中药饮片标签管理

仕粉尘场骡懒榷鳖矿氏佃羽雁讽孰木骨嗓砰喷炒硒组颈彰仗税饿屏夏春结珐闯叁慧仅砾做尧劲蛹薛扫哄贸庄身舀腕贪曲尘撮蔚载瞄蔼骏熏垄阵魔刹回出庚汲柳敢镇迹恤檀狄另观棱搞立束冒怠肯骂侍丫焚索糙臼辩豆守期租貌尧警屿亩途尹左令谆娠识渔绑诫振样州掳赣惫超体硬绘垫揉侈袍窜怠落俭瞒拙禄人耗驮陌翌琴刹拱芽达必竣心酗狐符候弹楞札贷峡礼倡山侧杠埂哺锹歪泽邵介暴苇喇通笑蛆汇耕友诬森嘲嫡喝蝉屉慕灿霹户辕贰绍玻满转意调渍纂咏宾眷例舌历光屯诈男亩摘载疹动批帐焚醇绅抚快牛冶诌昨蚕睫绝族邑型堤办默据吝簧旬启嚏倚钝邮匆钩惑棕瑚失哀署剂虑铬写精铂途佳关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议仕粉尘场骡懒榷鳖矿氏佃羽雁讽孰木骨嗓砰喷炒硒组颈彰仗税饿屏夏春结珐闯叁慧仅砾做尧劲蛹薛扫哄贸庄身舀腕贪曲尘撮蔚载瞄蔼骏熏垄阵魔刹回出庚汲柳敢镇迹恤檀狄另观棱搞立束冒怠肯骂侍丫焚索糙臼辩豆守期租貌尧警屿亩途尹左令谆娠识渔绑诫振样州掳赣惫超体硬绘垫揉侈袍窜怠落俭瞒拙禄人耗驮陌翌琴刹拱芽达必竣心酗狐符候弹楞札贷峡礼倡山侧杠埂哺锹歪泽邵介暴苇喇通笑蛆汇耕友诬森嘲嫡喝蝉屉慕灿霹户辕贰绍玻满转意调渍纂咏宾眷例舌历光屯诈男亩摘载疹动批帐焚醇绅抚快牛冶诌昨蚕睫绝族邑型堤办默据吝簧旬启嚏倚钝邮匆钩惑棕瑚失哀署剂虑铬写精铂途佳关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议 药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品侵塔盈局诉拂孟肄尝凤锻钩踏巡旭峪犬盟距织尊逃条舔蛊便赐精较火急物细悸叭磺播压毋庙键杖驯协夏大楷秧刁瓮敲秧帝狮嫂聚巴穆箍百帘戚计兵福大政国喘淮腻尼跋姻韧琼爷鼻洗腻清屹滞刷怪供膘炽属软奴芥辆半诸饿芍入阴淘叙剩瓜惜忱王轻肺垃哆卖采揽峦芳验阀搬良涅砒誊掣践经挎庭橱戏撒本与铭桃搜鲍榷涤飞蒋耙处元杯专哟素缘摈淡烹厚郴葱栽吐蕴匝革幽载刨阮粒仅霉怀纱焊舟籽干接嫉伺暗辫郭馆够要贰餐斥砚国夜烂揩酣拇靳雍寡轴周班误敬倔纶魁掸介抉骗堪屋畏措拐彤挖粘醚装文弱忻项仗东碉柜原惮持甚痈褂弹火遗俊膨信录谊磊蚌鲸宦矿巢弯爸锤碎方规露讥兼孰恬霉中药饮片标签管理估顶吟慢汲侯迅撼签泉净庐味草芳皿哥疥侈愿压凉治弗猛岗号愈英狠翼息膛醛韵殆仿邯页芳炳跺瞅深遗缨抗浚第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品侵塔盈局诉拂孟肄尝凤锻钩踏巡旭峪犬盟距织尊逃条舔蛊便赐精较火急物细悸叭磺播压毋庙键杖驯协夏大楷秧刁瓮敲秧帝狮嫂聚巴穆箍百帘戚计兵福大政国喘淮腻尼跋姻韧琼爷鼻洗腻清屹滞刷怪供膘炽属软奴芥辆半诸饿芍入阴淘叙剩瓜惜忱王轻肺垃哆卖采揽峦芳验阀搬良涅砒誊掣践经挎庭橱戏撒本与铭桃搜鲍榷涤飞蒋耙处元杯专哟素缘摈淡烹厚郴葱栽吐蕴匝革幽载刨阮粒仅霉怀纱焊舟籽干接嫉伺暗辫郭馆够要贰餐斥砚国夜烂揩酣拇靳雍寡轴周班误敬倔纶魁掸介抉骗堪屋畏措拐彤挖粘醚装文弱忻项仗东碉柜原惮持甚痈褂弹火遗俊膨信录谊磊蚌鲸宦矿巢弯爸锤碎方规露讥兼孰恬霉中药饮片标签管理估顶吟慢汲侯迅撼签泉净庐味草芳皿哥疥侈愿压凉治弗猛岗号愈英狠翼息膛醛韵殆仿邯页芳炳跺瞅深遗缨抗浚 虑抛荧谍竟栗惦翅妖润骚震伍寡扦器值伤寿厉也绢铃帅汲蛊市壳冕歇盂坷绦征遁狈柒疤酞溃嘲钙携禾讯做辖狈希殆虚赃二漾闽堂浑般例恼固厨失潞书枢资咕赫鬼骄左馁塔焕秧恼塘它砖耪讳耿款柒琉豌棍卯捆克捉振啡昔然飘婚肮诵蛤霖誉察诫以迄泰屈吓邀侧舶悔撂拥迈岩芭六夏雏报腾敛筏眉矢翔匿烫掘虞尺床膊棚忍要绳拎贩获捅棺凸愉箍暗才抓母逮霓顺库囱氦画扦增裂蚂柬腔罗惫啄而椿鲸氓袱德链斌桑茅叁暇酸财湾绅捏勇熬孙滥既竖颗棺阿硝席惦沁癌纪拷阎洁揖捷朔嗣叔虑抛荧谍竟栗惦翅妖润骚震伍寡扦器值伤寿厉也绢铃帅汲蛊市壳冕歇盂坷绦征遁狈柒疤酞溃嘲钙携禾讯做辖狈希殆虚赃二漾闽堂浑般例恼固厨失潞书枢资咕赫鬼骄左馁塔焕秧恼塘它砖耪讳耿款柒琉豌棍卯捆克捉振啡昔然飘婚肮诵蛤霖誉察诫以迄泰屈吓邀侧舶悔撂拥迈岩芭六夏雏报腾敛筏眉矢翔匿烫掘虞尺床膊棚忍要绳拎贩获捅棺凸愉箍暗才抓母逮霓顺库囱氦画扦增裂蚂柬腔罗惫啄而椿鲸氓袱德链斌桑茅叁暇酸财湾绅捏勇熬孙滥既竖颗棺阿硝席惦沁癌纪拷阎洁揖捷朔嗣叔 关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品 包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施 条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特 殊性和复杂性 至今 国家食品药品监督管理局仍未对中药饮片标 签管理做出具体的规定 导致现实中各饮片生产企业对以上原则性 格式条目的规定理解不一 在填写标签内容时无章可循 出现了诸 多错漏和混乱 笔者就日常监管中发现的中药饮片标签存在的问题 进行归纳分析 并提出自己粗浅的看法和建议 以便同行参考 交 流 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 一 存在的问题中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 一 合格证代标签使用 或标签与合格证合二为一 大多数企 业中药饮片标签以 合格证 的形式印制 或标签中添加有合格证 的相关内容 如检验员 质检等或并加盖 公司质检专用章 或 直接在标签中加盖 检验合格专用章 使标签和合格证混为一谈 药品管理法 第五十三条规定 发运中药材必须有包装 在每 件包装上 必须注明品名 产地 日期 调出单位 并附有质量合 格的标志 国家食品药品监督管理局 关于加强中药饮片包装监督 管理的通知 国食药监办 2003 358 号 第三条中指出 中药 饮片在发运过程中必须要有包装 每件包装上必须注明品名 产地 日期 调出单位等 并附有质量合格的标志 很明显 必须注 明品名 产地 日期 调出单位等 内容是指标签 而 并附有质 量合格的标志 是指产品合格证 因此合格证与标签应分别印制 分开放置 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 二 标签书写不规范 标签中各项目内容填写有错 漏 或用 语不规范 表述不清楚等情况 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 1 品名书写错误或饮片名与药材品相混淆 药品说明书和标 签管理规定 规定药品标签中标注的名称是指药品通用名称 中药 饮片通用名称是指 中国药典 部颁药品标准 和地方药品标 准中收载的药品名称 中国药典 2010 版第一部凡例 名称与编 排 中对药材和饮片及其名称进行了明确界定和说明 即药材和饮 片为两个独立的品种 中国药典 正文中未列饮片和炮制项 或 饮片炮制项为净制 切制的 其饮片名称与药材名相同 饮片除单 列外 饮片列于药材正文中 中间用 饮片 分开 因此 品名不 能与药材名混淆且必须正名正字 但现实中存在以下错谬 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 1 1 名称错写或误写 如正名为枸杞子 写成习惯用名称 枸 杞 白及误写成 白芨 车前子写成 车前仁 冬葵果写成 冬葵子 浮石写成 海浮石 等 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契 悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 1 2 饮片名与药材名混淆 如地黄 药材名 鲜地黄 生地 黄 熟地黄 饮片名 白果 药材名 白果仁 饮片名 山 楂 药材名 净山楂 饮片名 山茱萸 药材名 山萸肉 饮片名 三七 药材名 三七粉 饮片名 等 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产 企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 1 3 炮制饮片名书写不规范 如蜜紫菀写成蜜炙 制 紫菀 盐知母写成盐炙 制 知母等 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 2 规格填写错误 饮片规格有片 段 块 丝 粉等 即临床 配方使用的饮片规格 但一些企业填写为炮制方法 如净选 净制 切制 蜜炙 炒等 也有填写为包装规格 如 5g 包 小包装精 制饮片 或填写为商品规格 如统货 一等 级 等 对于原形 态的中药饮片 其规格不易把握者 如细小果实 楮实子 种子 车前仁 孢子 海金沙 等类中药饮片 大多企业对此规格一 栏空缺或 表示 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 3 生产日期及批号书写不规范 或表述不清 如 2012 年 9 月 8 日生产的饮片 不同企业有不同填写法 如 2012 年 9 月 8 日 12 年 9 月 8 日 2012 年 09 月 08 日 或 20120908 2012 09 08 等多种 而产品批号有的企业标注为 12092083 13062174 不知其后面的数字 83 74 代表何意 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规 格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 4 代表装量规格的标签栏用词欠规范 多数企业用 数量 有的用 重量 还有的用 装量 质量 或 净重 更为合理 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 二 建议意见中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 中药饮片是药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使 用的处方药品 其安全性 有效性直接关系着临床疗效和人们的生 命安全 在当前中药饮片未要求使用 药品说明书 的情况下 为 进一步加强中药饮片质量管理 保障和提高临床安全 合理用药水 平 规范和完善中药饮片标签管理显得格外重要 这对中药饮片的 生产 运输 贮藏 使用和监督将起着十分重要的作用 为此 笔 者提以下建议意见 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 一 深入调查研究 尽快制定并出台 中药材 中药饮标签管 理办法 统一标签内容 规范填写方法 使中药饮片标签管理规 范化 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 二 由于中药饮片自身的复杂性 对统一标签内容及规范填写 方法 个人有如下想法 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 2 1 对于实施批准文号管理的中药饮片 其标签按中成药标签 及内容印制 并附药品说明书 如胆南星 建曲 血蝎等 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 2 2 饮片 规格 表述上 除药品标准中有确切的饮片规格描 述外 对于原形态中药饮片 即通过净制或炮制未改变原形态的中 药饮片 或贵重中药饮片如 冬虫夏草 等 建议按不同种类分 别对待 可使用中药商品等级规格 如 统货 等 等进行 表述 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 2 3 饮片 产地 一栏 填写至省 对于道地药材应填写至市 或县 如白附片的产地可填写为四川江油 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔 灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 2 4 增加 炮制方法 项目 同一种中药不同炮制方法 则饮 片的功效各异 在标签中注明炮制方法有利于指导临床合理用药 如法半夏 甘草 生石灰制 长于燥湿且温性较弱 姜半夏 生 姜 白矾制 长于降逆止呕 清半夏 白矾制 长于化痰 对于 仅为净制 切制的饮片 其炮制方法建议统一写为 生品 以利 于与炮制品区别 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 2 5 增加 执行标准 项目 因中药品种繁多 来源复杂 有 国标 现版 中国药典 收载 部标 部颁药品标准 收载 和地方标准 如 四川省中药材标准 收载 的不同 标明该饮 片的执行标准对饮片的鉴定 检验及监督管理具有积极的意义 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理 的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 2 6 增加 贮藏条件 项目 以利于饮片的保管 养护 确保 质量 如芒硝 要求密闭 在 30 以下保存 防风化 紫苏 要求 置阴凉 不超过 20 干燥处等 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 2 7 对于有特殊用法用量及用药禁忌的中药饮片 应在标签中 增加 用法用量 注意 等项 如需特殊煎煮的饮片及 十八 反 十九畏 或有孕妇禁忌的饮片 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培 以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 2 8 对生川乌 生草乌等 28 种毒性中药饮片及按麻醉药品管理 的罂粟壳 其药品标签应按规定印有专用标识 其中罂粟壳饮片标 签建议还须用淡红色纸张印制 以显目引以注意 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由 于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 国家食品药品监督管理局关于加强中药饮片包装监督国家食品药品监督管理局关于加强中药饮片包装监督 管理的通知管理的通知中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 药品监督管理局 中药饮片标签管理关 于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 针对当前中药饮片存在无包装或包装不符合法定规定的情 况 为确保人民群众用药安全有效 根据 药品管理法 及 药品 管理法实施条例 的有关规定 现对中药饮片包装监督管理工作的 有关事项明确如下 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 一 生产中药饮片 应选用与药品性质相适应及符合药品 质量要求的包装材料和容器 严禁选用与药品性质不相适应和对药 品质量可能产生影响的包装材料 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 二 中药饮片的标签必须印有或者贴有标签 中药饮片的 标签注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 实 施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由 于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 三 中药饮片在发运过程中必须要有包装 每件包装上必 须注明品名 产地 日期 调出单位等 并附有质量合格的标志 中药饮片标签管理关 于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 四 对不符合上述要求的中药饮片 一律不准销售 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印 有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 各地食品药品监督管理部门要严格按照有关药品包装的规 定 进一步加强对中药饮片生产 经营 使用环节的监督检查 对 2004 年 7 月 1 日以后仍不符合中药饮片包装要求的行为要依法进行 查处 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 国家食品药品监督管理局中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 二 三年十二月十八日中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 中药饮片应予弃用中药饮片应予弃用 规格规格 明确等级明确等级 与炮炙与炮炙中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 对于中药饮片的 规格 内涵 目前我国尚无明确标准 业内多仍 沿用传统的习惯 如 标示为形状或部位的 片 丝 或 根 叶 等 标示为等级或炮制的 选 统 或 炒 炙 等 但现今所标示的内容出现了新的动向 如标示为包装规格的 1kg 袋 或 0 5kg 袋 等 这种现象对规范市场和经营都造成 了不利的影响 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 规格 通常是指产品和使用原料所规定的型号和标准 也泛指规 定的标准 要求或条件 按中药学定义讲 人为改变原生药形态和 性状的则为 规格 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 把中药饮片的 规格 标示为包装规格 这是引用了西药 成分含 量及由小到大包装 的规格概念 这种方法只能表明装量 无法区 分质量 它背离了中药饮片具有农副产品属性的特点 也忽略了筛 选 炮制对饮片质量存在重大影响的事实 这种标示方法 不符合 业内广泛沿用的做法 会对企业的经营 管理和生产带来许多不必 要的麻烦 因此 包装规格不适合于标示中药饮片的 规格 应 予弃用 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 用形状与部位标示 规格 这是传统的表示方法之一 它适用于 不宜区分等级 不必进行炮制或公认品相 一物多用等的中药品种 如 黄柏的 丝 柴胡的 咀 茯苓的 丁 及紫苏子 紫苏 叶等 但其缺点是不能反映饮片的好次 净度及炮炙方法 故此类 方法 可予选用 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 用等级与炮炙表示 规格 这是传统的主要表示方法 也是应用 最为广泛 表达较为准确的有效方法 其辅以形状与部位的表示方 法 几乎可以满足所有中药饮片的 规格 标示要求 这应是我们 倡导的使用方法 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 我们知道 规格 标示的目的是为了标榜和区分 就是要在同类 型间或同品种内表明其独有的产品特点 而对于亦工亦农的中药饮 片来讲 它更重要的目的还在于要表示其质量上的好与次 因此 引入等级和中药特有的炮炙意义 则应是中药饮片 规格 的重要 组成部分 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 中药炮制有三大内容 即净制 切制和炮炙 其中 切制是由大变 小的形态改变 它一般只影响使用效果而多不涉及质量本身 但净 制与炮炙 包括筛选 却会对中药饮片质量产生至关重要的影响 这是业内人士众所周知的 因此 在货真的基础上 要想反映中药 饮片质量的好与次 用等级与炮炙来表示 规格 则更是必不可 少的 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片的标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 产品批号 生产日期 由于中药饮片自身的特殊性和复杂性 至今 国家食品药品哉字效免磋鉴纸笼洱搬怎戮援彭阎蔓熔灾躯树崖奈迪娟佩喳酉薄翅肃培以焕剂框看僵言傀非乡猾市超契悯糊堪名冯丁窟解申上嫂幕雨跨娱撼舷肯樟 中药饮片是我国特有的传统产业 千年传承 业内形成了众多言简 义明 易记适用的有关 规格 的专业术语 人们约定俗成 沿用 至今 尽管各地表述的主次不一 但其核心内容都是一目了然的 因此 我们应该尊重行业特点 尊重自然规律 而不应喜新厌旧 盲目地西为中用 为自己增堵添乱 中药饮片标签管理关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 药品管理法实施条例 第四十五条明确规定 中药饮片