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文档简介

工程变更管理程序1.0 目的对工程变更进行有效控制,防止因工程变更不当而可能产生产品质量的缺陷,确保工程变更后所生产出的产品质量符合、满足顾客和公司规定的要求。2.0 适用范围本公司提交给顾客的产品有直接或间接关系的下列过程和项目,均包含在本文件的范围内。(1) 工艺过程、生产过程、生产场所、加工条件等的工程变更;(2) 原材料、设备、工装等的工程变更;(3) 顾客提出的相关工程变更;(4) 产品检测方法的更改。3.0 职责3.1 技质部 3.1.1 负责组织各部门对客户、技质部、生产部、设备部需求提案文件之进行评估,并作出评估报告、提供涉及到的相应产品图纸、工序工艺参数、工装夹具、工艺流程、检验要求等方法和要求的制定。3.1.2 负责所涉及到的生产流程、工作指示等的更改做好相应工艺准备、人员培训、文件支持等工作。3.2 技质部负责工程变更通知单的受控发行。3.3.1 负责监督所有工程变更通知单的受控发行涉及内容的实施及确定追溯方法。3.3.2 负责监督所有涉及到产品的变更状况,做好相应变更记录,必要时向客户提供相应数据。3.3.3 负责涉及到的物料变更及时跟进供应商,并执行新的检验标准。3.3.4 负责对涉及到的检测工序重新审核检测方式。3.4 生产部:负责负责对涉及到变更的物料及时统计订单及供货商处物料库存状况,负责对工程变更所涉及的变更及时通知供货商和调整订单。统计及提交工程变更所涉及到的成品/半成品数量及按新的工作指示、生产流程进行生产。4.0 定义 4.2 工程变更是指对已经成型的产品涉及的各项更改。而成型的产品指其工艺、材料、生产流程、质量要求、包装方式等等均已经成型,并且得到顾客对产品的确认和批量出货产品。5.0 程序5.1 工程变更的提出5.1.1 在下列情况下可提出工程变更的需求:(1) 顾客要求对产品性能等的各项更改;(2) 为提升产品质量而涉及的各项更改;(3) 为提升产品良率而涉及的各项更改;(4) 为提升生产效率而涉及的各项更改;(5) 为降低成本(材料成本、包装成本等成本)而涉及的各项更改。 5.1.2对于顾客提出的工程变更要求,由销售相关人员填写工程变更申请单,明确更改涉及产品、顾客、更改需求、更改项目、达到的目的等内容。 5.1.3涉及产品性能提升要求、质量提升要求、良率提升、降低成本、提高生产效率等的工程变更需求,可由生产部、技质部设备工程部依据各自的职责和需求而提出,填写工程变更申请单,明确更改涉及的产品、顾客、更改需求、更改项目、达到的目的、更改涉及的材料、方法等内容。5.1.4 工程变更申请单的提出,需要有提出部门主管、工艺部门主管的审核和批准,方可提交技质部进行工程变更的评估和制定更改方案。 5.2 工程变更申请单评估:5.2.1技质部在接到工程变更申请单单后,应组织相关人员在规定的时间内完成对工程变更的评估并完成相关的评估报告。5.2.2工程变更要求评审涉及如下内容: (1)更改申请涉及的文件更改部分; (2)更改申请涉及的过程、工艺、检验、包装、材料、操作方法等更改的部分; (3)更改后的结果,提高了效率、降低了成本、提高了质量、提高了产品性能等的评价和前后对比提高或降低的程度。更改的目的是否能够达成; (4)更改涉及的成本、效率、质量、性能等的影响程度的评估; (5)是否进行更改的建议。5.2.3 工程变更评估内容的审核由工程变更申请单提出部门和技质部主管,批准由总经理批准。5.2.4 必要时,可由技质部安排,对工程变更内容进行工艺试验等的实际操作,确认其可行性和评估更改是否能够达到预期的目的。5.3 工程变更编写和发放5.3.1 工程变更的编写需要包括更如下内容: (1)工程变更的目的和需要达到的效果;(2)更改前的执行内容(需要被替代和更改的部分,如流程、参数、图纸、检验方法等); (3)更改后需要执行的内容(新执行的内容); (4)更改实施的范围(场所、产品、设备等); (5)更改切换的起始时间,是否由终止时间或条件的要求; (6)追溯的要求、标示的要求和注意事项; (7)更改前生产的在线产品和库存产品的处理或标示需求; (8)更改后产品的评估要求、数据收集要求、检验手段和方法的要求和注意事项; (9)工程变更的发放范围;(10)是否需要替代其他的工程变更,被替代工程变更的编号;(11)该工程变更执行后,若效果显著后续需要固化和更改文件名称。更改的文件涉及作业指导书、生产流程和管控图表、物料用量表(BOM)、产品图纸、检验操作文件、包装标示文件等等。5.3.3 工程变更的编写由工艺部门负责,审核由技质部主管和申请更改部门主管进行,批准由总经理进行。5.3.4 当工程变更执行一定时间后,工艺部门需要对执行的效果进行评估,当工程变更更改后达到预先设定的目的,则需要将该工程变更得内容更新到相应的文件中,文件更改的文件修改记录中注明更改添加的工程变更和编号,当工程变更纳入到文件,则该编号的工程变更由于被文件替代而自动终止。5.3.5 完成审核和批准的工程变更交文控人员,由文控人员对工程变更进行编号、版本设定、发放日期的确定、登记并发放,发放范围按工程变更文件要求,原件保存在文控中心,复印件发放并做发放登记。5.3.6 工程变更发放后,接收部门需要领会工程变更的要求,并按要求执行。对于执行工程变更后的产品,质量部门需要重点检查和关注。5.4 工程变更的管理 5.4.1下列更改均需要涵盖在工程变更的范围内,并要求按本程序文件要求执行。 (1)产品图纸和加工图纸;(2)工序工艺参数;(3)工装夹具;(4)工艺流程;(5

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