宜昌天仁药业有限公司预实习报告.doc

宜昌天仁药业有限公司预实习报告9月8日，我们即将开始2010制药工程专业的生产实习，本次实习的地点是宜昌天仁药业有限公司，在此之前，我收集了一些该公司的一些基本信息，主要内容如下：一、公司概况：宜昌天仁药业有限责任公司（原宜昌人福药业有限责任公司医药化工分公司）地处举世瞩目的长江三峡工程所在地,世界水电之都宜昌市,公司是一家通过了国家GMP认证的高科技企业,目前拥有年产国家二类新药甲磺酸培氟沙星原料药50吨、苯丙醇20吨的生产能力。宜昌天仁药业秉承“天地之间、仁爱为先”的制药理念,立志发展成为具有国际先进水平化学原料药生产、研发基地。二、 主要经营产品及工艺流程天仁药业有限公司的主要产品是甲磺酸培氟沙星，苯丙醇，盐酸伐昔洛韦，替米沙坦，葡萄糖酸伊诺沙星，均已获得国家GMP认证。由于本次的实习场所是甲磺酸培氟沙星原料药车间，所以重点阐述甲磺酸培氟沙星的工艺流程。甲磺酸培氟沙星的生产包括甲基化阶段、成盐阶段和精制阶段。生产该产品的原料有诺氟沙星、甲醛、甲酸、EDTA-2Na、30%液碱、767活性炭和纯净水。 1、甲基化化学反应式及操作步骤：操作步骤:依次向甲基化罐中加入诺氟沙星、甲酸、甲醛，加热至100，开始回流2小时；降温至80加入活性炭，再升温至100，回流半小时；降温至60，加入乙醇，搅拌5分钟，趁热压滤至中和罐，压滤渣送“三废”处理。工艺流程： 诺氟沙星 甲酸甲醛 80-85甲基化反应加活性炭过 滤 20%NaOH中 和 20结 晶甩 滤干 燥 2中和化学反应式及操作步骤：操作步骤:接甲基化罐溶反应液，搅拌，冷却，加入氨水，保持反应温度不过45。当反应液pH值在7.0-7.5时，停止加氨水，静置1小时，离心，用去离子水洗滤饼pH值在6.06.5，继续离心3小时，检验，得甲基化物，理论收率99%（以诺氟沙星计），母液送“三废”处理。3、成盐化学反应式及操作步骤： 操作步骤:在成盐罐中加入甲基化物（含水量约7.9%），乙醇（82.5%），然后加入甲烷磺酸，升温至78，回流1小时；降温至60，加入活性炭，升温至78，回流1小时后，压滤至结晶罐；降温-10使之冷却结晶，离心分离，用95%的乙醇洗涤滤饼，检验，得成盐物，理论收率91.29%（以诺氟沙星计），压滤渣送“三废”处理，母液泵入粗品母液贮槽。工艺流程：甲基化物 甲烷磺酸乙醇80-82成 盐过 滤结 晶甩 滤干 燥过 筛包 装 检验成 品4、精制操作步骤：在精制罐中加入乙醇（86%）、成盐物，升温至45，使成盐物溶解后，再加入活性炭，升温至78，回流30分钟，压滤至结晶罐，降温-10使之冷却结晶，离心分离，用乙醇（95%）洗涤滤饼，母液回收至精母蒸馏岗位，滤饼自然风干，检验，得产品，理论收率88.24%（以诺氟沙星计），压滤渣送“三废”处理，母液泵入精品母液贮槽。在这次实习中，我们需要解决很多问题，比如熟悉并理解甲磺酸培氟沙星生产的工艺流程、了解典型设备的结构及原理等。在实习过程中，我们也会碰到很多问题，我们必须一一去解决，通过这次实习，我希望在熟悉理解甲磺酸培氟沙星生产的工艺流程、了解典型设备的结构及原理的基础上，可以进行进行设备选型及优化、提出自己的合理意见