食品QS食品厂品管管理制度与原始记录.doc

食品QS食品厂品管管理制度与原始记录 食品QS食品厂品管原始记录1原辅料进货查验记录表日期名称规格等级数量生产厂家资质证明检验要求验证及检验结果验证人营业执照生产许可证检验报告其他2进货检验记录3过程检验记录日期原料名称检验项目检验结果检验人日期产品名称批量检验要求检验结果结论检查人4关键工艺、关键工序质量控制记录工序名称质量控制点质量要求控制措施生产班次责任人质量控制运行情况异常情况记录处置措施处置结果备注5包装质量抽查记录部门年月日品名规格数量抽查数量检验结果合格率处理办法备注检查员审核6产品出厂检验报告产品名称规格型号样品数量抽样基数抽样地点生产日期执行标准检验日期检验结果批准审核检验7不合格原料、食品添加剂、包装材料处理记录日期不合格产品名称不合格项处理措施批准人处理实施时间实施人检验项目标准要求检验结果结论检验结论（盖章）年月日备注8不合格纠正措施处理记录名称不合格事实签名分析原因纠正措施责任部门跟踪验证验证人年月日批准编制9预防措施处理记录名称潜在不合格事实提供人原因分析责任部门预防措施实施实施部门跟踪验证验证部门批准编制10检测仪器设备台账序号设备编号设备名称型号规格制造厂家购入时间使用部门备注11仪器设备检定周期表序号设备编号设备名称型号规格检定单位周期下次检定日期备注12年度比对检验记录产品名称检验员:日期:13检验留样记录生产批号自检日期及报告编号送检地点送检日期及报告编号检验项目出厂检验结果质检机构检验结果比对结果样品名称生产批号留样数量样品保存日期保管人14生产环境清洗消毒记录序号地点清洗消毒时间清洗消毒方式消毒液名称及浓度清洗人员班前班后15职工个人卫生检查记录进车间总人数符合卫生要求人数不符合卫生要求人数不符合卫生要求人数姓名时间不符合卫生要求原因纠正措施备注日期记录人日期16食品安全事故处置记录事故日期事故性质事故描述:处置措施17化学样品清单名称生产厂家数量购进日期备注实施责任人:日期:处置结果记录人日期: （18）年度比对检验记录检验员:日期:19化验室还需具有的材料化验室管理文件产品检验规程产品名称生产批号自检日期及报告编号送检地点送检日期及报告编号检验项目出厂检验结果质检机构检验结果比对结果计量器具周期鉴定表计量检定证书仪器校准记录标准液滴定记录现行有效食品检测标准产品出厂检验记录的原始数据外部检验报告生产用水化验记录提供检验报告及原始记录20化验室管理制度 11、化验员须知1.1了解并遵守公司及化验室的各项规章制度；进入化验室必须着化验室专用工作服，穿化验员工鞋，不得化装，不得佩带首饰，头发要完全放入帽中，工作服要保持清洁；1.2化验室内保持安静、整洁，不得大声喧哗，每次实验完毕须将所用物品放回原处，所用器皿按规定的方法清洗干净，摆放整齐，并维护现场卫生；1.3化验员必须熟悉本化验室的各类检验方法及操作规定，并严格按照规定进行操作；1.4化验室内严禁饮食、吸烟，严禁用化验室器具处理食物；1.5化验室内任何物品位经许可，不得擅自带出化验室，在使用中若有破损，必须自觉登记；1.6化验员必须节约用水、电、药品及其他材料，每班工作完毕要检查水、电、气、窗等是否处于安全状态，方可交班。 22、化验员岗位职责2.1负责成品、半成品、原物料的检测，做清晰整齐的原始记录，并出具检验报告单；2.2负责所需药品的配制、标定、记录，微生物所用药品、器具的清洗、灭菌；2.3负责仪器设备的清洗及维护保养工作，按时填写维护记录；2.4负责各种原物料、半成品、成品的微生物项目的检2.5负责各类原始记录的填写及检查；2.6负责化验室各工作间现场卫生的清扫及维护；2.7负责配合完成其他部门要求的检验工作。 2.8负责收集原辅料供应商提供的各类资料及文件；2.9负责对原物料标准样（版）、保留样的标识、保管。 3化验室员工培训方案及考核办法3.1新员工培训3.1.1新员工指通过面试后批准上岗，在试用期期间的员工；3.1.2新员工按照培训计划进行试用期工作，只有通过考核合格后，方可正式上岗，同时与本公司签订劳动合同。 3.2新员工的培训计划及内容3.2.1首先熟悉本厂的规章制度及化验室的各项规定；3.2.2其次熟悉化验室的工作流程及各班组的主要工作内容；3.2.3了解化验室的各类仪器设备的基本操作；3.2.4最后对化验员必须具备的知识进行考核。 3.3新员工的考核可以答卷形式，达到满分的60%确定为合格，否则将继续试用或辞退；也可以技能操作考核，以实际操作的规范性对其进行考核；规章制度等项内容主要以平时的表现来进行考核，也可以答卷形式进行。 3.4在岗员工的培训3.4.1在岗员工指已经过试用期，考核合格后，被正式录用并与本公司签定劳动合同的员工；3.4.2依据本部门（品控课）的培训计划实施培训；3.4.3考核以试卷形式出现在本月考试题中，以达到试题分值的60%为合格。 4仪器设备的管理办法4.1化验室仪器设备应有设备清单，清单上要求注明仪器设备的名称、制造厂名称、型号、序号或其他唯一性标识、到货日期、投入使用日期、放置地点、到货时状态、有无厂家说明书、计量设备的检定和校准日期等内容；4.2设备使用和安装前，要仔细阅读说明书及相关资料，了解仪器的原理、结构、使用性能、注意事项等，才能着手安装调试；4.3设备建立专人管理责任制；4.4设备要建立设备维护维修档案；仪器设备台帐，仪器设备周期检定计划。 4.5设备的安放环境应符合仪器的安装环境要求，以确保仪器的精度及使用寿命；4.6设备的检修维护由专人负责，此人可以是厂家工程师、仪器负责人或使用人；4.7设备必须定期请有关计量部门及时进行检定，确保仪器测量结果的准确性；4.8仪器时要严格按照仪器的操作规程进行操作。 5化学试剂管理办法化验室的化学药品及试剂溶液品种很多，化学药品大多具有一定的毒性及危险性，对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要，也是确保安全的需要。 建立化验室现有药品一览表，常用药品领用记录和配制记录。 化验室只宜存放少量短期内需用的药品。 化学药品要按无机物、有机物、生物培养剂分类存放，无机物按酸、碱、盐分类存放，盐类中按金属活跃性顺序分类存放，生物培养按培养菌群不同分类存放，其中属于危险化学药品中的剧毒品锁在专门的毒品柜中，由品控课课长加锁保管、实行领用经申请、审批、双人登记签字的制度5.1属于危险品的化学药品5.1.1易爆和不稳定物质。 如浓过氧化氢、有机过氧化物等。 5.1.2氧化性物质。 如氧化性酸、过氧化氢也属此类。 5.1.3可燃性物质。 除易燃的气体、液体、固体外，有包括在潮气中会产生可燃物的物质。 如碱金属的氢化物、碳化钙及接触空气自燃的物质如白磷等。 5.1.4有毒物质。 5.1.5腐蚀性物质。 如酸、碱等。 5.1.6放射性物质。 5.2化验室试剂存放、使用要求5.2.1易燃易爆试剂应贮于铁柜(壁厚1mm以上)中，柜子的顶部都有通风口。 严禁在化验室存放大于20L的瓶装易燃液体。 易燃易爆药品不要放在冰箱内(防爆冰箱除外)。 5.2.2相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种或两种以上的化合物称为不相容化合物，不能混放。 这种给合物系多为强氧化物质与还原性物质。 5.2.3腐蚀性试剂宜放在塑料或搪瓷的盘或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。 5.2.4要注意化学药品的存放的期限，一些试剂在存放过程中会逐渐变质，甚至形成危害。 5.2.5药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。 要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于暗柜中。 5.2.6发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。 无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。 5.2.7化学试剂定位放置、用后复位、节约使用，但多余的化学试剂不准倒回原瓶。 6分析数据管理原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般品控分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留二年。 做原始记录时要求准确、精确、正确和及时，具体要求用圆珠笔或钢笔在测度的同时记录在干净的上，不应事后抄到本上。 可事先设计合理的格式。 要详细、清楚、真实地记录测定条件、仪器试剂、数据、计算公式及操作人员。 采用法定计量单位。 数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注明。 更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去，在旁边另写更正数据。 数据、出具报告要求用清晰的格式批量原始数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。 不经品控课长同意，不是将带出化验室、复印、借阅和毁坏，用完的由品控课长统一存档保留。 7化验室技术资料管理制度7.1室所有技术资料（包括现场指导文件、参考文献、体系文件、仪器操作规程、质量标准）统一由文件资料管理员管理；7.2现场指导文件存放塑封文件夹中，供检验人员现场操作时使用；7.3参考文献和体系文件由资料管理员保管，所有人员须征得资料管理员同意方可借阅；7.4所有文件仅限于在化验室内使用，任何人不得擅自带出化验室；7.5文件资料管理员负责接收新文件，对使用文件进行更新换版；7.6所有人员都要对文件保密性负责，不得外借及泄露文件内容；7.7所有人员在翻阅文件时，不得在文件上进行涂改、划线，如有问题，可以向资料管理员提出，以便更改；7.8所有人员在使用文件时，不得把纸页弄脏、弄破，使用完毕后须放回原处，不得乱放。 8微生物间管理规定8.1操作规程使用无菌室；8.2操作员以外的人员进入操作现场；8.3物间存放的器物应经过灭菌处理，不得存放与微生物操作无关的物品；8.4工作台上只允许摆放酒精灯、接菌环、天平、洗耳球、镊子、剪刀及盛放酒精棉球的容器，其余物品可放置于物品架上；8.5开紫外灯消毒前应将所要使用的物品尽量全部拿入微生物间，保证所用物品都经过表面消毒处理，同时减少操作时出入微生物间的次数；8.6物间必须保持清洁，每次操作完毕必须清理超净台，台面尽量少摆放物品，并用84稀释液擦拭台面；将地面打扫干净并用84稀释液对地面消毒；8.7着微生物间专用鞋、衣、帽在微生物间以外的地方活动。 8.8定期清理微生物间，并按照规定来验证微生物间的灭菌效果。 要求每周一做细菌的空气沉降试验，每次试验必须同时做微生物间、超净台的空气沉降试验。 每周五清洗微生物间专用工衣。 99、化验室采样、留样及样品管理制度9.1目的为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追朔性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。 9.2依据标准本管理制度在安全采样方面依据GB3727-1999标准。 在具体采样方面依据GB6678-86标准。 9.3采样管理要求9.3.1根据技术部下发的检验计划实施采样。 采样必须严格执行GB6678-86GB6679-86、GB6680-86、GB668-66和GB3723-1999等标准。 采样人员要认真研究并严格按取样标准的规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。 9.3.2取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的安全防护措施涉及干冰、液化气、液态氧氮等的取样，操作时除了应注意烫伤外，还要使用保温不滲透手套。 9.3.3取样必须通知现场管理人员，并要求一同前往取样点，由现场管理人员启封开盖。 9.3.4到装置现场取样时，要注意现场作业环境，必要时找操作工配合采样。 若现场环境恶劣，没有安全保证，可停止采样操作，并通知生产调度和工艺人员。 如确因生产急需非采样不可，有关部门和领导必须采取有效措施保证采样者的人身安全和所采的样品具有代表性和真实性。 9.3.5凡发生以下情况应停止采样并立即与厂调度室联系。 9.3.5.1取样现场通道发生障碍(如并车作业、错车作业、大量积雪、无通道等)；9.3.5.2雨天且风速在4级以上(直接影响采样样品品质)；9.3.5.3采样通道有大量积水；9.3.5.4所采用的样品外观有异常9.3.5.5取样无现场管理人员配合；9.3.5.6无雨但风速在6级以上(包括6级)9.3.6涉及防爆区域采样，要求使用防爆工具(一般准备铜质活扳手12英寸两把或F型扳手一把)，严禁使用其它不防爆工具。 不得在雷电、暴雨期间或风力超过7级以上(含7级)的气候条件下进行采样作业。 9.3.7严格执行铁路、公路有关管理规定(如不准横跨或越行铁路)9.3.8取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括样品名称、采样部位、批号、车号、产地、采样日期和时间、采样者等。 9.3.9采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。 9.4.留样管理要求9.4.1样品的保留由样品的分析检验岗位负责在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。 9.4.2保留样品的容器(包括口袋)要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。 9.4.3样品保留量样品保留量要根据样品全分析用量而不少于两次全分析量，一般液体为500-1000ml;其余固体成品或原料保留500克。 9.4.4品控分析样品(包括日罐)一律保留至下次取样，特殊情况保留24小时并交给岗位工程师处理。 9.4.5原材料样品保留一周。 9.4.6外购化工料样品保留三个月或半年。 9.4.7成品样品液体一般保留三个月，固体一般保留半年。 9.4.8样品过保存期后，要按有关规定妥善处理。 5.留样间管理要求9.5.1留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。 9.5.2留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。 9.5.3样品要分类、分品种有序摆放。 9.5.4保持留样间卫生清洁。 要有专人管理样品室9.5.5样品超过保质期限后，按“三废”管理制度进行处理。 6.留样制度6.1目的为了提高产品质量,保障消费者的利益,通过观察产品在贮存期间的稳定情况和变化规律,提高产品质量而提供数据,从而撑握我厂产品质量情况进一步改革工艺,提高经济效益.同时为了充分利用留样样品资源，发挥留样样品使用，及时发现各批次产品质量问题，特制定本规范。 6.2内容6.2.1储藏室和样品室内放置任何饮料、成品、半成品、包装物等都是留样样品。 6.2.2留样样品未经主任级以上领导人，决不允许擅自动用。 6.2.3动用留样样品必须填写留样样品使用单，注明品名、规格、生产日期、数量、用途，经领导批准后方可使用。 6.2.4留样样品须标签朝外摆放整齐。 6.2.5各班班长须组织人员按附一记录观察现象，十二周后上交统一保管。 6.2.6留样样品保存一段时间后，可根据需要报品控主管批准后以予清除。 6.2.7每月最后一周的周六，由品控主任带领，对所有留样样品进行翻查。 6.3产品留样观察6.3.1一般留样观察凡属质量稳定，长期无发现问题的品种，每批留样，每季检查物理外观变化情况，半年，按总抽次的30%检查内在质量，每年会面观察的留样数据，做好详细记录，观察全厂负期满为止，品样数量足够抽查用量。 6.3.2重点留样观察凡属质量不稳定的产品，工艺改革后的产品，每批留样，每月检查物理外观变化情况，每季按总批次的30%检查内在质量做好记录，观察主厂负责期满为止个别很不稳定品种，可根据情况中断观察作出清理。 6.3.3新产品试产品每批留样，一年应每月作内外质量检查，第二年每月外观检查，质量稳定，每季作内在质量检查直至厂负期为止不稳定的应每月检查至无检查价值为止，作好详细记录。 6. 4、观察期限及留样期满的样品处理6.4.1一般稳定产品，观察到厂负期限为止，留样样品也至厂负期为止。 6.4.2质量不稳定的品种，可根据质量变化程度中断观察作出情况。 6.4.3每批留样进行登记。 6.4.4每次观察检查结果详细记录以备查考。 每季小结次年终总结一次，如发现质量变化，即反映质量、技术、生产及时采取措施。 6.4.5原辅材料样品保存两年后作报废处理，并做好记录。 6.4.6成品样品过保质期后作报废处理，并做好记录。 10、化验室检验和试验管理制度10.1目的为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性，准确提供质量体系符合性要求特制定本管理制度。 10.2范围本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。 10.3管理要求10.3.1检验程序10.3.1按要求采取样品，并做好登记和标识。 a)对于外购化工料，依据质量安全环保部质检给发下来的委托单，到现场核对实物，按规定采样。 b)对外购大宗原材料和内部互供料，接到生产调度或有关岗位人员的采样电话通知后到现场采样。 c)对于过程检验和试验，按的规定到生产装置现场采样。 d)对成品检验和试验，按或质量管理要求到生产装现场或指定部位采样。 e)接到生产或调度临时生产加工通知时，按要求到指定部位采样。 f)采样作业，要执行。 10.3.2采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。 然后，按要求备好保留样品，并做好标识。 10.3.3检验过程中要严格遵守操作规程，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要密切注意，并严加控制。 杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。 操作时，不得擅自离开工作岗位。 10.3.4检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。 数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。 10.3.5若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验。 10.3.6要认真及时填写好质量记录。 所有原始记录必须使用专用表格，书写工整、清楚、真实、准确、完整。 不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。 当发生笔误时，用“-”注销，并在“-”上方由本人更正。 对未发生的少量空白项画“/”，整项未发生时，应在此项栏内情况印上“作废”、“检修”、“停运”等印章。 10.3.7质量记录分为分析检验原始记录、分析检验报告单、分析检验日报表、质量监督日报表和产品质量合格证五种。 化验室涉及到原始记录和报告单两种。 10.3.8分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，在岗其它分析人员复核(两检制)确认无误后，报告给组长。 分析者应对原始记录的真实性和检验结果的准确性负责，复核人员应对计算公式及计算结果的准确性负责。 10.3.9组长接收到分析数据，经审核确认无误后(三检制)，立即用电话报告给生产线或有关部门，对不合格数据，还要在交接班日记上做好标识。 组长要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责，对报告单的质量负责。 10.4质量记录要按月、季或年编目成册，做好标识，归档保管。 质量记录一般可在分析站保留三个月，超期后将记录送交化验室质量记录存放室归档保存。 10.5严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定，妥善保管质量记录，中控分析原始记录一般保存一年，原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、分析检验日报表、质量监督月报表和产品质量合格证一般保存3年。 10.6质量记录在保存过程中，应防止潮湿、霉变、虫蛀；丢失和盗用，注意防火与通风。 质量记录的使用与管理要遵守质量体系程序文件的规定。 10.7遵守化验室分析检验、试验工作基本规则10.8上级抽检时，质量安全环保部质检组可以直接按排到分析站，分析站要做好登记，同时将自测数据与抽检结果进行比对，以验证检验实验室能力和室间精密度。 10.9非生产分析样品，非抽检活动，组里未接到化验室领导指令，一律不能受理。 11、剧毒品保管、发放、使用、处理管理制度为了严格剧毒品的贮存、保管和使用，防止意外流失，造成不良机后果和危害，特制定本管理制度。 管理要求11.1剧毒品仓库和保存箱必须由两人同时管理。 双锁，两人同时到场开锁。 11.2剧毒品保管人必须熟悉剧毒品的有关物理化学性质，以便做好仓库温度控制与通风调解。 11.3严格执行化学试剂在库检查制度，对库有试剂必须进行定期检查，发现有变质或有异常现象要进行原因分析，提出改进贮存条件和保护措施，并及时通知有关部门处理。 11.4对剧毒品发放本着先入先出的原则，发放时有准确登记(试剂的计量、发放时间和经手人)。 11.5凡是领用单位必须是双人领取，双人送还，否则剧毒品仓库保管员有权不予发放。 11.6领用剧毒品试剂时必须提前申请上报，做到用多少领多少，并一次配制成使用试剂。 11.7使用剧毒试剂时一定要严格遵守分析操作规程。 11.8使用剧毒试剂的人员必须穿好工作服，戴好防护眼镜、手套等劳动保护用具。 11.9对使用后产生的废液不准随便倒入水池内，应倒入指定的废液桶或瓶内。 废液必须当天处理不得存放。 产生的废液要在指定的安全地方用化学方法中和处理。 要建立废液处理记录，记录内容包括废液量、处理方法、处理时间、地点、处理人。 13、化验室安全管理分析人员必须认真