施工类企业质量手册、程序文件.doc

有限公司 质量手册 XXX1-2011A/0 XXXX年XX月XX日A/0质量手册受控状态：分 发 号：持 有 人： 编 制：XXXX 审 核：XXXX 批 准：XXXXXXXX年XX月XX日发布 2011年1月15日实施地址：XXXXXXXXXXXX 电话：XXXXXXXXXX邮编：XXXXXX 传真：XXXXXXXXXX 目 录目 录20.1企 业 概 况30.2 颁 布 令40.3 任 命 书50.4 质量手册修改记录61.0质量手册的说明72.0体系机构图83.0质量管理体系职责分配表94.0 质量管理体系104.1 总要求104.2 文件要求115.0 管理职责145.1 管理承诺145.2 以顾客为关注焦点155.3 质量方针155.4 策 划165.5 职责、权限与沟通175.6管理评审216.0 资源管理246.1资源提供246.2 人力资源246.3 基础设施266.4工作环境267.0 产品实现277.1 产品实现的策划277.2 与顾客有关的过程287.3设计和开发307.4 采购控制327.5 生产和服务提供337.6 监视和测量设备的控制378.0 测量、分析和改进398.1总则398.2 测量和监控398.3不合格品控制428.4 数据分析438.5 改进449.0程序文件目录470.1企 业 概 况一、公司简介0.2 颁 布 令为了规范本公司的产品生产控制过程，建立以顾客为中心的指导思想，本公司依据ISO 9001：2008质量管理体系要求结合我公司产品生产过程的实际情况，编制完成了质量手册，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。本公司全体员工必须遵照执行。总经理：XX XXXX年XX月XX日0.3 任 命 书为了贯彻执行ISO 9001：2008质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1、 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2、 向最高管理者报告本公司质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、 在整个公司内促进顾客要求意识的形成；4、 就质量管理体系有关事宜与外部联络。总经理：XXX XXXX年XX月XX日修改条款页码修改单号修改日期修改人审核批准0.4 质量手册修改记录1.0质量手册的说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001：2008质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1） 本公司质量管理体系的范围，它包括了ISO 9001：2008标准的全部要求； （2） 引用了质量管理标准和质量管理体系要求的所有程序文件及作业文件；（3） 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用予以表达。（4） 本公司认证的体系范围： 。2 术语和定义本手册采用GB/T 19001:2008 idt ISO 9000：2005质量管理体系 基础和术语的术语和定义。3 本手册由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均按文件控制程序执行；手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。4 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合办；综合办应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。512.0体系机构图总经理管理者代表工程部生 产部研发部综合办仓库 职能部门体系要求总经理管理者代表综合办研发部工程部生产部仓库4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发 7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.1总则 8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注：为主要职能 为相关职能3.0质量管理体系职责分配表4.0 质量管理体系4.0.1 目的 明确对建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。4.0.2 范围 适用于对全公司质量管理体系及体系文件的控制。4.0.3 职责4.0.3.1 总经理a）负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b）批准和发布质量手册（含质量方针和目标）。4.0.3.2 管理者代表 a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持； b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； c）在整个公司内促进顾客要求意识的形成。4.0.3.3 综合办 a）在管理者代表的领导下，确保本公司质量管理体系正常运行； b）负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4.1 总要求 本公司按照ISO9001：2008标准要求建立了质量管理体系，将其形成质量手册、程序文件、工作标准、管理标准及技术标准等质量管理体系文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求： a）对质量管理体系所需要的过程进行确定，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程； b）明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理； c）对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现本公司的质量方针和目标；d）对过程进行测量（适用时）、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进；e）针对公司在产品实现过程中主板制作采用外协加工，并在质量手册7.4条款明确对分包的控制要求，具体的分包控制要求和方法特编制了采购控制程序。4.2 文件要求 4.2.1质量管理体系文件质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。按照ISO9001：2008标准的要求及本公司的实际情况，编制了适宜的质量手册（含质量方针、目标），程序文件、各类管理标准、技术标准和体系文件所涉及的记录文件，以使质量管理体系有效运行。4.2.1.1 本公司质量管理体系文件结构图：质量手册程序文件第一级文件 第二级文件 管理标准、工作标准、技术标准，表格及其他质量文件 第三级文件4.2.1.2 第三级文件可分两类： a）管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）及作业文件、检验文件；记录等。 b）其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.2质量手册本公司编制的质量管理手册包括了:a） 质量管理体系涉及的体系范围有：监控设备及系统的研发、组装和安装；区域范围：全公司与上述产品有关的各部门。b） 所引用程序文件10个及相关的管理制度、作业文件、检验规范等质量管理体系文件；c）质量管理体系过程之间的相互作用和接口关系均已进行了描述。本质量手册是本公司全部文件的一部分，在质量管理体系建立和实施过程中按文件控制程序的要求予以控制。4.2.3 文件控制4.2.3.1文件规定应与实际运作保持一致，文件发布前应得到批准；随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保其有效性、充分性和适宜性；综合办文件管理员应及时收集本公司适用的外来文件，并予以控制；对已不适用的作废文件，要标识清楚以防误用。文件的管理执行文件控制程序的有关规定。4.2.3.2文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.3.3文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘等，都应按照文件控制程序进行管理。4.2.4记录的控制4.2.4.1综合办负责记录的管理控制和记录的标识，归档，贮存，保管和处理。4.2.4.2各职能部门负责所管理辖范围内的记录的收集和管理。4.2.4.3本公司控制的记录包括与产品质量、质量体系运行有关的记录，以及来自于供方的记录，记录可以呈现任何媒体形式，包括硬拷贝或电子媒体。4.2.4.4记录的各种表格按文件控制程序的规定进行编号，作为记录的标识。4.2.4.5记录要求书写字迹清楚，内容准确完整，修改规范，以保证记录的有效性。4.2.4.6记录的保管方式便于存取和检索，保管设施具备适宜的环境和条件、可防止损坏、变质和丢失。4.2.4.7合同要求时，在商定期限内记录可提供给顾客或顾客代表评价时查阅，查阅手续由研发部负责办理。4.3.8本公司规定了记录的保存年限，以满足查阅和追溯的需要，到期的记录按保存年限进行处理。5.相关文件文件控制程序 记录控制程序5.0 管理职责5.0.1 目的总经理在建立、实施质量管理体系活动中应明确管理承诺及实施的要求。5.0.2 范围适用于本公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺及实施过程提供证据。5.0.3 职责5.0.3.1总经理根据本公司的经营方针和发展宗旨组织制定质量方针，负责批准本公司的质量方针、质量目标；5.0.3.2管理者代表负责审核各部门的管理策划编制的有关部门文件，组织编制本公司总质量目标 ；负责批准有关部门的编制的质量策划输出文件；5.0.3.3综合办负责组织各部门进行质量策划，并对实施情况进行监督检查；5.0.3.4各部门主要负责人组织本部门的质量策划，制定质量分目标。5.1 管理承诺 本公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：5.1.1 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性a）总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；b）总经理应清楚了解产品质量与本公司每一个成员对质量的认识紧密相关；c）总经理应采取培训、公告栏或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对本公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。5.1.2 总经理负责制定和批准本公司的质量方针（见质量手册5.3）和质量目标，质量总目标及部门分目标。5.1.3 总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行本质量手册5.6管理评审。5.1.4 总经理应确保本公司质量管理体系运作能获得必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点 本公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：5.2.1 确定顾客的需求和期望 通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行7.2与顾客有关的过程控制的有关规定。5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。5.2.3 使转化成的要求得到满足a）本公司必须满足适用的法律法规及国家、行业标准等的规定；b）顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行文件控制程序的规定，并根据实际情况组织管理评审。5.3 质量方针为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为本公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为： 设计创新 制造认真 服务周到 用户满意说明：公司致力于监控设备及系统领域的产品开发和服务，本着为用户着想就是为自己着想的经营理念，既充分发挥XXX的品牌效应和技术优势，又遵循物美价廉、优胜劣汰的市场规律，为用户提供真诚、及时、全面的服务，从而不断取得广大用户的信赖，努力使公司上档次、上规模，持续健康地发展壮大。5.3.1 本方针与本公司总体经营方针相适应、协调，它是本公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。5.3.2 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，本公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。5.3.3 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。5.3.4 本公司应通过管理评审对质量方针进行适宜性评价，必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化。5.3.5 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。5.4 策 划5.4.1 质量目标为实现组织的质量方针，本公司总的质量目标为： 工程一次交验合格率90%顾客满意度平均分达90分以上。与质量有关的各部门应根据总目标进行分解。5.4.1.1质量目标的制定应高于现状、具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过努力后可实现。5.4.1.2进一步完善质量管理体系，在体系运行中对照GB/T 19001：2008标准的要求，不断改进不符合项目，做到产品在生产和服务过程中的质量都得到有效控制；制定产品质量目标，并编制相应的质量计划予以实施；在收到用户有关的信息反馈后，必须在最短的时间内查明实际的质量问题，并采取相应的纠正措施；5.4.1.3 各部门根据总目标进行分解，制定出本部门的具体分目标见质量总目标及部门质量分目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1 质量策划的目的按4.1要求已识别的质量管理体系有关的过程进行策划，并加以控制，并对过程实现情况进行记录；与质量相关的各部门应根据公司总目标进行分解，转化为具体的部门目标，以实现已制定的质量目标。5.4.2.2质量策划的时机组织在下列情况下，需进行质量策划：a） 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；b） 本公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c） 本公司的资源配置及市场情况发生重大变化；d） 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行实现过程策划的有关规定。5.4.2.3质量策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括：a） 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确保过程的输入、输出及活动，并作出相应的规定；b） 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c） 实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点评审过程和活动的改进；d） 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量策划等。5.4.2.4质量策划的实施、检查和更改5.4.2.4.1各部门在执行中应按照质量策划规定内容的进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈研发部。5.4.2.4.2研发部对质量策划实施情况进行检查和验证，并报告总经理。5.4.2.4.3质量策划形成的文件的更改应在受控状态下进行，执行文件控制程序。5.4.2.4.4质量策划所形成的相关文件，由相关部门自行保存。5.5 职责、权限与沟通总经理应确保本公司内部对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。5.5.1职责和权限5.5.1.1总经理a）全面领导本公司生产、经营、管理及制订发展规划等日常工作，向本公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； b）批准质量手册（含质量方针和目标）的发布；c）负责领导本公司建立/实施和保持质量管理体系，主持管理评审，确保质量管理体系的有效性；d）确保质量管理体系运行所需的资源配备，包括设施的配备、人员的培训等；e）负责建立与质量管理体系相适应的组织机构，并明确其职责、权限和相互关系；f) 任命管理者代表，授权管理者代表负责建立质量管理体系；g）负责采购计划、合格供方、特殊合同的批准。5.5.1.2管理者代表a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c）在整个组织内促进顾客要求意识的形成；5.5.1.3综合办a）在管理者代表的领导下，确保本公司质量管理体系正常运行；b）负责组织质量手册、程序文件和其他的管理性文件的编写，协助管理者代表建立文件化的质量管理体系，负责因管理评审等所导致质量体系文件修改的修改工作； c）负责质量手册、程序文件和其他质量管理体系文件的管理和控制；d）负责记录的控制和归档、保管和处理。e)负责协调质量管理体系的实施和质量体系的审核工作,协助总经理做好本公司的质量体系的管理评审工作； f）负责组织实施员工的教育、培训、考核、考评等人力资源管理工作；g) 负责对供应商/外包方的评价，组织对供应商/外包方的评价和选择，并进行供方/外包方业绩的收集做好再评价工作；负责做好本公司采购文件（采购计划）的编制和采购的实施，对采购质量负责；h)确保实现产品符合性所需的适宜的工作环境，做好本公司范围内的生产及工作场所的卫生管理工作；i)负责对库存物资的管理工作；j) 参与特殊项目合同的物资采购能力的评审工作；k) 负责与本部门相关的纠正和预防措施的制订、实施。l)负责产品要求的评审和与顾客有关的过程控制；m)负责收集市场信息、服务质量信息及顾客意见；做好顾客对产品的要求和期望的确认工作；5.5.1.4研发部a) 负责做好产品实现的策划，并编制生产产品的技术文件和检验文件及该类文件的更改、评审工作；做好技术文件的管理控制，及时收集国家和行业标准。b) 负责编制采购产品清单，明确采购产品的技术质量要求；c) 会同综合办做好技术培训和考核、考评工作；d) 负责制定生产工艺及作业文件的更改，并做好工艺纪律检查工作；e) 负责对公司产品以及过程质量控制中所收集数据的处理、分析工作，负责公司纠正和预防措施的制定、管理工作；f) 负责处理技术问题，参与处理质量问题；g) 负责对本部门产生记录的保管。5.5.1.5生产部a) 负责进货、过程、最终检验工作，并对具有合格标识的产品质量的符合性负责； b) 负责生产和服务运作过程中的控制，负责制定及验证、记录产品标识、检验和试验状态标识及可追溯性标识； c) 负责组织检验人员执行已制定的质量计划中的检验和试验并进行记录,做好产品质量统计及分析工作,为质量分析会议提供产品质量分析报告,负责与产品质量有关的记录管理；d) 负责组织不合格品评审，负责不合格品的处置以及相关纠正和预防措施的制定和实施、跟踪、验证工作；参与顾客要求的评审、供方评价、改进等质量要素的活动；e) 对因错、漏检造成的成批问题及质量事故负责；f) 参与特殊项目合同的技术能力和质量检测能力的评审工作。g) 负责编制设备管理制度、建立设备台帐,做好设备维修、保养等设备的管理控制工作；确保生产过程中的设备正常完好, 编制设备维修、保养年度计划并按计划实施；并做好相应的记录；h) 负责对检验与测试设备的管理，确保使用中的检测与试验设备的准确性；i) 负责及时做好本公司产品的售后服务工作；5.5.1.6工程部a) 负责根据销售合同的要求按时做好工程安装工作；b) 负责产品的交付和交付过程中的搬运，贮存和防护；c) 参与特殊项目合同的生产、工程安装能力的评审工作；d) 负责工程安装工作的标识；e) 负责本部门的质量文件的管理，正确使用和管理记录；参与制定和实施相关纠正预防措施；f) 配合过程产品的检验和试验；g) 做好本部门所用生产设备和测量、监控设备的使用及维护保养。5.5.1.7仓库a) 负责原材料、外购、外协产品的验收入库、贮存和出库工作； b) 负责仓库出入库物资的核算工作； c) 负责产品的交付。5.5.2管理者代表按照GB/T 19001-2008标准要求任命一管理者代表，结合本公司实际情况建立、实施和保持质量管理体系，见0.3任命书；5.5.3 内部沟通5.5.3.1 本公司应在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。5.5.3.2本公司的内部沟通方法有：内部会议、座谈。5.5.3.3质量管理体系有关的各种信息沟通还采用各种会议、公告栏等方式。5.5.3.4对质量方面的信息，各部门可采用“质量信息反馈单”及时反馈给研发部进行处理。5.6管理评审5.6.l管理评审每年进行一次，一般安排在一轮完整的内部质量体系审核后进行，管理评审内容包括但不限于以下方面：a） 组织结构、资源（包括人员）的充分性；b） 质量管理体系对GB/Tl9001IS09001标准的适合性及实施的有效性以及对环境变化的适应性； c）质量管理体系对实现本公司质量方针、质量目标的有效性； d）质量管理体系审核的结果及其纠正措施实施的有效性； e）最终产品的实际质量状况及与质量要求的符合性； f）重大的顾客投诉； g）纠正和预防措施及其实施的有效性； h）上一次管理评审时提出问题的解决情况。5.6.2管理评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a）审核结果，包括内部审核、外部（认证机构）审核及产品质量审核等的结果；b）顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d）改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新工艺、新设备的开发等。g）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。5.6.2.1管理评审采取会议形式，不进行现场评审。这种会议可以是内部质量体系审核之后，由总经理主持的全面的管理评审会议，也可以是由总经理或管理者代表主持的其它专题性评审会议。5.6.2.2管理评审的组织实施5.6.2.2.1管理者代表在管理评审前两周制订具体的管理评审计划，经总经理批准后实施。5.6.2.2.2管理者代表组织收集管理评审材料，一次全面的管理评审必须提交以下三方面的材料： a）质量体系审核报告及其采取纠正和预防措施的统计材料； b）产品和工程质量统计分析报告，包括采取的纠正和预防措施； c）服务报告，包括顾客投诉及产品质量和需求的市场信息反馈； 专题性的管理评审，根据评审专题组织收集相关材料。5.6.2.2.3参加管理评审会议人员由总经理决定，一般由本公司领导层人员、管理者代表和各职能部门负责人参加，本公司综合办负责作好管理评审会议记录。5.6.3 管理评审输出5.6.3.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：a）质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b）与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c）资源需求等。5.6.3.2 会议结束后，由综合办根据管理评审输出的要求进行总结，协助管理者代表编写管理评审报告（管理评审报告内容包括：评审日期、评审范围、评审目的和评审内容，对质量管理体系的适宜性、有效性、充分性的评价，评审中作出的改进意见及资源的需求等。）经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相关部门。5.6.3.3管理评审后的改进5.6.3.1研发部应对管理评审中提出的质量体系中存在的问题，组织有关职能部门按纠正措施控制程序、预防措施控制程序、内部质量审核程序制订切实可行的纠正和预防措施，并实施跟踪监督。对管理评审中作出的产品质量及体系质量改进意见，由研发部组织有关部门和人员制订实施措施。5.6.3.2实施纠正和预防措施及质量改进措施的职能部门，在完成纠正和预防措施或质量改进措施后应记录措施的实施情况及其有效性，经验证后，纠正和预防措施表提交下一次管理评审。5.6.3.3因实施管理评审报告中有关决策而引起的质量方针、质量目标及质量管理方式体系文件的更改由综合办按文件控制程序要求进行更改。5.6.3.4研发部负责跟踪和收集质量改进的有效性材料，以供下一次评审时评价。5.7 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。5.8 管理评审产生的相关的记录应由综合办按记录控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5.9 管理评审的具体控制办法参见管理评审控制程序6相关文件记录控制程序 文件控制程序管理评审控制程序 内部质量审核程序纠正措施控制程序 预防措施控制程序6.0 资源管理6.0.1目的应及时确定并提供所需的资源，明确各岗位人员的培训和评价要求，明确对设施和环境的控制要求，以确保设施和环境能满足产品质量的要求，以达到顾客满意。6.0.2 范围适用于本公司质量管理体系建立和保持运行所涉及的资源配置，包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等资源的管理。6.0.3 职责6.0.3.1 总经理对确保并及时提供质量管理体系建立和保持所需资源负责。6.0.3.2综合办负责人员的选择、安排和能力的评价，负责培训计划的制定及监督实施，负责组织对培训效果进行评价。6.0.3.3 生产部负责生产设施的适宜性；负责确保作业场所的工作环境的适宜性。6.1资源提供资源必须保证本质量管理体系的有效运行和持续改进以增强顾客满意度。6.1.1总经理须提供必要的资源：a.适时补充和调配管理、技术、验证和操作的人员，按计划开展质量意识和专业技能的培训；b.实施技术创新，适时更新生产设备、优化办公环境；c.根据工厂发展规划，不断改善工作环境。6.1.2本公司应配置满足对质量管理体系所需的资源，包括人员、基础设施、工作环境、材料供应及财务等方面，以确保质量管理体系的运行和改进，并能达到顾客满意。6.2 人力资源6.2.1人力资源管理6.2.1.1人员配置综合办应组织各部门编制岗位职责及任职要求，明确每一个岗位的工作职责和任职要求。经总经理批准后，作为配置或招聘人员配置、招聘或考评的主要依据；确保各岗位任职人员能胜任其在质量管理体系中的职责。6.2.1.2 人员培训需求6.2.1.2.1综合办在各职能部门的配合下确定岗位的能力和培训需求，包括新员工、转岗人员、检验人员、内审人员、特殊工作人员、工程技术人员等；通过对各类人员能力的考评，以培训计划的形式，明确需要实施的相应培训，并按计划实施培训。本公司各岗位对人员素质的要求详见岗位职责及任职要求6.2.1.2.2人员素质必须适应岗位职责及任职要求，以保证其胜任所担负的职责。a）新员工按岗位工作要求的具体条件招聘，并实施“先培训，后上岗”；b）新员工必须对本公司发展史、质量管理体系，特别是质量方针和岗位职责所涉及的作业文件，企业的规章制度等进行培训；c） 转岗员工必须培训新岗位所要求的知识和技能，新岗位所依据的有关文件等，通过培训期限达到岗位职责及任职要求后才能上岗；6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1培训计划制定和实施a） 各部门应在每年年底前向综合办提出本部门下一年度的培训要求，应包括培训内容，培训时间，培训形式和参加培训人员等内容。b） 综合办根据岗位职责及任职要求规定的要求，以及随着业务的发展和竞争的需要以及各部门申报的培训要求，编制下一年度的“人员培训计划”，报总经理批准后组织实施。c） 综合办根据“人员培训计划”做好培训的组织落实工作，包括培训教材的选择确定，教师的聘请，教学计划及考试考核方法的制定等。d） 各有关部门应按计划安排好工作，选派参加培训的人员，积极配合或组织好培训计划的实施。做好培训工作的有关记录。 6.2.2.2 综合办和各职能部门按规定加强职员质量意识教育，使每个职员认识到：a.符合质量方针和质量管理体系要求的重要性；b.各自的工作活动对本企业产品质量的重要影响；c.意识到改进个人业绩的好处，为公司的持续发展作出贡献。d.偏离规定程序的严重后果。6.2.2.3综合办根据培训计划实施培训，并组织相关人员对参加培训人员在培训后所从事工作胜任程度进行有效性评价。6.2.2.4综合办应保存每个正式员工培训、教育、经历和技能的记录。 人力资源管理，按人力资源控制程序执行。6.3 基础设施6.3.1生产部根据实现产品符合性活动所需要的设施（如生产设备、检测设备、水电的供应、运输、通讯或信息系统等）配置适用的生产设施，制定设备管理制度建立设备管理台帐，并进行适当的维护保养，确保生产设备能正常运行，为生产服务。6.3.2设施的使用生产部根据生产的需要，组织对主要生产工程设备编写设施的操作规程，发放给使用部门，相关操作人员必要时应进行培训；6.3.3设施的报废对无法修复或无使用价值的设施，由综合办填写设备报废单，经总经理批准后报废，综合办在设备管理台帐中注明情况。6.4工作环境6.4.1工作环境的适宜性直接影响到产品的质量，因此总经理应为员工在心理上创造一种良好的工作氛围，从而更好地发挥企业内部人员的潜力。6.4.2 综合办为各部门和车间，提供创造良好的工作环境，包括：a）根据产品实现过程的需要提供适用的工作场所，工作场所明亮、干净；b）配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和操作安全；6.5相关文件人力资源控制程序岗位职责及任职要求7.0 产品实现7.0.1目的确定、策划并实施生产所必须的过程及其顺序的相互关系，并予以有效控制。7.0.2范围 适用于产品的实现活动，包括实现过程的策划，与顾客有关的过程，采购，过程控制，标识和可追溯性、顾客财产，监视和测量设备的控制等相关内容。7.0.3职责7.0.3.1研发部负责组织产品实现过程的策划、技术支持、及原产品的改进工作。7.0.3.2综合部负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审及与顾客的沟通；顾客财产的管理； 7.0.3.3 综合部负责对供方/外协加工单位的选择和定期评价，负责原材料、零部件的采购及库存产品的防护；监视和测量设备的控制。7.0.3.4工程部负责负责制定生产计划、现场安装工程过程的控制及售后服务工作；负责职责范围内标识和可追溯性的管理。7.0.3.5工程部负责产品生产过程的控制，负责职责范围内的标识和产品防护。7.1 产品实现的策划7.1.1研发部负责组织实施对质量管理体系文件中没有描述和规定的、新产品、特定产品、项目或合同的过程进行策划，策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量计划。质量计划作为产品实现过程的指导性文件，并发放到各责任部门。质量计划在过程实施完成后作为记录与过程实施的记录一同保存。7.1.2进行质量策划的时机 在下列情况下应进行质量策划：a)采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；b)销售合同中顾客对产品有特定的要求；c)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。7.1.3质量策划的内容a)针对特定产品、项目或合同确定的质量目标；b)针对特定产品、项目或合同所需建立的生产过程，对过程涉及的质量活动规定验收准则；c)识别并提供上述过程所需的资源配置，人员的职责权限和相互关系；d)确定为过程和产品的符合性提供证据的记录。7.1.4 质量计划 表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为：a)质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；b)应参照质量手册的有关内容，符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致；c)可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制适用的文件；d)根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如采购计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动等；c) 质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如工作方案、工作计划等）的一部分。 7.2 与顾客有关的过程7.2.1 顾客要求的识别综合部负责识别顾客对产品的需求与期望：顾客需求的识别。反映在工程招标文件的评审、确认是否投标；对投标函的评审，确认投标报价和施工设计符合性；对合同的评审，以保证：a）顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务（如运输、三包等）、价格等方面的要求；b）顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，本公司为满足顾客要求应作出必要的承诺；c）顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。7.2.2 对顾客有关要求的评审7.2.2.1评审方式根据工程及产品的规模或类型及合同中的特殊技术划分类别；7.2.2.2评审内容按各职能部门涉及的相关要求内容进行评审；在接受招标、合同或定单之前，综合部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对合同或定单中的产品要求实施评审。7.2.2.3合同的分类a）常规合同：对本公司有能力生产的常规产品所定的合同。b）特殊合同：常规合同以外的所有销售合同（如顾客有特定要求产品、新产品等）。7.2.2.3合同的评审与签订7.2.2.3.1与顾客有关要求的评审应在决定投标、合同签订或接受定单之前进行，应确保：a）产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定；b）顾客没有以文件形式提供要求时（如口头定单），顾客要求在接受前得到确认；c）与以前表达不一致的合同或定单要求（如标书或报价单）已予以解决；d）本公司有能力满足规定的要求。7.2.2.3.2 在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由综合部负责与顾客联系，征求其意见达成一致。7.2.2.3.3综合部负责保存合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。7.2.2.4合同的实施7.2.2.4.1 合同签订后，综合部负责将合同复印件及相关的技术资料（合同、技术协议书）发到工程部；工程部依据合同、技术协议书中顾客已明确的技术要求下达项目任务书，并分发至研发部、综合办；研发部据此组织报总公司进行设计和开发；综合办、研发部、生产部据此作为采购、生产、检验和出货等的依据；工程部据此进行工程施工安装。7.2.2.4.2综合部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。7.2.2.5产品要求的变更 当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同、口头电话订单等）应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，必要时对更改的内容还需再评审。7.2.3 与顾客的沟通7.2.3.1在产品售出前及销售过程中，综合部应通过多种渠道向顾客介绍产品，回答顾客的咨询。7.2.3.2 工程部在工程安装过程中,应随时将工程安装中遇到的情况与顾客沟通,并予以记录.7.2.3.3根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与组织内部相关部门及顾客协调一致。7.2.3.4产品售出后，工程部在顾客有要求时应去顾客方进行安装调试和维修，填写维修单，搜集顾客的反馈信息；综合部在顾客有意见时，应妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，并向顾客发送顾客满意度调查表，调查顾客对本公司产品、服务及的满意程度，收集相关意见和建议。7.2.3.5 综合部对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及本公司需改进的方面，得出定性（形成资料）或定量（如顾客投诉率等）的结果。当定量数据接近或低于控制下限时，应采用科学的数据分析方法寻找主要原因，发出纠正措施处理单及预防措施处理单给责任部门，采取相应的纠正、预防措施，并监督其实施效果。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划研发部应对新产品的设计开发进行策划和控制,在进行设计和开发策划时，应确定：a）设计和开发各阶段；b）适用于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c）设计和开发的职责和权限。总经理保证资源的配备，研发部负责设计开发接口管理。7.3.1设计和开发的输入设计开发输入应包括以下内容项目建议书中提出的新项目的主要产品要求；适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；以前类似项目设计开发提供的适用信息；d） 对确定的质量特性有重要影响的控制环节，及相应的配套设施等。对设计的输入应形成文件，具体应体现在设计开发输入输出清单中并附上相关资料。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出应：a） 满足设计和开发输入的要求；b） 给出采购和产品提供的适当信息；c） 包含或引用产品标准；d） 规定产品的质量特性。设计输出文件一般应包括:产品图样、产品明细表、使用说明书、作业指导书、操作规程等，包含并引用验收准则，外购外协清单、及采购明细表，技术规范及标准等。项目负责人对输出文件进行汇编整理，由技术主管审核、总经理批准后才能发放。7.3.4设计和开发的评审在适宜的阶段由研发部组织相关部门和人员对设计和开发进行评审,评审的形式以会签或会议的形式进行。评审的内容：a. 设计结果是否能满足项目规定的要求。b. 设计的