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文档简介

文件编号 文件编号 21 2008 21 2008 有限责任公司有限责任公司 版本版本 修改状态 修改状态 1 01 0 产品认证控制程序产品认证控制程序 第 1 页 共 7 页 1目的目的 通过加强产品的设计 生产和服务过程的控制 保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格 的样品一致性 2适用范围适用范围 适用于列入国家实施强制性产品认证目录的我公司产品的设计 生产 服务以及取得认证证书 3C 认证 后的维持和认证标志的使用 3职责职责 3 1 总经理 1 1 贯彻执行国家政策 法律法规 2 2 决策经营战略 领导公司的全面工作 3 3 质量手册的批准和发布 4 4 确定并提供必要的资源 5 5 向全员传达满足顾客和法律法规要求的重要性 6 6 任命质量负责人和技术负责人 7 7 制定公司质量方针和质量目标 使全员都能理解和贯彻 并将其分解到各职能部门及层次 8 8 人事安排 培训计划 特殊合同评审 新产品开发的立项 重大质量事故的处理批准 合格 供方名单的批准 9 严重与重大不合格品处理评审 3 2 质量负责人 1 1 负责建立满足产品认证要求的质量体系 并确保其实施和保持 2 2 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求 3 3 建立文件化的程序 确保认证标志的妥善保管和使用 4 4 建立文件化的程序 确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认 不加贴强制性认证 标志 5 5 认证产品质量投诉及重大质量事故的处理 6 6 保持与产品认证机构的联系 参加技术交流 接受认证机构的培训 3 3 技术负责人 1 1 负责认证产品中使用的关键元器件和材料 以下简称关键件 变更的检查 认定以及除变更 时需认证机构批准以外的其它关键元器件和材料变更的批准 文件编号 文件编号 21 2008 21 2008 有限责任公司有限责任公司 版本版本 修改状态 修改状态 1 01 0 产品认证控制程序产品认证控制程序 第 2 页 共 7 页 2 2 应按认证实施规则要求 认真履行认证产品中关键元器件变更的检查 批准 上报工作 并 对认证工厂及获证产品的一致性负责 3 3 应按认证实施规则要求 负责对产品设计评审的一致性审核 4 4 认真做好并保存变更记录 供工厂检查时审核 3 4 营运部 生产质检组 1 1 编制技术文件 工艺文件 2 2 编制各阶段产品检验和确认检验规范 3 3 出具的有关产品设计和规范变化的正式声明 产品变更申请 4 4 产品认证标志式样选择和申请 5 5 进货产品 生产过程产品 最终产品的检验和试验 产品确认检验及产品合格率统计 6 6 认证标志的加贴及检查 7 7 检测设备校准 运行检查 检测设备有关记录 档案及资料的保管 8 8 不合格品标识 记录 隔离 评价及处置工作 9 9 生产安排与生产计划 设计任务书 生产任务书下达 10 10 生产安排和生产过程控制 11 11 生产过程不合格品控制 3 5 综合部 1 1 文件 记录 档案管理和控制 2 2 外来文件的收集 组织评审 分发控制 3 3 人力资源管理 4 4 公司行政事务的处理与协调 3 6 财务部 1 1 收集供方信息 组织供方评价和选择 2 2 合格供方日常管理 3 3 关键件 材料定期确认检验 4 4 制定采购计划 产品采购单 产品采购与送检 5 5 生产材料和认证标志的入库验收 保管和发放 6 6 仓库产品保管和标识 仓库的监督管理 4 资源资源 4 1 根据公司质量管理体系和认证产品设计生产的控制要求 配置适宜的厂房设施 人力 生产设备 检验 试验 和检测设备 运输 通讯等资源 并给予维护和保养 以满足企业正常的生产经营活动 和顾客需求 确保认证产品的一致性 4 2 生产设备和检验设备的管理按 基础设施控制程序 执行 文件编号 文件编号 21 2008 21 2008 有限责任公司有限责任公司 版本版本 修改状态 修改状态 1 01 0 产品认证控制程序产品认证控制程序 第 3 页 共 7 页 4 3 人力资源的管理和控制按 人力资源控制程序 执行 以确保人员能力满足产品认证要求 5 文件和记录文件和记录 5 1 产品认证要求有关的文件和资料控制按 文件资料控制程序 执行 5 2 产品认证要求有关的质量记录控制按 质量记录控制程序 执行 程序规定的内容包括 质量记录 的标识 储存 保护 检索 保存期限和处置 6 采购和进货检验采购和进货检验 6 1 供应商的控制 对关键元器件和材料的供应商的选择 评定和日常管理 按 认证产品关键件和材料采购控制程 序 的规定执行 6 2 关键元器件和材料的检验或验证 6 2 1 关键元器件和材料的检验或验证 按 进货检验规范 执行 其内容包括抽样方案 检验项目 检验要求 检验方法 6 2 2 关键元器件和材料的定期确认检验执行 关键件和材料定期确认检验规范 明确规定了关键元 器件和材料定期确认检验的时期 频次 项目 方法 定期确认检验可以由本公司进行 也可以由供 应商或有能力的第三方完成 由供应商检验时 本公司将对供应商提出明确要求 包括检验的频次 项目 方法和记录的提供等 6 6 生产过程控制生产过程控制 本公司编制并执行 生产过程控制程序 对生产全过程进行控制 确保生产的产品符合产品认证 要求 关键过程的控制 低压成套开关设备产品的关键过程控制 包括了结构件生产过程 表面喷涂过程 壳体外协 按 认证产品关键件和材料采购控制程序 执行 生产过程控制程序 中制定了认证产品的 产品实 现流程图 对关键过程控制采取以下措施 a a 关键过程的作业人员应具备相应的能力 严格按 人力资源管理程序 要求的规定考核上岗 b b 对关键过程 特别是关键过程 制定了各工序的 工艺守则 各作业人员要严格执行 6 2 现场环境条件的提供 根据生产作业的要求 安排生产作业的适宜环境条件 提供必要的通风 照明 防潮 防尘 消 防等条件和措施 保持现场或库容整洁 通道畅通 舒适安全的环境 6 3 工艺参数的监控 对那些过程参数和产品特性需要监控的过程 一般指的是特殊过程 编制了相应的 工艺守则 详细规定工艺参数及控制方法 作好必要的工艺参数记录 如有必要可按质量体系认证的要求进行过 程确认 以证实这些过程实现策划结果的能力 6 4 生产设备的维护保养 文件编号 文件编号 21 2008 21 2008 有限责任公司有限责任公司 版本版本 修改状态 修改状态 1 01 0 产品认证控制程序产品认证控制程序 第 4 页 共 7 页 生产设备的管理 正确使用 日常保养与维护 按 基础设施控制程序 和 设备操作规程 规 定执行 6 5 生产过程一致性的控制 6 5 1 车间领料 仓库投料应根据认证产品关键件清单确认符合要求后方可进行领料 发料 6 5 2 车间装配前应根据认证产品关键件清单对该生产批认证产品关键件进行检验确认 对认证产品的 标识进行首件检验 以确保产品及零部件与认证产品要求一致 7 例行检验和确认检验例行检验和确认检验 按 例行检验和确认检验控制程序 执行 例行检验和确认检验如发现不符合 按 不合格品控制程序 执行 8 检验试验仪器设备检验试验仪器设备 检验试验仪器设备的控制按 测量和监视装置控制程序 执行 对用于例行检验和确认检验的仪器设备除应进行日常操作检查外 还应进行运行检查 现场若发 现仪器设备偏离校准状态 使用部门应及时报告设备部 设备部重新检定 校准 对已测的产品要及 时进行隔离 并对已测量产品的结果的有效性重新进行评价 做好相应的记录 必要时 应对这些产 品重新进行检验 例行检验和确认检验的仪器设备的运行检查按照 设备操作规程 执行 9 不合格品的控制不合格品的控制 不合格品的控制按 不合格品的控制程序 执行 不合格品不加贴强制性认证标志 10 内部质量审核内部质量审核 10 1 内部质量审核按 内部质量审核程序 执行 10 2 产品认证的内部审核还应包括以下要求 10 2 1 对本公司的投诉尤其是对认证产品不符合标准要求的投诉 并将其作为内部质量审核的信息输 入 10 2 2 产品实现过程认证产品一致性的控制 10 2 3 认证产品一致性检查 检查内容包括 1 认证产品的铭牌及标志 主要技术参数 型号规格应与型式试验报告上所描述的一致 2 认证产品的结构应与型式试验报告中的产品描述一致 3 认证产品所用的关键元器件和材料应与型式试验报告中的产品描述一致 4 关键元器件和材料的更换应符合变更要求 以及技术负责人的要求 文件编号 文件编号 21 2008 21 2008 有限责任公司有限责任公司 版本版本 修改状态 修改状态 1 01 0 产品认证控制程序产品认证控制程序 第 5 页 共 7 页 11 认证产品一致性控制认证产品一致性控制 为了确保批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性 以使认证产品持续符合规定的认证标准 要求 本公司在设计 采购 生产和检验等各个环节 按 认证产品变更控制程序 的规定对产品的 一致性进行控制 生产质检组在获得通过认证的型式认可试验报告后 应及时将报告内的关键件的名称 型号 供 应商提供给技术部相关人员编制文件用 应在通过认证的产品的采购文件 工艺文件 材料清单上表明关键件的名称 型号 供应商 必 要时并加注标识 车间领料 仓库发料应根据清单确认认证产品关键件是否符合要求后方可领料 发料 车间装配时应根据关键件清单进行认证产品关键件确认 12 包装 搬运和储存包装 搬运和储存 12 1 按 产品防护控制程序 执行 12 2 从采购 生产 储存到交付的各阶段 针对产品 及其组成部分 的符合性提供防护 这种防护 包括 标识 搬运 包装 储存和保护 13 认证标志的使用和管理认证标志的使用和管理 按 认证标志使用和管理程序 执行 获得认证的产品可以在外包装上加施认证标志 13 1 未经批准就实施变更 如果此变更可能影响与认证标准的符合性或型式试验合格的产品一致性 的 产品不得加贴认证标志 13 2 生产质检组负责检查已获认证证书的产品使用认证标志使用情况 并报公司质量负责人 14 相关文件相关文件 工厂质量保证能力要求 强制性产品人证标志管理办法 强制性产品认证管理规定 文件编号 文件编号 21 2008 21 2008 有限责任公司有限责任公司 版本版本 修改状态 修改状态 1 01 0 产品认证控制程序产品认证控制程序 第 6 页 共 7 页 质量体系程序文件 工厂质量保证能力要求 对应章节 对应的文件 1 职责和资源 WN QP 21 2008 产品认证控制程序 WN QP 04 2008 人力资源控制程序人力资源控制程序 17 WN QP 05 2008 基础设施控制程序基础设施控制程序 18 WN QP 27 2008 认证标志使用和管理程序 2 文件和记录 WN QP 01 2008 文件资料控制程序文件资料控制程序 10 WN QP 02 2008 质量记录控制程序质量记录控制程序 11 3 采购和进货检验 WN QP 22 2008 认证产品关键件和材料采购控制程序 WN CF 003 2008 进货检验规范 WN CF 004 2008 关键件和材料定期确认检验规范 4 生产过程控制的过程控制 WN QP 24 2008 生产过程控制程序生产过程控制程序 WN QP 05 2008 基础设施控制程序基础设施控制程序 18 生产工艺文件生产工艺文件 5 例行检验和确认检验 WN QP 23 2008 产品检验控制程序 WN CF 006 2008 低压无功功率补偿装置例行检验和确认检验规范 WN CF 005 2008 配电箱例行检验和确认检验规范 6 检验试验仪器设备WN QP 13 2008 监视与测量装置控制程序监视与测量装置控制程序 29 7 不合格品的控制 WN QP 18 2008 不合格品控制程序不合格品控制程序 ISO WN QP 20 2008 持续改进控制程序持续改进控制程序 40 8 内部质量审核WN QP 14 2008 内部审核程序内部审核程序 32 9 认证产品的一致性WN QP 26

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