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精品文档 1欢迎下载 生物安全柜检测依据的标准规范 生物安全柜广泛应用在医疗卫生 疾病预防与控制 食品 卫生 生物制药 环境监测以及各类生物实验室等领域 是保障生 物安全和环境安全的重要基础 属于 民生 计量的范畴 早在 3O 年 前 生物安全柜检测已经在国外开展 目前主要依据欧盟或美国的 标准 在国内 目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准 生物 安全柜检测方法十分混乱 既有建设部的标准 又有药监局的标准 还有采用欧盟标准 美国标准或各生产厂的企业标准的 检测结果 无可比性 下面为大家详细比较生物安全柜检测的标准依据 和对 需注意的生物安全柜检测要点和关键技术加以说明 为实验室工作 人员 检测人员 管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员 在工作中给予指导 生物安全柜检测现行的主要标准依据有 1 欧盟 EN 12469 2000 Biotechnology Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets 2 美国 NSF ANSI 49 2002 Class II Laminar Flow Biosafety Cabinetry 3 JG 170 2005 中华人民共和国建筑工业行业标准 生物安全 柜 4 YY 0569 2005 中华人民共和国医药行业标准 生物安全柜 标准依据主要指标的区别见表 1 精品文档 2欢迎下载 尽管欧美两项标准不同 但是在大体上拥有很大的相似性 这 两项标准为用户提供了同样水平的质量和安全保障 EN 12469 2000 在测量精确性规定方面与 NSF ANSI 49 202 相比略 有逊色 而在某些测量方法和要求方面 例如 KI Discus 测试 气 流报警系统等 也较有优势 我国的标准 YY 0569 205 在吸收了欧 美标准中最佳方法的基础上 又创新编制了主编人都不知道如何实 精品文档 3欢迎下载 现的的测试方法 所以说是目前世界上最难执行的标准 我国的标 准 JG 170 205 对型式试验和出厂检验的项目作了细分 出厂检验 的项目相对简化 增加了标准的可操作性 精品文档 4欢迎下载 欢迎您的下载 欢迎您的下载 资料仅供参
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