注射用磷酸肌酸钠(粉针)-急诊科使用简介

急诊科使用简介 学术推广 电话 注射用磷酸肌酸钠 粉针 CreatinePhosphateSodiumforInjection AboutGLORIA 2 誉衡药业 快速成长的现代化制药企业 2014年 营业收入19 06亿元 同比上涨45 72 净利润4 44亿元 同比上涨95 72 23个下属公司 3000名员工 覆盖研发 生产 销售多领域 3 以骨科用药 抗肿瘤 抗生素 营养药物为研发重点 以注射剂的开发为首选 产品涵盖心脑血管 骨科 风湿科 抗肿瘤 消化系统 呼吸系统 妇科和抗生素等多领域 誉衡药业 快速成长的现代化制药企业 ProductKnowledge 5 心脑血管疾病严重危害人类健康 心衰 心律失常 心功能不全 心肌梗死 脑梗死 心绞痛 脑出血 据统计 国内每年因急重症心脑血管疾病住院的患者达到300多万人 心衰住院治疗患者30万人 心肌梗死住院治疗患者50万人 心肌炎住院治疗患者170万人 中国心血管病报告2013 中国心血管病报告2013 6 缺血缺氧导致的细胞代谢障碍 MordenteA etal Newdevelopmentsinanthracyclineinducedcardiotoxicity J CurrMedChem 2009 16 13 1656 1672 7 急诊科能量代谢 细胞保护药物的作用 保护心脑细胞 减轻缺血缺氧导致的心脑组织损伤 快速无氧供能 改善细胞代谢障碍 恢复功能 为抢救赢得时间 提高心肺脑复苏成功率 安全性卓越 儿童老年人均可使用 EmergencyDept 8 通用名 注射用磷酸肌酸钠 商品名 莱博通 性状 白色结晶性粉末 规格 1 0g 0 5g 生产 哈尔滨莱博通药业 适应症 心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌 缺血状态下的心肌代谢异常 用法用量 遵医嘱静脉滴注 每次1g 每日1 2次 在30 45分钟内静脉滴注 心脏手术时加入心脏停博液中保护心肌 心脏停搏液中的浓度为10mmol L 磷酸肌酸钠 莱博通 9 10 磷酸肌酸钠的结构特点与作用机制 莱博通 磷酸肌酸钠 CP 是一种内源性物质 1927年意大利科学家首次从哺乳动物肌肉中提取到了该种物质 80年代进入临床 CP主要分布在心肌 骨骼肌 脑及肾脏等高耗能组织 由肌酸和磷酸盐缩合而成的小分子物质分子两端携带负电荷携带N P高能磷酸键 直接生成ATP CrP ADPCr ATP 11 磷酸肌酸钠的细胞保护机制 全方位细胞保护剂 FDP 辅酶Q10等多通过糖酵解通道间接产生ATP供能 30分钟后 耗氧CP通过进入细胞释放高能磷酸键合成ATP直接供能 即刻起效 不需氧 磷酸肌酸钠作为供能物质的优势 12 磷酸肌酸钠作为供能物质的优势 13 14 莱博通 安全性高 内源性物质机体排异反应低多年使用极少见不良反应孕妇和新生儿皆可用未见对妊娠有影响 也无胚胎毒性报告 无致突变及致畸作用 肌酐干法专利工艺极低无机杂质和重金属残留 降低输液风险已通过原研厂全项质量标准检测合格唯一出口东欧的磷酸肌酸钠2015版 中国药典 CP标准品提供单位 劲博 杜玛 莱博通 传统化学工艺钡盐交换法工艺简单粗糙 转化率低无机杂质特别是Ba2 残留 带来输液隐患 生物酶促工艺工艺繁复难控生物原料易导致各种过敏原 病毒 朊病毒的掺入 影响成品的安全性 有断货风险 专利肌酐干法无有机杂质及重金属残留钡离子含量与生理盐水相当100 得率 有效解决无极磷酸盐残留问题 纯度高 誉衡磷酸肌酸 唯一干法合成工艺 15 ClinicalApplication 16 心脏心搏骤停心律失常心梗心衰心绞痛等脑部脑梗脑外伤昏迷休克 重症患者缺血缺氧状态下的心脑组织保护 磷酸肌酸在急诊科的临床使用 17 CP显著减少急性心梗患者心律失常发生次数 临床获益 P 0 01 RudaMY etal ReductionofVentr急诊lararrhythmiasbyphosphocreatine Neoton inpatientswithacutemiocardialinfarction AmericanHeartJ 1988 116 2 393 CP显著减少急性心梗患者心律失常发生次数 临床获益 RudaMY etal ReductionofVentr急诊lararrhythmiasbyphosphocreatine Neoton inpatientswithacutemiocardialinfarction AmericanHeartJ 1988 116 2 393 P 0 01 P 0 01 P 0 01 CP治疗急性左心衰疗效显著 临床获益 CP可显著改善患者临床症状 体征 血氧饱和度 提高急性左心衰的救治率 吴华容 磷酸肌酸钠治疗急性左心衰的疗效观察 齐齐哈尔医学院学报 2013 34 10 1450 1451 P 0 05 P 0 05 P 0 05 P 0 05 CP即刻无氧供能 提高心肺脑复苏成功率 临床获益 许荣廷 等 磷酸肌酸提高心肺脑复苏的成功率 中国中西医结合急救杂志 2004 11 4 221 223 P 0 01 P 0 01 P 0 01 CP成功指征 心脏功能和循环稳定 自主呼吸恢复 意识和脑干反射恢复 康复后无明显脑功能损害 21 CP即刻无氧供能 提高心肺脑复苏成功率 临床获益 许荣廷 等 磷酸肌酸提高心肺脑复苏的成功率 中国中西医结合急救杂志 2004 11 4 221 223 CP提高心肺脑复苏成功率对不同原因引起的心搏骤停均有效 22 CP明显改善复苏后患者的左心功能 临床获益 陆咏梅 重症患者心肺复苏后应用磷酸肌酸钠的临床观察 临床荟萃 2010 25 11 985 986 CP组患者心肺复苏后心搏量迅速提高 P 0 01 P 0 01 P 0 05 P 0 05 CP组患者左室射血分数显著改善 23 CP改善缺血缺氧所致的脑组织损害 VTDolgikh et al Useofneotonandfinoptintocorrectmetabolicdisordersofthebrainincraniocerebralinjuries AnesteziolReanimatol 1 54 BrustovetskyN BrustovetskyT Dubinsky JM J Neurochem 2001 76 2 425 34 A补偿因缺氧缺血造成的ATP缺乏 提高脑细胞缺血缺氧耐受性 较低浓度即可促进反射传导低氧状态时减轻单突触和多突触的反应抑制再灌注后更快恢复突触反应B抑制兴奋性氨基酸的释放 促进 氨基丁酸的释放和表达 促进受损细胞的修复和生存 CP降低致残率 改善急性脑梗死患者预后 临床获益 李铁刚 梁媛媛 赵敏 磷酸肌酸治疗急性脑梗死患者的临床研究 临床内科杂志 2010 27 8 544 546 P 0 05 P 0 05 CP减轻颅脑手术后缺血再灌注损伤改善预后 临床获益 张秀山 等 磷酸肌酸钠辅助治疗急性重型颅脑损伤的疗效评价 吉林大学学报 医学版 2009 35 5 940 CP组治疗有效率 45 9 20 显著高于对照组 10 2 20 P 0 05 CP能够减少术后不良情况的发生率 临床获益 张秀山 等 磷酸肌酸钠辅助治疗急性重型颅脑损伤的疗效评价 吉林大学学报 医学版 2009 35 5 940 P 0 05 CP有效治疗急性一氧化碳中毒 保护心脏和脑组织 临床获益 赵云芳 付印 崔倩 崔新霞 注射用磷酸肌酸钠在急性一氧化碳中毒致心脏损害中的应用 临床合理用药 J 2015 8 4 46 47 疗效判定标准 1 显效 心