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文档简介
门店上墙制度范文 门店进货管理制度 1、目的为保证对药品实行科学、规范的管理,正确、合理的陈列药品,避免发生混淆、差错事故,根据中华人民共和国药品管理法及实施条例、药品经营质量管理规范等法律法规的有关规定,制定本制度。 2、范围适用于各连锁门店进货渠道的规范管理。 3、职责:门店采购人员及门店经理对本制度负责。 4、内容4. 1、门店药品必须严格执行药品管理法、药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第13号)有关法律、法规和政策,合法销售。 4. 2、门店药品必须从攀枝花市鑫华仁药房连锁有限责任公司统一配送,连锁公司又委托四川易尔通药业有限公司实行统一购进,统一配送的连锁经营模式,严禁从私人或其它渠道购进药品。 4. 3、根据门店的库存在电脑系统里自动生成目录并制定要货计划,门店每周至少一次上报门店商品需求,向采购部报送要货计划。 4. 4、依据储运部配送单作为购进记录,药品经验收合格后,才能上架销售。 配送单应记载品名、规格、数量、价格、批号、生产厂商、有效期等内容,收集对药品质量及疗效的反映,及时向门店负责人反馈,为优化公司购进药品结构提供依据。 4. 5、购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。 4. 6、门店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况,应做到优化存储结构、避免积压滞销。 药品验收管理制度 1、目的为保证对药品实行科学、规范的管理,正确、合理的陈列药品,避免发生混淆、差错事故,根据中华人民共和国药品管理法及实施条例、药品经营质量管理规范等法律法规的有关规定,制定本制度。 2、范围适用于各连锁门店药品验收的规范管理。 3、职责门店验收人员及门店经理对本制度负责。 4、内容4. 1、为有效控制门店药品经营质量,把好药品进货关,明确质量职责,特制定本制度。 4. 2、门店应设置质量验收员,负责对储运部配送药品的质量进行验收。 4. 3、质量验收员应经专业岗位培训,并考试合格后方可上岗。 4. 4、质量验收员必须依据公司储运部的配送单,对药品的品名、规格、数量、价格、有效期、生产厂名、批号等逐一进行核对,要求票货相符,并对内外包装进行外观检查,质量符合规定,无破碎,短缺等。 4. 5、验收中发现有质量问题的药品或错发、漏发、多发等情况,应在24小时内向储运部报差异,一个到货周期内必须填写退货单,注明退货原因,将问题商品退回储运部。 4. 6、除验收药品之外,同时随货还要配备同批次成品检验报告,进口药品除按规定验收外,应有加盖公司质量管理部原印章的进口药品注册证或医药商品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。 4. 7、验收合格后,验收人员应逐一做好验收记录,在配送单上签字,配送单记录要求保存至超过有效期一年,但不得少于五年。 门店药品陈列管理制度 1、目的为保证对药品实行科学、规范的管理,正确、合理的陈列药品,避免发生混淆、差错事故,根据中华人民共和国药品管理法及实施条例、药品经营质量管理规范等法律法规的有关规定,制定本制度。 2、范围 2、范围本制度适用于公司各连锁门店药品分类与陈列过程的控制及管理。 3、职责 3、职责门店所有人员对本制度负责。 4、内容 4、内容4.1每天进行卫生检查,保持环境整洁干净。 存放、陈列药品的设施设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。 4.2药品的陈列应当符合以下要求4.2.1按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确。 4.2.2药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射;需避光、密闭储存的按说明书陈列。 4.2.3处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。 4.2.4处方药及国家有专门管理要求的药品不得采用开架自选的方式陈列和销售。 4.2.5外用药与其他药品分开摆放。 4.2.6拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区,并保留原包装及标签。 4.2.7冷藏药品须放置在冷藏设备中。 4.2.8国家有专门管理要求的药品集中陈列在处方药区,由专人管理,专册登记。 4.2.9中药材、中药饮片应设专柜专区陈列。 中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。 不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录,中药柜斗谱的书写应当正名正字。 4.2.10有温度储存要求的药品,应按规定要求储存。 常温储存温度10-30(卖场按常温库管理)、阴凉储存温度20以下、冷藏储存温度2-10(因部分生物制品如金双歧等要求2-8避光干燥处保存,故门店冰箱温度要求为2-8)。 4.3非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。 4.4药品存放实行色标管理,待验区、退货药品区黄色;合格品区、中药饮片零货称取区绿色;不合格品区红色。 4.5凡质量有疑问的药品,一律不得上架销售,应存放于不合格品区并进行记录。 4.6药品标价签应做到一物一签,一签一物,放置准确,字迹清晰,符合相关政府职能部门的要求。 药品养护管理制度 1、目的为保证对药品实行科学、规范的管理,正确、合理的陈列药品,避免发生混淆、差错事故,根据中华人民共和国药品管理法及实施条例、药品经营质量管理规范等法律法规的有关规定,制定本制度。 2、范围 2、范围本制度适用于公司各连锁门店药品养护过程的质量控制及管理。 3、职责 3、职责门店所有人员对本制度负责,确保药品在库养护质量稳定,避免药品发生质量问题。 4、内容4. 1、药品养护工作的目的是安全储存,降低损耗,保证质量,避免事故。 4. 2、依据陈列和储存药品的流转情况,应进行循环的质量检查;每季度对店内所有药品进行全面巡回检查,有效期6个月以内的近效期药品系统将自动确认,作为下月重点监护和推销品种,同时填写在效期催销表中于下个月的2号前报公司质管部。 循环检查如发现霉烂、变质、破损等不能供药用的品种、发现一个填写一个在月检查表中,检查中合格药品不必填写,每月底在检查表下方对本季养护检查情况进行汇总。 4. 3、对中药饮片应经常打开抽屉检查,根据工作经验,对易霉、易变、生虫、泛油的品种,贵细药材,都写入检查表中,作为下月重点监护品种,平时检查若发现有质量问题,发现一个填写一个在检查表中,按表格要求的项目认真填写。 每季度末在检查表下方对本季养护检查情况进行汇总。 4. 4、做好店内温湿度调整,给顾客创造良好的购药环境。 4. 5、在药品养护中发现质量问题,应马上撤下柜台,尽快通知质管员进行复查。 确认为不能供药用的,填写质量问题报告单向公司申请处理。 4. 6、养护员应定期对营业场所药品的储存陈列、清洁、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。 处方药销售管理制度1目的为认真贯彻药品分类管理的规定,规范处方药销售行为,确保药品销售的合法性和规范性,保证顾客安全、合理用药,根据中华人民共和国药品管理法及实施条例、药品经营质量管理规范、处方药与非处方药分类管理办法等法律法规的有关规定,制定本制度。 2、范围适用于适用于公司各连锁门店处方药的销售管理。 3、职责执业药师或药师对处方的审核负责。 4、内容4.1处方审核人员应是执业药师或具备药师以上技术职称的人员。 4.2处方药不得采用开架自选的方式销售。 4.3营业时间内,有执业药师或药师在岗,并佩带标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡,如执业药师或药师不在岗需出示“药师不在岗,暂停咨询、销售处方药和甲类非处方药”的警示牌。 4.4销售处方药必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核签字后,营业员方可调配和销售,调配好的药品由执业药师或药师复核后,才可交与顾客;处方的审核、复核、调配或销售人员均应在处方上签名或者加盖专用签章,处方保存5年。 4.5门店留存处方或者复印件,如顾客不愿留下处方,也可采用拍照留存方式进行保留,并做好处方药销售记录,由处方审核、调配或销售等人员在处方药销售记录上签字或盖章。 4.6执业药师或药师对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售;必要时,须经原处方医师更正或重新签字后方可调配和销售。 4.7在营业场所内提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。 中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 1、目的为规范中药饮片的销售,保证顾客安全、合理用药,根据中华人民共和国药品管理法及实施条例、药品经营质量管理规范等法律法规的有关规定,制定本制度。 2、范围适用于公司有中药饮片配方门店的中药饮片的调剂管理。 3、职责执业中药师或中药师对处方的审核、复核负责、中药调剂人员对处方的调配负责。 4、内容4.1中药饮片处方审核人员应是中药执业药师或具备中药药师以上技术职称的人员;处方调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药学技术职称、中药调剂员资格。 4.2中药调剂(配方)要求审方、调配、复核、发药等所有人员都必须认真负责,坚持“四查十对”制度。 4.3中药处方经处方审核人员审核签字后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌、超剂量的处方,有十八反、十九畏所列品种,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配。 4.4调配处方时,应按处方从左到右,从上到下依次进行;单剂处方中药的调剂必须每味都要用药戥称;多剂处方必须坚持多戥分称,以保证计量准确;配方时,一定要精神集中,认真仔细,按处方药味顺序逐一称量,间隔摆放,不可混为一堆,以利检查核对。 4.5调配完毕,经核对无误后,处方调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,再付给顾客,并按照有关规定保存处方或者其复印件。 4.6发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数,同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”,以及煎煮方法、服法等。 4.7提供中药饮片代煎服务的门店,应符合国家相关规定。 效期药品管理制度效期药品管理制度 1、目的为规范药学服务行为,满足顾客的健康需求,为顾客提供安全、有效、经济的药品和服务,保证用药的效率最大化,提高公司的服务水平,根据中华人民共和国药品管理法及实施条例、药品经营质量管理规范等法律法规的有关规定,制定本制度。 2、范围适用于公司各连锁门店养护员对药品的效期养护和销售管理。 3、职责、连锁门店所有员工都要对效期药品进行关注和催销。 4、内容4. 1、药品有效期是指在规定的储存条件下能保持其质量的期限。 4. 2、药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的属于劣药,验收人员应拒绝收货。 4. 3、距失效期不到6个月的药品不得购进。 有效期6个月以内的药品,每月2号前应填报近效期药品报告表,上报公司质量管理部。 4. 4、对6个月以内的近效期药品,月底检查药品时应填写在月检查养护表中,作为重点监护和尽快销售。 4. 5、发现有效期1个月的药品应立即下柜,转放不合格品专柜,然后集中填写不合格药品报损审批表,送公司质量管理部审核确认,报公司领导审批。 4. 6、严格执行先进先出,近期先出,易变先出的原则。 4. 7、依据药品经营质量管理规范,合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量。 门店药学服务管理制度 1、目的为规范药学服务行为,满足顾客的健康需求,为顾客提供安全、有效、经济的药品和服务,保证用药的效率最大化,提高公司的服务水平,根据中华人民共和国药品管理法及实施条例、药品经营质量管理规范等法律法规的有关规定,制定本制度。 2、范围适用于公司各连锁门店开展药学服务工作的管理。 3、职责执业药师或药师及药学服务人员按该制度开展工作,店经理确保药学服务在本店的顺利开展。 4、内容4.1营业时间内,有执业药师或药师在岗,并佩带标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡,如执业药师或药师不在岗需出示“药师不在岗,暂停咨询、销售处方药和甲类非处方药”的警示牌。 4.2店内设健康咨询台,为消费者提供用药咨询和指导,执业药师或药师负责指导并监督药学服务工作,保证用药安全、有效、经济、合理。 4.3主动为社区服务,在社区开展保健知识和合理用药的宣传;对特殊患者,提供送药上门服务,指导和帮助社区居民清理家庭小药箱。 4.4在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉。 4.5质量管理员(即门店的执业药师或药师)关注药品不良反应并注意甄别,收集、记录药品不良反应信息,自觉严格执行药品不良反应报告制度。 4.6在销售药品或提供药品知识咨询服务中,应牢固树立品质保证、专业服务、顾客满意的经营宗旨,正确介绍药品的性能,用途、用法用量、禁忌及注意事项,指导顾客合理用药。 4.7对于顾客咨询的问题,能够当场给予解答的就当场解答,不能当场答复的,或者不十分清楚的问题,要问清对方何时需要答复,待进一步查询相关资料后尽快给予正确的答复。 4.8执业药师或药师应当凭医师处方调配、销售处方药,对医师处方进行审核,确认处方的合法性与合理性;帮助顾客正确选购非处方药,告知购药者如何使用药品和避免不良反应的发生。 4.9在为顾客进行用药咨询、指导合理用药的同时,要有计划、有目的向人们介绍健康知识,积极提供健康教育,增强公众健康意识,减少影响健康的危险因素。 4.10必要时建立顾客档案,开展用药回访,关心顾客用药后的疗效,提高患者用药的依从性。 4.11在药品销售过程中发现的质量问题和质量投诉要及时解决和处理,发现已售出药品有严重质量问题,应立即停售、同时向公司质管部报告。 并在店堂醒目位置张帖追回通知,做好追回记录。 4.12发现有召回的药品时立即停售,按召回药品管理制度处理并记录。 4.13执业药师、药师及药学技术人员要自觉接受食品药品监管部门、相关行业协会、企业内部组织的以药学服务为主要内容的各类教育与考核。 特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品管理制度特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品管理制度 1、目的为进一步加强国家有专门管理要求的药品的经营管理,有效遏制此类药品从药用渠道流失和滥用,根据中华人民共和国药品管理法及实施条例、药品经营质量管理规范、反兴奋剂条例、国家食品药品监督管理局公安部卫生部关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知、食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知等法律法规的有关规定,制定本制度。 2、范围适用于公司各连锁门店对国家有专门管理要求药品的销售管理。 3、职责门店所有人员对本制度负责。 店经理和质量管理员对经营的合法性负责。 4、内容4.1特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品。 目前公司没有经营。 国家有专门管理要求的药品包括含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)、阿片等麻醉药品的复方制剂(如复方甘草片、复方甘草口服溶液、含地芬诺酯复方制剂等)、曲马多口服复方制剂以及列入兴奋剂目录管理的药品单方制剂等。 4.2除胰岛素外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。 包装标识或者药品说明书上有“运动员慎用”字样的药品为含有兴奋剂目录所列禁用物质,运动员应谨慎使用。 4.3国家有专门管理要求的药品须在处方药区专柜陈列并有醒目标识,由专人管理,专册登记。 4.4销售国家有专门管理要求药品的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗。 4.5单位剂量麻黄碱类药物含量小于30mg(包括30mg)的含麻黄碱类复方制剂为非处方药的不需凭处方销售外,其他国家有专门管理要求的药品按照必须凭处方销售的处方药管理,必须凭执业医师开具的处方才能销售。 4.6门店销售含国家有专门管理要求的药品时,无论处方药还是非处方药一次销售均不得超过2个最小包装。 4.7销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并填写含麻黄碱复方制剂销售登记表,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码等。 发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向质管部、当地食品药品监管部门和公安机关报告。 4.8经营含国家有专门管理要求药品,应定期核对药品的购、销、存情况,其药品的购进数量与销售及库存的数量应一致,其销售数量应与处方或销售登记匹配,处方必须留存5年备查。 门店经理的质量职责工作职责 1、认真学习中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国产品质量法中华人民共和国消费者权益保护法等法律法规,牢固树立质量意识和法制观念,认真贯彻执行公司的质量管理制度,以确保本店所售的商品无假冒伪劣、无质量事故。 2、认真执行零售连锁的统一配送制度,不允许自行购进商品,严格禁止营业员夹带私人商品在柜台销售,防止销售假冒伪劣商品,维护公司品牌和信誉。 3、严格商品标价的管理,实行公司统一价格。 正确规范书写价格标签,认真填写药品通用名称(括号可写商品名)、规格、产地、单价,不得有蒙骗顾客的现象发生。 4、认真维护消费者合法权益,妥善解决处理好顾客的质量投诉,做好售后服务工作,维护企业信誉。 5、组织员工自检、互检、抽检,严禁不合格药品流入顾客手中。 6、重视质量管理,组织员工学习医药商品质量管理的法律、法规和业务知识,开展合理化建议活动,保证药品质量和服务质量达标。 7、负责门店全面管理,对不完成质量指标和公司销售指标或发生质量事故负全部领导责任。 门店质量管理员(质量负责人)的质量职责依据中华人民共和国药品管理法及实施条例、药品经营质量管理规范等法律法规制定本职责。 用以加强门店质量管理员(质量负责人)的质量意识、责任意识、确保药品经营过程中的安全、有效,工作职责 1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,在店长的领导下,承担门店质量管理方面的具体工作,在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权,并接受公司质量管理部的业务指导。 2、依据公司质量方针目标,协助店长组织实施。 3、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及规范。 4、负责质量管理文件在门店的指导、监督其执行,定期检查制度的执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录。 5、负责门店质量管理工作的指导和督促,处理门店对药品质量的报告及查询。 6、对门店经营过程中的药品质量进行严格检查、监督、考核。 7、负责门店全员质量培训、教育。 8、负责处理药品质量查询。 按月查询情况报送质量管理部和有关营运部门。 9、负责门店不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作和相关记录 9、收集、保管好门店的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。 10、负责药品不良反应信息的处理和报告。 11、协助店长妥善处理好顾客投诉。 12、收集质量信息,做好质量信息反馈。 13、负责指导药品验收,监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。 14、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 15、负责对不合格药品的确认及处理。 16、负责假劣药品的报告。 17、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。 18、负责组织计量器具的校准及检定工作。 19、指导并监督药学服务工作。 门店质量验收员质量职责依据中华人民共和国药品管理法及实施条例、药品经营质量管理规范等法律法规制定本职责。 用以加强门店验收员的质量意识、责任意识、确保药品经营过程中的安全、有效。 工作职责 1、为有效控制门店药品经营质量,把好药品进货关,明确质量职责,特制定本制度。 2、门店设置质量验收员,负责对储运部配送药品的质量进行验收。 3、质量验收员应经专业或岗位培训,并由当地食品药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书后方可上岗。 4、质量验收员必须依据公司储运部的配送单,对药品的品名、规格、数量、价格、批号、有效期、生产厂家等逐一进行核对,并对其内外包装进行外观检查,要求配送凭证与货物相符;质量是否符合规定;
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