生产商递交企业材料和产品材料的要求及模板

生产商递交企业材料和产品材料的要求及模板 附件:xx年药品阳光采购生产商递交企业材料和产品材料的要求及模板表1企业材料列表装订顺序材料名称材料要求标准格式1封面见附件12企业基本情况表见附件23报名承诺函见附件34生产商法定代表人授权书见附件45营业执照复印件6药品生产许可证（进口药品全国总代理商提供药品经营许可证）GMP认证证书（所有的GMP证书）；GSP认证证书（进口药品全国总代理提供）上一年度单一企业增值税纳税报表（应体现出全年销售额，盖有税务稽核章）复印件7复印件8复印件9供货承诺函见附件510报名产品目录表见附件611进口药品全国总代理商需提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明复印件备注以上材料按上述顺序装订成册。 报名产品目录表原则上应填写竞价议价系统产品ID号。 生产商法定代表人授权书和报名产品目录表一式两份，其中一份装订在企业材料册，另一份单独递交。 表2产品材料列表装订顺序材料名称材料要求1药品生产批件(进口药品提供进口药品注册证或医药产品注册证)和最新补充批件复印件2质量标准复印件3产品说明书复印件和原件4报名药品最新批次检验报告书复印件备注每个品种的材料按生产批件、质量标准、说明书、药检报告的顺序装订，并在每个品种的首页右上角编上产品序号（产品序号按“01，02，03”形式编写），产品材料按产品序号顺序叠放。 质量标准和产品说明书原则上均要求盖有国家食品药品监管局骑缝章的批件复印件，产品说明书原件则必须贴在A4纸上。 药检报告可以是药品最新批次省检、市检或厂检的全检报告书。 说明 1、所有报名企业均需递交企业资质材料和所有产品材料。 2、以上纸质材料均使用A4纸，要求每页加盖企业公章。 3、以上材料需单独递交的是表1中的法定代表人授权书和报名产品目录表一式两份，其中一份装订在企业材料册，一份单独递交。 4、材料中所有需填写企业名称的栏目均需填写企业完整名称。 5、复印件要求清晰可认。 6、以上材料有标准格式的，要按附件所列的标准格式要求填写。 7、所有材料均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本）。 附件1封面xx年广东省医疗机构药品阳光采购企业资质材料企业名称附件2生产商基本情况表企业全称法定代表人(签字)联系人联系电话移动电话传真详细地址邮政编码企业类型（生产/经营）被授权人联系电话移动电话附件3xx年广东省医疗机构药品阳光采购报名承诺函致广东省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室在审阅了xx年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案（以下简称实施方案）和其他所有挂网文件后，我单位决定按照方案和挂网文件的规定要求参与报名和报价，并承诺如下 1、我单位保证所提供的资质证明文件真实、合法、完整，并愿承担因资质证明文件的缺陷所蒙受的全部经济损失及承担相应的法律责任。 2、我单位保证报名开始前两年内无生产假药记录。 3、如果我单位药品获取了入围资格，我单位将按照实施方案的规定和医疗机构的要求供应入围药品。 4、我单位承诺按规定缴交有关费用。 5、我单位承诺，不会在竞争性竞价、议价过程中有任何违法违规行为，并严格按照网上操作要求进行竞价报价和价格谈判等程序。 承诺单位（盖章）法定代表人（签字）日期年月日附件4xx年广东省医疗机构药品阳光采购生产商法定代表人授权书本授权书声明注册于（公司地址）的（公司名称）的（法人代表姓名）代表本公司授权（被授权人的姓名、身份证号码）为公司的唯一合法代理人，就xx年广东省医疗机构药品阳光采购活动中报名、提交企业和产品资质证明文件、交纳有关费用、确认竞价报价相关信息及药品购销合同的签订、执行、完成和售后服务，以本公司名义处理一切与之有关的事务，原则上应为生产企业工作人员。 本公司督促以上被授权人按规定申领广东省医药采购服务平台业务专用数字证书，请按规定给予相应的系统权限。 本授权书于年月日签字生效，特此声明。 （以下电话号码请用电脑录入后打印再手签姓名）法人代表签字（盖章）联系电话:被授权人签字联系电话:生产商名称被授权人身份证复印件粘贴处（加盖公司公章）附件5xx年广东省医疗机构药品阳光采购供货承诺函我单位（生产商名称）是合法注册的药品生产企业。 承诺本单位的所有报名药品如获得入围资格，保证对广东省内所有参与阳光采购并有用药需求的医疗机构的供应。 我单位就药品配送具体事宜与各地参与配送的经销商另行订立协议，与医疗机构无关。 我单位保证严格按照xx年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案及医疗机构的要求，及时供货并提供全面、完善的服务，同时承诺不论医疗机构路程远近及采购数量和金额多少均按合同保证供货；按照入围品种的产品信息、产品质量标准提供合格药品，有效期符合有关规定；直接对经销商开具发票。 本承诺书有效期限自签订购销合同开始至本次药品阳光采购活动有效期截止。 特此承诺。 生产商名称（盖章）法定代表人（签字）联系电话日期: