TSG规定的基本控制要素.doc

质量手册基本控制要素1管理职责1.1质量方针和目标1.2质量保证体系组织1.3职责权限和组织1.4管理评审2质量保证体系文件2.1质量保证手册2.2程序文件（管理制度）2.3作业（工艺）文件和质量记录2.4质量计划（过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案）3文件和记录控制3.1文件控制3.2记录控制4合同控制4.1合同评审的范围、内容，包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等，形成评审记录并且有效保存的规定；4.2合同签订、修改、会签程序等。5设计控制5.1设计输入5.2设计输出5.3设计验证5.4设计文件修改5.5设计由外单位提供时，对外来设计文件控制的规定。5.6法规、规范对设计有规定时，应当制定相关规定。6材料零部件规定6.1材料、零部件的采购6.2材料零部件验收（复检）控制。6.3材料标识6.4材料零部件存放于保管6.5材料零部件零用、使用控制6.6材料零部件代用7作业（工艺）工艺控制7.1作业工艺文件的基本要求，包括通用或者专用工艺文件制定的条件和原则要求；7.2作业（工艺）纪律检查，包括工艺纪律检查时间、人员、检查的工作，检查项目、内容等；7.3工装模具的管理，包括工装、模具的设计、制作及检验，工装模具的建档、标识、保管、定期检验、维修及报废等。8焊接控制8.1焊接人员管理8.2焊接材料控制8.3焊接工艺评定报告和焊接工艺指导书8.4焊接评定的项目覆盖所需焊接工艺8.5焊接过程的控制8.6焊缝返修的控制8.7对被要求下的焊接试板的控制9热处理控制9.3由分包方承担时，对分包方热处理质量控制9.3.1分包方的评价、选择和重新评价9.3.2分包方热处理工艺控制9.3.3分包方热处理质量控制、记录（注明热处理炉好、工件号/产品编号、热处理日期、热处理操作工签字9.3.4报告的审查确认10无损检测控制10.6分包方无损检测质量控制10.6.1对分包方资格、范围及人员资格的确认10.6.2对分包方的评价、选择、重新评价并形成评价报告，10.6.3对分包方无损检测工艺、无损检测记录和报告的审查确认。11理化检验控制11.5分包方理化检验质量控制11.5.1对分包方的评价、选择、重新评价并且形成评价报告11.5.2对分包方理化检验工艺、理化检验记录和报告的审查确认12检验与试验控制12.1检试工艺文件基本要求12.2过程检验与试验控制12.3最终检验与试验控制12.4检试条件控制12.5检试状态12.6有型式、特殊试验规定时，应当编制相应规定12.7检试报考控制13设备和检试装置控制13.1设检试装置控制13.2设检试档案管理13.3设检试状态控制14不合格品项控制14.1标识、存放、隔离14.2不合格品项原因分析、处置及处置后的检验等14.3对不合格品项所采取纠正措施的制定、审核、批准实施及其跟踪验证等。15质量改进与服务15.1质量信息控制15.2规定每年进行一次完整的内部审核15.3对产品的一次合格率和返修率进行定期统计、分析，提出具体预防措施15.4用户服务，包括服务计划、实施验证和报告，以及相关人员职责等。16人员培训、考核及其管理16.1相关人员的培训、考核档案16.2特种设备许可所要求的相关人员的培训、考核档案16.3许可所要求的人员培训、考核档案注：本条不包括焊接、