5 8 GMP 中 5 5 3 食品运输卫生控制 方法 提问 查看库内运输工具消毒 记录及送货车是否符合要求等现场 8 HACCP 体系内部审核检查表 编号 页码 审核员审核时间组 长 受审核部门审核内容及方法记 录评价 9 车间及 化验室 ISO9001 2 000 中 6 4 9 GMP 中 5 6 加工 检验人员卫生 方法 提问 查洗手六步法及 四勤 穿戴 现场加工纪律及健康证据 10 品管部 ISO9001 2 000 中 6 2 7 6 8 2 4 10 GMP 中 5 7 检验人员现场检验要 求 方法 提问 查检验记录及检验人员 上岗考核结果 检验人员审核表及化 验室设置条件 仪器及药品清单 9 11 生产部 行政部 品管部 ISO9001 2 000 中 7 5 3 11 对照 GMP 方案各项要求检查各类 标识 方法 提问 查下列标识现场 水管 线 上下水 标识 蒸汽管道标识 水出口 龙头 编号及永久性挂牌标 识 包装标识 消防安全标识 洗手 六步法标识 厂区及生活区标识 服 装区分标识 入厕指引标识 测量状 态 加工状态 标识 原料标识 清 洁区划分标识 办公场所标识 垃圾 废弃物分类标识等 10 HACCP 体系内部审核检查表 编号 页码 审核员审核时间组 长 受审核部门审核内容及方法记 录评价 1 品管部 ISO9001 2 000 7 4 3 SSOP 计划审核 1 SSOP 计划中 1 1 及 1 4 加工用水的 安全检验与控制 方法 提问 查有无供水检验标准及 微生物检验标准 细菌总数与大肠菌 群数 卫生部门年检验报告 本部门 月检验记录 凡有加氯工序之处的每 天检测记录等 2 生产部 车间 ISO9001 2 000 中 6 3 6 4 7 5 3 2 SSOP 计划中 1 2 标识 方法 提问 查现场并有无供水网络 图及污水排放图 加工用水管线 蒸 汽管线图及颜色标识 查软管用后放 置 查每只水龙头编号及永久性标识 牌 3 生产部 车间 ISO9001 2 000 中 6 4 3 SSOP 计划中 1 3 排水道检查 方法 提问 查有无专人管理及现场 排水状况 排水口的防污设施 4 生产部 车间 ISO9001 2 000 中 6 3 4 SSOP 计划 1 5 中管道连接检查 方法 提问 现场查看有无交叉连接 及虹吸现象 有无安装防虹吸单向阀 及监视记录 11 5 生产 车间 ISO9001 2 000 中 6 4 5 SSOP 计划中 2 1 地面 器具及设备 卫生控制 方法 提问 现场检查班前 班中 班后清洗消毒现场并查验 每日班前 班后 SSOP 卫生检查记录 生产车间 清洗消毒记录及杀虫 消毒剂领用记 录等 12 HACCP 体系内部审核检查表 编号 页码 审核员审核时间组 长 受审核部门审核内容及方法记 录评价 6 生产部 车间 ISO9001 2 000 中 6 4 6 SSOP 计划中 2 2 工人的手 手套 工作服帽 靴等卫生控制 方法 提问 检查进入车间六步法洗 手及酒精消毒 戴手套程序 每两天 衣物清洗消毒及班后送消毒室消毒记 录 查消毒灯配置 查有无每日班前 班后 SSOP 卫生检查记录 工作服消毒 记录 微生物抽检记录等 7 品管部 ISO9001 2 000 中 7 4 1 7 4 3 7 SSOP 计划中 2 3 空罐卫生控制 方法 提问 检查空罐使用前是否消 毒及消毒方法 检查空罐捆扎材料是 否符合要求 捆扎用废料的清理方法 空罐消毒记录 消毒液配制记录 8 生产部 车间 ISO9001 2 000 中 6 4 6 3 8 SSOP 计划中 3 防止交叉污染 的 审核 方法 提问 现场查看 查进入车间 及工作时的个人卫生控制是否符合 3 1 之要求 手是否符合 3 2 之要求 生熟 食品控制是否符合 3 3 之要求 车间废 弃物管理是否符合 3 4 之要求 原料辅 料存放是否符合 3 5 之要求 车间的状 态是否符合 3 6 之要求 有无每日班前 班后 SSOP 检查记录等 9 生产部 车间 ISO9001 2 000 中 6 3 6 4 9 SSOP 计划 4 手部清洗 消毒和 厕所设施的维持检查 方法 提问 查看洗手设施布置图及 配置现场是否符合要求 是否用非手 动开关 是否有热水 是否每隔 4 小 时检测一下消毒水浓度 有无 消毒 液配制浓度记录 卫生间是否弹簧门 有无专职卫生监督员 质检员是否定 时对工人的手做微生物检查并填写 微生物抽检记录 13 HACCP 体系内部审核检查表 编号 页码 审核员审核时间组 长 受审核部门审核内容及方法记 录评价 10 生产部 车间 ISO9001 2000 中 6 3 6 4 10 SSOP 计划中 5 防止掺杂物污 染的检查 方法 提问 查杀虫剂 清洁剂 消 毒剂领用记录及管理 设备维护保养 记录及设备检查记录等现场证据 11 仓库 ISO9001 2000 7 5 5 11 SSOP 计划中 6 有毒化合物的标 识 储存及使用的检查 方法 提问 查有无有毒化合物目录清 单 有无 有毒化合物管理制度 是否 有标识 储存地是否独立 钥匙专人保 管 保管是否分类隔离 有无有毒物质 相关供方资料 是否坚持对有毒化合物 是否放回原处每天一检查 用途是否符 合规定等 有无 化学药品出库记录 化学药品清单 化学药品使用 记录 化学药品入库记录 等 12 行政部 ISO9001 2000 中 6 2 12 SSOP 计划中 7 加工人员健康 状况的控制 检查 方法 提问 查看体验结果 员工健 康档案 及 每日班前班后检查记录 等 14 13 行政部 ISO9001 2000 中 6 A 13 SSOP 计划中 8 虫害的去除 的 检查 方法 提问 查有无厂区清扫制度并 每天检查登记 车间窗 排风系统有 无铁丝网 外出口有无档鼠板 下水 道有无防鼠网 卫生间有无防蝇 虫 设施 有无防鼠网点图及记录 防蝇 虫记录 检查记录等 15 HACCP 体系内部审核检查表 编号 页码 审核员审核时间组 长 受审核部门审核内容及方法记 录评价 14 品管部 及各执行部 门 ISO9001 2 000 中 8 5 2 8 2 3 8 2 4 8 3 14 SSOP 计划中上述各条出现偏差是 否采取了纠偏措施 措施是否有效 有无记录 记录是否审核 方法 提问 查相关记录 16 HACCP 体系内部审核检查表 编号 页码 审核员审核时间组 长 受审核部门审核内容及方法记 录评价 1 HACCP 小组及品管 部 ISO9001 2000 中 7 1 及 7 5 1 7 5 2 8 2 4 8 3 等 1 是否制定了 HACCP 计划 计划是 否符合要求并可行 方法 提问 重点检查 HACCP 计划中 是否进行产品描述 描述是否全面 准 确 产品的预期用途及消费者是否确定 加工过程的流程图是否清晰 完整 准 确并验证 是否建立了危害分析一览表 危害分析项目是否齐全 是否有科学依 据 CCP 点是否明确 是否明确了 OL 值并加以实施 是否针对每个 CCP 进 行了 CL 值确定 是否制定了 CCP 点 的监控程序 是否规定了文件及记录的 管理要求 此计划是否经过评审 当工 完成产品等条件变化时是否进行确认 2 品管部 ISO9001 2000 中 7 1 7 5 1 7 5 2 8 2 4 8 2 3 8 3 等 2 检查 HACCP 计划的实施及监控情 况 方法 检查是否按计划及规定的程序实 施监控 方法 频次是否符合要求 检 查对超出 CL 值的产品是否按