灯检sop培训 PPT课件

灭菌 灯检岗位SOP 主讲人 灭菌岗位sop 特点 XG1 SDG 2 5B机动门安瓿灭菌器是由山东新华医疗器械厂生产的一种新型灭菌设备 它采用现代新型控制装备 可编程序控制器 简称PC机 进行程序控制 具有功能强 可靠性高 使用灵活等特点 采用了触摸屏做为人机界面 易于操作 该灭菌器的密封门 采用了电动升降和压缩气密封结构 在实现可靠密封的同时 大大减轻了操作者的劳动强度 主要技术参数 额定工作压力 0 14MPa工作温度范围 105 128 汽源压力 0 3 0 5MPa水源压力 0 15 0 3MPa压缩气压力 0 4MPa 0 8MPa电源控制 220VAC50HZ0 5KW动力 380VAC50HZ5 35KW灭菌室容积 2100 1000 1200 长 宽 高mm 外形尺寸 2462 1792 1950 长 宽 高mm 设备重量 约3000kg 结构 本设备由主体 密封门 管路系统 控制系统 消毒车 搬运车和外罩等组成 操作 班前准备 1 打开蒸汽源 为真空泵的正常运转做准备 2 打开水阀 为真空泵的正常运转做准备 注 水压低于0 1MPa时 切不可启动真空泵 3 接通电源 动力电源盒控制电源开关合闸送电 然后将控制器上的电源开关拨向 开 通 端 为程序运行做好准备 操作 启动程序前应先把参数设定正确 操作 生产日期及批号根据半成品放入灭菌器的时间设定 操作 检查各连接有无松动 蒸汽源要在0 3MPa以上 操作 水源压力不低于0 1MPa 操作 压缩空气压力在0 4 0 8MPa之间 操作 以上核实无误 按下启动 设备开始运行 操作 经过 升温 灭菌 操作 排压 温度降到90 以下 开始排压 操作 检漏 内室压力达到 70KPa 操作 清洗 排泄 操作 然后结束 程序运作完会有蜂鸣提示音 说明程序停止了 按压复位按钮 操作 内室压力为零后方可开门 取出半成品 放到指定位置 操作 结束后工作 1 切断控制电源盒动力电源 2 关闭电源 将进内室的蒸汽阀门关闭 3 关闭水源 关闭供水阀门 4 清洗灭菌器内柜及消毒车 每次取出灭菌物品后 必须彻底清理灭菌器内的杂物 并用清水刷洗干净 否则将影响灭菌质量 并缩短灭菌器寿命 操作 注意事项 1 非灭菌过程 密封门不要关紧 以防门密封圈长期压缩变形而影响门的密封性能和寿命 2 水量和水温直接影响真空泵的抽真空速率及泵的使用寿命 所以应保证水温在25 以下 压力在0 15MPa以上 3 疏水阀工作正常与否直接影响灭菌效果 所以每三个月清理一次 保证积水正常排出 4 安全阀起安全保护作用 不可任意调整 每半年将手把抬起 用蒸汽冲刷 以防其动作失灵 5 针剂车间玻璃碎屑十分常见 经常堵塞过滤器与过滤网 需要定期清理 以免影响灭菌效果 6 气动阀为进口优质强力开关阀 使用时注意异物对阀件的影响 7 关门时 不可用力过大 以免破坏门开关 开关为小型行程开关 易损 8 操作过程中密切注视各仪表盘上的指示 注意防止水溅到仪表盘和自动打印机上 注意事项 保养 1 每班保持设备整洁卫生 无油污 玻屑 2 保持设备各部件完整 紧固 运转正常 3 定期清理自动打印机内的纸沫 以免影响打印效果 4 每隔半年左右时间 打开门罩 链轮 链条 丝杠等处加润滑油 5 长时间停机时 把真空泵的水排净 再灌满乳化液 以免产生锈蚀 影响泵的效率和寿命 6 每年对管道系统进行排水垢处理 防止效率降低 谢谢 灭菌试题 一 填空 40分 每空4分 1 操作前检查灭菌器的 标志 标志是否符合生产要求 2 操作时先打开蒸汽源 压力应在 MPa以上 水阀压力不低于 MPa 压缩气压应在 MPa MPa之间 3 复方氨林巴比妥注射液灭菌时间 分钟 利巴韦林注射液灭菌时间 分钟 4 灭菌结束锅内压力应为 KPa 温度应在 以下方可开门 二 简答题1 简述对灭菌岗位的心得体会 灯检岗位sop 一 操作前准备工作 提前十分钟到岗 打扫本岗位所管辖的卫生区域灯检开始前 检查电源线路是否有破损 漏电 电源开关插座是否完好 如有问题及时反映 检查日光灯管是否有频闪 照度是否符合标准 如不符合及时找有关人员更换 灯检台黑色背景是否有污迹 破损 如有污迹要擦拭干净 有破损及时反映是否刷漆操作时防止将水溅到电源线及灯检开关 如发现有漏电现象 应及时停止操作 切断电源 二 灯检岗位标准操作程序 打开灯检用灯 生产的半成品是否与标示牌的品名 批号 规格 生产日期相符 在灯检棚下逐盘检查封口 将无尖 泡头 砂眼 裂纹 变色 碳化的安瓶挑出放入专用容器 将待检品用左手整齐的码于灯检台槽内 右手持灯检夹夹住顶端约1cm处 每次夹取10 20支 使待检品置操作工眼睛距离20 25cm 轻轻翻转120 以上 再缓缓翻转至瓶口朝上 在眼睛看不到灯管的水平线上从上至下 从左到右逐支检视 二 灯检岗位标准操作程序 二 灯检岗位标准操作程序 将药液中带有玻璃屑 纤维 点块 碳化 其他异物及装量不符合标准 安瓶外壁影响外观质量的不合格品挑出 放入专用容器中 按从上操作步骤最少不得少于重复2 3遍 将检查合格后的半成品整齐码放于安瓶盘内 逐盘放入标有检测者的工号 品名 规格 批号的标示单 放在搁置架上 灯检操作过程中 产生的不合格品必须放入专门容器中 不得随意丢弃生产现场 要保持地面卫生 每连续灯检两小时 闭目休息半小时 在操作过程中及操作结束时 如有质量异常问题 及时反映 便于与上道工序的沟通和填写操作记录 每班灯检操作结束后 由QA抽查半成品 合格后方可如干燥 二 灯检岗位标准操作程序 三 进入干燥室 灯检半成品合格后 由半成品运输车缓缓推入干燥室 经检查无上批产品的残留物后 整齐的码放于搁置架上 每垛不得超过15盘 四 换批清场 本批生产结束后 首先清除上批产品遗留的半成品废弃物及与换批产品无关的物品及生产记录 使用的灯检操作台 用具等用清洁布沾饮用水拧干擦拭 做到无积尘 无积水 用洁净的清洁布清扫黑色背景 做到无积尘 无污迹 五 换品种清场 上一生产品种结束后 首先清除上一生产品种遗留的半成品 废弃物及与续产品无关的记录和文件 主要包括工艺操作卡和工号条 上一生产品种使用的灯检台 用具的用清洁布沾饮用水擦拭 清除表面污迹 玻屑和药液残留 用饮用水浸湿清洁布 擦拭壁板 顶棚 门窗 清除表面污迹 用拖布沾饮用水擦拭地面 清洁后 应无污垢 无积水 无玻屑 自检各部位及地面 光亮无可见污迹 填写清洁记录 通知QA检查 五 换品种清场 六 废弃物的销毁过程 每天生产结束后 由领班在QA检查员现场监督下 在废弃物处理钢桶内粉碎销毁 销毁过程要填写销毁记录 销毁人 监销人必须在销毁记录上签字 谢谢大家 灯检试题 闭卷 一 填空 40分 每空2分 1 上一生产品种生产结束后首先清除上一生产品种和遗留的 及与续产品无关的 和 2 灯检操作时每次夹取 支 使待检品距