食品药品安全监管工作自查报告

1/7食品药品安全监管工作自查报告*市2016年食品药品监督管理工作暨市食安委全体会议召开后，师宗县食品药品监管局根据会议要求，高度重视，狠抓会议精神的落实工作。现将相关情况汇报如下：一、各项重点工作开展情况（一）市级工作会议贯彻落实情况1、组织学习，认真领会会议精神。我局按照会议要求，认真细致地做好了传达学习贯彻工作。传达学习缪应虎局长会议上的讲话精神。同时结合实际，对如何在全局组织学习贯彻会议精神进行了讨论，着重就如何把缪应虎局长在会议上部署的2016年七个方面主要工作贯彻到实际工作中去进行了深入研究。2、召开会议，全面部署2016年食品药品监管工作。结合市工作会议，我局即使召开全体干部职工大会，在一季度工作开展的基础上，结合市级要求，确定了2016年食品药品监管五个方面重点工作：一是全面完成改革工作。二是坚持创新监管，增强公众对食品安全的信任感。三是坚持有效监管，切实解决影响群众用药安全的难点热点问题。四是坚持长效监管，推进食药安全综合监管体系建设。五是坚持依法监管，进一步推进食品药品监管法制化、规范化。规范行政执法自由裁量权，落实行政执法责2/7任追究制，确保行政权力公开透明运行，推进医药经济平稳健康快速发展。五是坚持和谐监管，打造高素质的食品药品监管队伍。3、强督查，有序推进监管工作。一是食品药品安全监管体系形成。在市级工作会议之前，我县完成了县、乡（镇、街道办）两级政府食品药品安全责任书的签订；职能移交后，县食品安全委员会于6月5日召开全体会议，明确了各成员单位职能职责，并就当前各项工作进行安排部署。2016年各乡（镇）设立了食品药品安全监管办公室，确定了2名专兼职人员，各行政村109名信息员明确。二是食品药品安全监管有效推进。按照年初的工作计划，结合市县目标责任书，各项工作有序推进。1至5月办理食品生产、流通、餐饮服务许可150户；组织开展食品生产、流通市场摸底调查，全县共有各类涉药（器械）单位345家；食品生产经营企业2088家；餐饮服务单位1397家。开展了“三小”专项、食品安全8个专项、医疗器械“五整治”、中高考期间食品安全等专项整治。检查企业539户次，查处案件7件，罚款金额万元。（二）食药监体制改革情况1、充分开展调研。密切关注和了解全国各地食品药品监管机构改革进展情况，组织开展对全县食品生产、流通环节状况的调研，进一步了解行政相对人的数量以及3/7存在的主要问题，全面掌握县、乡两级监管机构的设置、人员编制及职责分工，为职能调整工作奠定基础。2、积极同县委政府及县编委办沟通，配合完成我县食品药品监管体制改革的指导意见。就编制、人员、资产等事项进行多次商讨，并积极与政府分管领导汇报，政府已将食品药品体制改革事宜纳入常委会讨论议程。3、认真做好机构改革期间日常监管及突发事件应急处理等工作，确保职能调整无缝衔接、平稳过渡。4、超前筹划监管工作。面对监管体制改革后，监管任务更加繁重，监管责任更加重大的现实。积极组织开展对食品生产、流通环节有关法律、法规、规章的梳理工作，结合行政相对人的基本状况以及存在的主要问题，提前思考和研究工作重点、难点以及工作机制和工作方法，进一步明晰权限分工，科学界定监管事权，明确岗位职责、建立岗位工作流程和操作规范，确保食品安全工作不断、队伍不乱。5、5月中旬，师宗县食品药品监督管理局顺利完成食品药品监管体制改革。10个乡镇（街道办）设立食品药品监督管理所5个，每个监管所辖两个乡镇（街道办），并于5月20日全部挂牌成立。食品安全委员会办公室、食品生产、流通环节安全监管职能顺利移交。截至目前，五个监管所有人员、有场所、有办公设备。已完成对辖区内4/7食品、药品经营情况的摸底排查工作，下一步将按照监管职责，建立日常监管工作机制，落实监管人员工作职责，积极履行监管职能，全面开展辖区食品、药品市场的专项整治，为辖区内人民群众饮食用药安全提供保障。（三）开展食品安全8个专项整治行动开展情况5月9日自接到市局关于2016年*市农村食品市场专项整治行动等8个方案的通知，我局针对方案所涉及的专项整治内容，积极协调相关部门结合2016年*市食品安全年度计划及任务分解方案的有关要求，有计划、有步骤的开展好专项整治的宣传动员和思想发动，对专项行动进行广泛宣传动员，力争营造专项行动强有力的社会、舆论氛围，宣传动员工作已基本结束。5月29日，为确保8个专项整治真正落实到位，经我局报请县人民政府领导同意，县人民政府行文下发了师宗县人民政府办公室关于印发2016年师宗县农村食品市场专项整治行动方案等8个方案的通知（师政办发201641号）、2016年师宗县食品安全年度计划及任务分解方案师政办发（201641号）文件，把8个专项整治内容纳入到年终综合考核任务中。6月5日，县人民政府就8个专项整治的工作推进情况召开了食品安全工作专题会议，要求各食品安全委员会成员单位要严格抓好落实，切实保5/7障8个专项治理行动按计划、按步骤顺利实施。目前，结合专项整治行动已对食品生产企业2户（其中酒类小作坊一户），餐饮服务学校食堂1家，流通环节商户1户，实施了行政处罚。行政处罚金额万元。（四）医疗器械“五整治”专项行动开展情况1、成立组织机构，确保专项整治工作落到实处。为了使检查工作落到实处，我局召开了专题工作会议，传达了市局文件精神，并成立了由局长任组长、分管副局长任副组长，药械科及稽查大队全体成员参与的专项整治工作领导小组，确保了这次专项整治工作的顺利进行。2、明确目标，确定专项整治工作的范围和重点。本次专项整治工作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我县医疗器械使用单位几乎包含了全部医疗机构，而且使用品种多为一次性使用输液器、注射器，而医疗器械经营单位仅有21家，为药品零售企业兼营，2家隐性眼镜经营企业，9家义齿经营企业。因此本次专项整治的重点就是医疗器械使用单位，加强对这些单位的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。3、加强宣传，确保专项整治工作有条不紊的进行。一是我局在整治工作的第一阶段积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传，促使经营6/7使用单位从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识，从而为专项整治工作顺利进行奠定基础。二是认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作，着重解决工作中存在的突出问题，按照专项整治工作的要求和我局对专项整治工作的总体安排，要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、医疗器械经营许可证上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查，并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位，确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。三是全面进行监督检查，严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上，县局结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。本次专项整治，共监督检查医疗器械经营、使用单位90余家次，查处违法案件2件，罚款万元。二、存在的困难和问题1、监管任务繁重，人员严重不足。职能调整后，食品药品监管部门新增了食品生产、流通、餐饮服务、保健食品、化妆品监督管理职能，食品安全监管人员与监管对象数量比例严重失衡，监管任务十分繁重，增加人员编7/7制，提高队伍保障能力，保证食品药安全形势迫在眉睫。2、基层监管力量薄弱。我县农村地区食品药品单位点多、线长、面广，乡（镇）一级虽然设立监管机构（食品药品监管办公室），但只有兼职人员，没有专职的食品药品监督管理人员，乡（镇）、社区配备的食品安全协管员，也因经费等、素质等问题，导致监管力度薄弱，县食品药品监督管理部门当前的监管能力和执法装备根本无法达监管全覆盖。3、专业检验检测力量匮乏。目前，我县尚未建立专业食品药品检验检测机构，很多检测任务需要委托市级的检测机构开展，难以完成国家、省、市级下达的相关检测工作任务