4质量管理体系-new.doc

4.1 总要求4.1.1公司按ISO/TS 16949:2002和ISO 14001：2004标准的要求建立质量、环境管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。4.1.2为了实施质量、环境管理体系，公司a) 识别质量、环境管理体系所需要的过程；根据公司的产品形成特征，以及质量、环境管理体系的要求，结合以往的管理经验，识别出以下过程为公司质量、环境管理体系所需要：顾客导向过程（COP）C1市场调查C5产品/过程设计验证和确认C2投标C6生产制造C3合同评审C7交付C4产品/过程设计开发C8售后服务/顾客反馈支持过程（SOP）S1员工培训S8内外部沟通S2基础设施 S9标识可追溯性S3生产设备管理 S10产品防护S4工装管理 S11计量设备管理S5工作环境 S12产品测量S6采购 S13不合格品管理S7选点/定点管理过程（M0P）M1业务计划M7管理评审M2质量方针M8内部审核M3质量策划M9数据分析M4职责权限M10持续改进M5文件管理M11纠正预防措施M6记录管理公司对上述活动规定方法并予以关注，具体见过程运作附表。b) 将以上过程归纳为“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析和改进”四大过程，它们的顺序和相互作用见附录D；c) 对于这些活动（过程），公司内部各部门对保证其有效运作和控制提供程序文件，明示所需要的准则和方法；d) 为更好地理解各部门的过程，按过程分析表分析各部门负责的过程；e) 对于这些活动，公司按照程序文件、作业指导书及相关的绩效指标要求进行验证、监控和分析，并实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。对于上述活动，公司将按标准和文件的要求有效管理这些过程。公司在生产过程中涉及到部分外包活动，具体控制由采购销售部按采购控制程序执行。4.1.3 公司环境管理体系覆盖的范围包括4.1.3.1位于公司所在地的产品设计、生产、销售全过程；4.1.3.2与上述配套的行政管理、生产检修维护、储存、后勤服务和运输；4.1.3.3相关方在给本公司提供产品和服务过程中所涉及的环境保护；4.1.3.4相关方提供的产品所带来的环境影响；4.1.3.5公司的产品在使用和废弃的过程中所产生的环境影响。4.2 文件要求4.2.1 公司质量、环境管理体系文件包括：a) 形成文件的QE方针和质量、环境目标、环境指标；b) QEM手册：内容覆盖ISO/TS 16949:2002、ISO 14001：2004标准及顾客特殊要求；c) 程序文件：形成可操作性的文件，内容符合ISO/TS 16949:2002、ISO 14001：2004及顾客特殊要求（见程序文件目录）；d) 为确保各项活动有效运行和得到控制所编制的三层次作业文件如：作业指导书、操作规程等（见三层次文件目录）；e) 标准、法律法规、顾客要求的记录：指在QEM手册、程序文件和作业指导书中规定的记录（见公司记录清单）；f) 外来文件（与质量、环境、产品有关的法律法规、产品标准和顾客提供的图纸资料等）。 公司文件采取文本方式进行控制，具体见文件和资料控制程序。公司质量、环境管理体系文件的表现形式和详略程度取决于：a) 规模和类型：公司主要是为各汽车生产厂提供汽车零部件。公司业务活动包括质量、环境管理体系的所有要求。b) 活动（过程）的复杂程度和相互作用：公司的活动（过程）是按照生产性行业的特点，结合本公司的实际状况形成。c) 员工的能力：不断地组织对员工培训以加强和提高他们的技能，使员工始终具备和保持与公司发展要求相匹配的素质，从根本上实现持续改进和顾客、社会满意。4.2.2 QEM手册公司编制和保持QEM手册，包括：a) 质量、环境管理体系的覆盖范围的描述（包含所有要素）；b) 形成文件的程序、作业文件，及其相关记录以及对其引用；c) 对质量、环境管理体系过程之间的相互作用的表述；d) 通过对公司QEM方针、重要环境因素以及目标、指标管理方案等内容的描述，展示了公司质量、环境管理的总的原则和意图，并明确规定了公司各层次的职责和权限。e）体系策划的相关文件和记录。4.2.3 文件控制质量、环境管理体系所要求的文件应予以控制并至少满足以下要求。这些文件包括QEM手册、程序文件、三层次文件及体系运行记录等。a) 所有文件发布前均应得到相应授权的批准，确保文件是充分与适宜的；b) 必要时对文件进行评审与更新并再次批准；c) 确保识别文件的更改和现行修订状态；d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件；e) 文件管理员定期抽查文件以确保文件保持清晰、易于识别和检索；f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。作为记录的文件应予以控制（见4.2.4）。具体的控制见文件和资料控制程序。4.2.3.1工程技术规范公司通过文件控制过程确保对所有顾客工程标准/规范及顾客要求进度的更改进行及时的评审、发放和实施，及时评审应尽快进行最迟不超过7个工作日，并保存每项更改在生产中的实施情况（包括实施日期及结果）记录。具体控制见文件和资料控制程序。实施更改项目包括对相关文件（如：PPAP）的评审和更新。4.2.4 记录控制对质量、环境管理体系所要求的记录保持控制。 公司记录由技术质量部负责组织建立、编目、管理。各职能部门须建立本部门的记录清单并按清单规定的地点及时间等进行保存。记录