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文档简介

- 43 -(GEA自控)杀菌岗位作业指导书编号: 编制人:审核人:审批人:前 言1、 目 的: 为了更好的使操作规范化、标准化,通过图片展示使整个操作过程更加人性化,特制定此作业指导书,相关人员必须按本标准执行。2、 适用范围: 本作业指导书适用于(GEA自控)杀菌岗位的操作及维护,操作员与机修工可按本指导书进行作业。3、 职 责: 见本岗位岗位说明书。 4、 管控内容: 见正文。5、 执行时间: 从本作业指导书下发日起执行。目 录1.0 安全预防及应急措施-32.0 术语定义及缩写-33.0 设备结构及工作原理-44.0 主要监控点-75.0 设备操作部分-76.0 设备参数-117.0 技术文件-138.0 报表记录-199.0 附件-231.0 安全防护及应急措施:1.1 安全用具 名称图例备注防护面具防护眼罩防酸碱手套防酸碱围裙安全带防酸碱鞋耳塞医疗用品(包括止血药、烧伤药膏、创可贴、纱布等)1.2 安全警示标识提示:以上信息符号在本岗位都可能发生,严格遵守,否则会给人身带来不同程度危害,在工作过程中要提高警惕,按照正确的作业规程操作,加强安全意识!1.3 安全预防措施 1.3.1 物理危害高温烫伤序号预防点图片预防措施1蒸汽管路a 避免直接接触部件b 佩戴耐高温防护手套c 降温后方可进行作业2加热元件a. 避免直接接触b. 佩戴耐高温防护手套c. 降温后方可进行作业3高温管路a. 避免直接接触b. 佩戴耐高温防护手套c. 降温后方可进行作业机械伤害序号预防点图片预防措施1扳手伤手a. 在切换管路时应先卸压,或关闭相关手动阀门b. 切换管路时要将扳手扣好再施加力2管路泄露伤害a. 因管路清洗或生产时压力较高注意介质泄露b. 注意正常生产时脱气罐内部为负压应按照操作规程操作c. 因有电机传动和冷却水等运转时应避免直接接触设备滑跌防护序号预防点图片预防措施1作业防滑a 避免站在带有水、粘液上面作业b 穿带有防滑功能的鞋c 将现场清理干净2高空作业的防护a 确保攀升设施安全可靠b 系好安全带c 现场需有其他人监护触电防护序号预防点图片预防措施1电柜a 具有专业资格的人员方可作业b 不允许将高频电器元件拆开c 不允许随意打开配电柜2当机器伤害人体或机件时应立即把机器停下,按下紧急停机按钮将使机器程序回复至零位。1.3.2 化学危害操作防护序号预防点图片预防措施1在眼中溅入化学品,如双氧水、酸碱、消毒液的措施a. 用温水充分洗眼15分钟(保持眼皮张开),然后立即找医疗救护。b. 用专用的双氧水清洗液立即冲洗眼睛c. 立即用大量水冲洗d. 严重时用喷淋器对全身进行冲洗e. 衣服在再穿用之前,要彻底清洗,如发现皮肤烧伤立即找医疗救护。1.3.3 生物危害(无)1.4 安全管理制度以及安全生产标准、安全生产技术规范依据内蒙古伊利集团液态奶事业部安全生产管理手册。2.0 术语定义及缩写2.1 术语及定义: 2.1.1 灭菌 (Sterilization): 杀灭产品中所有微生物的过程(用100以上的温度进行的热处理)。UHT产品将物料在连续流动的状态下通过热交换器加热至135150,并在这一温度下保持一定的时间以使其达到商业无菌;灭菌后的产品应在无菌状态下灌装于无菌包装容器中,以使产品能够在非冷藏条件下进行储存、运输和销售。2.1.2 持热管:给产品高温杀菌的一段管路。2.1.3 UHT产品:超高温瞬时杀菌,指将原料奶连续运动状态下通过热交换器而快速加热到135-142,保持34秒以达到商业无菌的杀菌方法,在无菌状态下灌装于无菌包装容器中的产品。2.2 缩写解释: 简 称英文释义中文释义AICAseptic immediately Clean中间无菌清洗PIDProportion integral differential coefficient比例积分微分调节BTDBalance Tank Drain平衡缸排空CLCritical Limited关键限值CIPClean In Place就地清洗 GMPGood Manufacture良好操作规范HACCPHazard analyses control critical point危害分析和关键控制点LCLevel control液位控制器LMLow level低于中液位LSLLow switch level低液位开关PRODProduct生产按钮RCRenmote control远程控制SSOPSanity standard operator process卫生标准操作规范TCTemperature control温度控制器TCSBTemperature control steam barrier温度控制蒸汽障TSLTemperature switch 温度开关3.0 设备结构及功能原理描述:3.1 设备结构简介: 34UHT:829116 751 冷却段温度阀开度PID调节 2 冷却段温度 3 保温管前温度 4 热水阀开度PID调节 5 保温管后温度 6 均质后温度 7 系统压力 8 脱气前温度 9 回流电导率32无菌罐:786541 1 蒸汽障保护温度 2 无菌空气压力 3 升温时疏水器温度监控 4 搅拌蒸汽障保护温度5 灌注压力 6 灌注温度 7 终端蒸汽障温度 8 十字阀蒸汽障温度3.2 设备结构功能介绍:系统名称示意图工作原理简介监视屏幕主要部件:操作控制指示面板功能:UHT主要参数( 预热温度杀菌温度 冷却温度 各调配电导率 回流电导率)均能集中体现监控原理:利用电子传输原理将重要的控制点在此面板显示参数,具体调节改变设定值等操作需在中控室程序中改变平衡罐主要部件:体、捷径开关、高低温度传感器功能:用于存放料液保证UHT连续生产原理:具体可保持UHT连续的不间断的生产使产品连续杀菌并保持一定的系统压力确保杀菌效果。管式热交换器主要部件:热交换管路、温度传感器、压力指示及底架等功能:实现产品热交换,满足工艺和杀菌要求原理:它在产品通道上没有接触点,这样它就可以处理含有一定颗粒的产品。颗粒的最大直径取决于管子的直径,在UHT处理中,管式热交换器要比板式热交换器运行的时间长。从热传递的观点看,管式热交换器比板式热交换器的传热效率低。脱气罐主要部件:罐体、真空泵、冷却器、压力表及传感器功能:在一定温度条件下,脱去牛奶中冷凝气体,满足工艺和产品要求原理:脱气罐的真空度被调节到低于预热温度78的沸点温度,当78 的乳进入罐中时,温度马上降到78-8=70,低压下释放出空气,连同一定数量的牛乳中的水分一起蒸发(汽化)。蒸汽通过安装在罐里的冷凝器被冷却,再流回到乳中,蒸发的空气连同不凝的空气(一些异味)通过真空泵被排出罐外。均质机主要部件:传动系统、冷却系统、润滑系统构成的三大系统、调节阀、压力表、压力开关、安全阀、缓冲罐、电机、皮带、冷却器、风扇等功能:为了使牛奶达到预期的产品口感或工艺要求而采取的工艺处理设备。均质机原理:1、湍流涡流:高速运动的液流中产生大量的小旋涡。速度愈高,产生的漩涡越多微旋涡撞击到同等大小的油滴,油滴就会破裂。2、空穴:当蒸汽爆裂时产生冲击波,从而分裂脂肪球,根据这个理论,均质是在液体离开缝隙时产生的。3、剪切和撞击:液体在流经均质机小的缝隙时形成的剪切力和撞击力使得脂肪球破碎。无菌罐主要部件:阀体、无菌过滤器、搅拌、管路、温度压力传感器、疏水器压力表等功能:用于存放无菌产品的罐体对于无菌产品实现无菌储存条件无菌罐原理: 有固定的程序操作步骤,实现无菌的条件是利用蒸汽障保护使其内部产品与外界微生物隔离。保证后工序设备在不到清洗换型时间设备条件下连续不间断的生产。3.3 杀菌机工艺图 预热-脱汽-均质-超高温杀菌-冷却3.4 无菌罐工艺图UHT冷却-无菌储存-无菌输送-无菌灌装4.0 主要监控点: 监控项目监控原因监控标准监控措施安全质量成本清洗过程造成二次污染, 碱浓度2.0-2.5酸浓度1.0-1.5测酸碱浓度,清洗过程中监控各工艺参数半成品满足不了下道工序的生产要求详见:半成品质量标准和成品质量标准按生产实际需求对原奶和巴氏奶进行检测微生物超标牛奶变性半成品必须在8的条件下储存并且要求在12小时内进行巴氏杀菌;每2小时取样送化验室检测管路密封不良无菌环境被破坏,因此牛奶被污染从而形成坏包无泄漏现象发生每半小时监控一次,填写记录6出料温度出料温度过高会导致产品封合不良,吸附包材味,使牛奶口感异常。30检查冰水温度,如果温度高通知制冷降温,同时停止灌装蛋白稳定温度蛋白质不稳定会导致产品糊管,降低生产时间,牛奶的质量不合格。70-95发现异常对供料半成品进行检测杀菌温度满足工艺要求137140蒸汽波动时必须时注意刻度背压压力影响流量0.8-1.2bar每小时检查脱气压力影响产品口感-5bar每半小时检查均质压力脂肪上浮250bar每30min监控一次并填写记录牛奶单吨耗用影响产品成本符合工厂内控标准严格控制半成品原奶的调配量配料用水单吨耗量影响产品成本符合工厂内控标准严格控制半成品原奶的调配量清洗用酸碱耗用影响产品加工成本符合工厂内控标准严格控制清洗流量、时间及清洗频次一次配料合格率如不符,可造成制造成本增加符合工厂内控标准严格控制一次配料合格率消料回收时间导致消料排地,造成成本浪沸符合工厂内控标准严格参照工厂内控标准执行高温烫伤防止烫伤皮肤参照安全预防措施部分中高温烫伤执行参照工厂内部标准化学品腐蚀防止直接接触造成人身伤害参照安全预防措施部分中操作防护执行严格参照工厂内部标准5.0 设备操作部分:5.1 UHT操作步骤图接班检查交班点检及护养清洗效果检查清洗停机清洗生产结束生产升温升温前准备填写记录水电气AECAICCIP5.2 UHT操作5.2.1 接班检查序号作业内容图片作业方法作业标准1查看记录检查记录交接,了解上班设备运行情况及生产状态交接记录签字确认2检查蒸汽蒸汽压力目视蒸汽压力表蒸汽压力6.5bar3检查压缩空气目测压缩空气表压缩空气压力6bar4检查UHT、无菌罐无菌环境目视操作屏杀菌段温度温度符合工艺要求达到125度,十字阀无泄漏5检查回收管路连接手动阀状态打开,检查密封圈连接正确,无泄漏、密封圈完整5.2.2 准备升温序号作业内容图片作业方法作业标准1水冲均质机缓冲管打开缓冲管下部手动阀门,把缓冲管内的水放完后关闭阀门 验证清洗效果为中性2检查供料管线及其过滤器通过手工拆洗过滤器和UHT的目镜检查清洗情况,用PH试纸检测检测结果为中性3检查无菌罐管路连接目视弯管连接状态管路接头无泄漏,连接正确4检查UHT、无菌罐的生产清洗曲线核实交接生产情况,对清洗回流电导值、杀菌段清洗温度、冷却段温度.无菌罐波动无异常变化5.2.3 升温序号作业内容图片作业方法作业标准1选择UHT菜单选择菜单根据所生产产品类型来选择酸性乳或者纯奶菜单是否经过脱气罐选择正确无误2启动UTH设备启动选择“plant on”变成绿色 正确无误3杀菌程序杀菌启动点击杀菌按钮(如因设备原因放弃杀菌时再次点击“sterilization”,杀菌自动停止,设备所有温度降到设定值后程序停止在000步)变绿,点击准确无误 4灭菌步骤杀菌1800sUTH450程序自动转换步骤,查看灭菌时间UAW8MT01温度必须137, 时间1800秒5调节温度冷却UHT冷却1到冷却3。510步调节灌注温度、520步用于冷却产品蛋白稳定温度、530步来调节脱气均质等温度最终调节到灌注温度达到25度6选择杀菌菜单:选择菜单根据产品类型来选择酸性乳或者纯奶菜单选择杀菌steril,是否经过脱气罐,如不先选择在580步容易掉温选择正确无误7循环无菌水无菌水循环580步时,如确认配方设备将运行到700步无菌水循环无菌水循环时间20分钟。5.2.4 生产序号作业内容图片作业方法作业标准1启动供料线程序目视中控电脑屏幕产品不间断供应2UHT预生产在700步时先启动供料线按钮“product to balance tank”,点击“production” 程序将排空平衡罐、 然后产品填充平衡罐当平衡罐到达LSH时,程序到达750步。Productinfeed按钮将显出。正确无误3UHT生产点击显出的按钮product infeed系统将用产品推出水直至产品到达无菌罐或灌装机,最后停止在800步,在生产过程中杀菌温度下降到最低设定温度以下或发生故障报程序将进行紧急停止状态系统将进行水顶产品结束最后停止在000步骤正确无误4检查UHT无菌系统检查UHT的无菌系统无泄漏5.2.5 清洗序号作业内容图片作业方法作业标准1选择清洗方式依据生产时间选择全面清洗生产时间达到14小时选择main CIP 设备将进行清洗2预冲洗UHT用水预先冲洗管线里的残留产品水冲洗300秒3抽取浓碱、浓酸程序自动由CIP间酸碱罐抽取调配手动阀打开4循环酸碱目视碱循环2400s 浓度2.02.5%;酸循环1800s 浓度1.52.0%5水冲清洗结束用清水冲洗600s清洗结束后设备程序停止在000步。选择AIC则程序停在580步。PH值显中性5.2.6 日护养序号作业内容图片作业方法作业标准1检查双氧水备压阀目视备压阀双氧水液位及颜色双氧水液位不低于1/3,双氧水颜色透明2检查热水流量表目测热水流量表以18T/h的UHT为例热水的流速253/h3检查压缩空气压力目测压缩空气表压力2-3bar4检查真空泵压力表目测真空泵压力表压力0.450.55 bar5检查均质机主润滑油目视美孚润滑油箱均质机主润滑油液位正常2/3处6检查均质机电机皮带目视均质机皮带皮带,无松动,无破裂,运动时无打滑现象7检查润滑油液位刻度线目视均质机减速箱润滑油孔不低于目镜的中位线以下8检查润滑手动润滑无菌罐搅拌机润滑脂无菌罐搅拌正常运转,无异响9检查均质机压力目测均质机压力表,纯牛奶压力为200bar,优酸乳压力为200bar10检查冷却水、压缩空气防止压空供应中断损坏设备或设备润滑不到位剪短使用寿命均质机的水气手动阀是否打开,电磁阀是否正常11检查脱气罐液位目视脱气罐目镜达到目镜的1/3。12检查料液泵冷却水要保证运转供应是否有冷却水,有无泄露,无异响。5.3 无菌罐操作步骤图接班检查交班清洗效果检查清洗生产结束生产升温填写记录水电气储料5.4 无菌罐操作5.4.1 升温序号作业内容图片作业方法作业标准1无菌罐升温由第100步开始点击plant on按钮,无菌空气压力灌注压力达到设定值2.0bar2打开蒸汽障杀菌启动调节各阀状态,点击启动后程序会跳到第二步消毒步骤消毒时压力达到工艺要求2.0bar3无菌罐升温杀菌1800s用无菌尾阀蒸汽障温度达到125度程序自动到消毒步骤450步持续时间1800s无菌空气压力达到3.0bar,到450步steril保证杀菌时间和效果,建立无菌环境温度达到125、时间1800s、压力符合工艺要求达到3.0bar4冷却1冷却无菌罐第一步冷却先用压缩空气将罐体冷却到100度以下为下一步冷却奠定基础保证冷却到100度以下5冷却2和冷却3无菌罐冷却第二步、第三步用冷却水循环把罐的温度降到生产所需的温度保持生产所需的温度降到2030度和压力的稳定1.02.0bar6无菌循环生产无菌罐冷却结束自动到700步准备生产状态,保持温度和压力的稳定压空无泄露5.4.2 生产序号作业内容图片作业方法作业标准1进料生产进料UHT 准备好可点击filling tank健,十字阀在此步骤应打开十字阀处于打开状态2储料和排料无菌罐达到低液位后可点击排料键将产品管路中料液排出空气罐液位到10开始储料3送样检测产品进罐给灌注机互通信号,排料时间约52s,接排料液送样检测指标当罐达到10液位,即排料检测合格后启机生产4排空卸压当罐内无产品时罐程序会自动做压力调节,并要做好无菌检查排空后清洗或及时进料,切勿耽搁时间超过1小时5.4.3 清洗序号作业内容图片作业方法作业标准1检测酸碱目视、化验操作合格的碱浓度:2.02.5酸浓度1.52.02接清洗来路管无菌罐操作用扳手接好清洗来路(注意检查垫圈完好性)连接管路无误,无泄漏3接清洗回路管无菌罐清洗操作用扳手接好清洗回路(注意检查垫圈完好性)连接管路无误,无泄漏4确认连接管路目视操作屏幕确认连接下一步启动无报警5启动清洗程序无菌罐选择清洗程序,点击“start”键运行清洗步骤选择程序无误6监测清洗过程清洗时要对温度、压力、流量、浓度时间要素进行目视检查达到工艺要求:碱的电导达到80ms温度80度,酸电导达到60ms温度达到60度,7验证清洗结果清洗完毕拆下清洗来路和清洗回路(应先关闭截止阀)用PH试纸检测试纸显中性8记录清洗情况记录清洗时间、清洗浓度、清洗效果按照记录填写要求,准确无误要求与事实相符合5.4.4 日护养序号作业内容图片作业方法作业标准1检查无菌过滤器从电脑里目视可得到无菌过滤器的使用时间(正计时)每到1000小时要更换2检查蒸汽过滤器目视检查过滤是否超出了标准规定的时间过滤器超出规定时间更换滤芯3检查压缩空气过滤器目视现场检查当过滤器压力指针应该停在绿色范围指针应该在绿色范围之内4检查无菌阀(十字阀)目视现场检查用手感应或用耳听各阀及其连接处无泄漏情况5检查疏水器及其温度探头目视疏水器温度探头的运行情况,现场验证、记录蒸汽末端的疏水器排水正常6检查无菌蒸汽障蒸汽压力目视现场检查参数分别为 1.5bar、3.5 bar6.0 设备参数:名称参数备注脱气罐前的温度7890均质前温度7080均质后温度7385灌注温度小于30包装回流温度小于30脱气罐真空度0.550.45bar软水压力35bar热水和灭菌温度差10纯奶、花色奶均质压力200bar酸乳饮料均质压力200bar持热管压力912bar灌注压力0.81.2bar蒸汽压力68bar压缩空气压力6bar纯奶、花色奶杀菌温度136142酸性乳饮料杀菌温度120124碱清洗温度110125酸清洗温度100105碱清洗浓度2.02.5%酸清洗浓度1.52.0%7.0 技术文件: 7.1 液态奶事业部工艺规程7.2 液态奶事业部质量标准 7.3 液态奶事业部GMP手册7.4 质量卫生手册7.5 HACCP计划书8.0 报表记录: 8.1 UHT交接记录表8.2 车间主要设备大计划8.3 设备运行状况统计表8.4 UHT设备完好率检查表8.5 前处理CIP设备完好率检查表8.6 无菌罐设备完好率检查表9.0 附件部分:9.1 UHT界面报警信息check couplerbow / recipe 检查菜单 prealarm high plant pressure压力过高prealarm heater te

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