XXX项目可行性研究报告.doc

可行性研究报告 项目名称 XXXXX 生产 XXXXX 及 XXXXX 相关产品 编制单位 XXXXXXXXX 有限责任公司 地址 XXXXXXXXX 邮政编码 257000 电话 XXXXXXXXX XXXXXXXXX 传真 XXXXXXXXX XXXXXXX 有限责任公司 编制日期 XXXXXXXXXXXXX 目目 录录 总总 论论 1 1 一 项目意义和必要性一 项目意义和必要性 3 3 一 项目的必要性 3 二 国内外现状和技术发展趋势 7 三 对产业发展的作用与影响 11 四 产业关联度分析 12 五 市场分析 14 六 与国家高技术产业化专项总体思路 原则 目标等关联情况 20 二 项目技术基础二 项目技术基础 2121 一 成果来源及知识产权情况 21 二 已完成的研究开发工作及中试情况和鉴定年限 21 三 技术或工艺特点 22 四 与现有技术或工艺比较所具有的优势 22 五 该重大关键技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用 25 三 项目建设方案三 项目建设方案 2626 一 项目的产能规模 26 二 建设的主要内容 27 三 采用的工艺技术路线与技术特点 28 四 设备选型 31 五 自动控制 34 六 公用工程 36 七 主要技术经济指标 46 八 建设地点 建设工期和进度安排 建设期管理 49 四 项目投资四 项目投资 5151 一 项目总投资规模 51 二 投资使用方案 51 三 资金筹措方案 52 四 项目总投资与年投资计划 52 五 所需流动资金及来源 53 五 环境保护 资源综合利用 节能与原材料供应及外部配套条件落五 环境保护 资源综合利用 节能与原材料供应及外部配套条件落 实情况等实情况等 5454 一 环保污染方案 54 二 资源综合利用 56 三 劳动安全 56 四 消防 61 五 节能 63 六 原材料供应与外部配套条件落实情况 65 六 项目法人基本情况六 项目法人基本情况 6767 一 项目承担单位概况 67 二 项目负责人基本情况及主要股东的概况 68 七 项目财务分析 经济分析及主要指标七 项目财务分析 经济分析及主要指标 7070 一 财务效益计算依据及说明 70 二 产品成本估算 71 三 营业收入 营业税金及附加 利润及分配 72 四 财务盈利能力分析 73 五 清偿能力分析 74 六 财务不确定性分析 74 七 风险概率分析 74 八 项目风险分析 75 九 经济效益和社会效益分析 75 八 项目招标方案八 项目招标方案 7777 附图 附图 项目区域位置图 总平面布置图 工艺管道流程图 1 总总 论论 项目名称 主办单位及负责人 项目名称 XXXXX 生产 XXXXX 及 XXXXX 相关产品 主办单位 XXXXXXXXX 有限责任公司 项目负责人 XXX 可行性研究报告编制的依据和原则 1 编制依据 1 XXXXXXXXX 有限责任公司可行性研究报告 设计委托书 2 XXXXXXXXX 有限责任公司提供的设计基础资料 3 国家发改委办公厅关于 2010 年继续组织实施微生物制造 绿色农用 生物产品高技术产业化专项的补充通知 发改办高技 2010 533 号 4 国家高技术产业化项目可行性研究报告编制要点 5 国家高技术产业发展项目管理暂行办法 国家发展改革委第 43 号 2 编制原则 1 认真贯彻执行国家有关政策 标准 规范 2 按照市场经济原则来论证项目的竞争性 经济性 可行性 3 大力推进技术进步 采用先进的技术 以确保该工艺技术上的先进性 经济上的合理性及操作上的可靠性 4 公用工程及配套系统尽可能依托老厂已有设施 5 充分考虑环境保护 节能和职业安全卫生要求 环保和安全卫生设施 与装置同时建设 同时投用 确保项目投产后污染物处理和环境保护达标 6 平面布置合理 在满足有关安全 防火的标准和规范条件下 尽可能 地节省用地 并考虑今后项目的发展建设要求 7 设备 仪表全部立足国内解决 以节省投资 研究范围 本可行性研究报告的范围主要包括有 XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX 及综合利用生产装置及其辅助 配套设施 2 工程主要内容如下 XXXXX XXXXX XXXXX XXXXX 综合装置 配电室 控制室 冷冻站 污水处理系统 原料罐区 消防水 循环水系统 3 一 项目意义和必要性 一 项目的必要性 XXX 是生物产品 XXXXXXXXXXX 的主要载体微生物之一 利用 XXX 作为宿主细 胞可以实现基因表达的产品一般不形成包含体 同时菌丝体可综合利用 可以制 备很多原核细胞无法实现的蛋白质和氨基酸等 目前 XXX 高密度 XXXXXXXXXXX 采用流加技术 由于缺乏有效的 XXXXXXXXXXX 平台优化技术 特别缺乏在线监测的反馈流加技术 使 XXX 高密度 XXXXXXXXXXX 难于广泛应用 因此 本项目的实施 不但对 XXX 菌大规模生物合 成化学品有重要意义 而且对基因工程也有重要意义 本项目利用国家 863 计划课题 微生物细胞表达产品过程优化技术 XXX 高密度 XXXXXXXXXXX 技术 生产 XXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXX 等 产品 XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX 作为一种重要的医药化工原料 主要用来生产 XXXXXXXXXXX 原料药和 XXXXXXXXXXX 制剂等 XXXXXXXXXXX 药品具有抗抑郁作用 能改善关节病的症状 恢复多种慢性肝病所致肝功能异常 尤其是对酒精引起的 肝损伤有很好的疗效 XXXXXXXXXXX 药品可作为药物用于临床 美国已经将其开 发成具有抗抑郁 保肝等功能的营养保健品 还被用来生产减皱 抗衰老的美容 化妆品 XXXXXXXXXXX 在生物体中起着非常重要的作用 参与了 40 多种生化反应 对维持生物体的正常代谢平衡有着不可替代的作用 XXXXXXXXXXX 产品的生产制 备方法主要有化学合成法 XXXXXXXXXXX 法和酶促转化法三种 目前 采用 XXXXXXXXXXX 法通过加入前体 L 蛋氨酸来合成是工业规模生产 XXXXXXXXXXX 的主 要方法 酿酒 XXX 具有较高的过量积累 XXXXXXXXXXX 的能力 是最常用的微生物 国内由于 XXXXXXXXXXXXXX 水平低 XXXXXXXXXXX 成本高 质量差 无法实现产业 化 制约了 XXXXXXXXXXXXXX 相关工业的技术进步 致使国内每年从国外进口大 量的 XXXXXXXXXXX 严重地影响我国人民的身体素质和健康水平 利用自主开发 4 具有知识产权的新技术生产市场紧缺的 XXXXXXXXXXX 是十分必要的 XXXXX Hyaluronicacid 简称 HA 又名玻璃酸 是一种高分子量的直链多糖 早在 1934 年 Meyer 和 Palmer 首次从牛眼的玻璃体组织中分离出玻璃酸及其钠盐 以后将玻璃酸及其反离子所生成的离子对或盐统称为 hyaluronan HA 它是由 1 3 2 乙酰氨基 2 脱氧 D 葡萄糖 1 4 D D 葡萄糖醛酸双糖重复单位所组成 的直链粘多糖 其分子量一般在 5 800 万 XXXXX 存在于结缔组织如关节 玻璃 体 滑液 脐带 软骨 皮肤 鸡冠 A 族和 C 族溶血性链球菌和华顿胶中 以 满足一些重要的功能如韧性 支持结构以及细胞的代谢调节 HA 水溶液是一种非 牛顿型流体 有着良好的粘弹性和应变性 HA 参与构成蛋白糖聚糖聚合体 在生 理状态下 HA 与其他糖胺聚糖 如硫酸软骨素 硫酸角质素等 协同连接到核心 蛋白上 构成蛋白聚糖聚合体 国内外的研究证实 HA 对巨嗜细胞 粒细胞 淋 巴细胞 自然杀伤细胞 NK 等均有一定作用 此外 HA 可加速创面愈合 HA 在化妆品中的应用 HA 与磷脂组成乳化剂 与聚氧乙烯组成增稠剂 HA 还 可作为香精固定剂 可用于护肤膏霜 乳液 洗面奶等制备 HA 纯制品临床上预 防创伤或手术后粘连以及软组织的修复中广泛使用 HA 1 在眼科手术中的应用 HA 凝胶及其高弹性可用于多种眼科显微手术 业已公认 HA 凝胶是眼科显微手术 中必备之物 2 HA 在骨关节治疗中的应用 XXXXX 的润滑与缓冲作用 使其应 用于骨关节炎 肩周炎与类风湿性关节炎的治疗 HA 凝胶用于骨关节腔内注射治 疗骨关节病不仅克服了以前用激素治疗的副作用 而且近期和远期效果均优于激 素 成为治疗骨关节病的首选材料 3 可应用鼓膜修补 4 可用于腹腔 宫腔 和输卵管等妇科手术中 此外 还被认为是胎儿创面愈合后不留疤痕的重要因素 不良反应的发生率为 0 10 国内由于 XXXXXXXXXXXXXX 水平低 XXXXX 成本高 质量差 无法实现产业化 制约了 XXXXXXXXXXXXXX 相关工业的技术进步 致使国内每年从国外进口 XXXXX 利用自主开发具有知识产权的新技术生产市场紧缺的 XXXXX 是十分必要的 XXXXXXXXXXX 麦角甾醇 是 XXX 细胞中重要的甾醇类物质 在维持细胞膜 5 结构的完整性 流动性 渗透性 与膜结合酶的活性等方面起着重要作用 是 XXX 体内不可缺少的物质 它是一种重要的医药和农药中间体 主要用于生产维 生素 D2 可的松 激素类黄酮和芸苔素内酯等 XXXXXXXXXXX 是生产维生素 D2及其衍生物等产品的原料 XXXXXXXXXXX 在紫 外线的照射下 转化为成前维生素 D 2 再热异构失去两个氢原子而得到维生素 D2 维生素 D2是类固醇的衍生物 是一种关系钙 磷代谢的活性物质 维生素 D2 在人体内的生理作用主要是调节钙 磷代谢 促进钙 磷在肠内的吸收 也可促 进肾小管对钙和磷的吸收 维持血钙 血磷的平衡 促进骨质钙化和骨骼的正常 发育 对防治儿童佝偻病 老年骨质疏松有重要作用 维生素 D2也是饲料中不可 缺少的重要的添加剂 食用添加维生素 D2饲料的禽畜 可明显提高产蛋率和出瘦 肉率 维生素 D2可提高人体对钙和磷的吸收 促进骨骼形成 若摄入量不足 会 引发严重的缺乏病 儿童若缺乏维生素 D2时就会出现佝偻病的一系列病症和体征 据统计 我国 3 岁以下婴儿平均佝偻病患病率为 40 7 已成为影响我国婴幼儿 生长发育的四大疾病之一 严重威胁着儿童的健康成长 中老年人维生素 D2缺乏 可加速骨丢失 导致骨折发生 二十一世纪我国步入老龄化社会 目前我国老年 人口 60 岁以上 有一亿多人 其中 60 的老年人患有不同程度的骨质疏松病 预防和治疗老年骨质疏松病将成为我国医疗保健工作中的一项重要任务 另外 维生素 D2 在饲料行业中也得到了广泛应用 如在每吨饲料中加入维生素 D2 260mg 可明显增加肉鸡产量或蛋鸡产蛋率 而我国目前饲料总产量每年已达 7000 万吨左右 维生素 D2的添加量应近 20 吨 维生素 D2长期以来只有少数发达国家能够生产 其生产技术被国际上三大 公司 瑞士的罗氏公司 德国的巴斯夫公司和荷兰的杜发公司 所垄断 并对我国 进行严密封锁 上海第六制药厂于 1990 年前曾生产过少量维生素 D2品 由于规 模小 收率低 成本过高而被迫停产 我国每年所需维生素 D2纯品全部依靠进口 其原因之一是由于国内 XXXXXXXXXXXXXX 水平低 造成 XXXXXXXXXXX 成本高 质 6 量差 无法实现产业化 因而影响了维生素 D2规模化的工业生产 难以提高我国 维生素 D2的总体生产技术水平 彻底改变我国维生素 D2生产和应用上的落后局 面 生产出满足国内市场需求的维生素 D2产品 节约大量外汇 因其低成本 高 产出对参与国际竞争还是普及应用都有着重要的意义 并且对于提高全国人民的 健康水平 满足人们日益增长的物质需求 促进医药 食品及保健业的全面发展 也是必要的 XXXXXXXXXXX还是生产生物类农药 芸苔素内酯的重要原料 芸苔素内酯是 一种活性极强的新型甾醇类 低毒植物生长调节剂 广泛存在于自然界植物体内 也可以用化学方法进行合成 是当代国际上最新型的促进植物高产高效的内源激 素 也是当前我国发展高产优质高效农业和生态农业最有生机和活力的一种新型 植物生长调节剂 在促进生态农业的发展中 芸苔素内酯能增加植物营养生长 促进受精作用 提高坐果率 促进果实增大 增加穗粒数和千粒重 提高产量 增强作物的抗逆性 在保护环境和谐的发展方面 芸苔素内酯能作为除草剂安全 剂 能缓解除草剂药害 尤其是对西草净 丁草胺 甲黄隆 胺苯磺隆 草甘膦 2 4 D等药害 有明显的解毒作用 XXXXXXXXXXX是由谷氨酸 半胱氨酸和甘氨酸三个氨基酸顺序构成的三肽 在人体内具有非常重要的生理作用 整合解毒作用 能与机体内某些有害的药物 毒素等结合 参与生物转化作用 转化为无害的物质 排泄出体外 它具有清除 自由基 减毒 促进铁质吸收及维持红细胞膜的完整性 维持DNA的生物合成 细胞的正常生长和细胞免疫等多种生理功能 XXXXXXXXXXX的制备方法主要有直 接萃取法 化学合成法 XXXXXXXXXXX法和酶转化法四种 化学法提取收率低 且造成严重的环境污染 酶法近几年有报道 但目前还没有工业化报告 XXXXXXXXXXX法是最具生产潜力的方法 国内由于XXXXXXXXXXXXXX水平低 XXXXXXXXXXX成本高 质量差 无法实现产业化 制约了XXXXXXXXXXXXXX相关工 业的技术进步 致使国内每年从日本进口大量的XXXXXXXXXXX 严重地影响我国 人民的身体素质和健康水平 利用自主开发具有知识产权的新技术生产市场紧缺 7 的XXXXXXXXXXX是十分必要的 总之 该项目的实施 可加快XXXXX XXXXX等相关制造产业的发展进程 推 动传统XXXXXXXXXXXXXX产业的优化升级 提高XXXXXXXXXXX和XXXXX及相关产品的 技术水平和国际竞争力 对医药 食品 饲料 农药和农业等重点产业的应用发 展具有较大的促进作用 二 国内外现状和技术发展趋势 1 XXX 高密度 XXXXXXXXXXX 国内外技术现状和发展趋势 XXX 是一种重要的工业 XXXXXXXXXXX 微生物 XXXXXXXXXXXXXX 和细菌如大肠 杆菌 XXXXXXXXXXX 不同点在于 XXXXXXXXXXXXXX 有 葡萄糖效应 即在高浓度 葡萄糖下或氧气不足时 XXX 会合成乙醇 而合成的乙醇对 XXX 生长和代谢产物 的合成产生不利影响 XXX 的高密度 XXXXXXXXXXX 一般采用流加 1991 年日本 Hiroshi 采用维持恒比生长素率控制流加 即以理论计算的最大比生长速率控制 流加葡萄糖 实现高密度 XXXXXXXXXXXXXX 生长 XXXXXXXXXXX 该方法由 化上 通过自然筛选 杂交育种 诱变育种 原生质体融合或基因工程改造 人们得到了各种高产 XXXXXXXXXXX 的 XXX 菌株 再经过培养基和 XXXXXXXXXXX 过 程优化 可进一步提高 XXXXXXXXXXX 产量 但由于 XXXXXXXXXXX 产量一般仅为 800mg L XXXXXXXXXXX 成本很高 不能实现工业生产 2 XXXXXXXXXXX 的 抑郁作用 又发现它能改善退行性关节病的症状 恢复多种慢性肝病所致肝 功能异常 近年来临床研究表明 XXXXXXXXXXX 能治疗胆汁淤积 纤维性肌痛 偏头痛 阿尔茨海默氏病 癫痫 多发性硬化 帕金森氏病 亚急性脊髓变性以 及 HIV 引起的神经性并发症 XXXXXXXXXXX 是广泛存在于动物 植物和微生物体内的重要代谢中间物质 也是人体内一种重要的生理活性物质 参与了 40 多种生化反应 其结构于 1951 年被阐明 在生物体代谢网络中 XXXXXXXXXXX 的生物合成由 XXXXXXXXXXX 合成 酶催化甲硫氨酸 Met 和 ATP 反应完成 即来自于 ATP 的腺苷部分攻击 Met 的 硫原子 生成高能量 活泼的有机锍化合物 目前 XXXXXXXXXXX 作为药物用于临 床 美国已经将其开发成具有抗抑郁 保肝等功能的营养保健品 还被用来生产 减皱 抗衰老的美容化妆品 XX 由于化学合成产物中异构体多 分离提纯困难 8 及 XXXXXXXXXXX 分子的不稳定特性 化学合成法生产 XXXXXXXXXXX 的工业化前景 不大 酶法合成生产 XXXXXXXXXXX 是利用哺乳动物或微生物 XXX 大肠杆菌 来 源的 XXXXXXXXXXX 合成酶可以催化 ATP 和蛋氨酸合成 XXXXXXXXXXX 酶经固定化 后比较稳定 L 蛋氨酸转化率高 生产规模可以达到 5 10mmol 产品 90 以上 为具有生物活性的构型 但生物细胞中 XXXXXXXXXXX 合成酶浓度较低 分离提取 困难及 ATP 的原位供给代价高昂 成为酶法大规模生产 XXXXXXXXXXX 的的限制因 素 目前 XXXXXXXXXXX 法是工业规模生产 XXXXXXXXXXX 的主要方法 在前体 L 蛋氨酸存在时 可以通过培养微生物细胞来获得 XXXXXXXXXXX 其中 酿酒 XXX 属微生物具有较高的过量积累 XXXXXXXXXXX 的能力 是最常用的微生物 目前 工业生产XX 菌 最高产量为861mg l 在利用基因工程改造现有菌种两方面也已经取得 了成果 如中科院上海生化所应用基因工程改造毕赤XXX 获得了高产 XXXXXXXXXXX的新菌株 已经取得一定的成绩 从上表可以看出 华东理工胡晓清以及华中农大何俊云和邓娟娟做的 XXXXXXXXXXX 产量分别达到了 13 24 13 5g L 和 15g L 但她们做的是小试 中 试结果尚不清楚 并且她们的 XXXXXXXXXXX 周期分别是 100 和 120 小时 XXXXXXXXXXX 系统研究了 XXX 系统溶氧和乙醇产生即代谢合成的关系 提出了以 简单易测的溶氧和乙醇反馈流加系统作为反馈参数控制 XXX 流加技术 即以易测 的溶氧为主控制参数 同时兼顾 XXXXXXXXXXX 液中产生的乙醇浓度进行反馈调节 开发了控制计算机软件 并成功地将该系统用于 XXXXXXXXXXX 和 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 体系 中试可达 13g L 以上 XXXXXXXXXXX 周期仅 需 64 小时左右 节省大量水 电以及人力资源 在成本上占据较大优势 3 XXXXXXXXXXX 国内外技术现状和发展趋势 日本很早就开始对 XXXXXXXXXXX 法生产 XXXXXXXXXXX 进行研究 其中利用 XXXXXXXXXXXXXX 的方法己被日本成功地用于 XXXXXXXXXXX 的工业化生产 XXXXXXXXXXX 还原型 XXXXXXXXXXX GSH 于 1995 年由日本协和 XXXXXXXXXXX 株 式会社与日本山之内株式会社开始共同研制 70 年代 XXXXXXXXXXX 注射剂和片 剂在日本上市 从 XXX 制 XXXXXXXXXXX 最早专利 1938 年 数十年来不断改进和 提高 目前 XXXXXXXXXXX 法己成为主要方法 国内对 XXXXXXXXXXX 法生产 XXXXXXXXXXX 的研究甚少 主要报道为 XXX 菌生物合成 每克干细胞含 9 XXXXXXXXXXX18mg 即 1 8 20 世纪 80 年代末中山大学卓肇文等人开展过从 XXX 中提取 XXXXXXXXXXX 的研究 随后 浙江大学利用产朊假丝 XXX 也开展过类似的 研究 但结果都不很理想 自 90 年代中期开始 江南大学开始对 XXXXXXXXXXX 的生物合成进行研究 先后完成了一系列基金项目 取得了可喜的成果 但目前 在 XXXXXXXXXXX 的工业化生产过程中 产品的产量和成本还存在一些问题 还不 能完全满足市场的需求 华东理工大学选育重组大肠杆菌 中国医科大用酶法制 备 浙江大学以双水相分配结合温度诱导相分离 华东理工大学以明胶包埋固定 化细胞 一般 XXX 菌体含 XXXXXXXXXXX 量 0 4 1 2 国内总体菌株选育水平较 低 一般在 1 0 1 8 之间 XXXXXXXXXXX 的总产量在 600 880 mg L 左右 和国 外水平 2300 mg L 相差较大 XXXXXXXXXXX 的制备方法主要有直接萃取法 化学合成法 XXXXXXXXXXX 法 和酶转化法四种 其中 XXXXXXXXXXX 法是生产 XXXXXXXXXXX 的最具潜力的方法 目前分离提纯 XXXXXXXXXXX 的方法主要有两种 铜盐萃取法 萃取法制备 GSH 所 使用的溶剂可以是水 有机酸溶液和稀醇等 有实用价值 但污染较大 但提取 收率低 且造成严重的环境污染 化学合成得率比较低 而且污染严重 酶法近 几年有报道 但目前还没有工业化报告 离子交换树脂法利用还原型 XXXXXXXXXXX 带正电荷可与 732 阳离子树脂进行交换作用的原理 选用合理的提 取工艺和条件 将还原型 XXXXXXXXXXX 分离纯化 XXXXXXXXXXX 自 1999 年开始研究 XXXXXXXXXXX 法生产 XXXXXXXXXXX 承担国 家了 863 项目计划 己选育得到了 XXXXXXXXXXX 高产菌株 采集 230 株菌株 用快中子结合紫外线诱变法 得到 XXXXXXXXXXX 高含量假丝 XXX XXXXXXXXXXX 含量达 2 58 特别是采用先进的 XXXXXXXXXXXXXX 技术 成功地开发了 XXXXXXXXXXXXXX 平台技术 应用于 XXXXXXXXXXX 的 XXXXXXXXXXX 生产 在 10000L 的 XXXXXXXXXXX 罐中 XXXXXXXXXXX 水平达到 1800 2400mg L 该菌株水平 为国内领先水平 而且开发了 XXXXXXXXXXX 分离纯化工艺 收率达 40 经分离 纯化后 产品纯度在 98 以上 符合医药 化妆品和食品的使用标准 目前 该成果还建立了包含适合于 XXXXXXXXXXXXXX 的控制软件和检测方法 实现了 XXXXXXXXXXX 和 XXXXX 联产 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 水平达到 13g L 联产 850mg L 的 XXXXX 副产 700mg L 的 XXXXXXXXXXX 10 三 对产业发展的作用与影响 XXXXXXXXXXX 作为重要的中间代谢产物 广泛存在于各种生物体中 也是人 体内一种重要的生理活性物质 参与体内许多代谢途径和关键的生化反应 在临 床上主要用于肝病 关节炎和抑郁症的治疗 此外 XXXXXXXXXXX 还是重要的癌 症化学预防药物 XXXXXXXXXXX 对高血脂症 动脉硬化症 纤维性肌痛 偏头痛 老年性痴呆和老年前期痴呆也有很好的治疗效果 可见 XXXXXXXXXXX 广泛应用 于食品 医药等领域 基本来自进口 因此 XXXXXXXXXXX 的产业化 解决国内长 期依赖进口的局面 总之 XXXXXXXXXXX 的产业化开发 对食品 医药 保健和农业等相关行业 都发挥促进作用 同时对提高人类健康水平和生活质量 提高医药 保健食品产 业产品的技术水平 促进了这些行业发展和进步 具有重要意义 XXXXXXXXXXX 的 XXXXXXXXXXX 技术和产业化直接影响维生素 D2产业的发展 目前 由于我国维生素 D2生产成本高等原因 限制了维生素 D2相关产品如医药 食品 保健品业的发展 国内维生素 D2的供需矛盾突出 项目建成后 可基本满 足国内维生素 D2的供应 促进医药 食品及保健品业等相关产业的全面发展 提 高人口身体素质 进而基本上解决目前国内维生素 D2供需矛盾 XXXXXXXXXXX 是一种重要的医药和食品添加剂 如用于解毒剂 用于重金属 离子和一氧化碳 丙烯氰等化学物质的中毒 在肝炎病人治疗时 由于 XXXXXXXXXXX 参与转甲基及转丙氨基反应 可治疗传染性肝炎 并具有防止脂肪 肝的形成的功能 在放射化疗中 XXXXXXXXXXX 用于肿瘤药物引起的白血球减少 及防射性引起的骨髓组织发炎等 在眼科手术中 XXXXXXXXXXX 对细胞有保护作 用 防止过敏 是角膜手术和人工晶体手术的必备药物 XXXXXXXXXXX 在食品和 化妆品中也有重要用途 如 XXXXXXXXXXX 己用于多种化妆品 具有增白和抗氧化 的功能 在食品工业中也常用于抗氧化剂等 可见 XXXXXXXXXXX 广泛应用于食 品 医药等领域 因此 XXXXXXXXXXX 的产业化 解决国内长期依赖进口的局面 11 从资源和环境一体化出发 将 XXX 高密度 XXXXXXXXXXX 生产 XXXXXXXXXXX XXXXX 和 XXXXXXXXXXX 将废菌体加工成 XXX 粉 将有效的资源成 份综合利用 降低能耗 减少污染物排放 大幅度地降低了的生产成本 提高产 品竞争力 实现该产业的持续性发展 四 产业关联度分析 1 XXXXXXXXXXX 的开发 促进在医学和保健事业的进步和发展 抑制疾病 维护人类健康起着极为重要的作用 近年来临床研究表明 XXXXXXXXXXX 能治疗胆汁淤积 纤维性肌痛 偏头痛 阿尔茨海默氏病 癫痫 多发性硬化 帕金森氏病 亚急性脊髓变性以及 HIV 引 起的神经性并发症 XXXXXXXXXXX 是广泛存在于动物 植物和微生物体内的重要代谢中间物质 也是人体内一种重要的生理活性物质 参与了 40 多种生化反应 其结构于 1951 年被阐明 在生物体代谢网络中 XXXXXXXXXXX 的生物合成由 XXXXXXXXXXX 合成 酶催化甲硫氨酸 Met 和 ATP 反应完成 即来自于 ATP 的腺苷部分攻击 Met 的 硫原子 生成高能量 活泼的有机锍化合物 目前 XXXXXXXXXXX 作为药物用于临 床 美国已经将其开发成具有抗抑郁 保肝等功能的营养保健品 还被用来生产 减皱 抗衰老的美容化妆品 在我国 XXXXXXXXXXX 的开发还处于起步阶段 而 随着 XXXXXXXXXXX 新功能的不断发现 XXXXXXXXXXX 的需求量也将不断增加 产 品的市场开发前景广阔 2 XXXXX 的产业化 可迅速提高我国 XXXXX 整体生产水平 促进医药 食品 及保健品业的发展 提高人口身体素质 人民的健康水平 采用高密度 XXXXXXXXXXX 低成本生产的 XXXXX 将进一步降低 XXXXX 的生 产成本 本项目优化了 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 的工艺流程 开发出提取 XXXXX 综合利用新工艺 项目的建设将使我国 XXXXX 的整体生产技术水平上一个 新台阶 3 XXXXXXXXXXX 的产业化 可进一步填补我国饲料用维生素 D2的空白 促 进我国饲料业及养殖业的发展 12 我国是一个农业大国 东北地区是我国主要玉米产地 养殖及饲料业发达 目前 我国饲料总产量已达 7000 万多吨 居世界第二位 由于我国一些特殊营 养添加剂的生产技术没有解决 其中包括维生素 D2 维生素 B2等 使我国生产 的饲料在质量上同发达国家相比还有很大差距 特别是饲料用维生素 D2的生产还 是一个空白 本项目建成使维生素 D2的生产成本大大降低 填补了国内这一领域的空白 由于饲料级维生素 D2的添加量与产出比高达 1 100 必将提高饲料业的整体水 平 带动我国饲料业及养殖业等相关行业的发展 4 XXXXXXXXXXX 的应用 可提高食品质量 保证食品丰富营养 促进食品行 业的科技进步 为促进在医学 洗化和保健事业的进步和发展 抑制疾病 维 护人类健康起着极为重要的作用 XXXXXXXXXXX 是一种内源放射性的防护物质 它能有效地治疗 减轻 机体 中由于肿瘤放射性治疗过程中的损害 研究发现 在 XXXXXXXXXXX 含量较高的情 况下 肿瘤放射性治疗效果就较差 细胞内的 XXXXXXXXXXX 含量下降 虽然放射 性治疗效果有所提高 但体内细胞的损伤将大大增加 因此 在治疗肿瘤过程中 如何维持细胞中 XXXXXXXXXXX 的适宜含量以有效地提高肿瘤的放射性治疗效果 将是今后临床医学肿瘤治疗的重要课题 XXXXXXXXXXX 作为解毒剂 可直接与某 些毒物结合 有效地解除外源性物质 包括药物 的毒性 一般可用于丙烯酰胺 氟化物 一氧化碳 重金属等中毒的治疗 同时 XXXXXXXXXXX 能够纠正乙酰胆 碱 胆碱酯酶的不平衡 起到抗过敏作用 鉴于 XXXXXXXXXXX 在各个领域的重大作用 它对促进我国在医学 化和保健 事业的进步和发展 抑制疾病 维护人类健康起着极为重要的作用 5 替代进口 节约外汇 替代传统工艺 倡导绿色环境 该项目产品产业化后 可大幅度的降低其生产成本 解决我国依赖进口的局 面 节约外汇 促进医药和保健食品方面的进一步使用 以提高产品质量和竞争 力 13 利用生物原料生产当前广泛使用的物质资源 推行可持续发展 是保护环境 的一个长远的发展方向 有效提高原料转化率和资源综合利用率 减少污染物排 放 节能降耗 建立多个产品组成的产业链 有利于今后同类系列产品的研制和 开发 使产品系列化和产业化 该产品符合国家产业 技术政策 对于提高经济 效益 促进传统产业的提升 特别是有利于环境和生态的改善具有重要意义 该项目的实施 为企业的发展提供了新的思路 将为我国生物化工产业开创 新的应用领域 带动生物化工领域的发展和下游产品的开发 促进国民经济的发 展 五 市场分析 1 XXXXXXXXXXX 市场分析 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 产品自开发生产以来 先后被应用开发成抗炎止痛药 抗精神 抑郁药 肝硬化及各种原因导致的肝汁郁积症药物 近年来又有关于该物质在体 外能抑制反转录病毒 例如 HIV 增殖的报道 并已经开始应用于艾滋病患者的 复合治疗 更令人振奋的是 XXXXXXXXXXX 除了作为医用药物外 还有待于开发为 保肝 养颜等功用的营养保健品 并且 XXXXXXXXXXX 是目前效果最好 功能最多 适用面最广的一种新型的食品营养强化剂 协助人体内无数重要功能的正常运行 是无毒 抗衰老的健康产物 国外对 XXXXXXXXXXX 的研究和制备始于 20 世纪中叶 早在 70 年代末 XXXXXXXXXXX 就已出现在欧洲医药市场上 当时是用作治疗关节炎的抗炎止痛药 物 而国外抗炎药物品种极多 XXXXXXXXXXX 并未占有什么优势 80 年代中 XXXXXXXXXXX 在欧洲首先被推荐为抗忧郁症的精神病药物 随后由德国基诺药厂 生产的 XXXXXXXXXXX 主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所导致肝内胆汁郁积及妊娠 性肝内胆汁郁积 近年来 国内外的临床实验已有转向对肝脏患者的治疗 医学 表明 XXXXXXXXXXX 能使各种原因导致的肝功能紊乱转为正常 尤其是对酒精引 起的肝损伤有很好的疗效 众所周知 我国是肝炎流行的大国 肝炎因其发病率 高 病情反复 病程长 病情重 给广大肝病患者带来巨大的身心痛苦 因此 开发 XXXXXXXXXXX 药物是非常必要的 目前已有意大利 西班牙 俄罗斯 法国 14 日本等国作为药物用于临床 而在美国已经成为十分流行的营养保健品 2000 年 全世界年销售 10 15 亿美圆 国内依靠进口 选育高产 XXXXXXXXXXX 的优良菌株和制备稳定的 XXXXXXXXXXX 产品仍然是当 前极需解决的难题 90 年代以来 已有外国厂家向我国申请 XXXXXXXXXXX 某些盐 类的专利 因此要防止外国 XXXXXXXXXXX 产品占有我国市场 XXXXXXXXXXX 的开 发应尽快进行 药用XXXXXXXXXXX由最早由德国基诺 Knoll 药厂在上世纪70年代生产 目 前 中国 德国 美国 日本 俄罗斯等国在临床上作为抗抑郁药 治疗关节炎 和肝病的药物 同时 XXXXXXXXXXX在食品添加剂中也广泛应用 根据Health Business Partner统计的美国销售额数据 XXXXXXXXXXX在2000年的特殊营养补 充品中的销售额名列第四 达1 70亿美元 而且在1998 2000年以276 4 的平均 增长速度增长 XXXXXXXXXXX原料在美国价格超过100万美元 吨 1 以盐的形式计 自1999年FDA批准上市以来 XXXXXXXXXXX在美国年销售额超过10亿美元 2000 年 德国基诺 Knoll 药厂向美国出口XXXXXXXXXXX达到了180吨 在美国市场 上 XXXXXXXXXXX产品在食品添加剂销售中进入前10名 而且还不断得增长 有 望成为美国第三代功能食品的龙头产品 我国作为肝病大国 约有 1 2 亿乙肝患者 如果算入酒精 药物造成肝损伤 的患者 人群更是巨大 随着社会物质生活水平的不断提高和社会竞争的加剧 患有脂肪肝等肝病患者及忧郁症的人将越来越多 XXXXX 的需求量也将增加 XXXXXXXXXXX 作为一种几乎无副作用的生物药 在治疗肝病方面无可比拟的优势 同时 我国各类关节炎患者也超过 1 2 亿 XXXXXXXXXXX 不仅能够减轻该类疾病 给患者带来的痛苦 同时对胃肠道无副作用 另外 我国的抑郁症患者超过 1600 万 对 XXXXXXXXXXX 的需求量也非常巨大 同时 XXXXXXXXXXX 在食品添加剂领 域也有着巨大的市场需求 目前 国内市场上只有德国基诺 Knoll 药厂生产的商品名为 思美泰 的 XXXXXXXXXXX 但是其价格昂贵 片剂日最大服用单价为 117 6 元 日 1 粉针 15 剂为 170 元 日 1 以 2000 年为例 思美泰在北京 上海和广州三大城市的销售 业绩分别占当地护肝剂销售总金额的 4 2 10 92 11 03 在医院用药金额排 序紧跟甘利欣和易善利 肝得健 之后 重庆药友制药有限责任公司年需求量 15 吨左右 山东绿叶制药股份股份有限公司年需求量 10 吨左右 其他均来自进口 的成品药 国内 3 5 年内需求量 100 吨以上 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 产品的市场主要在国外 初步估算 仅美国的年需求量在 260 吨左右 欧洲国家的年需求量也在 300 400 吨 经过近几年的市场摸索和探求 与国外多家公司建立了稳定的业务关系 达成初步意向 产品纯度达到 98 以上 符合美国 FDA 和欧洲规定的产品标准 由于成本低等竞争优势 可以作为原料大 量采购 总之 在国际 国内市场 XXXXXXXXXXX均有着巨大的市场需求 并会随着社 会发展不断高速增长 2 2 XXXXX 的市场分析 自从 1980 年国外首次引入牛胶原皮肤填充剂 软组织皮肤填充剂注射已成 为脸部整形除皱临床常见的治疗手段 2005 年 全球皮肤填充剂市场超过了 4 42 亿美元 与 2000 年相比增长超过了 200 在随后的 5 年时 皮肤填充剂在美国 市场的复合增长率超过 25 在全球超过 20 在全球的销售额从 2004 年的 4000 万美元发展到 2005 年的逾 3 亿美元 至 2011 年 全球皮肤填充剂市场的销 售额达到约 15 亿美元 其中 XXXXX 类填充剂占到 60 70 的份额 而随着肉毒杆菌毒素除皱治疗技术 生物材料技术的进步及人们逐渐对微创 手术的认可和需求 XXXXX 类皮肤填充剂得到了快速发展 从 2003 年到 2004 年 美容用 XXXXX 类皮肤填充剂市场的增长幅度竟高达 660 XXXXX 发展 势头迅猛至极 且近年来还保持着快速稳定的持续增长 在欧美 XXXXX 已成为开发应用的热点 由于需求增长速度非常快 因此 XXXXX 类皮肤填充剂在欧美整形外科生物材料市场上排行名列前茅 并且已经 作为皮肤填充的 金标准 2006 年 美国整形外科生物材料市场排名前三位是 骨移植产品 体内机械骨设备 XXXXX 同年 欧洲整形外科生物材料市场排 名前三位是 XXXXX 骨移植产品 自体软骨细胞移植 16 目前 美国通过 FDA 批准用于整形美容的 XXXXX 类皮肤填充剂已达 6 种 预计未来几年将有更多的 XXXXX 类皮肤填充剂产品将通过美国 FDA 批准进入 市场 美国基因酶公司是开发 XXXXX 皮肤填充剂较早的公司之一 其开发的 Hylaform 系列于 1995 年通过欧盟批准首次进入欧洲市场 是第一个进入市场的 XXXXX 类皮肤填充剂 2004 年 美国 FDA 批准 Hylaform 系列作为整形美容除 皱产品在美国上市 2001 年后 该公司将 Hylaform 系列产品在欧洲和加拿大的 经销权授予美国爱力根公司 在美国本土 Hylaform 系列产品的经销权则被授予 了美国麦格公司 美国麦格公司是一家生产和销售丰胸植入产品 系列皱纹修复 皮肤填充产品 减肥医疗器械的企业 2004 年 美国 FDA 批准麦格公司的 Hylaform 系列产品在美国上市 瑞典 Q 麦德公司 Q Med 是一家以开发 生产 销售整形美容和医疗植入 产品为主 且发展迅速 具有盈利能力的生物技术医疗产品公司 主要致力于 XXXXX 的商业化研究 生产和销售 其于 1995 年底完成稳定 XXXXX 的开发 并申请了专利 这项专利贯穿了整个公司的产品开发 1996 年底 该公司的第一 个产品 Restylane 获欧洲 CE 认证通过上市 2003 年 12 月获美国 FDA 批准进入 美国市场 是第一个获美国 FDA 批准的 XXXXX 类整形美容除皱产品 2006 年 Restylane 系列产品的销售额约为 1 35 亿美元 占公司总销售收入的 73 同比 增长 33 2007 年 Q Med 的另一个产品 Perlane 获美国 FDA 批准在美国上市 经销 商也是麦迪克公司 Q Med 公司由此获得麦迪克公司的 2910 万美元的订单 法国康尼尔集团是一家医疗器械生产销售企业 下属子公司法国礼德公司开 发生产了 Juv derm 系列产品 Juv derm 系列采用的是均质的交联 XXXXX 凝胶 技术 与颗粒的交联 XXXXX 凝胶技术不同 2004 年 1 月 麦格公司获得 Juv derm 系列的开发 经销及市场销售的许可 享有在美国 加拿大及澳大利亚市场的专有权 但在法国 西班牙 英国 意大 利 德国及瑞士不享有专有权 在欧洲市场 Juv derm 以是 Hydrafill 商标销售 Juv derm 和 Hydrafill 系列包含五个规格用于各类皱纹的软组织皮肤填充 据 2006 年美国整形美容外科协会统计 在微创整形美容手术前 5 名中 17 XXXXX 类皮肤填充剂的排名已从 2005 年的第 3 位上升到第 2 位 2006 年全美 整形美容 XXXXX 类填充剂注射总费用已达 8 48 亿美元 同比增长了 34 60 预计到 2011 年 皮肤填充剂在美国仍将以每年平均 25 的速度快速发展 在世 界其他地区将以 20 的速度发展 至 2011 年 全球皮肤填充剂市场的销售额将 达到约 15 亿美元 其中 XXXXX 类填充剂将占到整个市场约 60 70 的份额 销售额将达约 10 亿美元 3 XXXXXXXXXXX 市场分析 XXXXXXXXXXX 是生产脂类溶性维生素 D2的前体 经紫外线适当照射可得到维 生素 D2 维生素 D2是一种重要的药品 可以防治婴幼儿佝偻病 可以促进孕妇 和老年人对钙 磷的吸收 对矿工和长期从事夜间工作人员的保健有重要作用 维生素 D2也可用于不同类型的食品 饮料等的添加剂 能起到预防和保健的功效 还可作为饲料添加剂 能够明显增强家禽的孵化率和产蛋率 XXXXXXXXXXX 也是一种重要的医药化工原料 可用于生产 可的松 激素 黄体酮 等 XXXXXXXXXXX 是真菌细胞膜的必需成分 其生物合成途径中的几个 关键酶是抗真菌药物的作用靶位 对其生物合成的研究将为抗真菌药物的筛选及 其作用机制的研究提供重要的理论基础 有许多类药物分别通过阻止其合成途径 中的几个环节 最终使真菌细胞膜 XXXXXXXXXXX 合成受阻 使细胞膜结构破坏 从而抑制了真菌细胞生长 这些药物有丙烯胺类如特比萘芬 唑类如氟康唑 伊 曲康唑 酮康唑 联苯苄唑等 吗啉类如阿莫罗芬 其次二性霉素 B 等药物能结 合在真菌细胞膜的 XXXXXXXXXXX 上 破坏其结构 干扰细胞膜功能 而致使细胞 死亡 而 XXXXXXXXXXX 是真菌细胞膜中的主要固醇 且对真菌具有专一性 很少 存在于动物或植物中 所以 XXXXXXXXXXX 也可用于检验农作物受微生物污染的情 况 目前 我国生产 XXXXXXXXXXX 的主要方法有两种 一是利用 XXXXXXXXXXX 工 业生产青霉素和柠檬酸等产品所剩余的废菌丝体中提取 XXXXXXXXXXX 二是通过 培养高含量 XXXXXXXXXXX 的 XXX 菌生产 XXXXXXXXXXX 我国生产 XXXXXXXXXXX 的 厂家不多 目前国内 XXXXXXXXXXX 法生产 XXXXXXXXXXX 的厂家有江西赣南制药厂 18 四川汇鑫公司 由于 XXXXXXXXXXX 水平低 生产成本较高 生产能力较小 均已 停产 导致国内维生素 D2及其衍生物行业处于停滞状态 我国每年抗生素厂生产的青霉素废菌丝体达到 10 万吨 年左右 对环境造成 极大的危害 利用废菌丝体提取 XXXXXXXXXXX 技术将 XXXXXXXXXXX 工业废菌丝体 变废为宝 由于青霉湿菌丝体中的 XXXXXXXXXXX 含量 0 2 0 3 菌体放置后 菌 体破壁 产生大量废水 造成运输困难 干燥后又会使 XXXXXXXXXXX 含量降低 无法形成工业化生产 而且由于青霉菌丝体厂家的原料来源和工艺的不同 使菌 体成份和含量不一 给工艺生产造成一定的困难 产品的纯度很难提高 含量 90 的 XXXXXXXXXXX 成本在 2600 元 公斤 很难满足工业化生产的需要 该公司建有年产 6 吨维生素 D2结晶及其衍生物的生产装置 年需量约 20 吨 另外 据营养学会统计 我国每年食用 药用维生素 D2年需求量可以达到 100 吨 若再加上饲料业对维生素 D2的需求 增大了我国维生素 D2的年需求量 若全部 用 XXXXXXXXXXX 生产 则年需用 XXXXXXXXXXX 量要几百吨 这将是个巨大的潜在 市场 由于维生素 D2的紧缺 目前只有低质量的复合维生素 D 代替 因此 XXXXXXXXXXX 在食用 药用维生素 D2年方面的市场前景广阔 该公司可自用 XXXXXXXXXXX 的需求量在 20 吨 年左右 四川玉鑫药业公司用 量 3 吨 四川汇新药业公司的用量大约在 5 吨 同时可积极的开拓国际市场 捷 克爱格富公司在北京设有办事处 其年需求量也在 10 吨左右 在维生素 D2及其 衍生物领域 XXXXXXXXXXX 国内外市场的销量达到 60 80 吨 XXXXXXXXXXX 还是生产生物类农药 芸苔素内酯的主原料 目前芸苔素内酯 的生产从油菜籽中提取 由于含量低 提取过程复杂 过程中使用了大量的有机 溶剂 无法实现产业化 采用 XXXXXXXXXXX 为原料 通过七步反应得到高纯度的 精酯 从目前国内外的合成芸苔素内酯技术水