TS16949模板程序文件和资料控制程序

管理资源吧 海量管理资源免费下载 更多免费下载 尽在 有有限限公公司司企企业业标标准准 Q 6DG13 401 2003 文件和资料控制程序文件和资料控制程序 2003 04 20 发布 2003 05 01 实施 有限公司有限公司 发 布 Q 6DG13 401 2003 文件和资料控制程序 第 1 页 共 6 页 文件和资料控制程序文件和资料控制程序 1 1 目的目的 确保公司所有内部文件 外部文件 图样与技术资料的准确性和统一性 使公司所有与质量 管理体系有关的文件 图样与技术资料之流通 应用 处理等得到有效控制 以控制与本质量管 理体系要求有关的所有文件与资料 使所有持有文件 图样与技术资料的相关部门 生产场所能 及时获得有效的最新版本的文件 图样与技术资料 2 2 范围范围 本程序适用于本公司质量管理体系所涉及到的有关产品和原 辅材料的采购 制造 包括设 计 开发 样件生产 试生产 批量生产等 检验和试验及校准 仓储 包装到交付各阶段作业 的所有文件 图样与技术资料和顾客 供应商提供的相关文件 图样与技术资料及与国际 国家 政府 安全和环保法规有关的相关外部文件与资料之控制 3 3引用文件引用文件 Q 6DG05 01 企业标准编号管理制度 Q 6DG13 706 设计和开发控制程序 Q 6DG07 28 工艺文件更改细则 Q 6DG13 402 记录控制管理程序 Q 6DG13 701 产品质量先期策划程序 Q 6DG13 702 项目策划管理程序 Q 6DG15 0402 01 产品设计资料审签制度 Q 6DG05 20 基本产品图样管理制度补充规定 Q 6DG15 0402 01 产品设计资料审签制度 Q 6DG02 30 电子文件和电子档案管理规定 Q 6DG02 18 标准资料管理细则 Q 6DG02 21 档案资料借阅制度 4 4 术语和定义术语和定义 体系管理文件 体系管理文件 一阶文件 二阶文件 三阶文件和四阶文件之操作说明书 检验标准 检验 规程 操作标准 操作规程等 一阶文件 一阶文件 质量手册 二阶文件 二阶文件 程序文件 Q 6DG13 401 2003 文件和资料控制程序 第 2 页 共 6 页 三阶文件 三阶文件 作业指导书 包括 操作说明书 检验标准 检验规程 操作标准 操作规程 在 过程中所需使用的工艺文件 工序卡片 图样与技术资料等 四阶文件 四阶文件 表单 表格 记录 外部文件 外部文件 顾客或公司外所输入的图样与资料或书籍文件 政府 安全与环保法规及国际 国家标准 等 技术文件 技术文件 指本公司内部编制的工程规范 工程标准 工作规范 作业标准 检查基准 图样 包装标准 工艺技术文件等和 或顾客提供的图样 工程规范 工程标准 技术标准 技 术条件 协议 质量规范 检验规范 检验标准 电脑数据软盘 软件 样品等和 或本公司与供 应商签订的协议等 5 5 职责职责 5 1 文件制作 修订 补发 废止之申请 相关部门 5 2 文件之拟定 审查 批准 5 2 1 一阶文件 质量保证部主管拟定 管理者代表审查 总经理核准 5 2 2 二阶文件 各相关单位拟定 各部门主管审查 管理者代表核准 5 2 3 三阶文件 各相关单位拟定 各部门主管审查 核准 5 2 4 四阶文件 随二 三阶文件一并审核 5 3 文件发行 回收 销毁 列管 档案管理部门 5 4 外部文件与资料由档案管理部门接收并登录 然后将其分发到所需要的相关部门 原稿由档 案管理部门存档保管 如需将其转换为公司内部文件时 其制 修 补 废等作业由相关使用部 门依一 二 三 四阶文件之拟定 审查 核准的规定进行 5 5 外部文件与资料由档案馆接收并登录 顾客 供应商的图样与技术资料之接收和登录由技术 部门负责 然后将其分发到所需要的相关部门 原稿交档案部门存档保存 如需将其转换为公 司内部文件时 其修 补 废等作业由相关使用部门依一 二 三 四阶文件之拟定 审查 核 准的规定进行 6 6 工作流程和内容工作流程和内容 Q 6DG13 401 2003 文件和资料控制程序 第 3 页 共 6 页 工 作 流 程工 作 内 容 说 明 使用表单 6 1 体系管理文件 6 1 1 体系管理文件的编制 修订 废 止申请 质量手册由质量保证部组织编制 程序文件由质量保证部组织 与质量体 系要素有关的各职能部门分别负责编写 作业指导书由各业务部门结合作业活动 的特点和程序文件的控制要求 负责组 织人员编制 质量手册和程序文件的修订 废止由 质量保证部负责 作业指导书的修订 废 止由编写单位负责 更改单 NO YES 6 1 2 体系管理文件的审查 质量手册由管理者代表审核 程序文件由职能部门领导审核 作业指导书由单位领导审核 6 1 3 体系管理文件的编号 体系管理文件文号的编制按 Q 6DG05 01 企业标准编号管理制度 执行 发行编号由档案部门顺序编写 NO YES 6 1 4 体系管理文件的批准 颁布 质量手册由总经理批准 程序文件由管理者代表批准 作业指导书由单位领导批准 体系管理文件批准后颁布 注 四阶文件随一 二 三阶文件审批 颁布 文件的修订重复 6 1 1 6 1 5 体系管理文件分发 回收和销 毁 A 分发 质量手册和程序文件按质 量保证部批准的发放清单建帐签发 作 业指导书按文件编制部门批准的分发单 位建帐签发 以确保文件的更改和现行 修订状态得到识别 并在所发放的文件 上加盖 受控文件 印章 档案部门应 确保在使用处可获得适用文件的最新有 效版本 同时相关部门应确保所发放的 所有文件保持清新和易于识别 B 回收 将作废的体系管理文件建 帐签收 并在所回收的文件上加盖 作 废 印章 C 销毁 将签收的作废体系管理文 资料分发帐 卡 资料回收帐 审 查 体系管理 文件编制 修订 废止申 请 核 准 编 号 回收 分发 销毁 A Q 6DG13 401 2003 文件和资料控制程序 第 4 页 共 6 页 件销毁 工 作 流 程工 作 内 容 说 明 使用表单 6 1 6 体系管理文件的存档保管 体系管理文件一份作为档案保存 两 份作为资料保存供借阅 对已作废尚有 查考作用的文件需加盖 生产停用归档 备查 章保存 6 2 技术文件 6 2 1 技术文件的编制 修订 废止 技术文件由主管技术人员编写 技术文件的修订和废止由技术人员提 出修订 更改和废止申请 设计文件和 工艺文件的更改分别按 Q 6DG13 706 设计和开发控制程序 和 Q 6DG07 28 工艺文件更改细则 执 行 当影响顾客的装配 成型 功能 耐久性或性能的要求时 要办理顾客批 准手续 必要时进行生产件批准 为确保能按顾客要求的时间表对其所 有的工程规范得到有效管制 公司技术 部门和相关部门必须在二周内对顾客所 有的工程规范进行评审 评审的结果由 相关评审部门将其记录于 设计和开发 评审记录表 内 分发和实施 执行及 其变更通知 并对在生产过程中实施日 期的每项记录按 Q 6DG13 402 记录控 制管理程序 进行保存 归档等作业 包括对所有有关文件的更新 如 当这 些工程规范的更改影响 PPAP 时 技术 部门应及时对 PPAP 相关资料和记录进 行更新 1 发出单 2 更改单 更改申请 3 表 设计和开发评审记录表 NO 6 2 2 技术文件的审查 S 型设计文件按 Q 6DG13 701 产品 质量先期策划程序 或 Q 6DG13 702 项目策划管理程序 执 行 D 型设计文件按 Q 6DG15 0402 01 产品设计资料审签 制度 执行 工艺文件按相应标准执行 6 2 3 技术文件的编号 技术文件编号按 Q 6DG05 20 基本 产品图样管理制度补充规定 执行 技术文件的制 修 订 废止申请 审 查 编 号 A 归档保存 Q 6DG13 401 2003 文件和资料控制程序 第 5 页 共 6 页 工 作 流 程工 作 内 容 说 明 使用表单 NO YES 6 2 4 技术文件的批准 S 型设计文件按 Q 6DG13 701 产品质 量先期策划程序 执行 D 型设计文件 按 Q 6DG15 0402 01 产品设计资料审 签制度 执行 工艺文件按相应标准执 行 6 2 5 技术文件的颁布 技术文件经批准后归档 并按 6 2 4 之权限颁布 6 2 6 技术文件的分发 回收 新发技术文件按分发通知单指定的 单位发放技术文件并登记 按附表的分 发定额分发并登记 以确保文件的更改 和现行修订状态得到识别和确保在使用 处可获得适用文件的最新有效版本 同 时要求相关部门对所发放的所有文件保 持清新和易于识别 试制 生产现场不准使用更改单 更 改单和更改后的技术文件 分别发送至 更改单分发单位和持有该技术文件的部 门和单位 同时收回旧的或作废的技术 文件 并办理交接签字手续 即在所回 收的文件上加盖 作废 印章 确保 更改的有效实施 外协 外购用技术文件的发放 产 品外协 外购需用技术文件时 由负责 产品外协 外购的主管人员提出申请 经单位负责人签字审核 技术管理部档 案馆负责人审批 复制完成的技术文件 加盖 订货用图 或 协调用图 章后 发申请部门 并登记 产品外协 外购 用技术文件涉及更改时 如果需要 由 外协 外购单位提出申请 技术管理部 档案馆将 更改单 和更改后的技术文 件发 申请单位 由该单位将其发送 给供应商 分发帐 卡 回收帐 卡 6 2 7 技术文件的销毁 对于作废文件 回收后除查考或凭 证作用加盖 生产停用归档备查 销毁清单 批 准 颁 布 回 收分 发 B B 鉴 定 销 毁 C Q 6DG13 401 2003 文件和资料控制程序 第 6 页 共 6 页 作废 章保存外 其余销毁 对保 存到期的文件和资料在销毁前应重新鉴 定 对尚有保存价值的要延长一个保管 期 工 作 流 程工 作 内 容 说 明 使用表单 6 2 8 技术文件的归档保存 长期对我公司生产和管理具有指导 和查考 凭证作用的文件和资料 各有 关职能部门应及时整理编目 不定期向 技术管理部档案馆归档移交 建立文件 和资料档案 档案资料登记帐 6 3 电子文件 档案的管理 电子文件 档案的管理按 Q 6DG02 30 电子文件和电子档案管理 规定 执行 文件登记帐 6 4 外来文件 外来标准的控制按 Q 6DG02 18 标准资料管理细则 执行 外来标准的更新应由公司标准化人员根 据 科技新书目 标准目录 和技 术人员根据顾客提供的有关信息及时进 行更新 其他对影响公司产品质量的外来文 件 如协调图样等 的管理按 6 2 执行 当顾客之工程标准 规格变更或其它外 来图样与技术资料有变时更 相关部门 必须至少在 6 个工作内对公司内部与顾 客或其它外来图样与技术资料相对应的 相关图样与技术文件 工程标准 规范 检验 标准 检验规范 相关作业指导 书 程序文件等进行修订 变更作业 为确保外来文件得到识别 各部门 使用的外来文件由其自行建立管理台帐 并控制其分发 同时每年一次对