议案 议案范文集锦 发展高品质仿制药满足患者客观需求.doc_第1页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

发展高品质仿制药满足患者客观需求 我国医药消费需求快速增长，市场份额巨大，居全球新兴市场前列。同时国内制药企业低水平重复现象严重，在药品质量、技术水平、管理能力等方面明显落后于发达国家，以下是高品质仿制药满足患者客观需求。 我国仿制药只仿标准，不重视仿效用，很多药品未达到一致性标准。国内数量巨大的仿制药在溶出度、生物等效性或临床疗效测试方面与专利药差距显著。马德秀委员说，企业也不认同仿制药需要创新，认为仿制药只是简单模仿，导致仿制药生产工艺落后、评价标准不严。 当前，研发创新药和发展仿制药，已成为全球医药产业发展的重要两翼。马德秀委员介绍，2017年以来，全球新药研发总体成功率下降，未来5年跨国企业专利药面临专利悬崖，大规模重磅专利药到期，为发展仿制药提供契机。 据预测，全球仿制药市场份额将进一步扩大，跨国药企也越来越关注高品质仿制药;而受制于现有的药品审批、定价、招标、采购、流通政策，高品质仿制药发展却在我国步履蹒跚。马德秀委员建议：简化审批，对已获得欧美发达国家上市许可、一致性评价达到与专利药、原研药同一水平的仿制药，并且其专利药已在中国临床使用表明安全有效的，可以减
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 规章制度

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论