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制药公司产品包装材料管理标准 制药公司产品包装材料管理标准、主要内容及范围1111海本标准规定了上海X XX集团有限公司生产经营的所有产品包装的用料、印刷、方式等。 1122本标准结合国家有关药品包装法规要求和本公司产品形象设计特点制定。 产品包装纳入公司无形资产管理。 1133海本标准适用于上海X XX集团有限公司下属所有厂、子公司、分公司、办事处、各部门。 本标准种产品包装包括产品包装内外袋、盒、壳、衬垫纸、说明书(以下简称包装物)等的形状、大小、图案、色彩、使用方式。 11、管理职能221屋子部队全公司生产、经营的所有产品包装的设计、备案、注册商标、方位和所有印刷品的设计业务统一负责。 222物资部门对所有印刷业务和由物资部统一采购的包装、容器、材料必须符合设计要求和国家法规要求。 223各厂、分公司对由物资部、物资部批准或授权后印刷、采购的包装物必须符合设计要和国家法规要求。 224物资部、各厂、各分公司、药品包装单位对包装材料的保管和防止流失负有责任。 225信息部、开发部、各生产单位等负责提供策划设计所需的相关资料。 22、管理内容及规定331产品自开发成功申报开始,生产单位及报告物资部,由物资部根据产品剂型、物化特点、包装费用成本、产品形象等进行包装设计。 涉及内容包括包装方式、包装材料大小形状、密封方式、说明书、商标、图案、色彩等。 33111物资部自收到开发单位设计报告后,010天内提出初设计方案,再由总调度室组织开发申报部、生产单位、物资部、财务部等有关参加设计评审会,讨论通过初设计方案。 33112初设计方案通过后,物资部按设计评审会意见,修订设计方案,并由物资部将交印稿送生产单位、开发申报部、主管领导签字。 33113设计方案经物资部送总裁或授权主管总裁审批,原始资料由机要室存档备案,商标注册33114设计方案审核通过后由物资部根据批量计划进行印刷,并由物资部、生产单位作为第 一、二校验人,总工程师审核此点由物资部负责落实到印刷单位,印刷品由物资部验收合格后贮存、发放。 332物资部及受物资部授权各厂、分子公司采购包装容器材料,必须符合设计方案和国家有关药品包装法规要求,物资部经理验收后进行批量采购。 33221物资部对每批所购此标准所涉包装材料逐批建立入库、发放登记台帐,保留验审、收货凭据。 并不定期组织每年至少两次的帐务核查。 33222受物资部授权,各分子公司自己采购的包装容器材料,受物资部授权印刷的包装物,也必须建立台帐、保留验审、收货凭据。 333各地分公司、办事处无权自行设计、印刷产品包装(包括说明书),宣传材料的印制也必须送公司市场管理部报批,以免产生差错而影响公司形象和产品形象。 物资部必须使包装材料贮存做到整洁、达标。 334委托印制包装材料时应由物资部委派专人协助校验,物资部必须落实印刷和贮存各环节的保护工作,以免包装材料外流,防止假冒伪劣产品上市而影响公司产品形象,造成市场损失。 335物资部印刷和采购包装容器、包装材料,都必须以计划审批备案,杜绝浪费。 大宗采
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