ISO9000基础知识和质量意识.ppt

ISO9000基础和质量意识 德赛工业发展有限公司 目录 一 ISO简介ISO9000族标准及其发展史质量管理八大原则文件架构ISO9001价值二 体系辅导 推行和认证辅导流程推行小组认证流程和类型三 管理体系导入P D C A成功的关键常见的误解常见的问题 ISO ISO 国际标准组织InternationalOrganizationforStandardizationISO成立于1946年 总部在瑞士日内瓦ISO为非政府科技组织 是世界上最大 最权威的国际标准组织ISO为会员制 由各国国内最能代表该国标准化活动的机构为团体会员 有正式会员 如美国 中国 日本 德国等 一百多个和一些通信会员 如香港等 ISO9000族标准 ISO9000的定义 质量管理体系系列国际标准 ISO属下的TC TechnicalConmmittees 176制定的 ISO9000族标准每五年修订一次ISO9000的理解 系统化文件化 系统化 从接单 设计 采购 检验 储存 生产 交货全过程都要管理 文件化 管理不是凭嘴巴讲 要形成书面的规章制度 要文件化 规定清楚职责 谁来作 和方法 怎么作 质量的含义 质量 一组固有的特性满足要求的程度1 满足客户规定的要求2 满足法规规定的要求3 满足客户潜在的要求要求 明示的 通常隐含的或者必须履行的需求或者期望品儨 质量管理的历史发展阶段 1 19世纪 操作者的品管阶段 质量是经验出来的2 19世纪末 工场长的品管阶段 质量是监督出来的3 20世纪初 检验员的品管阶段 质量是检验出来的4 20世纪20S 50S 统计技术的品管阶段 质量是生产出来的 是设计出来的5 20世纪60S 全面质量管理阶段 质量是管理出来的6 20世纪80S 全面质量经营阶段 质量是经营出来的 质量管理的历史发展阶段 1 1900 1940 1960 1980 ISO9000发展史 MIL Q 9858 MIL Q 9858A MIL 1 45208 QAPSPECE DEF STANDARD NATIONALSPECE BS 5750 ISO9000族第一版 ISO9000族第二版 ISO9000族第三版 1950s年 1968年 1979年 1986 1987年 1994年7月1日 2000年12月15日 ISO9000标准簇 说明 1 前四个标准为核心标准 其余为支持标准或报告2 查询网址 或 uk iso tc 176 sc2 ISO9000族标准核心标准之间的关系 ISO9000 质量管理体系基础和术语 将质量有关的术语标准化 以达成共识 在国内外贸易中促进理解和交流 为建立QMS提供框架和基础ISO9001 质量管理体系要求 提供组织建立QMS的依据 证实组织有稳定的提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力 作为质量管理体系审核和第三方认证的准则 ISO9004 质量管理体系业绩改进指南 提供组织建立QMS 改进整体业绩的要求 满足相关方要求 帮助组织持续改进 提高有效性和效率ISO19011 质量和 或 环境管理体系审核指南 用于质量和 或环境管理体系审核的基本原则 表述审核方案的管理 用于对审核员的评审 聘用和管理 ISO9001 2000过程方法模式图 1 ISO9001 2000要求 质量管理八大原则 调查 识别并理解顾客的需求和期望 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望 测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施 系统的管理好于顾客的关系 1 以顾客为中心 0 2 领导作用 1 0 2 领导作用 2 0 领导的作用 考虑所有相关方的需求和期望 在组织的所有层次上建立价值共享 公平公正和道德伦理观念 为员工提供所需要的资源和培训 并赋予其职责范围内的自主权 为本组织的未来描绘清晰的远景 确定富有挑战性的目标 3 全员参与 1 让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色 2 以主人翁的责任感去解决问题 在自己的职责范围内行使自主权 3 使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况 4 使员工积极的寻找机会增强他们自身的能力 知识和经验 5 尊重员工的成绩和贡献执行激励政策 4 过程方法 为了取得预期的效果 系统的识别所有的活动 明确管理活动的职责和权限 识别组织职能之间与职能内部活动的接口 确定对过程控制的准则和方法 监视和测量关键活动的能力 分析监视和测量的结果 发现改进机会 持续改进 注重能改进组织的活动的各种因素 诸如 资源 方法 明确各个过程顺序和相互关系 评价过程结果可能产生的风险 后果和影响 1 5 管理的系统方法 6 持续改进 时间 Q 质量C 成本D 交货期M 士气S 安全 QCDMS阶梯式的循环上升 7 基于事实的决策方法 1 1 确保数据的足够 精确和可靠 2 随时得到数据和信息 3 基于事实分析权衡经验与 直觉 做出决策并取措施 8 互利的供方关系 1 识别和选择关键供方 2 全面考虑短期和长远利益 确立和供方的关系 3 与供方共享技术和资源 4 建立双方开放的沟通渠道 及时解决协调当中的问题 5 确立联合改进活动 让供方了解最终顾客的需求 6 鼓励改进承诺的成果 ISO9000核心精神 说到 怎么作就怎么说写到 按实际作业来编制文件 制度做到 按规定作业有效 不仅作了 而且做到位 体系文件架构 质量手册 程序文件 操作标准书工作指导书 记录表单 QM QP WI QR 指导性 纲领性文件对公司质量管理体系的概要说明一般由客户和公司高层使用 计划性 管理性 流程性文件对公司相关管理的流程与权责予以明确规范 如设计开发程序 采购程序等一般由部门主管使用 操作性文件对各项工作的细节 步骤 方法及标准予以详细描述 如设备操作规范 检验标准 规格 配方等由各岗位使用 证据 追溯性文件用来证实实际工作按各项要求执行 如报表 检验记录 采购单 培训记录等各层次使用 ISO9001价值 对外价值提高市场竞争能力和企业形象增强客户和相关社会团体的信任增进持续改善和满足客户展示国际公认的贸易标志 突破贸易和技术壁垒减少客户对企业的审查对内价值事有定规人有定职物有定位确保交期 成本 质量 体系辅导流程 1 一准备期 二文件编写期 质量体系诊断 教育训练 成立推行委员会 质量体系规划 程序编定 手册建立 指导书 表单汇整 审批 核准 发行 四评审期 文件制度培训 全面实施 5S活动 内部审核 模拟评审 协助申请认证 正式评审 颁发证书 监督评审 三落实推动期 推行小组成员职责 主任委员 具有决策权人员担任 由总经理担任 负本次ISO9001活动成败的责任制定质量方针和质量目标在会议中担任主席 例 管理审查会议 督导推行委员执行ISO9001工作组长 具有专业人员担任 如经理 行政主管等 在顾问师的协助下 带动推委进行培训 文宣 文件编写 内审 认证等工作追踪委员会议中所决议事项的执行情况检讨执行绩效 并在会议中提报确保改善活动持续性的展开作为顾问公司和认证公司的联络窗口组员 由各部门主管担任 指导建立本部门 分公司各项管理制度 并进行落实与完善执行质量活动或会议决议事项落实高阶经营者的质量方针与质量目标 主任委员 组长 组员 组员 组员 组员 认证流程 修改文件 未通过 通过 纠正措施 企业提交书面申请 申请评审 合同评审 鉴定认证合同 提出审核计划 现场审核 监督检查 文件审核 注册发证 不符合项 认证类型 组织内部 客户 供应商 组织 认证公司 第一方 第二方 第二方 第三方 第一方审核第二方审核第三方审核 认证公司 国际 BSI DNV SGS MODDYLRQR BM TUV BVQI国内 GZCC WSC CCIC CQMCQC 管理体系导入P D C A P Plan 计划 体系规划 体系文件建立与宣传D Do 执行 体系运行 按要求实施作业C Check 检查 检查讨论执行情况与规定的符合性A Action 改进 修改 删减不合理文件 使体系更完善 成功的关键 经营管理层的决心和支持 决策 领导 激励推行小组的责任感 以身作则 积极配合顾问师工作 按时完成任务全体员工的参与和配合 理解要求并按规定作业顾问师的规划和引导 以经验 专业和良好的沟通来带动企业各层人员 常见的误解 几十年来都没搞 现在也没必要工作一直忙 做ISO9000浪费时间 再等等看ISO9000对企业管理没什么帮助 为企业解决不了问题推行ISO9000要专人负责 要增加专业人才ISO9000只是推行小组的事 与部门 基层管理员及基层作业人员无关作ISO9000就是由推行小组编一套文件 平时企业运作与这些文件没有多大关系ISO9000包治百病通过ISO9000认证 企业的管理一定很优秀作ISO9000对企业无任何资源要求 常见的问题 两张皮 因为文件规定与实际运作没有结合 导致文件规定一套