SOP-ALP(IFCC推荐法).doc

SOP-SH-002(版本)义乌市廿三里医院检验科临检室程序管理文件文件编号：SOP-SH-002版 本：1.0页 码：共 4 页ALP（IFCC推荐法）标准操作程序目录目录1第1章 目的和范围21.1目的21.2适用范围2第2章 操作规程22.1测定原理22.2试剂贮存与稳定性22.3试剂与样本准备22.4测定参数22.5操作步骤32.6校准和质控3第3章 结果计算33.1吸光度变化率的计算33.2活性的计算3第4章 方法学特性34.1正常参考范围34.2线性范围3第5章 临床意义4第6章 安全防护4第1章 目的和范围1.1 目的为用户使用迈瑞公司ALP（IFCC推荐法）试剂时，提供正确的操作流程和操作规范。1.2 适用范围适用于各级医疗机构的用户。第2章 操作规程2.1 测定原理ALPALP催化磷酸对硝基酚水解生成对硝基酚，它的生成引起405nm处吸光度上升，上升速率与样品中ALP的活力成正比。磷酸对硝基酚 + H2O 对硝基苯酚 + 磷酸盐。2.2 试剂贮存与稳定性试剂贮存在28环境时，在试剂盒上规定的有效期前可以保持稳定。注意：试剂不可冰冻。2.3 试剂与样本准备本试剂为液体双试剂，取出后可以直接使用。样本应为血清或肝素血浆，血清样本于28避光保存，可稳定7天。注意：（1）测定前应仔细检查试剂液面，并去掉其面上的气泡；（2）测定前应仔细检查样本，并去掉其中飘浮的纤维蛋白。2.4 测定参数测定波长：405nm；分析类型：连续监测法，扣除试剂空白；孵育时间：1分钟；延迟时间：1分钟；读数时间：3分钟；第一试剂/样本/第二试剂比例：200/4/50。注意：迈瑞公司有各型生化分析仪的详细测定参数备索。孵育时间1 min延迟时间 1 min读数时间13 min2.5 操作步骤 记录吸光度变化A/min 加R2：250 mlS、蒸馏水或样品：20 ml R1： 1000 ml2.6 校准和质控请使用迈瑞公司推荐的校准品和质控品。第3章 结果计算3.1 吸光度变化率的计算A/min=A/min校准品管或样本管A/min空白管3.2 活性的计算C样本=（A样本A校准）C校准C样本：为测定的样本活性（U/L）C标准：为校准品的活性（U/L）第4章 方法学特性4.1 正常参考范围1到12岁儿童：500 U/L大于15岁女性：42128 U/L大于15岁男性：53140 U/L注意：各实验室应建立自己的正常参考范围。4.2 线性范围本法线性范围上限为700U/L，当样品测定值超过上限时，应将样品用生理盐水作1+ 5稀释后重测，结果乘以6。第5章 临床意义碱性磷酸酶（ALP）是一种在碱性条件下具有较强活性的水解酶，并以多种形态存在于血液中，其大多来自骨骼的成骨细胞和肝脏，也来源于其他一些组织例如肾脏、胎盘、肠、睾丸、胸腺、肺及肿瘤。在儿童生长期和妊娠期，血清中ALP生理性活性增高，骨疾病与肝胆疾病等引起ALP病理性活性增高。在肝胆疾病中引起ALP活性增高的原因包括胆道梗阻，例如因胆结石、肿瘤或炎症造成的胆汁郁积。在传染性肝炎中也可发现ALP活性增高。在骨疾病中，Paget病、骨软化症（佝偻病）、骨转移瘤和甲状旁腺功能亢进等，使成骨活性升高引起ALP活力增高。第6章 安全防护所有样本，包括病人样本、校准品和质控品等，可能含有致病性微生物，有被感染的危险性,操作时应采取防范措施；使用试