i-STAT血气分析临床应用指南.doc

动脉血气分析项目【检测原理】q pH 是由直接电压测定法测量的。测定pH结果值时,浓度和电压的关系通过Nernst方程式反映。结果是在 37C 时测定的。q PO2 是由电流测定法测量。氧电极类似于传统的 Clark 电极。血样中的氧经过一层气体通透膜弥散进内在的电解液，并在阴极还原。氧还原产生的电流和溶解的氧浓度成正比例。q PCO2 是由电压测定法直接测量。测定PCO2时,浓度和电压的关系通过Nernst方程式反映。当使用温控测试时结果是在37C时测定的，使用非温控测试时结果可自动校准到37C。q 乳酸盐是由电流测定法测量的。固定于乳酸盐生物芯片传感器上的乳酸盐氧化酶选择性地将乳酸盐转化成丙酮酸盐和过氧化氢(H2O2)。释放的过氧化氢在一个铂电极上氧化并产生和血样中的乳酸盐浓度成比例的电流。 乳酸盐氧化酶 L-乳酸盐 + O2 丙酮酸盐 + H2O2 铂电极 H2O2 2H+ + O2 + 2e【样本采集】q 样本类型：新鲜全血。q 采集血样的注意事项：1.使用普通注射器，极少数特殊情况下可使用肝素（浓度不高于10IU/ml）抗凝。2.将采样后的注射器在手掌间搓动5秒,颠倒后再搓动5秒以使样本充分混匀。3.所采集的血样须在10分钟内检测。4.采样时应遵从相应的动脉穿刺等临床操作规则并避免混入空气。5.如果没有即刻检测血样,则在检测时须再次混匀并弃去前两滴血样。6.不可使用冷冻过的血样。【操作过程】q 操作步骤：1. 单片测试卡片在室温下放置5分钟以上，一盒测试卡片在室温下放置1小时以上。2. 将单片包装的测试卡片铝箔外包装撕开后，取出测试卡片。3. 在卡片的样本池注入血样后，封闭注样口。4. 将测试卡片水平插入分析仪即可。5. 分析仪随后自动完成整个检测过程并最终将检测结果显示在屏幕上。6. 每24小时在分析仪上运行一次模拟器，确认分析仪显示运行结果为“PASS”。q 注意事项:1. 操作中需握持测试卡片的两侧边缘，不可按压卡片中央的定标液袋或触碰电极部分。2. 检测血样的注入量可参照卡片上相应的蓝色注样标记。3. 盖上注样口锁扣时，请按压边上的圆形凸出处并听到咔哒声，不可按压锁扣中央处以免挤压已注入的血样。4. 在仪器屏幕上“Lock”提示未消失前，切勿强行拔出测试卡片。【临床应用】用于人体体外测定全血标本以检测pH , PO2 , PCO2 并计算其他相关项目结果。 【参 考 值】检测项目单位测量范围正常值参考范围(动脉)(静脉)pH6.50 8.007.35 7.4527.31 7.41PO2mmHg5 80080 105kPa0.7 106.610.7 14.0PCO2mmHg5 13035 4541 51kPa0.67 17.334.67 6.005.47 6.80HCO3mmol/L1 8522 2623 28TCO2mmol/L1 8523 2724 29BEmmol/L(-30) (+30)(-2) (+3)(-2) (+3)sO2%95 98【质量控制】q 质控的特点： 质量控制是一个完整的流程监控而非仅仅针对一个或数个环节的控制。 摒弃了传统检测仪器的用户端质控原理和方法，将质量控制的理念和方法融入到一个完整的过程中，即从产品的制造起直至用户最终的检测结果显示。q 质控原理： 前置质控由工厂完成 严格的生物芯片生产和检验标准 FDA、ISO 等认证 每一批次成品达10的自我检测及检测数据采集 检测曲线程序化避免了曲线的漂移及斜率等的改变 一次性使用的生物传感器芯片（检测电极）用于血样检测 整合入每一次检测前的单点定标 采用模拟器针对仪器所有的电子信号进行严格的电子质控以确认仪器正常的检测状态 仪器在检测时针对血样、测试卡片、人员的操作及仪器本身状态等有近200项的自动监控，任一项异常均会自动终止该次检测并提示操作人员【人员培训要点】 鉴于上述的质控特性，已舍弃了传统用户端质控的操作理念和方法，使用全程融入的质控和前置质控的概念和手段，自动监控检测过程中的每一个环节，使得操作人员已无需如对传统仪器般进行POCT仪器的校正和质控，故针对操作人员的培训重点在于检测前样本的采集和处理环节，即： 避免不正确的样本采集；避免不适当的检测前的样本处理。样本采集：使用不加任何抗凝剂的普通注射器采集样本采集不同的样本应遵循其各自的操作规范q 静脉穿刺采样：u 避免从有静脉补液一侧的手臂采血u 避免使用止血带导致局部血液滪滞 增高 pH 值和乳酸检测结果u 避免酒精擦拭穿刺点导致溶血 (红细胞破坏) 摈弃从外伤处采取血样q 皮肤穿刺采样 皮肤穿刺的装置应能使血液自然滴落 避免强力按摩或挤压穿刺部位而引起溶血反应 擦去第一滴血 含有组织液 避免毛细管内进入空气q 血管留置管路用于输入各类液体、肝素和药物，因而有可能污染样本检测前样本处理：q 所采集的样本须充分混合以避免血液凝结： 将注射器在手掌间揉搓5秒 将注射器颠倒后再揉搓5秒 即刻检测 乳酸在 3 分钟内检测 血气 & 离子钙在10 分钟内检测 其他分析样本在 20 分钟内检测q 注入样本时弃去第一和第二滴血样。q 避免样本暴露在空气中q 避免样本冷冻后检测试剂卡片的保存和处理：q 试剂卡片的有效期通常为6个月q 试剂卡片未使用前应连同包装储存在 2 到 8 C 环境下 使用前从冰箱内取出 单片需复温5 分钟以上 整盒需复温1 小时以上q 试剂卡片在室温环境下可储存 2 周 不可再次放入冰箱内储存 试剂卡片的包装盒及单片包装袋上均标有有效日期 不应使用已过有效期的试剂卡片以免影响检测结果的准确性q 已使用后的试剂卡片应按医疗废弃物处理q 应丢弃已过效期的试剂卡片【临床比对】典型性能的数据：pHn 方法学的比对n 变异指标的数据pH 中位值 (Mean)标准差 (SD)变异系数 (%CV)水平17.1900.0030.04水平37.6750.0040.05典型性能的数据：PCO2n 方法学的比对n 变异指标的数据PCO2（mmHg）中位值 (Mean)标准差 (SD)变异系数