口服液的工艺.doc

口服液 一、口服液的概念及特点 口服液是将原材料用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取，经浓缩制成的内服液体剂型。其特点是：1、能浸出原材料中的多种有效成分。2、吸收快，显效迅速。3、能大批量生产，免去临用煎药的麻烦，应用方便。4、服用量减小，便于携带、保存和服用。5、多在液体中加入了矫味剂，口感好，易为人们所接受。6、成品经灭菌处理，密封包装，质量稳定，不易变质。二、口服液的制作方法 一般分为浸提、净化、浓缩、分装、灭菌等工艺过程。1、浸提：将原材料洗净，加工成片、段或粗粉。一般是按汤剂的煎煮方法进行浸提，由于1次投料量较多，故煎煮时间每次为12h，取汁留渣，再进行煎煮，如此反复3次，合并汁液，滤过备用。2、净化：为了减少口服液中的沉淀，需采用净化处理，过去多采用水提醇沉静化处理，目前采用酶处理法较好，可降低成本，提高质量。3、浓缩：滤过后的提取液再进行适当浓缩。其浓缩程度，一般以每日服用量在3060ml为宜。口服液可根据需要选择添加矫味剂和防腐剂。常用的矫味剂有蜂蜜、单糖浆、甘草酸和甜菊苷等；防腐剂有山梨酸、苯甲酸和丙酸等。4、分装：在分装前，液体中加入了一定剂量的矫味剂、防腐剂，搅拌均匀后，可进行粗滤、精滤，装入无菌、洁净、干燥的指形管或适宜的容器中，密封。5、灭菌：分装后，采用多种灭菌法（如煮沸法、蒸汽法、热压法等）进行灭菌。三、口服液的质量检查 可按以下项目进行检查：外观检查（包括澄明度检查）、装置差异检查、卫生学检查、定性鉴别、有效成分含量的测定、相对密度测定等，这些项目的检查，基本上能有效地控制口服液的质量。 相关文章：蜜 膏 一、蜜膏的概念及特点 蜜膏是指原料经过加水煎煮，去渣浓缩后，加入蜂蜜制成的稠厚的、半流体状的剂型。蜜膏的特点是浓度高，体积小，稳定性好，利于保存，携带方便，便于服用，作用和缓、持久。蜜膏又叫煎膏剂。煎膏剂中所用的蜂蜜均指炼蜜，糖大多为冰糖或蔗糖，也有用红糖（如益母草膏），糖也必须经过炼制。二、蜜膏的制作方法 蜜膏的制作工艺一般分为煎煮、浓缩、收膏、分装四个步骤。1、煎煮：将原料按照要求切成片、段，或粉碎成末，加水加热，进行煎煮，先以大火烧开后，改用小火煎煮30min即可；将汁液倒入杯中，留渣再加水煎煮，如此反复3次，把3次的汁液合并在一起，静置，用滤器滤过待用。如果原料为新鲜的果蔬，可用榨汁机榨取汁液，另用其渣加水如常法煎煮，时间可稍短一些，取汁去渣，与前面的汁液合并备用。2、浓缩：将准备好的汁液加热煎煮，不断搅拌，待汁液浓缩到产品所规定的相对密度，即可停火；或者取浓缩液滴在滤纸上，如果滴液四边无渗出的水迹，即达到了要求，我们把这种浓缩膏称为“清膏”。3、收膏：在清膏中加入规定量的炼蜜（一般不超过清膏量的3倍），用小火煎熬，不断搅拌，撇去浮沫，当膏液稠度达到所规定的相对密度即可停火。除另有规定外，蜜膏的相对密度一般要求在1.4左右。由于蜂蜜中含有较多的水分和死蜂、蜡质等杂物，故应用前须加以炼制，其目的是去除杂质、破坏酶类、杀死微生物、减少水分含量、增加粘合力。鲜蜂蜜的选择，以半透明、有光泽、香甜味纯、清洁无杂质为好。炼蜜的程度除由制膏原材料的性质而定外，与原料粉末的粗细、含水量的多少、加工季节的气温也有关系，在其他条件相同情况下一般冬天用嫩蜜，夏天用老蜜。4、分装：先将容器洗净、干燥、消毒，然后再把放凉的蜜膏装瓶，以免日后发霉变质。一般选用大口容器盛装，这是由于蜜膏比较粘稠，存取方便。 相关文章：请您留言 | 站内导航 | 招聘信息 | 业务联系 | 广告服务 | 友情链接片 剂 片剂的制作方法有颗粒压片法和直接压片法两大类，以颗粒压片法应用较多，颗粒压片法又分为湿颗粒法和干颗粒法两种，前者适用于原料不能直接压片，或遇湿、遇热不起反应的片剂制作。下面重点介绍湿颗粒法。一、原料的处理 按配方的要求选用合适的材料，并进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理。1、适宜粉碎的原料：含淀粉较多的原料如淮山药、天花粉等；或含有少量芳香挥发性成分的原料和某些矿物原料等，宜粉碎成细粉，过56号筛。2、适宜提取法的原料：含挥发性成分较多的原材料如薄荷、紫苏叶等，可用单提挥发油或双提法。3、适宜煎煮浓缩成稠膏的原料：含纤维较多、质地疏松、粘性较大或质地坚硬的原材料。浸膏片、半浸膏片中的稠膏，一般可浓缩至相对密度1.21.3，有的亦可达1.4。4、化学品中的主、辅料的处理：某些结晶性或颗粒状物，如大小适宜并易溶于水者，只要进行过筛使成均匀颗粒或经干燥加适量润滑剂即可压片。一般通过56号筛较适宜。二、制粒 大多数片剂都需要事先制成颗粒才能进行压片，这是由原料物性所决定的。制成颗粒主要是增加其流动性和可压性。增加物料的流动性，减少细粉吸附和容存的空气以减少片剂的松裂，避免粉末分层和细粉飞扬。不同原料有不同的制粒方法，主要分为全粉制粒法、细粉与稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提纯物制粒法等。其中全浸膏制粒法比较常用。1、全浸膏制粒法：有两种方法，即：（1）将干浸膏直接粉碎，通过规定的筛子，制成颗粒。（2）用浸膏粉制粒。干浸膏先粉碎成细粉，加润湿剂，制软材，制颗粒。用这种方法制得的颗粒质量好，但费时费力，成本高。近年来，采用喷雾干燥法制得浸膏颗粒，或得到浸膏细粉进而喷雾转动制粒。这些方法比较先进，既可以提高生产率，又提高了片剂的质量，并减少细菌污染。全浸膏片因不含原材料细粉，服用量较少，容易符合卫生标准，尤其适用于有效成分含量较低的片剂。2、提纯物制粒法：是将提纯物细粉（有效成分或有效部位）与适量稀释剂、崩解剂等混匀后，加入粘合剂或润湿剂，制软材，制颗粒。片剂颗粒所用的粘合剂或润湿剂的用量，以能制成适宜软材的最少用量为原则。如果原料粉末较细且干燥，则粘合剂用量要多些，反之则少些。制成的湿粒要及时进行干燥，含水量应控制在3%5%的范围之内。三、压片 常用的压片机有单冲压片机和旋转式压片机两种。单冲压片机的产量一般为80片/min，一般用于新产品的试制或小量生产；压片时是由单侧加压（由上冲加压），所以压力分布不够均匀，易出现裂片，噪音较大。旋转式压片机，生产能力较高，是目前生产中广泛使用的压片机。压片前要先计算出片的重量。片重的计算：如果片数和片重未定时，则先称出颗粒总重量然后计算相当于多少个单服重量，再依照单服重量的颗粒之重量，决定每次服用的片数，进一步计算出每片的重量。若配方中规定了每批原材料应制的片数及每片重量时，则所得的干颗粒重应恰等于片数与片重之积，即干颗粒总重量（主料加辅料）等于片数乘以片重。如果干颗粒总重量小于片数乘以片重时，则应补充淀粉等辅料，使两者相等。半浸膏片的片重，可用下式计算：片重（干颗粒重+压片前加入的辅料重量）理论片数(成膏固体重+原粉重)+压片前加入的辅料重量原药材总重量/每片原药材量(药材重量收膏%膏中含总固体%+原粉重)+压片前加入的辅料质量（原药材总重量/每片原药材量）。若已知每片主料成分含量时，可通过测定颗粒中主料成分含量再确定片重。片重每片含主料成分量干颗粒测得的主料成分百分含量。干颗粒法是指不用润湿剂或液态粘合