医院药学与循证药学

赵荣生刘芳张文悦等 LOGO FIP 主要内容 开幕式 主会场与分会场 壁报和展台 欢迎招待会 第一部分 循证药学 内容 Evidence basedimpactofexperientiallearning循证式经验学习的效果UnitedKingdomEvidencebasedpracticeandcomplementarymedicines Teachingandlearningbyexample循证药学与补充药物 教学案例USA 循证药学与补充药物 教学案例 案例式互动教学 案例 良性前列腺增生 患者提出使用一种植物药代替非那雄胺 参考答案 B C 身边的案例 您所在的医院神经内科的一位医生询问在脑梗死的治疗中 1 6 二磷酸果糖 FDP 注射液的效果如何 循证药学实践的4个步骤 Askinganswerablequestions提出有代表意义的问题 Searchingtheliterature查阅文献 Criticalappraisalofstudiesoftherapy严格评估研究内容 Applicationtopatientcare应用于病人 1 将案例表述成关键词 脑梗死 FDP 安慰剂 脑梗死的症状 脑神经功能 2 查阅文献 3 评估研究的有效性 重要性和相关性 牛津临床证据评价标准 研究结果的内在有效性1a是否有随机化 是如何完成的 1b在开始试验时 各组患者之和是否比参与随机化的少 2a除外待研究的治疗 各组间其他治疗是否一致 2b是否所有入组病人均计入结果的分析 3研究是否客观 是否为双盲 UniversityofOxford 2005 研究方法 1 2试验设计及治疗方案为多中心 随机 双盲 安慰剂对照试验 符合上述纳入标准的患者 按区组随机表被随机分配至治疗组及安慰剂组 治疗组加用FDP注射液100ml 10g 静脉输注 2次 d 在20min内输入 对照组加用安慰剂 0 9 氯化钠注射液 100ml 输注方法 次数与FDP组相同 总疗程10d 试验用药由北京华靳制药有限公司提供 安慰剂包装 颜色及剂型与FDP注射液完全一致 除试验药物外 两组均同时应用治疗急性脑梗死常用的药物 包括抗凝剂 活血化瘀药物 扩容剂等 所用药物必须详细记录 1a 2a 3 结果 1b 结果 2 1入选患者及治疗前特征自2001年11月至2002年7月入选患者总数200例 FDP组101例 安慰剂组99例 除安慰剂组1例病人于治疗第5天 因脑疝合并肺部感染及电解质失衡死亡外 其余病例均完成治疗全过程 治疗前两组在年龄 性别 既往脑梗死和伴随其他疾病的患者比例以及卒中发生到开始治疗的平均时间和神经功能缺损程度等方面均无显著差异 表1 FDP组及安慰剂组伴随应用的其他药物分别包括 抗凝剂50 6 和49 4 钙阻滞剂46 0 和54 0 活血化瘀药47 6 和52 4 扩容药56 4 和46 6 降颅压药45 0 和54 3 两组间伴随用药差异无显著性 P 0 05 2b 2a 牛津临床证据评价标准 结果如何 1治疗效果作用多大 RR ARR NNT 2疗效的精确度如何 结果是否能帮助我的患者 外部有效性 适用性 我的患者的情况和研究中的是否一致 此种治疗在我的医院是否可行 对于我的病人 此种治疗的潜在获益是否超过潜在危害 UniversityofOxford 2005 第二部分 应用信息学增强用药安全性 内容 OverviewofICTtechniquestosupportthesafeuseofmedicines如何利用ICT技术增强药物的安全使用USATheinformationsourcestobeusedinICTsupportedmedicationsurveillanceICT技术中用于药物监控的信息资源TheNetherlandsIdentifyingandreducingmedicationerrors Findingsfromanationalprogramme识别和降低用药过失 一个国家项目中的发现USAAchievementsinhospitalpharmacy Whatworks医院药学的成果 是什么在起作用UnitedKingdomAchievementsincommunitypharmacy Lessonslearnt社会药学的成果和教训PortugalTheroleofthepatientinusingICTforthesafeuseofmedicines使用ICT技术增强药物安全使用的过程中患者的作用TheNetherlands OverviewofICTtechniquestosupportthesafeuseofmedicines如何利用ICT技术增强药物的安全使用 USA 应用信息学增强用药安全性 ICTforthe21stCentury InformationandcommunicationtechniquesResponsiveatalltimesandprovidingaccesstocareovertheInternet bytelephone andothermeansinadditiontoface to facevisits Forexercisingthedegreeofcontrolpatients chooseoverthedecisionsthataffectthem Forprovidingopportunitiestosharetailor madeinformationwithpharmacistsandphysiciansinordertoverify modify monitor andadjustthetreatmentplanandconfirmevidenceoftreatmentsuccess 条码识别 PDA患者管理系统 实验室结果即时获得 应用ICT后昂丹司琼使用情况改善 网上患者学习系统 Identifyingandreducingmedicationerrors Findingsfromanationalprogramme识别和降低用药过失 一个国家项目中的发现 USA 应用信息学增强用药安全性 美国国家用药安全上报系统 系统界面 系统产品 Achievementsinhospitalpharmacy Whatworks医院药学的成果 是什么在起作用 UnitedKingdom 应用信息学增强用药安全性 不成功的例子 结合自身经验设计的系统 新系统获得了成功 也引发新的思考 第三部分 药师在约束烟草危害方面的作用 CurbingtheTobaccoPandemicinChina控制中国烟草危害ChinaTheglobalsmokingpandemicandthedevelopingroleofpharmacistsinitscontrol全球吸烟的盛行以及药师在控制方面日益重要的作用UnitedKingdomChinesephysicians Smokingbehavior attitudesandpracticestowardsmokers中国医师应针对吸烟者的行为 态度以及医疗实践ChinaDevelopmentofpharmacy basedsmokingcessationservicesinNorthernIreland药学发展 北爱尔兰的禁烟行动NorthernIrelandEnhancingpharmacists skillsandrolesinsmokingcessationsupport药师需提高提倡禁烟的技能和影响MalaysiaTrainingthepharmacyworkforceenmasse AdisseminationexamplefromtheUnitedStates药学人士的大规模培训 美国实例USAThepharmacist sroleinreducingtobaccorelatedharminIndia印度药师在降低烟草危害方面发挥的作用India CurbingtheTobaccoPandemicinChina控制中国烟草危害 JiangYuan MD MPHDeputyDirectorOfficeofTobaccoControlChinaCDC 中国的吸烟情况 中国医生的吸烟率 普通人群吸烟情况 医生对控烟的认识程度不足 新的机遇 Moreandmorepatientswenttopharmacy 3 31billionpersontimein2006 CessationdemandisincreasingSmoking freeOlympicsarecomingCessationOTCmedicationsshouldbeavailableinpharmacy 新的要求 Pharmacists capacityofcessationshouldbeimprovedAnincentivemechanismshouldbedevelopedAccessofcessationOTCmedicationsshouldbeincreased Trainingthepharmacyworkforceenmasse AdisseminationexamplefromtheUnitedStates药学人士的大规模培训 美国实例 USA 6 12小时培训 培训规模扩大 培训合格的教师 戒烟教育网站 FCTC WHO sFrameworkConventiononTobaccoControl TheguidebyDavidTaylor 第四部分 亚洲临床试验 内容 TheroleofthepharmacistinclinicaltrialsinChinesehospitalpharmacy中国医院药师在临床试验中的作用ChinaClinicaltrialsexperienceinJapanandotherAsiancountries日本以及其他亚洲国家的临床试验经验JapanGCPinterpretationinChina AcomparisontotheFDAinterpretation中国GCP实施 与FDA相比较ChinaOutsourcingPreclinical ClinicalR DtoChina中国临床前和临床R D数据分析ChinaClinicaltrialsintheUSA AcomparisonwithAsia美国与亚洲国家的临床试验比较USA TheroleofthepharmacistinclinicaltrialsinChinesehospitalpharmacy中国医院药师在临床试验中的作用 LiyanMiaoPh DThefirstaffiliatedhospitalofsoochowuniversity 药师在临床药理试验中的职责 OneoftheorganizersforclinicaltrialunitOneoftheEthicscommitteemembersforclinicaltrialPrincipleinvestigatorforPhaseIclinicaltrialManagementofdrugforclinicaltrialCollectingandsubmittingADRCollectingsomeinformationaboutpharmacoeconomics OutsourcingClinicalTrialsinChina中国外源的临床试验 QingAnJiao MDMSDPharmaServices 机遇 MoreGlobalR D ClinicalDevelopmentCenterssetupinChina Top20PharmaFlocktoChina SetupCRUs CenterWatch ChinaonFastTracktoBecomingDevelopedMarket CenterWatch Fromimitationtoinnovation moreR Dinvestmentfromdomesticpharma biotechinChinaWithlargestpatientpool andwithmanytreatmentna vepatientsWithhighlyeducatedandmotivatedinvestigators oftenwithgoodfacilitiesatsites andwithmanywell educatedmedicalgraduatesICHGCPimplementedbyglobalpharmaandglobalCROsQualitydatacanbeobtainedfromChinaRelativelylowercost 挑战 Lengthyandcomprehensi