化疗相关恶心呕吐(CINV)与PPIs应用.ppt

化疗相关恶心呕吐 CINV 与PPI应用 主要内容 化疗患者受损器官2016NCCN指南推荐化疗患者应用PPIs艾速平 为奥美拉唑的手性异构体艾速平 抑酸效果出色艾速平 代谢优势艾速平 国内首批获批 具有40mg 20mg两种规格艾速平 使用方便 稳定性高艾速平 获临床路径及指南 共识推荐艾速平 为国家医目录乙类 胃肠道是最容易受到化疗影响的器官 ChopraD etal IndianJMedPaediatrOncol 2016 37 1 42 6 患者比例 一项研究收集2011年1月 2013年1月为期2年间591例化疗患者发生不良反应的情况 2016NCCN指南预防静脉化疗CINV的方案 NationalComprehensiveCancerNetwork Inc NCCNclinicalpracticeguidelinesinoncology Antiemesis Version2 2016 5HT3RA 5 羟色胺受体拮抗剂 NK1RA 神经激肽 1受体拮抗剂 化疗患者应用PPIs获益多 1 陈小兵 等 中国药师 2011 14 7 1034 10352 郑伟华 等 肿瘤防治杂志 2004 11 7 739 7413 罗全英 等 南昌大学学报 医学版 2011 51 11 20 224 赵加应 等 中华普外科杂志 2015 30 8 650 6545 李建琦 等 胃肠病学 2012 17 10 579 576 艾速平 是奥美拉唑的S 型异构体血浆浓度是R 奥美拉唑的3倍抑酸效果更出色 艾速平 血浆浓度更高 艾速平 强效抑酸 OlbeL etal NatRevDrugDiscov2003 2 2 132 9 艾速平 起效更快 艾司奥美拉唑针剂快速起效 用药后第1天 1小时即能达到pH 4 Wilder SmithCH etal AlimentPharmacolTher 2004 1099 1104 一项单中心 随机 开放标签交叉研究 纳入25例幽门螺旋杆菌阴性的健康成人受试者 随机使用艾司奥美拉唑针剂或泮托拉唑针剂每天静脉滴注40mg 给药5天 分析第1天和第5天24小时胃液PH 艾速平 抑酸能力更强 胃内pH平均值 P 0 001 P 0 0001 P 0 0001 艾司奥美拉唑针剂用药后第1天4小时内 第1天和第5天24小时胃内pH平均值较泮托拉唑分别高1 3 0 8和1 1 Wilder SmithCH etal AlimentPharmacolTher 2004 1099 1104 一项单中心 随机 开放标签交叉研究 纳入25例幽门螺旋杆菌阴性的健康成人受试者 随机使用艾司奥美拉唑针剂或泮托拉唑针剂每天静脉滴注40mg 给药5天 分析第1天和第5天24小时胃液PH 艾速平 抑酸作用更持久 一项单中心 随机 开放标签交叉研究 纳入25例幽门螺旋杆菌阴性的健康成人受试者 随机使用艾司奥美拉唑针剂或泮托拉唑针剂每天静脉滴注40mg 给药5天 分析第1天和第5天24小时胃液PH 第5天24小时 胃内pH 6的时间 小时 P 0 001 Wilder SmithCH etal AlimentPharmacolTher 2004 1099 1104 第5天24小时 胃内pH 4的时间 小时 P 0 0001 艾司奥美拉唑针剂40mg静脉滴注用药第5天24小时胃内pH 4和pH 6的时间较泮托拉唑分别延长4 9小时和1 8小时 艾速平 具有代谢优势 降低对CYP2C19的依赖性 个体差异小 抑酸效果更稳定 Lindberg P etal AlimentPharmacolTher 2003 17 4 p 481 8 艾司奥美拉唑 艾速平 制剂注册标准高于 药典 及进口标准 参见 艾速平 CFDA药品质量标准 1 国家药典委员会 中华人民共和国药典2015年版 第二部2 注射用艾司美拉唑进口药品标准 标准号 JX20040055 艾速平 首批获批艾司奥美拉唑针剂同时具有20mg 40mg两个规格 艾速平 20mg 国内独家 艾速平 40mg 艾速平 获取代亚砜化合物的合成方法专利 艾速平 20mg连续给药可维持胃内平均pH 4且胃内pH 4时间长达12h 适合每天2次给药方案 胃内pH 4时间长达12h以上 胃内24h的pH平均值可达4以上 KirchheinerJ etal EurJClinPharmacol 2009 65 1 19 31 艾速平 使用灵活方便静滴 静推均可 稳定性高 静脉注射 注射液的制备是通过加入5ml的0 9 氯化钠溶液至本品小瓶中供静脉使用 静脉滴注 滴注液的制备是通过将1支本品用0 9 氯化钠溶液溶解至100ml 供静脉使用 配制后的注射用或滴注用液体均是无色至极微黄色的澄清溶液 应在12小时内使用 保存在30 以下 从微生物学的角度考虑最好立即使用 15 艾速平 获临床路径及指南推荐 临床路径释义 消化系统分册 2015 临床路径治疗药物释义 消化系统分册 2015急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识 2015 急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南 2015 肝硬化食管胃静脉曲张出血防治指南 2015 应激性溃疡防治专家建议 2015 应激性黏膜病变预防与治疗 中国普通外科专家共识 2015 中国急性胃粘膜病变急诊专家共识 2015 神经外科重症管理专家共识 2013 艾速平 为国家医保乙类通用名为艾司奥美拉唑 艾司奥美拉唑2009年批准进入国家医保目录 乙类 口服常释剂型 注射剂 2014年6月6日药典委员会确定标准 更名为 艾司奥美拉唑北京 江苏 海南等省市均已将医保目录平行调整 艾速平 是抑酸治疗的一线用药强效持久抑酸更高标准更值信赖 艾速平 手性构型 血药浓度更高 抑酸效果更出色艾速平 具有代谢优势 降低对CYP2C19的依赖性 个体差异小 抑酸效果更稳定艾速平 注册标准高于 药典 2015版 第二部 及原研艾速平 国内首批获批的注射用艾司奥美拉唑钠 同时具有两种规格取代亚砜化合物的合成方法专利 专利号 ZL201010615925 920mg连续给药可维持胃内平均pH 4 且胃内pH 4时间长达12h 适合每天2次给药方案艾速平 使用更方便 静脉注射 静脉滴注均可 稳定性高艾速平 获临床路径及众多指南抑制推荐艾速平 是国家医保乙类品种 价格更合理 艾速平 简要处方信息 商标名 艾速平 通用名 注射用艾司奥美拉唑钠曾用名 注射用埃索美拉唑钠注册分类 6类申请类型 仿制医保 国家医保乙类规格 40