质量负责人管理评审报告.doc

质量负责人管理评审报告各位公司领导:回首2010年8月至今公司整个质量体系运行情况，本质量负责人在公司全体员工的配合及领导的支持下，有效实施运行了整个质量体系管理程序，其中有进步，也有很多不足之处，根据2011年管理评审实施计划（通知）要求，现将年度管理体系在实际工作中的运行情况汇报如下，供诸位审议。1质量方针、目标。本公司根据行业背景以及自身情况制定了行为公正、方法科学、数据准确、办事高效的质量方针，就目前这段时间的运行状况来看是有效的，能够指引公司所有员工在实际工作中遵守国家有关法律、法规，依据有关检验标准规范；认真执行本实验室工作程序，对检验工作进行全过程质量控制，确保客观公正、独立诚实地开展检验工作。在近期工作目标方面，本公司在客户满意度、各项室间质评、报告单合格率等方面都完成了既定目标。2质量管理体系文件运作的有效性。 质量管理体系是每一个企业的命脉，是从质量方面入手，指挥和控制公司日常工作的管理体系，它囊括了“为实施质量管理所需的组织结构（含职责）、程序、过程和资源”，是高效、科学、公正地提供客户所需的检测结果的方法保证。2011年公司整体工作量较去年相比，明显增多。在工作量增加的情况下，公司在整个管理体系运行中，全体人员积极响应，领导重视，并能够以客户所需为重点，对相关法律/法规、技术标准、体系文件、方针目标进行深入的学习，使我公司质量方针、目标为员工所理解和执行，各责任部门、人员均能够按体系运行要求各负其责，保证了公司质量管理体系活动的正常运转，质量管理体系活动运行状况良好。 根据2010年公司整个运行情况，为更好的保证公司整个体系运行的充分性与有效性，保证检测方法的规范、准确，2011年公司共制定了11个质量、技术控制计划，分别为：日常监督计划、计算机网络安全监督计划、日常设备维修保养计划、内部审核计划、人员培训计划、标准核查计划、生物安全监督计划、卫星实验室间比对计划、能力验证计划、管理评审计划、实验室室内室间质量验证计划。在2009、2010年度参加上海市以及卫生部的质量评比中，各项指标均达到合格标准。通过各计划的完成，验证了公司体系运行的有效性，保证了检测方法的科学性，以及为客户提供了优质的服务和准确的报告。3客户服务、投诉、抱怨处理工作自从公司质量管理体系运行以来，为保证检测活动运作和判断的诚信性，公司全体员工严格遵守信守承诺及客观公正的行为规范，维护委托人机密信息，让客户放心满意，确保质量方针、目标的实现，并在实际工作当中认真的贯彻落实。公司全体检验技术人员均持证上岗，认真规范地执行各岗位SOP标准操作程序，保证了检测数据的准确。公司始终以热情、诚信的态度，面对我们的客户，尽可能的满足客户要求，经统计向客户发放客户满意度调查表， 52份，收回51份，客户满意度达100%。到目前为止，公司收到客户的正式投诉3例，主要集中在物料配送和报告周期方面。公司品管部接到投诉后，及时响应，及时要求责任部门制定整改、纠正和预防措施，并监督整个过程的实施，及时反馈客户，获得客户好评。在今后的工作中，我们仍将时刻关注客户的要求不断改进我们的工作。4内审情况、纠正和预防措施、改进工作。 为确保公司质量体系运行的符合性、充分性和适宜性，公司按内部审核程序与管理评审程序两个程序，依据ISO 15189：2007医学实验室质量和能力认可准则；CNAS-GL21医学实验室质量和能力认可准则在临床生物化学检验领域的指南；CNAS-GL22医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学检验领域的指南；CNAS-GL23医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的指南；CNAS-GL26医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的指南；CNAS-GL14医学实验室安全应用指南的要求进行内部审核，并完成持续改进。（1）根据年度内审计划的安排，公司于2011年5月开展了质量管理体系内部审核活动，由质量负责人、品管部负责组织了本次内审活动的开展；按照已批准的内审计划，召开了内审预备会，明确了内审组长、成员，明确了日程进度及小组成员分工，按内部审核程序开展现场内审活动；通过本次内审共查出15项不符合，针对出现的不符合项，公司组织相关部门及时的召开了会议，分析原因，明确了整改措施，制定了纠正计划，由品管部组织相关部门按照整改方案进行了认真负责的整改。大部分不符合项经整改、验证结果是有效的，还有一小部分不符合项也已经进入效果验证阶段。上述程序运行体现了我公司坚持不懈地追求在质量活动中的持续改进工作，同时充分验证了管理体系、方针、目标的适应性、持续性及充分性，从而证明质量管理体系的运行是科学、有效的。（2）通过本次内部审核，相比去年内审不符合项数量有所减少，但仍有许多不足之处，本质量负责人建议：第一加强对计算机网络的建设以及监控，保证管理软件及数据采集能够正常运转。第二，加强检验人员技术能力的提高，也是整个独立医学实验室行业的重中之重，适当增加外部培训。提高各个岗位管理人员的管理水平及管理意识。第三，加大日常监督的管理力度。细化2011年的日常监督计划，明确质量监督员的具体职责及工作内容，要求质量监督员认真负责地监督好自己所负责的项目，由质量负责人和公司副总经理、