抗菌药临床应用专项整治简化版

1,抗菌药物临床应用管理办法与2012专项整治督查方案,倪语星上海交通大学医学院附属瑞金医院临床微生物科主任医院感染控制科主任,2,一、总体要求,3,为什么要管理抗菌药物？,改进患者的治疗结果获得最佳的疗效减少不良反应减少医疗保健费用预防或最大程度减少细菌耐药性的产生,4,检查方式,卫生部组织专家各省市抽检全国3级医院地毯式检查（2012年尚未具体安排）各省市自查质量万里行，三好一满意,5,检查内容及打分,2011年11月更新检查表：300分医疗机构抗菌药物临床应用管理情况 100分医疗机构抗菌药物使用情况 100分清洁手术预防使用抗菌药物情况 100分,医疗机构抗菌药物临床应用管理情况 9项100分,医疗机构抗菌药物临床应用管理情况 9项100分,对品种数限定严格,医疗机构抗菌药物使用情况 3项100分,住院患者使用抗菌药DDD40,超指标0分,清洁手术预防使用抗菌药物情况 6项 100分,清洁手术预防使用抗菌药物情况 6项 100分,11,更新要点来源于：,2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 （2012-03-06 卫生部网站颁发）2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查评分表（草案，2012.8）,12,评分表主要检查内容变化,注重专业化管理强调抗菌药物临床应用管理支撑体系的建设（感染科、临床药师制、临床微生物） 检查指标更细化增加专科医院的指标处方点评的量化要求更高如2011年要求签订责任状，2012年进一步要求：责任状指标设定科学，能够结合2011年责任状情况持续改进 对各临床科室2011年责任状完成情况有考核、有评估、有干预措施指标要求更高，如微生物送检率,增加专科医院及急诊抗菌药使用指标,14,对处方点评及处理提出更明确的要求,2011组织药学等相关专业技术人员对抗菌药物进行处方、医嘱点评将点评结果纳入医院评审评价指标体系，和相关科室及其工作人员绩效考核,2012每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报,15,例、医疗机构抗菌药物临床应用管理情况100分中微生物检查相关内容占21分（草案）,抗菌药物临床应用管理支撑体系建设（18分） 感染性疾病科建设（6分）临床药师制建设（6分）临床微生物室建设（6分）,16,1.2.1感染性疾病科建设。(6分)有独立的感染性疾病科建制，配备感染性疾病专业医师。（2分）（查看医院科室设置文件资料并现场查看，科室人员由人事部门提供材料。）感染性疾病科医师参与临床抗菌药物使用的会诊工作，有记录。（2分）（医院提供2月内有相应会诊和记录的病历至少2份，少1份扣1分。）参与医院抗菌药物的管理工作，有记录。（2分）（参与抗菌药物管理工作组工作或/和特殊使用级抗菌药物会诊等，查看文件、制度和资料。）,17,1.2.2临床药师制建设。(6分)配备一定数量的临床药师，三级医院不少于5名，二级医院不少于3名。（2分）（三级医院不少于5名，二级医院不少于3名，不足扣1分，无专业临床药师不给分。）临床药师参与所在病区抗菌药物临床应用管理，并有记录。（2分）（查资料或现场查看病历，综合评估给分。）参与医院抗菌药物的相关管理工作，如：抗菌药物临床应用合理性评估和会诊，并有记录。（2分）（查文件、制度和会诊、会议记录，只有文件制度不能提供参与工作的记录扣1分。）,18,1.2.3临床微生物室建设。(6分)临床微生物室开展病原微生物涂片、分离培养、鉴定和药敏试验等工作，及时准确地出具报告，检验质量符合质控要求。（2分）（开展相关工作，及时准确地出具报告，危急值及时报告，检验质量符合质控要求。综合评估，不能提供分级报告扣0.5分。）有专人负责与临床沟通，参与抗菌药物临床应用管理，为临床抗菌药物合理应用提供咨询、培训等技术支持，有工作记录。(2分)(有专人负责，并主动积极与临床沟通，能对有异义的或医生解读有困难的检测结果主动向主管医生提醒或解释；参与抗菌药物管理工作组的工作，及时提供病原学监测资料（病原分布构成、耐药性统计）。查医院文件、制度和工作记录，综合评估给分。)使用量异常的抗菌药物调查。(2分)（医院提供资料，查看抗菌药物管理工作组人员组成有无临床微生物室负责人及工作组的工作记录，如有该项工作内容和记录不扣分。）,19,例、医疗机构抗菌药物临床应用管理情况100分中微生物检查相关内容占21分（草案）,抗菌药物临床应用管理工作情况（32分） 提高临床微生物标本送检率，加强限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用管理。（7分） 使用限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%。（3分）使用特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。（3分）越级使用抗菌药物具体工作流程具有可操作性，落实情况良好。（1分）,20,二、提高微生物送检率的要求,2011对接受抗菌药物治疗患者，微生物检验样本送检率不得低于30%,2012抗菌药物使用前微生物检验样本送检率：接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者，不低于50%接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者，不低于80%,21,例、医疗机构抗菌药物临床应用管理情况100分中微生物检查相关内容占21分（草案）,建立抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测体系（16分） 抗菌药物临床应用监测 细菌耐药监测 （8分）参加国家级或省级细菌耐药监测网，建立本机构的细菌耐药监测网，配备相应的设备、设施和人员条件，保障工作运行良好。（2分）数据收集、上报、统计、分析准确及时。（3分）定期根据细菌耐药情况，统计细菌耐药信息，发布耐药预警并采取相应措施。(3分),22,三、抗菌药物的分级管理,根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级： 非限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；特殊使用级:具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物价格昂贵的抗菌药物,抗菌药物临床应用管理办法第一章第6条,23,抗菌药物临床应用的分级管理,具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。,抗菌药物临床应用管理办法第三章第24条,24,严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续,抗菌药物临床应用管理办法第三章第27、28条,25,上海市抗菌药分级目录的特点,目录分上海市三级和二级医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录和上海市一级医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录两个部分规定了限制使用级和特殊使用级抗菌药物的限用适应证和人群,26,27,28,上海市分级目录中的抗菌药品种数,三级及二级医院目录含抗菌药106个，一级医院37个各级医疗机构在参照本目录制订本院的抗菌药物目录和处方集时应注意结构合理，并在同类抗菌药物中选择优效、安全、经济、循证医学证据充分和被各类权威指南推荐的代表品种未纳入上海市三级和二级医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录中的抗菌药物，如符合国家和本市的相关规定，且有充分的循证医学证据，本市三、二级医疗机构也可采购使用，并应参照上海市三级和二级医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录对其临床应用进行分级管理,市卫生局关于印发上海市抗菌药物临床应用分级管理目录（2012年版）的通知,给医院一定的抗菌药管理自主权,29,例、上海市分级目录(三、二级医院),卫生部推荐目录： 非限制级含磺苄西林、替卡西林（上海无医院采购） 氟氯西林为限制级,例、上海市分级目录(三、二级医院),卫生部推荐目录：头孢曲松为非限制级，头孢吡肟、头孢匹罗为特殊使用级,#头孢曲松为非限制级管理,31,四、围手术期抗菌药物预防应用,应用率品种、时机、疗程,32,附录2 抗菌药物在预防手术部位感染中的应用(1,2),33,注：,1.所有清洁手术通常不需要预防用药，仅在有前述特定指征时使用；2.胃十二指肠手术、肝胆系统手术、结肠和直肠手术、阑尾手术、II或III类切口的妇产科手术，如果患者对头孢菌素过敏，可选方案：克林霉素+氨基糖苷类；氨基糖苷类+甲硝唑3.有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑林，第二代头孢菌素主要为头孢呋辛，头霉素类主要为头孢西丁4.在国内大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高，预防应用需严加限制5.原有菌尿症者需先按细菌药敏予抗菌治疗6.MRSA高发医疗机构的高危人群可用万古霉素7.对内酰胺类抗生素过敏者可用克林霉素或克林素霉+庆大霉素,34,3.3 I类切口手术预防用抗菌药物品种选择合理率（20分）合理率（I类切口手术中品种选择合理病例数/I类切口手术抽取病例中预防使用抗菌药物病例数）100%（出院带抗菌药不评估品种选择合理性。）,35,3.4 I类切口手术预防使用抗菌药物用药时机合理率（15分）合理率（I类切口手术前0.5-2.0小时内给药病例数/I类切口手术抽取病例中预防使用抗菌药物病例数）100%（时机判断：切皮时间-术前给药时间，准确到分钟。）,36,3.5 I类切口手术预防用抗菌药物使用疗程合理率（15分）合理率（I类切口手术疗程合理病例数/I类切口手术抽取病例中预防使用抗菌药物病例数）100%（预防用抗菌药物使用疗程：以术后最后一次给药时间为结束时间，以术前首次给药时间为起始时间，两者相减，准确到小时。A类手术：甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、白内障手术，以及妇产医院、口腔医院所有被查I类切口手术，均以24h统计合理率；B类手术：心脏、开颅、膝髋关节置换、肾脏手术以及肿瘤医院的肢体