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文档简介

实验室必备12大要素1八大计划仪器检定计划人员讲训计划内审计划管理评审计划质控计划期间核查计划质量监督计划能力认证计划2四个唯一性标识仪器设备唯一性标识文件唯一性标识样品唯一性标识报告唯一性标识3十大岗位设置最高管理者质量主管技术管理者内审员监督员文件（资料、档案）管理者仪器设备管理员样品管理员检验检测人员标准物质管理人员4仪器旁边必有的33211要素“3”作业指导书维护作业指导书期间核查作业指导书“3”使用记录维护记录期间核查记录“2”唯一性标识状态标识“1”检定（核准）证书复印件“1”检定、核准确认表5技术委员会协助技术负责人进行标准方法的证实，非标方法的确认，方法的偏离的技术判断，以及检测机构方法的制定，可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对机构风险评估并预防；可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉。6电子文件和电子记录应做到“三个加”加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统。加权：设置权限，谁能读，谁能改。加备：定期备份。7三种更改文件更改：要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签名）和更改日期。记录更改：记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识。报告更改：只能另发一份新报告，不能在结果报告上划改。8单位关键岗位负责人：技术主管、质量主管、代理人、授权签字人管理人：内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。技术人员：采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。9实验室需要授权的5类人员(所有技术人员者应有相关授权)特抽：进行特定类型的抽样的人员检：进行检测、校准的人员；签发:签发检测报告和校准证书的人员提:提出意见和解释的人员；操：以及操作特定类型的设备10人员培训五种形式理论考试座谈、讨论、提问现场演示（操作）报告或记录核查其他方式11期间核查的方式用参考标准进行核查参加能力验证或实验室比对使用有证标准物质相同仪器比对同一样品不同仪器检测结果的比对对保留样品的再检测协议标准和方
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