标准解读
《JJG 893-2007 超声多普勒胎心仪超声源》与《JJG 893-1995》相比,在多个方面进行了更新和调整,以适应技术进步及安全要求的提升。主要变化包括:
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适用范围:新版标准对超声多普勒胎心仪超声源的技术指标、检验方法等做出了更详细的规定,旨在确保设备更加安全可靠地应用于临床实践。
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术语定义:增加了部分新术语,并对原有术语进行了修订或补充说明,使得文档内的语言表达更为准确严谨。
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技术要求:针对超声输出功率、频率特性等方面提出了更高标准的要求,强调了对于胎儿健康保护的重要性;同时,也明确了不同类型仪器的具体性能参数限制。
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检测方法:引入了新的测试手段和技术,如使用特定模型来模拟人体环境进行实验验证,提高了检测结果的真实性和可靠性。
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质量控制:加强了生产过程中的质量管理体系要求,确保每台出厂设备均符合国家标准规定。
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标签信息:对产品标识内容做了进一步规范,要求必须清晰标注出关键的安全使用信息,以便用户正确操作。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2007-02-28 颁布
- 2007-08-28 实施
©正版授权
文档简介
中华人民共和国国家计量检定规程 JJG8932007 超声多普勒胎心仪超声源 UltrasonicSourceofUltrasonicDopplerFoetalMeters 2007-02-28发布 2007-08-28实施 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布 JJG8932007 超声多普勒胎心仪 JJG8932007 超声源检定规程 代替 JJG8931995 VerificationRegulationforUltrasonicSource ofUltrasonicDopplerFoetalMeters 本规程经国家质量监督检验检疫总局于 年 月 日批准 并自 2007 2 28 , 年 月 日起实施2007 8 28 。 归 口 单 位:全国声学计量技术委员会 主要起草单位:中国计量科学研究院 参加起草单位:湖北省计量测试技术研究院 本规程委托全国声学计量技术委员会负责解释 JJG8932007本规程主要起草人: 边文萍 中国计量科学研究院 ( ) 朱 岩 中国计量科学研究院 ( ) 参加起草人: 姚秋平 湖北省计量测试技术研究院 ( ) JJG8932007 目 录 范围1 (1) 引用文献2 (1) 术语和计量单位3 (1) 声耦合媒质3.1 (1) 声工作频率3.2 (1) 峰值负声压3.3 (1) 多普勒频率3.4 (1) 输出功率3.5 (1) 综合灵敏度3.6 (2) 概述4 (2) 计量性能要求5 (2) 输出波束声强5.1 (2) 峰值负声压5.2 (2) 空间峰值时间平均声强5.3 (2) 患者漏电流5.4 (2) 超声工作频率偏差5.5 (2) 最大综合灵敏度5.6 (2) 通用技术要求6 (3) 外观6.1 (3) 材料和结构6.2 (3) 铭牌 标志和使用说明书6.3 、 (3) 计量器具控制7 (3) 检定条件7.1 (3) 检定项目7.2 (4) 检定方法7.3 (4) 检定结果的处理7.4 (9) 检定周期7.5 (9)附录 最大综合灵敏度测量装置 A (10)附录 检定证书和检定结果通知书的内页格式 B (12)附录 检定不确定度评定实例 C (14) JJG8932007 超声多普勒胎心仪超声源检定规程1 范围 本规程适用于超声多普勒胎心仪超声源 即超声多普勒胎儿心率仪 以下简称仪 ( ,器 的首次检定 后续检定和使用中检验 ) 、 。2 引用文献 声学的量和单位 GB/T3102.71993 声学 频率范围内超声功率的测量 GB79661987 0.510 MHz 声学 在 频率范围内的超声场特性及其测量 GB/T165401996 0.515 MHz 水听器法 医用超声诊断设备声输出公布要求 GB168461997 声学计量名词术语及定义 JJF10342005 测量不确定度评定与表示 JJF10591999 通用计量术语及定义 JJF10011998 超声多普勒胎儿心率仪 YY04482003 使用本规程时 应注意使用上述引用文献的现行有效版本 , 。3 术语和计量单位 本规程采用 中规定的声学的量和单位 给出的 GB/T3102.71993 、JJF10591999测量不确定度评定方法 以及 和 中规 、 JJF10011998、JJF10342005 YY04482003定的有关术语和定义 根据本规程需要 给出以下术语和定义 。 , 。 声耦合媒质3.1 acousticcouplingmedium 为了保证声的传播而置于探头和身体表面之间的材料 。 声工作频率3.2 acousticworkingfrequency 由置于声场中的水听器测得的声信号频率 。 峰值负声压3.3 peaknegativeacousticpressure 在声波重复周期内 声场中或特定平面处负值瞬时声压的最大值 峰值负声压用一 , ,正数表示 。 多普勒频率3.4 Dopplerfrequency 由于散射体或反射体与探头之间相对运动引起的超声回波频率的变化 即发射波和
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