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药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结文章标题:药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结依据国家局药品经营质量管理规范认证管理办法第四十一条之规定及*市县以上药品零售企业药品经营质量管理规范认证跟踪检查工作实施方案以下简称方案的安排部署,我市近期开展了针对县以上药品零售企业GSP认证的跟踪检查工作。此次工作我局坚持以监督为中心,监、帮、促相结合的工作方针,本着公平、公开、公正的原则,以巩固GSP认证成果为目的,按照药品零售企业GSP认证检查评定标准结合GSP认证检查中出现问题的整改情况,以药品的购进渠道、药品的分类管理、特殊药品管理、药店的库房、药学技术人员配备为检查重点,各相关部门根据职能权限都完成了工作目标,具体跟踪检查情况汇总如下。我市现有县以上已通过GSP认证的药品零售企业587家,按照方案制定的今年10月底前完成跟踪检查覆盖率50的目标,到目前为止已完成跟踪检查361家,覆盖率61。其中通过跟踪检查360家,1家没有通过。检查中我们发现,有的企业通过实施认证后确实增强了规范经营的理念,经营中注意落实GSP相关条款的要求,把工作落到了实处;而有的企业则规范经营的管理意识淡泊,落实GSP不到位,或多或少的存在一些问题:1、药品摆放和分类管理方面还有待提高,包括拆零药品未集中存放在专柜、陈列药品未按用途摆放、类别标签放置不准确等;2、处方药凭医师处方销售方面没有按要求完全做到;3、药师不在岗;4、药品质量验收记录不全,票、帐、货不相符;5、未与供货单位签订购货合同等。针对通过检查但经营过程中存在问题的企业,我局给予了警告并责令其限期改正,随后又进行了复查,使其存在的问题得以纠正,经营行为更加规范。没有通过跟踪检查的企业,我局将上报省局并建议撤消其GSP认证证书。总之,通过第一阶段的GSP跟踪检查工作,进一步巩固了GSP的认证成果,提高了经营者规范经营的意识和水平。我们又认真总结了第一阶段GSP跟踪检查工作,并以此为契机,为第二阶段的GSP跟踪检查工作做好了充分的准备,为探索更科学、有效的长效监管机制奠定了坚实的基础。药品零售企业
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