大型制药厂岗位职责

目 录 技术开发部 一 1 质量保证部 一 3 设备能源管理部 一 5 物资管理部 9 计控中 心 1 0 综合管理部 12 采购部 一 1 3 生产 部 14 人力资源部 1 5 销售公 司 18 新药公 司 24 环境保护处 28 进出口公 司 32 厂长办公 室 37 安全技术处 40 工程部 42 市场协调 部 43 财务管理 部 46 公安 处 50 法律咨询办公室 53 研究所 53 运输处 56 设计 室 59 审计办公 室 61 教育中心 63 职工医院 67 双退办 69 技术开发部 技术开发部是在主管厂长领导下 负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理 原材料及成品 质量管理 技术档案资料及科技管理 技术咨询的职能部门 对主管厂长负责 向主管厂 长报告工作 业 务上受上级主管部门指导 1 技术开发部职责 权限 1 1 职责 1 1 1 执行 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品生产管理条例 在生产过程中贯彻 GMP 负责协调有关部门搞好 GMP 认证达标工作 1 1 2 负责新产品工艺审查 会同有关部门进行试生产和推上成批生产 1 1 3 参与制定与修改原材料 包装材料 中间体 成品药的质量标准 执行药品 管理法 在生产 过程中贯彻 GMP 负责协调有关产品的内控质量标准 呈报使用国际先进的产品质量标准 1 1 4 负责工厂记录的归口管理 组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程 1 1 5 负责组织引进 推广 应用新工艺 新技术 新原料及新设备 1 1 6 负责制定产品原材料消耗定额 1 1 7 负责编制控制各工序管理点的工艺文件 会同有关部门检查贯彻落实情况 1 1 8 负责审查全厂技改技措项目 编制技改技措规划 1 1 9 负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度 GMP 改造方案 并提出具体实施 建议 制定工厂 GMP 实施的总体方案 1 1 10 负责审查 采纳 组织推广和表彰生产技术合理化建议提案 1 1 11 负责召集有关部门研究改进工艺 组织技术改造 1 1 12 负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排 学习班 指导 检查各分厂 车间 技术工 人应知应会的教育培训工作 1 1 13 负责审核产品说明书和产品包装装潢设计 1 1 14 负责对外单位的技术咨询 1 1 15 负责建立工厂三级技术分析会制度 定期召开全厂产品技经指标分析会 工 艺员联席会 1 1 16 负责全厂工艺管理基础工作 1 1 17 运用电子计算机 正交设计 价值工程等现代化管理方法 不断开发新技术 提高技术管理 1 水平 达到少投入多产出 1 2 权限 1 2 1 有权检查各分厂 车间工艺纪律执行情况和贯彻 GMP 情况 对执行情况提出 表彰或批评 1 2 2 有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查 1 2 3 有权对所编制的工艺文件进行解释和修改 1 2 4 有权按管理制度批准借阅工艺技术资料 对不符合借阅手续的有权拒绝借阅 对损坏或丢失 的有权提出处理意见 1 2 5 有权对不合格的原材料 半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意 见 呈报总工程 师批准 1 2 6 有权在主管领导同意下 对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰 并给予一定的 的奖励 l 2 7 有权采购先进的技术图书资料 1 2 8 有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查 1 2 9 有权对分厂 车间因违反工艺规程 岗位操作法 工艺卫生管理制度提出批 评和处理意见 1 2 10 有权在有关规定范围内审批分厂 车间现场试验的申请报告 有权制止没有 审批手续的现场 试验 1 2 11 有权批准分厂 车间工程技术人员 工人外出学习 1 2 12 有权对分厂 车间提出的工艺技术改造项目负责审查 采纳和推广 1 2 13 有权参加工厂生产调度例会及分厂 车间技术专业会议 1 2 14 有权按职责规定向分厂 车间 处室索取有关业务 技术 科研等外出学习 开会资料 1 2 15 有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作 1 2 16 有权对各车间之间的关于技术 质量标准的纠纷的处理 1 2 17 有权对各分厂 车间原材料 中间体使用情况进行监督管理 2 各专业组职责 权限 各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作 经 部长授权行使 与本职工作有关范围内的权限 并对其后果负责 按期向部长汇报工作 每月有工作计划 有总结 2 1 技术管理组职责 2 1 1 编制与修订原材料 中间体 成品内控标准 2 1 2 制定执行 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品生产管理条 例 GMP 的实施 方案 并定期检查落实情况 2 1 3 负责制定产品生产过程中工序管理点工艺文件 并检查实施情况 2 1 4 负责组织编写全厂各部门 车间年度技术攻关 技术改造计划 并帮助组织 实施 年终加以 总结分析 2 1 5 负责协调有关部门审议分厂 车间提出的年度 GMP 改造方案 按计划检查实 施进度和效果 并向处长汇报 2 1 6 负责产品包装质量检查 提高包装质量 降低成本 2 1 7 负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总 2 1 8 负责产品技经指标情报交流 对技经指标的升降进行详细的分析工作 并提 出具体意见 2 1 9 负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作 2 1 10 负责组织专业技术及先进经验交流学习班 2 2 工艺管理组职责 2 2 1 负责测算和确定产品技经指标 并按月汇总技经指标 2 2 2 组织编制分管生产车间的工艺规程 监督检查工艺规程的执行情况 并对工 艺规程的先进性 可靠性负责 2 2 3 负责组织对产品的高低批号进行技术分析工作 掌握产品生产动态 协助车 间作好提质降耗 工作 2 2 4 负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施 2 2 5 了解分厂 车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题 定期召开技术分析 会 2 2 6 负责制定产品原材料消耗定额 保证其先进性 经济性 2 2 7 按期检查工序管理点活动情况 并写出总结分析材料 2 2 8 负责协助分厂 车间推广新工艺 新技术和现场试验工作 2 3 技术档案管理组职责 2 3 1 负责产品技术档案编写 收集 整理 保管工作 并负责技术档案的督促归 案工作 2 3 2 负责全厂的技术文件材料的复制 发放工作 2 3 3 负责引进科技资料档案的接收 整理 保管 复制和发放工作 2 3 4 负责对引进技术的技术资料 有关文献进行翻译整理 经工厂批准后按保密 规定发放给有关 车间和部门的技术人员 2 3 5 负责各版工艺规程的保管工作 质量保证部 质量保证部直属厂长领导 技术上受主管副厂长指导 向厂长和主管副厂长报告工作 业务上受地 方药检 药监部门监督与指导 负责药品生产过程中质量管理和质量检验 并下设中心化 验室 质量保证 3 部即对厂长负责又对国家和用户负责 1 质量保证部职责 权限 1 1 职责 1 1 1 负责贯彻 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国药品管理法 中 华人民共和国药 品生产管理条例 药品生产质量管理规范 及其它有关法规 1 1 2 制定和修订物料 中间产品和成品的工厂内控标准和检验操作规程 1 1 3 制定取样和留样制度 1 1 4 制定检验用设备 仪器 试剂 试液 标准品 或对照品 滴定液 培养基 实验动物等管理 办法 1 1 5 决定物料 原辅材料及包装材料 和中间产品的使用 1 1 6 审核成品发放前批生产记录 决定成品发放 1 1 7 负责不合格品的归口管理 1 1 8 对物料 中间产品和成品进行取样 检验 留样 并出具检验报告 1 1 9 监测洁净室 区 的尘粒数和微生物数 1 1 10 评价原料 中间产品及成品的质量稳定性 为确定物料贮存期 药品有效期 提供数据 1 1 11 制定质量管理和检验人员的职责 1 1 12 牵头组织有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估 1 1 13 负责各品种年 月 日质量统计 1 1 14 组织和参加各级质量分析会 配合车间分析影响产品质量的因素 制定改进 措施并督促落实 1 1 15 深入各生产车间精 烘 包等关键岗位现场检查 及时反馈质量信息 对生 产过程中出现的质 量问题 按内信息反馈管理规定处理 并协助车间查找原因及时解决 1 1 16 负责产品质量方面的顾客投诉处理和药品不良反应报告 配合有关部门做好 退货的复检及退 货 换货工作及药品不良反应及时向地方主管部门的报告工作 1 1 17 负责质量事故的分析 调查和处理工作 1 1 18 负责建立产品质量档案 1 1 19 制定或修订质量考核标准及生产现场管理条例 1 1 20 负责每月质量损失和非质量损失的统计工作 1 1 21 负责生产现场质量管理的考核 1 1 22 参与工厂每月的联检工作 1 1 23 配合工厂各有关部门提供上报所需有关质量证明 质量文件等资料 1 1 24 负责向集团公司 市经贸委上报各种质量材料 1 1 25 负责药典及各种质量文件的发放工作 1 1 26 负责工厂质检员 化验员的专业培训 1 1 27 负责工厂质量指标统计的归口管理 为产品质量的提高提出建议 1 1 28 负责工厂产品标识的归口管理和厂内产品的追溯 1 2 权限 1 2 1 有权行使上级药品主管部门及专业法规赋予的权利 1 2 2 有权按取样和留样制度执行 1 2 3 有权制止不合格的成品出厂 1 2 4 有权制止不合格的物料使用 对不合格的半成品有权制止投入下道工序 1 2 5 有权决定物料 原辅材料及包装材料 和中间产品的使用 1 2 6 对不合格的产品有权提出返工要求 l 2 7 对成品批生产记录存在问题的产品有权制止成品出厂 1 2 8 有权按 GMP 要求进行对内对外审计 1 2 9 对洁净室 区 的尘粒数和微生物数不合格的有权制止生产 4 1 2 10 对各种质量事故有权提出追查和处理意见 对为提高产品质量做出贡献的或 违反工艺规定的人 员 有权提出奖励或处理意见 1 2 11 在奖金分配上有权实行质量否决权 1 2 12 有权会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估 1 2 13 有权组织和参加各级质量分析会 1 2 14 有权深入生产车间精 烘 包等岗位现场检查 1 2 15 有权对生产现场质量管理进行考核 2 中心化验室职责 权限 2 1 职责 2 1 1 在质量保证部领导下对处长负责 负责制定和修订物料 中间产品和成品的 检验标准操作程序 和试验动物饲养标准操作程序 2 1 2 严格按照检验操作规程检验 负责对物料 原辅材料及包装材料 半成品 成品的质量进行检 验 确保检验数据准确 异常情况实行复检 对检验的准确性 全面性可靠性 及时性负 责 并对照 中 国药典 兽药药典 行业标准 企业内控标准 作出合格与否的结论 2 1 3 报检物料 半成品 成品经检验后 及时填写批检验记录 为质量保证部出 具检验报告提供依 据 不合格品填写信息反馈单 送交质量保证部 由质量保证部发送有关部门 2 1 5 负责对生产工艺用水实行定期或不定期抽检 信息及时反馈给质量保证部质 检员 2 1 6 负责对生产车间所用的滴定液进行复标 审核和发放工作 2 1 7 协助车间和科研部门进行质量攻关 新产品试制等样品的质量检测 分析和 考察工作 2 1 9 参与生产过程的验证工作 负责对无菌及热原项目验证 2 1 10 负责对车间化验员进行业务培训 2 1 11 负对成品进行留样观察和进行产品稳定性实验 2 2 权限 2 2 1 按照质量标准对产品检验结果有权做出合格与否的决定 2 2 2 无请验单有权拒绝取样 2 2 3 无合格证的物料有权拒绝取样 设备能源管理部 设备能源管理部是全厂设备 能源综合管理部门 负责全厂生产设备 动力设备 以及其它固定资产的 选型 调试直至报废等全过程综合管理和能源管理 对生产厂长负责 向主管厂长报 告工作 业务上受上 级有关部门的指导 1 设备能源管理部的职责 权限 1 1 职责 1 1 1 负责建立全厂设备台帐和技术档案 制订设备检修验收标准 1 1 2 按 GMP 要求负责全厂设备维护 设备卫生和设备状态的管理 并编制相关 的管理程序 编制并 组织实施设备的大修及设备更新改造计划 根据工厂技术改造规划 编制和落实实施 计划 以确保设备 能源 技改等各项指标的全面完成 气 1 1 3 汇总编报电力 热力 冷能 水 压缩空气的需求计划 签订外购电力 自来水的经济合同并 负责费用结算 1 1 4 负责全厂耗能及动力费用的统计分析及计量管理 原煤质量的考核 1 1 5 结合工厂的具体情况 组织制订各种设备 能源管理制度和实施办法并组 织实施 不断提高 设备完好率和能源利用率 1 1 6 根据工厂总体发展规划 负责编制设备更新改造和节能长远规划 并分年 度组织落实 监督 实施 1 1 7 组织制订各种设备 备品备件 能源消耗定额和定额考核办法 并负责组 织实施 1 1 8 负责审定 汇总各部门的能源 设备 备品备件的需用计划 以保证设备 能源 备品备件的 合理使用 1 1 9 负责全厂设备润滑管理工作 积极推广 五定 三过滤 1 1 10 组织开展设备的全过程综合管理 对设备的设计 选型 安装符合生产要 求负责 积极推广 应用新技术 新工艺 新设备 新材料 加强节能宣传教育 开展技术业务培训 1 1 11 负责全厂的设备 能源奖惩工作 总结经验 表彰先进 对违章操作造 成设备损失的和浪费能 源的要给予惩处 1 1 12 定期组织工厂能量平衡工作和能源审计工作 发现问题 及时改进 1 1 13 负责厂区外环供能的管理 1 1 14 负责分析处理一般设备事故 呈报重大设备事故 1 1 15 负责开展设备诊断工作 应用先进技术 推广先进经验 1 1 16 参 加新建 扩 建 改建工程项目有关设备能源方面的设计的审 查 论证和动力公用工程设计方案的汇签和工程竣工的验收工作 1 1 17 负责设备 备品备件 包括进口设备及备件 的调研 选型工作 1 1 18 负责固定资产的封存和报废审查 处理及上报工作 1 1 19 负责全厂地上 地下供能管网 供电缆 线的管理 1 1 20 配合有关部门对进口设备进行谈判 考察 监制 清点 查询 验收等 工作 1 1 21 负责组织工厂设备方面的 GMP 管理和验证工作 1 2 权限 1 2 1 对工厂生产动力设备 动力管网及设施的验收 使用 迁移 报废 处理 有决定权 并有权处理 积压设备 备品备件 1 2 2 有权对各分厂 车间 公司 处室给予业务上的指导 1 2 3 对生产设备 动力设备 供能管网的使用 维修方面的日常工作 有权安 排责任部门进行维修 6 和检修 1 2 4 有权监督各部门合理使用能源 按期进行检查并分析使用情况 对浪费能源 违章用能的单位 或个人有权提出批评 罚款等处理意见 1 2 5 有权要求各部门对生产设备 动力设备 管线 供电线路保持完好状态和符 合技术要求 并监 督检查使用情况 1 2 6 有权对生产设备 动力设备的事故进行分析 并按设备 三不放过 的原则 提出处理的决定权 重大事故处理的建议权 1 2 7 对动力管网的跑冒滴漏和滥接 乱用 私自增容 转供等情况 有权采取停 止使用等应急措施 1 2 8 对全厂设备固定资产的管理 有权进行监督和检查 并有权向各使用单位要 求报送有关报表 1 2 9 全厂各部门的设备 备品备件需要计划 必须按规定时间并责成有关人员负 责申报和领用 新增 报废或闲置的设备 首先必须办理申报手续 1 2 10 对涉及改变耗能结构 增减耗能项目 必须经设备能源管理部参加审议 否 则有权拒绝配合 实施 1 2 11 凡新建 扩建 改建 技术改造涉及到设备能源管理部的有关业务范围 必 须经设备能源管理 部汇签 凡危险作业和临时管线的安装 必须经主管部门 生产部 设备能源管理部 安全 技术处 环境 保护处 公安处 汇签 否则有权拒绝施工或验收 1 2 12 不经设备能源管理部审批 各分厂 车间 不得擅自进行设备改装和转让 有 权对不履行审批 手续的不合理改装 提出处理意见和经济处罚 1 2 13 对自制或外购设备 因质量低劣 资料不全 不符合验收标准的 有权拒绝 接收和纳入固定资 产管理 1 2 14 对各车间 分厂 设备管理员和维修技术人员的调动 任免 奖惩有建议权 1 2 15 对在设备管理维修工作 节约用能 节能技术改造上做出成绩的单位或个人 设备能源管理部 有权根据规定给予表扬或奖励 1 2 16 对未转入固定资产管理的试生产设备的使用情况 有权进行检查和监督 发 生设备事故 有权 按工厂设备管理制度进行处理和惩罚 2 各专业组职责 2 1 管理组 2 1 1 职责 2 1 1 1 负责按 GMP 监督检查能源 设备的合理使用和维护保养清洁工作及软件建设 并对各分厂 各车间进行业务指导 参与工厂组织的联合检查 2 1 1 2 负责全厂设备固定资产的管理工作 办理设备的更新 报废 调转手续 7 2 1 1 3 负责编制和审订设备的操作规程 各项设备管理制度和各种能源管理的规 章制度 2 1 1 4 负责制订设备的各项经济技术指标 设备大修 设备完好率 泄露率 主 要设备利用率 清 洗换油 设备 备品备件的储备消耗指标 2 1 1 5 参加全厂新建 扩建 改建项目的竣工验收工作 2 1 1 6 负责定期对全厂各部门的设备 能源管理工作进行检查 并进行考核和奖 惩 2 1 1 7 分析处理全厂设备事故 积极采取防范措施 认真组织落实 做好设备事 故的记录 统计 分析 上报 存档工作 2 1 1 8 负责制订全厂设备及备品备件的库存储备 消耗定额和定额外设备 备品 备件的加工采购计 划 2 1 1 9 负责编制和审定设备维修定额 能源消耗定额 并负责考核各种定额指标 2 1 1 10 负责全厂设备的维修质量 备件质量的管理工作 2 1 1 11 对各项合同进行管理 2 1 1 12 负责全厂室外动力电缆 管网的管理工作 审批扩建 新建 改造 大 修工程的施工申请 2 1 1 13 负责研究 总结 推广有关设备管理 维修 备件制造方面和节能方面 的现代化管理方法 大修技术及新技术 新材料 新工艺 新设备和先进经验 2 1 1 14 负责编制 审定 汇总各类能源的年 季 月需用计划 供应计划 分 配计划 并负责监督 实施 2 1 1 15 负责能源计量检测率的完成和仪表准确性的监督管理 2 1 1 16 定期组织工厂能量平衡工作 对新增 改造的主要耗能设备 组织进行 能量平衡测试 负责 能源综合统计和分析工作 定期进行全厂能源使用情况平衡 2 1 1 17 负责审核 管理外购水 电费用 转供水 电 汽计划指标及征收水 电 汽的费用 2 1 1 18 负责全厂设备的有关管理 维修 设计 选型 调研 确认等方面的工作 并负责主要设备 技术档案管理工作 2 1 1 19 负责开展设备 能源系统职工的技术培训工作 2 1 1 20 负责按有关规章制度 经济技术指标进行设备 能源管理部分的考核奖 励和惩罚工作 2 1 1 21 负责工厂设备方面的 GMP 管理和设备验证工作 2 2 工程计划组 2 2 1 职责 2 2 1 1 负责编制全厂设备及公用工程系统的大 中修计划 并组织实施 2 2 1 2 负责编制审查设备 公用工程系统的大 中修及技措项目的预算 决算和 施工方案 2 2 1 3 负责编制落实设备 公用工程系统的大 中修及技措项目的设备材料的采 购 加工制造计划 R 2 2 1 4 负责设备 公用工程系统的大 中修及技措项目的现场施工组织管理工作 一修及淼 拦 差亲 赖翩微氰娴磲黝肽冲 2 2 1 6 及时回收安装施工中的剩余物资 并组织返库或综合利用 2 2 1 7 负责全处费用核算 汇总上报工作 2 2 1 8 负责制定工程施工管理规章制度 并监督执行 2 2 1 9 认真贯彻安全防火制度 防止施工中的人身 设备及质量事故的发生 2 2 1 10 负责全厂设备 公用工程系统的大 中修及技措项目的技术经济档案资 料的存档工作 2 2 1 1l 按处里下达的设备 备品备件库存的定额下达加工及采购计划 组织采 购外委加工 2 2 1 12 负责反馈设备 备品备件的市场信息 技术信息 实际库存 采购加工 计划的执行情况 2 2 1 13 配合有关部门对进口设备进行谈判 验收等工作 2 2 1 14 控制库存资金定额 并对其负责 2 3 电气组 2 3 1 职责 2 3 1 1 负责全厂电气设备的日常管理工作制订主要电气设备的绝缘试验计划 2 3 1 2 负责全厂电气设备的大 中修计划的编排和施工组织工作 2 3 1 3 坚持 安全第一 质量第一 的原则 严格执行 电力安全运行管理规程 保证电气设备安 全可靠运行 2 3 1 4 负责有关电气工作方面的对外联络工作 2 3 1 5 参与电气事故的调查 分析及时处理 物资管理部 物资管理部在主管副厂长的领导下 负责全厂的物资仓储管理工作 是全厂物资管理 部门 主要工 作是按照质量 环境 职业安全健康管理体系和 GMP 的要求 组织 制定 实施全厂原材 物料 产成品 包 装器材等物资的保管 验收 发放及管理工作 在工作中向主管副厂长汇报 在业务管理 上受主管副厂长 及有关部门指导 1 物资管理部职责 权限 1 1 职责 1 1 1 确保工厂方针目标的实现 按照工厂生产经营统一的要求 组织物资管理工作 为生产经营服 务 1 1 2 负责组织内部职工按 GMP 质量 环境 职业安全健康管理体系的要求进行全 厂物资管理工作 1 1 3 负责对全厂物资实行定额管理 并按物资的种类 性能 用途分门别类地制 定相应的具体管理 9 一一 一 1 1 4 根据工厂生产经营的要求 负责上报物资储存的有关统计报表 确保及时 准确 使工厂领导 及有关部门掌握各类物资库存情况及周转状况 1 1 5 负责全厂包装器材的回收和周转 再利用管理 1 1 6 负责组织实施仓储物资安全防火工作 以安全防火为第一责任目标 做好 三防 工作 确保 仓库安全万无一失 1 1 7 负责采购物品的入库验收及仓储过程中的产品防护 负责全厂各单位小仓 库的管理 1 1 8 负责不合格品在库房 库区的标识及管理工作 1 2 权限 1 2 1 有权对全厂的物资管理提出合理建议及进行调整和安排 1 2 2 对不符合 GMP 和工厂管理规定和要求的各类物资有权不给予出 入库 1 2 3 对库房物资有权进行调整 有权参与制定物资储备定额 对物资储备定额 有权提出意见和建议 1 2 4 按工厂要求 有权对车间各类包装器材进行检查 并将检查结果上报主管 副厂长和有关部门 同时提出意见和建议 计控中 b 计控中心是在主管厂长领导下的负责全厂计控技术管理工作的职能部门 对主管厂长 负责 向主管 厂长报告工作 业务上受上级技术监督局指导 1 计控中心职责 权限 1 1 职责 1 1 1 负责宣传贯彻 计量法 和上级下达的计量工作方针 政策及有关规定 1 1 2 编制全厂长 短期计量工作规划和计划 并组织实施及总结 1 1 3 制定全厂计量管理制度 并组织实施 负责全厂计量器具管理和计量数据的 认证和监督工作 1 1 4 建立全厂计量标准 按期组织送检 编制并实施计量器具周期检定计划 在 全厂范围内开展量 值传送工作 1 1 5 负责计量器具的维护和组织外委修理工作 1 1 6 负责全厂能源计量工作 并组织开发能源计量工作 1 1 7 负责对计量人员的技术培训和考核工作 1 1 8 负责对全厂新建 改建工程中有关计量的设计以及计量装 置的审查和验收工作 1 1 9 负责编制全厂计量器具的配制及采购计划 1 1 10 负责计量测试的研究 应用和推广新技术工作 1 1 11 参与工厂 GMP 工作中的药品生产验 iE r 作 并提供有关计量器具 出 具验证数据 1 2 权限 1 2 1 对全厂贯彻执行 计量法 有监督检查执法权 1 2 2 在处理厂内 外计量纠纷中 对内有仲裁权 对外提出处理意见并进行协 调 1 2 3 有权参与全厂经济责任制的制订和考核工作 1 2 4 有权对不执行计量法规 计量管理制度的单位和个人提出批评和经济制裁 1 2 5 有权召开有关部门和车间参加的计量工作会议 布置检查工作 1 2 6 有权向业务部门查询 索要有关技术资料 2 各专业组职责 10 2 1 计量管理组 2 1 1 职责 2 1 1 1 宣传贯彻 计量法 起草 修订 解释计量管理制度 2 1 1 2 负责办理工厂标准器建标手续及标准器的送检工作 2 1 1 3 组织汇总 填报计量报表 2 1 1 4 负责编制计量器具年度检定计划 并监督其执行情况 2 1 1 5 负责巡回检查工作 总结检查材料 2 1 1 6 负责计量器具的抽检工作 办理在用计量器具的送检 外委修理及降级 报废工作 2 1 1 7 负责调度临时性检定任务 2 1 1 8 协助主任解决计量纠纷及计量工作的技术问题 2 1 1j 9 主持年终计量器具的统计工作 做到账 物 卡相符 2 2 计量检定组 2 2 1 职责 2 2 1 1 贯彻执行 计量法 及计量管理制度 2 2 1 2 按检定计划 依据 检定规程 对计量器具进行周期检定 抽检 认真填 写检定记录 出具 检定合格证 对出具的技术数据负责 2 2 1 3 负责新安装及新购计量的验收和贵重大型计量器具拆箱验收工作 2 2 1 4 负责提出所用标准器及配套设备的配备计划精心使用 维护好所用标准器 对标准器在完 好状态下工作负责 2 3 计量维护组 2 3 1 职责 2 3 1 1 贯彻执行 计量法 及计量管理制度 2 3 1 2 负责车间内计量器具的维护修理工作 以及车间的大 中 小修的安装工 作和临时性工作 2 3 1 3 定期对所分担的计量器具进行校准 做到车间计量器具的准确度达到 95 2 3 1 4 对车间内所分担的计量器具出现问题要及时到达现场 并应在最短时间内 解决 2 3 1 5 坚持日常巡检 更换表纸 定期对所分担的计量器具进行可靠性检查 2 4 能源计量组 2 4 1 职责 2 4 1 1 贯彻执行 计量法 及计量管理制度 2 4 1 2 负责全厂能源计量器具的维护 保养 修理工作 以及能源计量器具大 中 小修的安装工 作和临时性工作 2 4 1 3 按检定计划 依据 检定规程 对所分担的计量器具进行周期检定 认真 填写检定记录 对出具的技术数据负责 2 4 1 4 坚持日常巡检工作 认真填写巡检记录 2 4 1 5 坚持日常抄报表工作 并对数据准确性负责 2 4 1 6 定期对所分担的计量器具进行可靠性检查 2 5 计量技术组 2 5 1 职责 2 5 1 1 宣传贯彻 计量法 认真执行计量管理制度 2 5 1 2 负责全厂各车间大 中 小修及新建改建车间计量器具的造型设计工作 2 5 1 3 负责全厂各车间大 中 小修及新建 改建车间计量器具安装的技术工作 及验收工作 2 5 1 4 负责计控中心内部的技术咨询工作 2 5 1 5 负责全厂在用计量器具的资料管理工作 设计 绘制计量器具的安装图纸 2 6 计量验证组 2 6 1 职责 2 6 1 1 宣传贯彻 计量法 认真执行计量管理制度 2 6 1 2 熟悉 GMP 药品生产验证工作及相关计量器具检定工作 2 6 1 3 制定验证方案 对所采用的方案的合理性 科学性负责 2 6 1 4 负责验证方案的实施 对出具的验证数据 检定数据准确性负责 并出具验证 报告 综合管理部 综合管理部在主管厂长领导下 负责组织工厂内部机制改革 工厂组织结构改革 推 进现代化管理 实施全面质量管理优化工厂现场管理 努力全面提高工厂素质的综合管理部门 向主管厂 长报告工作 对 主管厂长负责 并接受上级主管部门和企管协会的业务指导 1 综合管理部职责 权限 1 1 职责 1 1 1 认真学习 研究 组织贯彻国家和上级的有关方针 政策 法规和条例 1 1 2 研究工厂管理 工厂改革的政策和经验 参与制定工厂管理和工厂改革的规划 和方案并负责组织 实施 1 1 3 负责组织制定工厂中长期工厂管理工作规划和年度计划 1 1 4 组织制定全厂性的规章制度 管理标准 职责条例及管理细则 并负责组织贯 彻落实 1 1 5 完善 夯实工厂管理基础工作 优化现场管理 搞好办班组建设 1 1 6 参与制定工厂经济责任制 负责组织处室经济责任制的制定和考核 1 1 7 制定并监督执行有关工厂物资采购工作中价格控制的制度和规定 1 1 8 对工厂采购物资的价格执行情况和质量情况进行监督 并对存在的问题进行 组织 检查 协 调 1 1 9 通过各种渠道 收集工厂所需物质的市场价格信息 为工厂比价采购提供依 据 1 1 10 组织开展工厂内部群众性质量管理小组活动 lI 1 11 掌握工厂管理动态 调查 研究 总结工厂管理的经验和教训 积极推广先 进管理经验和现 代化管理方法 及时发现 解决工厂管理方面出现的各类问题 1 1 12 按照厂长的委托 组织调查 协调 处理和仲裁部门之间在生产经营活动中 发生的管理纠纷 1 1 13 负责组织工厂营业执照及分支机构营业执照的年检抽照工作和工厂及下属部 门的印章管理工 作 1 2 权限 1 2 1 有权对工厂规章制度的贯彻落实情况进行监督 检查 对违章 违纪现象有 权按章处罚或督 促相关部门予以处理 1 2 2 对工厂规章制度有解释权 1 2 3 有权向各单位布置工厂管理工作和检查落实情况 1 2 4 根据工厂需要或工厂安排 有权对有关事宜组织调查和处理仲裁 1 2 5 有权指导 监督 考核各单位的管理工作 1 2 6 有权按照处室经济责任制的有关规定 处罚 奖励有关处室 1 2 7 有权按照生产现场管理升级评比方案 奖励 处罚有关车间 1 2 8 有权按照现代化成果奖励方案和 QC 成果奖励方案表彰奖励有功获奖人员 1 2 9 对在工厂管理 质量管理工作中 作出较大 重大贡献的单位和个人 本处 有表彰奖励建议权 1 2 10 对物资采购工作中的违反工厂有关物资采购规定的行为有监督权 1 2 11 对工厂物资采购价格的调整有建议权 1 2 12 对购买计算机及零配件 耗材 办公用品 卫生用品有审批权 并对此类物 品的使用情况有 监督检查的权力 12 1 2 13 对全厂闲置 废旧 淘汰办公用品有保管 回收和调配权力 1 2 14 根据工作需要和厂长工作指令 有权向处室 车间提出临时性工作任务 2 档案室职责 权限 档案室是在工厂综合管理部领导下的挡案管理部门 负责工厂的党群 行政 经营 技术 产品 科研 基建 设备 会计 人事等挡案的管理 工作上受综合管理部部长领导 向部长汇 报工作 对部长 负责 业务上受上级档案部门的指导和检查 2 1 职责 2 1 1 在部长领导下 认真组织贯彻执行 国家档案法 及上级的各种有关档案工 作的方针 政策和 法规 2 1 2 负责档案管理工作的各项规章制度的修改 制定及实施工作 2 1 3 负责编制全厂档案工作计划 方针目标 工作标准等工作 2 1 4 负责全厂各类档案的收集管理 归档立卷 统计保管 服务利用 日常管理 工作 2 1 5 负责档案的归档率 完整率 准确率 查全率 查准率的达标工作 2 1 6 负责对分厂 车间 处室各类档案的立卷 归档工作进行业务指导 督促工 作 2 1 7 对各种归档资料的保密及库房的安全负责 2 1 8 负责对各专 兼职档案管理人员的业务培训教育工作 2 2 权限 2 2 1 对外出人员 出国人员 带回的应属工厂管理的文件资料有权收集 索取 归 入工厂档案室 2 2 2 有权参加各种会议及产品试制定型 科研成果评奖 工程验收 各种外购设 备开箱验收等工作 力求归档资料的完整 准确 2 2 3 有权对各分厂 车间 处室资料的归档进行监督检查 对形成档案材料不准 确 不完整 不齐 全的 有权提出意见和要求 直至不收 2 2 4 有权对违反档案管理制度的人提出批评 并建议工厂予以处理 2 2 5 为保证全厂档案工作的开展 有权向工厂提出档案建设方面所需的各种物资 设备计划 2 2 6 有权对各兼职档案员进行培训 调整 采购部 采购部在主管厂长领导下 负责全厂的生产原材料采购工作 保证采购的原材料 各 种数量符合技术开 发部下达的原材料消耗定额和生产计划部门下达的产品产量计划 质量符合工厂质检标准 时间保证工厂 生产要求 1 采购部职责 权限 1 1 职责 1 1 1 负责工厂采购的归口管理 对供方进行选择评价 实施采购 1 1 2 对有关供方的数据进行统计分析 1 1 3 采购部应严格执行库存定额和资金占用定额 及时了解库存情况和各车间生产 变动情况 防止 因工艺改变造成原材料积压 1 1 4 采购部应严格执行工厂原材料质量标准和国家质量标准 负责采购的不合格 品的控制 负责组 织按 GMP 和质量 环境 职业安全健康管理体系要求对供应商进行评价 1 1 5 采购部签定的合同必须符合法律规定 必须保证不损害工厂利益 严格遵守 财经纪律 要依法 进行经济活动 要掌握市场信息 及时调整采购价格 1 1 6 负责采购过程中的产品防护 1 2 权限 1 2 1 采购部有权了解库存信息和各车间使用原材料情况 1 2 2 采购部有权向有关领导提出采购供应原材料的质量 价格 规格 供应渠道改良 建议 1 2 3 采购部有权对供应不合格产品厂家拒付货款 并有退货权力 1 2 4 采购部有权参加厂内各种生产专业会议 了解原材料使用变动情况 1 2 5 采购部有权选择各种运输工具运送原材料 但必须保证运输成本最低 1 2 6 采购部有权参加全国各种与我厂采购的原材料有关的订货展销大会 生产部 生产部在主管厂长的直接领导下 根据工厂年度计划 科学地安排月生产作业计划 做好生产前准备 生产调度 作业统计等工作 保证全厂生产过程的正常进行 1 生产部职责 权限 1 1 职责 1 1 1 负责均衡生产 合理缩短生产周期 减少生产资金占用 使产品成本降到最低 水平 1 1 2 负责全厂生产和确保生产顺利进行的公用工程的调度工作 1 1 3 负责每周一的生产调度会 周三的产销衔接会的组织工作对两会的落实情况进 行检查 监督 并将落实情况及时向主管厂长汇报 1 1 4 根据生产的需要 负责及时召集有关部门召开专业会议 研究解决生产中存 在的问题 1 1 5 负责对生产调度会 产销衔接会的落实情况进行检查 监督 并将落实情况 向主管厂长汇报 1 1 6 负责各品种在生产过程中的质量工作 1 1 7 负责召开公用工程问题专业会议 并对生产调度会 专业会的落实情况进行 检查 监督 1 1 8 负责及时掌握 合理调度公用工程的运行方式 使公用工程系统不断完善 1 1 9 负责公用电气系统春 秋检的指挥工作 对 114 116 207 和 208 车间的设 备改造 大修 维 护等工作具有建议 安排 监督的职责 1 2 权限 1 2 1 针对各车间由于原材料 设备 能源等影响生产或造成停产的问题 有权召 开生产 计划平衡 会议 并向各有关单位发出调度令 限期解决 1 2 2 有权检查各分厂 车间的工艺纪律和劳动纪律 1 2 3 根据供应 销售情况 有权安排各分厂 车间的生产计划 1 2 4 有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查 1 2 5 为了保证能源的合理使用 有权调整有关部门的能源消耗 1 2 6 根据生产的需要 有权向各车间 班组或个人了解生产情况 1 2 7 当生产遇到紧急情况 车间领导不在时 有权直接指挥到班组或个人 事后要 向单位领导报告 1 2 8 为了保证经济运行 有权调整公用工程系统的运行方式 1 2 9 有权对各部门执行调度会 产销会决议的情况和生产过程中的产品质量进行 监督 检查 2 各岗位的职责 2 1 值班主任职责 2 1 1 在生产部部长的直接领导下 负责值班调度工作 并对生产部部长负责 2 1 2 负责领导本班人员 搞好本班工作时间内的公用工程及生 产方面的调度工作 认真做好记录工作 严格执行交接班制度 2 1 3 工作中如发现影响生产的重大问题 要立即向上级领导汇 报 以确保生产的顺利进行 2 1 4 夜班工作时执行生产部部长职责 14 2 2 值班调度职责 2 2 1 在生产部值班主任的直接领导下 负责值班调度工作 并对生产部值班主任 负责 2 2 2 负责本班工作时间内的公用工程及生产方面的调度工作 2 2 3 认真做好记录工作 严格执行交接班制度 2 3 生产调度职责 2 3 1 在生产部部长助理的直接领导下 负责生产调度工作 并对生产部部长助理 负责 2 3 2 按月份生产作业计划督促车间按期完成 及时处理生产过程中出现的问题 确保生产顺利进 行 2 3 3 负责对生产调度会 专业会的落实情况进行检查 监督 并将落实情况及时 向生产部部长助 理汇报 2 3 4 随时掌握急需的生产原料和各车间的生产状况 2 4 公用工程调度职责 2 4 1 在生产部公用工程助理的直接领导下 负责公用工程调度工作 并对部长助 理负责 2 4 2 对生产调度会 专业会的落实情况进行检查 监督 并将落实情况及时向部 长助理汇报 2 4 3 及时处理生产过程中出现的公用工程方面的问题 确保生产顺利进行 2 4 4 对 114 116 207 和 208 车间的设备改造 大修及工厂公用工程的经济运行 等工作具有建议 监督的职责 2 5 计划员职责 2 5 1 生产部计划员在生产部部长的直接领导下 负责生产计划工作 并对生产部 部长负责 2 5 2 在全面考虑供产销的基础上 根据原计划编制当月品种计划 送交部长批准 2 5 3 根据各品种的销售情况 合理制定生产作业计划 2 6 统计员职责 2 6 1 生产部统计员在生产部部长的直接领导下 负责生产统计工作 并对生产部 部长负责 2 6 2 每日十时前报出前日工厂生产作业完成情况 按期核算产值 产量 品种 技经指标完成情 况 及时 准确地报告厂长和有关处室 2 6 3 认真填写年 季 月的统计台帐并做好原始凭证的工作 2 6 4 按周 旬 月总结车间作业计划指标的完成情况 并附简要文字分析说明 及时 准确地向 领导提供姿料 人力资源部 集团制药总厂人力资源部在主管厂长的领导下 负责全厂劳动人事管理 对主管厂 长负责 在业 务上受上级劳动 人事部门的指导 1 人力资源部职责 权限 1 1 职责 1 1 1 认真贯彻执行国家 省市劳动局 人事局的有关劳动工资 劳动人事 劳动 保险方面的政策 法规和工厂的有关规定 1 1 2 严格执行国家的有关政策 贯彻按劳分配的原则 根据上级下达的指标 结 合工厂的实际情况 及时制定工资计划 负责职工工资调整 晋级 确定各时期的工资总额 作好各项津贴 补贴的发放工作 1 1 3 聘用 管理 考核副总以下的中层行政领导干部 1 1 4 选拔 培养 推荐 评定工厂的后备干部 1 1 5 负责办理职工招收录用 职工调出 职工厂内调动等手续 1 1 6 安置大 中专 技校毕业生 转业退伍军人的接收 1 5 1 1 7 落实工厂劳动组织计划 按工厂的编制 科学合理的安排定员 配备各类人员 1 1 8 制定 修改 汇总 审定劳动定额标准 实行按定额组织生产 1 1 9 负责职工职称 工人技师的考评 聘任和管理工作 1 1 10 负责制定 实施经济责任制和奖金方案的分配办法 1 1 12 负责工厂的劳动统计工作 1 1 13 负责职工考勤和劳动纪律管理工作 1 1 14 负责职工各种假期的管理工作 1 1 15 负责劳动保险的缴费 核定工作 核查 养老保险手册 填写的准确程度 建立全厂养老保险 台帐 1 1 16 负责工厂全员劳动合同制的各项管理工作 l 1 17j 负责办理职工离 退休 退养 退职手续 l 1 18 负责患病或非因工负伤职工医疗期的执行 负责职工直系供养亲属关系的证 明 1 1 19 负责职工证件 工作证 上岗证等 的办理及管理工作 1 1 20 负责转岗职工的管理 培训及再分配 即劳劳务市场或富余办的管理 1 1 21 与工会 法律办等部门协作 处理工厂职工因违纪等发生的各种劳动争议 1 2 权限 1 2 1 根据工作需要 有权对职工进行调配 1 2 2 对不符合政策及工厂有关规定的工资 奖金有权拒付 1 2 3 对各种违纪现象有权提出批评教育 对严重违反厂规厂法的职工 有罚款 警告 记过 开除 厂籍留厂察看 除名 解除合同等处罚权 1 2 4 有权监督 检查各部门对有关劳动 人事 工资方面规章制度的执行情况 1 2 5 有审核各部门考勤的权利 对隐瞒 谎报 弄虚作假等骗取工时 工资 奖 金 津贴的单位和 个人 有权进行处理 1 2 6 有权在职工患病或非因工负伤休假期间的病情核查以及诊断的核对工作 1 2 7 对工厂颁发的有关工资 奖励 津贴等各项政策和规定有解释权 1 2 8 根据工作需要 经考查 考核有权建议聘任 聘用干部 并对其中不称职的 干部有权建议解聘 或免职 1 2 9 制定工厂各部门定员标准 定期编制劳动力平衡计划 有权审批各部门临时 增人计划 控制非 生产人员的比例 1 2 10 对职工职称 工人技师 评定有评审权 聘任权和解聘的权利 1 2 11 对进入劳务市场或富余办的职工有安排再就业的权利 对不服从分配者有限 期调离 解除合同 或除名的权利 2 各管理岗位职责 各管理人员在人力资源部部长的领导下 按分工负责劳动人事方面的各项具体工作 对所从事的工作 负责 经部长授权可行使与本职工作有关 属于劳动人事处权限范围内的权限 并对其后 果负责 2 1 干部管理岗位职责 2 1 1 认真贯彻执行国家干部管理有关方面的政策 法规 负责副总工以下于部的 考核 考查和管理 工作 提出聘任 解聘 奖惩的意见和建议 2 1 2 深入调查研究 合理调配和使用干部 按工厂的实际需要和有关规定办理干 部的招聘 调转等 工作 2 1 3 建立健全各种有关于部管理 干部培训等方面的规章制度 2 1 4 负责工厂的职工教育和培训 并制定培训计划和内容 2 1 5 负责培养 选拔 推荐后备干部工作 负责专业技术人员职务考核 评定 聘用等管理工作 2 1 6 每年根据工厂实际情况编制大 中专毕业生的需求计划 并根据专业 高标 准招收大 中专毕 业生 2 1 7 根据工厂实际情况及部门对各类人员的需求 面向社会招聘所需人员 16 2 2 劳动定员岗位职责 2 2 l 贯彻上级和工厂有关劳动定额的政策和规定 组织制定 平衡 修改 汇总 统计 审定劳动 定额和劳动定额标准 保持定额水平先进合理 并随时监督检查劳动定额的落实情况 2 2 2 积累和保管准确 完整的劳动定额台账及各种原始资料 2 2 3 深入调查研究 制定各部门的定员标准和劳动力平衡计划 2 2 4 对全厂各类人员的配备 使用情况进行监督 检查 对人员使用不合理单位 及时向部领导提出 报告及处理意见 2 2 5 严格工厂考勤制度 负责核对上岗职工的出勤率 2 2 6 负责劳动纪律检查 建立劳动纪律网络 加强劳动纪律教育