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文档简介

第四节 胶囊剂、软膏剂的分析特点,第十四章 药物制剂分析,一、胶囊剂的分析特点二、软膏剂的分析特点,第四节 胶囊剂、软膏剂的分析特点,第十四章 药物制剂分析,胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。,硬胶囊（通称为胶囊）,软胶囊（胶丸）,缓释胶囊,控释胶囊,肠溶胶囊,胶囊剂依据其溶解与释放特性，可分为 ：,一、胶囊剂的分析特点,第四节 胶囊剂、软膏剂的分析特点,第十四章 药物制剂分析,（一）胶囊剂的常规检查,1装量差异检查2其他项目检查 与片剂的检查相似崩解时限、溶出度、释放度、含量均匀度等,第四节 胶囊剂、软膏剂的分析特点,第十四章 药物制剂分析,（二）含量测定结果的表示,胶囊剂的含量测定结果以标示的百分含量表示,标示量% =,100%,实际测得量（g) 平均片重（g粒）,供试品重（g) 标示量（g粒）,第十四章 药物制剂分析,【实例分析】桂利嗪胶囊的含量测定,取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于桂利嗪30mg），置200ml量瓶中，加盐酸溶液(91000)约150ml，振摇使桂利嗪溶解，用盐酸溶液(91000) 稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中，加盐酸溶液(91000)稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录 A）在253nm的波长处测定吸光度，按C26H28N2的吸收系数为575计算，即得。已知规格为25mg，平均装量为0.2753g，供试品重0.3326g，供试品的吸光度值（A）为0.570，计算其标示量的百分含量。,第十四章 药物制剂分析,分析,计算：,稀释倍数,稀释倍数,计算：,第四节 胶囊剂、软膏剂的分析特点,第十四章 药物制剂分析,软膏剂 系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成均匀的半固体外用制剂。药物在基质中分散状态不同，分为溶液型软膏剂和混悬型软膏剂。溶液型软膏剂为药物溶解（或共熔）于基质或基质组分中制成的软膏剂；混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。,二、软膏剂的分析特点,第四节 胶囊剂、软膏剂的分析特点,第十四章 药物制剂分析,（一）软膏剂的常规检查（二）软膏剂的含量测定（三）软膏剂含量测定结果的表示方法,第四节 胶囊剂、软膏剂的分析特点,第十四章 药物制剂分析,（一）软膏剂的常规检查,粒度,装量,无菌,微生物限度,第四节 胶囊剂、软膏剂的分析特点,第十四章 药物制剂分析,（二）软膏剂的含量测定,软膏剂中的基质：如凡士林、液体石蜡、羊毛脂等基质干扰的排除：加热 冷却 过滤,第四节 胶囊剂、软膏剂的分析特点,第十四章 药物制剂分析,（三）软膏剂含量测定结果的表示方法,软膏剂的含量测定结果以标示的百分含量表示,标示量%=,实际测得量（gg),标示量（gg),100%,主编：,撰稿教师：（
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