陕西省医疗机构消毒供应中心考核细则最终版

资料 陕西省医疗机构消毒供应中心 陕西省医疗机构消毒供应中心 CSSDCSSD 考核细则 试行 考核细则 试行 项目考评标准 考评细则分值考评方法扣分备注 1 医院 CSSD 采取集中管理的方式 1 1 对全院所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械 器具和物品由 CSSD 回收 集中清洗 消毒 灭菌和供应 1 2 医院手术室的重复使用诊疗器械 器具和物品暂不能集中到 CSSD 处理 手术室的清洗 消毒 灭菌的设施及质量要求应执行卫生部 2009 年卫生行业标准 WS310 1 WS310 2 WS310 3 的要求 1 3 外来医疗器械均应由 CSSD 回收 集中清洗 消毒 灭菌和供应 医院组织制定对外来医疗器械接收 清点及质量管理的流程与制度 1 4 内镜 口腔诊疗器械的清洗消毒 可以依据卫生部 内镜清洗消毒 技术操作规范 医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范 进行处理 20 10 5 5 集中管理 的工作方式 40 分 2 医院的 CSSD 为附近医疗机构提供服务 应包括清洗 消毒 包装 灭菌及效果监测 2 1 接送双方签订合作协议书 明确接送双方承担的责任 2 2 接送双方明确处理物品的种类 质量要求等相关的文件资料 加分 20 查医院手术 室器械 专科 小手术器械及 全院临床复用 无菌物品集中 处置的情况 查外来器械处 理记录 一项不 符合扣 5 分 1 医院 CSSD 管理体制 有一名副院长分管供应室建设和管理工作 消 毒供应中心 室 直属医院感染管理科或护理部管理 设科主任或护士 长 10 查相关文件 不符合 扣 5 分 一 消毒 供应中心 的管理 350 分 医院管理 职责落实 70 分 2 医院管理职责到位 2 1 CSSD 建设规划应与本机构的规模 任务和发展规划相适应 应将 工作管理纳入医疗质量管理体系中 2 2 人事部 护理部根据工作量合理调配工作人员 建议床 人 100 2 5 3 人 卫技人员 30 2 3 落实岗位培训制度 安排 CSSD 工作人员参加本专业相关的继续教 育 2 4 护理质量管理委员会及医院感染管理委员会对消毒供应室建设与管 30 查资料 人员培训及配 备情况 继续教育记录 质量检查记录 一项不 符合扣 5 分 资料 理给予指导 定期进行检查和评价 项目考评标准考评细则分值考评方法扣分备注 一 消毒 供应中心 的管理 2 5 设备科负责购置设备的技术参数审核 建立对厂家设备安装 检修 的质量审核 验收制度 专人负责供应室设备的维护和定期检验 对 CSSD 所使用的各类数字仪表如压力表 温度表等进行校验 压力蒸汽 灭菌器有计量部门的定期检测记录 并建立设备档案 2 6 总务部门对供应中心的水 电 压缩空气及蒸汽的供给能保证质量 定期进行设备 管道的维护和检修 现场抽查应急 处理 资料 3 消毒供应中心人员结构合理 3 1 医院 CSSD 设科主任或护士长 护士 消毒员 技工 组长 质控 员 3 2 护士长要具有大专或以上学历及中级以上职称在供应科工作 2 年以 上 有良好的专业知识和技能 接受市级以上的医院感染管理和消毒供 应专业的培训 3 3 CSSD 所有人员要经过相应岗位系统培训 符合岗位工作需要 消 毒员应有高中以上文化水平 接受消毒隔离知识与技能培训及持有效的 压力容器上岗证 技工应有高中以上文化水平 并接受相应岗位知识 与技能培训 有记录 3 4 工作人员每年应进行健康体检 体检项目 甲肝 乙肝 丙肝 艾滋 梅毒 胸 X 线片 全身皮肤 精神项目 3 5 患有活动期传染病 精神病的工作人员不得从事消毒供应中心的工 作 20 查资料 查培训证和消 毒员特种设备 作业人员证 查体检记录 一项不 5 符合 扣分 4 人员分层级管理和合理排班 4 1 按工作区域设组长 组长负责组织及落实本区域人员岗位职责 工 作流程 质量分析与改进等工作 质控员或组长应定期对工作环节记录 数据进行汇总分析 提出改进措施 并有相关资料 4 2 质控员负责 CSSD 物品入库物品质量及数量核查 负责组织和落实 对清洗消毒设备 封口机 干燥柜 各种灭菌器等设备的定期性能参数 确认工作 承担 CSSD 成本分析与控制的责任 10 查资料和现场 抽考一名工作 人员 一项不 符合扣 2 分 项目考评标准考评细则分值 考评方法扣分备注 资料 4 3 护士 工人岗位职权清晰 护士有培训和指导工人工作的责任 4 4 消毒员负责灭菌过程全程质量观察与监测 发现问题及时报告组 长或护士长 4 5 合理排班 CSSD 排班应以满足临床工作要求 保证物品供应充足 及时为原则 4 6 建立紧急情况下的人员调配机制 确保节假日 抢救 重大医疗 保障需要无菌医疗器械供应的人力支持 1 建立健全规章制度 岗位职责 操作规范 质量标准 突发事件应 急预案 1 1 制度项目 消毒隔离 质量管理 质量追溯与召回 与相关科室 联系 设备管理 监测制度 器械管理 含外来器械 查对制度 安 全管理 财产管理 职业安全防护 带教制度 继续教育制度 含培 训 1 2 岗位职责 对各岗位工作范围 职责 应具备知识和能力等都应 有清晰的表述 1 3 操作规范 各工作环节有完善的技术操作规范和设备操作规程 1 4 质量标准 有规范的工作流程及详细的质量标准 1 5 突发事件应急预案 30 2 有年工作计划和季工作重点 并定时对工作质量进行分析与总结 10 一 消毒 供应中心 的管理 CSSD 落实 各项规章制 度 保证工 作质量 50 分 3 落实 CSSD 消毒隔离制度 有效地控制污染源 3 1 消毒供应中心工作人员着装规范 3 2 工作人员出入缓冲间应规范洗手 3 3 去污区 清洁区缓冲间的门应处于关闭状态 3 4 去污区与清洁区之间的传递窗应双门互锁 3 5 防护用品应每日消毒 干燥存放 明显污染时立即更换 3 6 清洗用具 设备 设施 应每日清洗消毒 干燥备用 3 7 空调过滤网应定期清洁 10 查阅资料 现 场查看 一项不 符合扣 2 5 分 资料 项目考评标准 考评细则分值考评方法扣分备注 1 建筑位置合理 不宜建在地下室或半地下室 出入口 分区 流程 及各区温度 湿度必须符合规范要求 1 1 CSSD 与手术室宜设专用通道 利于使用后的手术器械及时回收 1 2 CSSD 应接近手术室 产房和临床科室 住院部 门诊部和手术室 之间 1 3 周围环境清洁 无污染源 区域相对独立 内部通风 采光良好 15 2 CSSD 平面布局设计符合国家医院感染管理相关的原则以及卫生部 CSSD 第一部分管理规范 WS310 1 2009 满足将来医院及手术专科 发展需要 1CSSD 各区域工作面积能满足该区设备 设施及工作场所的需要 应 参考医院总床位数 日均手术量 重复使用器械的工作量及周转率等 主要因素 参考公式 面积 m2 0 7 0 9 床位数 50 15 3 建筑布局应分为辅助区域和工作区域 3 1 辅助区域包括工作人员更衣室 值班室 办公室 卫生间 等 3 2 工作区域设去污区 检查 包装及灭菌区 无菌物品存放区 10 4 工作区域划分原则 物品由污到洁 不交叉 不逆流 空气流向 由洁到污 去污区保持相对负压 检查包装及灭菌区保持相对正压 10 一 消毒 供应中心 的管理 四 建筑 规范 设计 合理 85 分 5 工作区域温度 湿度 机械通风的换气次数 照明等符合国家要求 5 现场查看 2010 年以后建 在地下室或半 地下室扣 10 分 一项不 符合扣 3 分 资料 6 环氧乙烷灭菌器 应设独立灭菌间 建立独立的排风系统 5 7 去污区 检查 包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障 5 8 去污区与检查包装及灭菌区之间应设洁 污物品传递通道 并分别 设人员出入缓冲间 5 9 缓冲间应设洗手设施 采用非手触式水龙头开关 无菌物品存放区 不应设洗手池 5 10 检查包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计 无专用洁具 间可采用交换式地巾清洁工具 用后集中清洗 消毒 晾干 5 11 工作区的天花板 墙壁应无缝隙 不落尘 地面与墙面踢脚及所 有阴角应为弧形设计 电源插座应为防水安全型 地面应防滑 易清 洗 5 项目 考评标准 考评细则分值 考评方法扣分备注 耐腐蚀 地漏应采用防返溢式 污水应集中至医院污水处理系统 12 设立安全通道 有明确的防火疏散指引标记和完善的灭火装置 5 1 基本设备配置合理 各工作区域的设备及物品分开管理 在相应的 区域内使用固定设施和设备进行处理 10 2 去污区配置污物回收器具 污染物品分类台 清洗消毒水池 高压 水枪 高压气枪 超声清洗机 器械放置篮 干燥柜 宜备机械清 洗消毒机 应备去污工具 各种洗涤剂 贮存物品设备 区域内设 洗眼器 备防护用品 如护目镜 面罩 防水围裙 专用鞋 胶手套 10 3 检查 包装及灭菌区配置压力蒸汽灭菌器 清洁物品装载 卸装车 带光源放大镜的器械包装台 敷料包装台 敷料架 柜 物品转运车 等 使用医用纸塑包装 医用无纺布等包装材料时 应备包装材料切 割机 纸塑包装应备医用热封机 有条件配置低温气体灭菌器和干热 灭菌器及相关设施 10 一 消毒 供应中心 管理 设备 设 施配置 35 分 4 无菌物品存放区配置物品存放架 无菌物品运送工具等 无菌物品 发放厅可设洗手设置 工作人员进入无菌存放区前 接触无菌物品前 要洗手 5 现场查看 设备配置是否 达基本标准 一项不 符合扣 5 分 资料 1 有专人负责物品质量管理 接收物品时的登记 核查 分类和处理 物品的收 发 出入库等记录准确完整 每月清点一次 5 2 清洁剂宜选择医用清洁剂 5 3 消毒剂 应有卫生部颁发卫生许可批件 安全 低毒 高效 5 4 洗涤用水 应有冷热自来水 软水 纯化水 纯水电导率应 15Us cm 25 5 5 灭菌蒸汽用水 应为软水或纯化水 5 6 润滑剂 应为水溶性 5 项目 耗材物品 质量管理符 合国家或相 关规定 40 分 考评标准 7 包装材料应符合 WS310 1 310 2 和 GB19633 及 YY TYY T 0698 2 20090698 2 2009 的标准 医用无纺布 YY TYY T 0698 9 20090698 9 2009 YY TYY T 0698 10 20090698 10 2009 医用 纸袋 YY TYY T 0698 3 20090698 3 2009 纸塑材料 YY TYY T 0698 5 20090698 5 2009 等相关技术参 数的标准 棉布包装材料应符合以下要求 为非漂白织物 包布除四 边外不应有缝 考评细则 5 分值 现场查看 查 阅资料 考评方法 一项不 符合扣 2 分 扣分备注 线 不应缝补 初次使用前应高温洗涤 脱脂去浆 去色 一用一清 洗外观无污渍及菲薄通透 灯光下检查无破损或磨损 开放性的储槽 不应用于灭菌物品的包装 5 8 消毒灭菌监测材料 应有卫生部消毒产品卫生许可批件 在有效期 内使用 自制测试标准包应符合 消毒技术规范 有关要求 5 1 一次性使用无菌医疗用品 由医院统一招标采购 符合国家相关要 求 三证齐全 企业生产许可证 企业经营许可证 医疗器械注册证 2 消毒供应中心制定周或月计划 入库前抽检 检验合格证 外包装 标识及完整性等 3 记录入库日期 产品名称 规格 数量 生产厂家 生产批号 灭 菌日期 拆除外包装后方可进入灭菌物品存放区 4 一次性物品应定期盘点并记录 一 消毒 供应中心 的管理 七 一次 性物品 30 分 5 发现不合格产品立即停止发放和使用 并通知相关部门 做好记录 由采购部门提 供三证 现场 查看 一项不 符合扣 5 分 资料 6 一次性无菌物品不得重复使用 1 基本原则 回收 分类 清洗 消毒 干燥 检查 包装 灭菌 储存 发放 5 2 先清洗后消毒的清洗原则 阮毒体 气性坏疽及突发原因不明的传 染病病原体污染的物品应按规范进行处理 5 3 选择正确的清洗 消毒 灭菌方法 5 清洗消毒 灭菌原则 20 分 4 应遵循标准预防的原则进行清洗 消毒 灭菌 5 现场查看 提 问 一项不 合格扣 5 分 二 清洗 消毒及灭 菌技术操 做 450 分 项目 回收 分 类 45 分 考评标准 1 及时回收污染物品 回收可重复使用医疗器械和物品的过程中 应 保持密闭 严格遵守消毒隔离原则 不得污染医院环境和回收人员 一次性物品不应回收至消毒供应中心 1 1 根据临床科室需要确定回收次数和时间 病区一般诊疗用品每日 回收 专科器械 手术器械用后及时回收 1 2 精细器械 锐器 易破损器械应专人妥善运送 考评细则 30 分值 现场查看 提 问 考评方法 一项不 合格扣 5 分 扣分备注 1 3 污染器械与过期器械分开放置回收 1 4 病区污染器械密闭放置 有明显血迹 污迹的物品使用者要及时进 行初步清洗处理 1 5 特殊污染的物品回收时应双层封闭包装 有感染疾病名称特殊标 记 1 6 回收工具及容器清洗消毒 干燥放置 二 清洗 消毒及灭 菌技术操 作 2 污染物品分类清点在去污区进行 2 1 接收人员认真清点各科器械数量和种类 发现规格不符或损坏 应及时与科室联系告知 做出相应的处理 按科室做好器械数量的记 录 2 2 根据器械物品材质 结构 精密及污染程度等进行分类放置 2 3 机械清洗要正确分类 规范装载 使用相应的器械清洗架 15 资料 1 清洗消毒技术的工作流程与质量标准清晰 符合工作岗位需要 1 1 使用机械清洗根据器械的种类 制定器械 器皿 管腔类的清洗 程序和装载方法 锐器 精细的器械有辅助固定装置和专用的清洗篮 筐 1 2 管腔类器械必须使用高压水枪 气 1 3 精密器械的清洗 应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册 1 4 清洗消毒设备舱内 旋臂应每天清洁 除垢 1 5 带电源的器械不应使用浸泡清洗方法 可用沾有清洁剂的纱布或 海绵清洁 1 6 清洁剂 消毒剂 润滑剂合理使用 配置方法正确 浓度比例达 标 及时更换 1 7 清洗步骤包括冲洗 洗涤 漂洗 终末漂洗 50 清洗 消 毒与干燥 100 分 2 清洗后的器械 器具和物品应进行消毒处理 消毒的方法正确有效 不损伤器械 2 1 首选机械热力消毒 也可采用 75 乙醇 酸性氧化电位水或取得国 务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒 2 2 消毒后直接使用的诊疗器械 器具和物品 湿热温度 90 度 时间 5 分钟 或 A0 值 3000 消毒后继续灭菌处理的物品 其湿热 消毒温度 90 时间 1 分钟或 A0 值 600 20 现场查看 提 问 一项不 合格扣 5 分 项目考评标准考评细则分值考评方法扣分备注 3 干燥 3 1 首选干燥设备进行干燥处理 根据器械的材质选择适宜的干燥温 度 金属类干燥温度 70C 90C 塑料类干燥温度 70C 90C 3 2 无干燥设备的及不耐热器械 器具和物品可使用消毒的低纤维絮 擦布进行干燥处理 3 3 穿刺针 手术吸引头等官腔类器械 应使用压力气枪或 95 乙醇进 行干燥处理 3 4 不应使用自然干燥方法进行干燥 30 资料 检查及保 养 20 分 1 应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械 器具和物品 进行检查 2 清洗质量不合格的 应重新处理 有锈迹 应除锈 器械功能损 毁或锈蚀严重 应及时维修或报废 3 工作人员组装时对器械功能进行检查或测试 带电源器械应进行绝 缘性能等安全性能检查 不合格的予以维修或更换 4 应使用润滑剂进行器械保养 润滑方法正确 不应使用石蜡油等非 水溶性的产品作为润滑剂 20 现场抽查一项不 合格扣 5 分 1 包装区环境清洁 包装台无尘埃 工作前后应擦试 工作人员掌握 各类器械清洁检查和功能检查的方法和质量要求 15 2 包括装配 包装 封包 注明标识等步骤 器械与敷料分室包装 10 3 包装前应依据器械装配的技术规程或图示 核对器械的种类 规格 和数量 拆卸的器械应进行组装 15 4 手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装 采用闭合式包 装方法 应由 2 层包装材料分 2 次包装 15 二 清洗 消毒及灭 菌技术操 作 包装 125 分 5 剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣 有盖的器皿应开盖 摞 放的器皿间应用吸湿布 纱布或医用吸水纸隔开 管腔类物品应盘绕 放置 保持管腔通畅 精细器械 锐器等应采取保护措施 15 现场查看 提 问 一项不 合格扣 5 分 项目考评标准考评细则分值考评方法扣分备注 6 预真空灭菌包重量 器械包重量不超过 7 公斤 敷料包重量不超过 5 公斤体积 不超过 30cm 30cm 50cm 10 7 闭合式包装应使用专用胶带 胶带长度应与灭菌包体积 重量相适 宜 松紧适度 封包应严密 保持闭合完好性 纸塑袋 纸袋等密封包装 前其密封宽度应 6mm 包内器械距包装袋封口处 2 5cm 硬质容器 应设置安全闭锁装置 无菌屏障完整性破坏时应可识别 15 资料 8 医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性 10 9 灭菌物品包装的标识应注明物品名称 包装者等内容 灭菌前注明 灭 菌器编号 灭菌批次 灭菌日期和失效日期 标识应具有追溯性 20 1 根据本单位使用的灭菌器种类 制定相应的操作规范 维修手册及 应急预案处理指引 10 2 每天在设备运行前进行安全检查 灭菌参数 程序选择正确 10 3 灭菌包之间应留有空隙 织物类物品应放置于上层 竖放 金属类 放置于下层 手术器械包 硬质容器应平放 10 4 盘 碗类应斜放 容器开口朝向应一致 底部无孔的器皿应倒放 或侧放 纸袋 纸塑包装应侧放 10 5 灭菌员坚守岗位 灭菌后的物品应冷却 30 分钟后卸载 每批次确认 灭菌合格方可发放 10 6 环氧乙烷灭菌 环氧乙烷灭菌气罐应远离火源或静电 不应放在 冰箱中 5 灭菌 60 分 7 过氧化氢等离子灭菌 灭菌物品充分干燥 灭菌物品应使用专用 材料和容器 5 现场查看 查看 资料 一项不 合格扣 5 10 分 1 灭菌后的物品应分类分架存放在无菌物品存放区 存放架离地面高 度 20 30cm 离墙 5 10cm 距天花板 50cm 10 二 清洗 消毒及灭 菌技术操 作 储存 发 放 80 分 2 物品标识清楚 应固定位置 按物品有效期前后顺序摆放 在有效 期内存放 消毒后的物品应干燥包装后专架存放 10 现场查看 提问 查阅资料 一项不 合格扣 5 10 分 项目考评标准考评细则分值考评方法扣分备注 3 无菌物品存放环境清洁 温度低于 24 相对湿度低于 70 10 4 存放效期 纺织品 7 天或 14 天 一次性纸袋为 1 个月 医用皱纹纸 医用无纺布 纸塑包装袋 硬质容器为 6 个月 10 二 清洗 消毒及灭 菌技术操 作 5 工作人员接触无菌物品前应洗手或快速手消毒 5 资料 6 无菌物品发放应遵循先进先出的原则 10 7 发放时应确认无菌物品的有效性 植入物及植入性器械生物监测合 格后发放 10 8 发放记录具有可追溯性 5 9 运送无菌物品的容器固定使用 使用后每天进行清洁 干燥存放 10 1 质检员负责清洗质量监测工作 定期对清洁剂 消毒剂 洗涤用水 润滑剂 包装材料等进行质量检查 检查结果应符合 CSSD 的要求 5 监测要 求 10 分 2 定期进行监测材料的质量检查 包括抽查卫生部消毒产品卫生许可 批件及有效期等 检查结果应符合要求 自制测试标准包应符合 消毒 技术规范 的有关要求 5 查清洗消毒 监测资料 监测方法 及结果 一项不 合格扣 5 分 1 设备应进行日常清洁和保养 5 设备监 测 20 分 2 设备的检测与验证 清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导 手册进行验证 每年对压力蒸汽灭菌器的压力表和安全阀进行检测校验 干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内 中 外各点的温 度进行物理监测 低温灭菌器遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行 验证 15 现场查看 记录 一项不 合格扣 5 分 3 清洗消 毒及灭菌 效果监测 200 清洗质 量检测 30 分 1 日常监测 用目测和 或借助带光源放大镜在检查包装时进行检查 清洗后的器械表面及其关节 齿牙应光洁 无血渍 污渍 水垢等残留 物质和锈斑 15 现场查看 记录 随机 抽查 一项不 合格扣 5 分 项目考评标准考评细则分值考评方法扣分备注 2 定期抽查 每月随机抽查 3 个 5 个待灭菌包内全部物品的清洗质 量 检查内容同日常监测 并记录监测结果 15 消毒质量 检测 30 分 1 湿热消毒应监测 记录每次消毒的温度与时间或 A0值 监测结果 应符合 WS 310 2 2009 标准 10 现场查看 记录 随机抽查 一项不 合格扣 5 分 资料 2 化学消毒 应根据消毒剂的种类特点 每次使用前监测消毒剂的浓 度 消毒时间和消毒时的温度 并记录 结果应符合该消毒剂的规定 10 3 消毒效果监测 消毒后直接使用物品 如呼吸机管道等应每季度进 行监测 监测方法及监测结果符合 GB 15982 的要求 每次检测 3 件 5 件有代表性的物品 10 1 通用要求 1 1 物理监测不合格的灭菌物品不得发放 并应分析原因分析 直到 监测结果符合要求 1 2 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放 包内化学监测不合格 的灭菌物品不得使用 并应进分析原因进行改进 直到监测结果符合 要求 1 3 生物监测不合格时 应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未 使用的灭菌物品 重新处理 并应分析不合格的原因 改进后 生物 监测连续三次合格后方可使用 15 三 清洗 消毒及灭 菌效果监 测 灭菌质量 的监测 85 分 2 物理监测 2 1 压力蒸汽灭菌每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度 压力和 时间等灭菌参数 温度波动范围在 3 以内 时间满足最低灭菌时 间的要求 同时应记录所有临界点的时间 温度与压力值 结果应符 合灭菌的要求 2 2 环氧乙烷灭菌 过氧化氢等离子灭菌 低温甲醛蒸汽灭菌等每次 灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度 压力 时间 浓度 湿度等灭 菌参数 10 现场查看 查灭菌监测记录 查不合格灭菌物 品记录情况 一项不 合格扣 5 分 项目 考评标准考评细则分值考评方法扣分备注 3 化学监测 3 1压力蒸汽灭菌包包外应使用化学指示物 高度危险性物品包内 应放置包内化学指示物 置于最难灭菌的部位 如果透过包装材料 可直接观察包内化学指示物的颜色变化则不必放置包外化学指示物 15 资料 3 2 采用快速压力蒸汽灭菌程序时 应直接将一片包内化学指示物 置于待灭菌物品旁边进行化学监测 3 3 环氧乙烷灭菌 过氧化氢等离子灭菌 低温甲醛蒸汽灭菌每包 内最难灭菌位置及包外放置相应的化学指示物 4 生物监测 4 1 压力蒸汽灭菌 低温甲醛蒸汽灭菌 干热灭菌每周一次 环氧 乙烷灭菌每批次一次 过氧化氢等离子灭菌每日一次 4 2 灭菌植入物应每批次进行生物监测 紧急情况灭菌植入型器械时 可在生物 PCD 中加入 5 类化学指示物 5 类化学指示物合格可作为 提前放行的标志 生物监测的结果应及时通报使用部门 4 3 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测 4 4 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌监测时 应直接一支生物指示物 置于空载的灭菌器内 经一个灭菌周期后取出 规定