福州某汽车公司过程审核记录纠正和预防措施控制程序.doc

版本/修改码：A/0 纠正和预防措施控制程序 Q/YT.P32-2006无锡云天汽车配件有限公司纠正和预防措施控制程序版本/修改码：A/0 Q/YT.P32-20061目的通过采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生；采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。2范围适用于已发现的不合格或潜在不合格所采取的纠正、纠正措施和预防措施。3职责3.1质管部 a) 是纠正/预防措施的归口管理部门。b) 负责对纠正/预防措施的实施情况进行协调、检查和验证。3.2总经理负责重大纠正/预防措施的审批和实施过程中的协调工作。3.3责任部门负责对出现的不合格/潜在不合格制定纠正/预防措施，并组织实施。4工作程序4.1纠正措施4.1.1采取纠正措施的时机在全过程中，人员、设备、材料、技术、环境及管理等原因皆可能引起以下不合格：a) 产品不合格；b) 内部质量管理体系审核不合格、管理评审提出不合格；c) 第二、第三方对本厂进行审核发现不合格；d) 顾客抱怨。4.1.2质管部负责向发生不合格的部门发出纠正/预防措施处理单，并在处理单中对不合格事实予以描述。4.1.3由质管部组织相关人员对不合格进行评审。4.1.3.1确定不合格原因a) 产品不合格，除偶然发生的原因外，责任部门按不合格品控制程序进行处理。b) 内部质量管理体系审核中发现的不合格按内部审核控制程序要求处理。c) 管理评审提出的不合格按管理评审控制程序处理。d) 第二方/第三方对本公司进行审核时提出的不合格，由管理者代表负责组织有关人员确定不合格原因。e) 顾客投诉不合格由管理者代表组织相关人员进行分析，确定不合格原因。f) 其他不合格項由各部门分管领导组织相关人员进行分析，确定不合格原因。主持分析不合格原因的人/部门负责在纠正/预防措施处理单中描述不合格原因。4.1.3.2评价为确保不合格不再发生的措施的需求，包括人、机、料、法、环等，必要时经总经理/管理者代表确认。4.2预防措施4.2.1确定潜在不合格质管部根据审核报告、顾客投诉、顾客满意度调查、合理化建议、不合格品评审单等进行分析，发现潜在不合格，在纠正/预防措施处理单中描述潜在不合格现象。4.2.2确定潜在不合格原因由质管部组织相关人员进行分析，确定潜在不合格原因，并在纠正/预防措施处理单中描述不合格原因。4.3制定纠正/预防措施4.3.1对不合格/潜在不合格原因进行分析后，提出纠正/预防措施方案，并进行评价。4.3.2质管部根据不合格/潜在不合格原因的分析结果，落实责任部门/人。4.3.3责任部门在限期内制定纠正/预防措施，在填写的纠正/预防措施处理单中阐明：a) 纠正/预防措施内容。b) 只要在成本、技术、管理上可行，在对纠正/预防措施进行策划时应普遍采用防错方法，实施防错技术实施办法，并有减少输出、封存、100 检验、加强自检和巡检等临时措施。c) 纠正/预防措施完成时间、执行纠正/预防措施的部门/人。4.3.4解决问题4.3.4.1凡遇重大质量问题，公司采取确定的8D过程，识别并消除问题的根本原因。责任部门填写8D报告（必要时重大项目应填写8D质量改进项目申报计划表），应：a) 针对问题组织分析发生问题的根本原因；b) 针对问题的根本原因，确定与问题影响程度相适应的措施；c) 对存在的问题进行纠正，并实施纠正措施；d) 责任部门负责人检查纠正措施实施情况；e) 质管部组织对已完成的纠正措施进行验证。4.3.4.2若顾客有规定的解决问题的方式，则公司应按顾客规定的方式实施。4.3.5责任部门/人组织实施实施纠正/预防措施，尽可能采用防错方法。4.3.6在采取纠正措施时，有关部门不应就某一不符合项就事论事地采取纠正措施，而应以开放式“举一反三”的思维方式，将有效的纠正措施予以推广，借以达到消除在其他类似的体系/过程/产品中存在的不合格原因的目的。4.4退回（拒收）产品的试验/分析4.4.1由营销部接收顾客退回的不合格品，对不合格品进行记录，填写拒收产品分析记录，并将信息传递至总经理、管理者代表、产品工程部、质管部和生产部。4.4.2由质管部对退回产品进行检验/试验，填写检验/试验报告，注明顾客名称，将报告递至总经理、管理者代表、产品工程部。4.4.3由总经理组织对退回产品进行分析，制定纠正措施。a) 对总成产品，可采取报废、100 挑选、返工临时措施，需要返工的产品由产品工程部制定返工作业指导书。b) 若是零件不合格，属自制件的，可采取报废、返工临时措施，必要时更改文件；属外协件的，可采取退货、报废等临时措施，填写供货质量反馈信息处理单，要求供方必须提供整改计划。4.5验证4.5.1质管部根据纠正/预防措施处理单组织人员对纠正/预防措施实施结果进行验证：a) 内审中提出的不合格/潜在不合格的纠正/预防措施的实施结果，由审核组内审员进行验证。b) 第二方、第三方提出的纠正措施的实施结果，由管理者代表组织验证。c) 质管部负责的纠正/预防措施的实施结果，由管理者代表负责验证。d) 供方/外包供方针对其不符合采取的纠正和预防措施，由质管部进行验证。4.5.2纠正措施的验证包括验证其实施的有效性。如实施效果不理想，质管部负责通知责任部门按本程序重新进行原因分析，制定并实施新的纠正/预防措施，并重新验证。4.5.3为促进质量管理体系/过程/产品的持续改进，任何在期限内未进行分析，或未明确纠正/预防措施，或到期验证不合格导致纠正/预防措施处理单难以关闭的，质管部负责统计，责成责任部门/人如期完成，并每月向总经理汇报。4.6因纠正和预防措施的实施而需修订有关的质量管理体系文件时，按文件控制程序规定执行。4.7应将采取预防/纠正措施的实施状况进行总结提交管理评审，作为管理评审的输入。4.8纠正/预防措施报告及退货产品质量分析记录，按记录控制程序由质管部保存。5引用文件5.1 Q/YT.P01-2006 文件控制程序 5.2 Q/YT.P02-2006 记录控制程序 5.3 Q/YT.G08-2006 8D小组活动办法 5.4 Q/YT.G09-2006 防错技术实施办法6记录6.1 JL-P32-01 纠正/预防措施处理单 6.2 JL-P32-02 纠正/预防措施实施情况一览 6.3 JL-P32-03 8D质量改进项目