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文档简介
药库制度范文 岗位名称药库保管员直接上级药剂科主任直接下级本职工作负责药剂科药品库的保管,保证药品数量准确,保证无变质、无过期药品,做到帐物相符。 直接责任 1、依据医院医疗工作需要,制定药品采购计划。 2、对所购药品,验收后登记入库,根据原始单据填写入库单。 3、保证入库药品质量,严禁“无注册商标”、“无批准文号”、“无生产批号”的三无药品进入。 4、负责药品保管过程的质量保证。 5、负责药品效期的管理。 6、保证发放药品准确无误,药品帐物清楚。 7、保证仓库的安全。 8、负责药品价格的准确。 4.1药品采购控制4.1.1一般基本用药目录中药品采购的控制药库保管员根据各单位药房药品请领及库存情况汇总后,参考临床用药季节特点,发病率及患者就诊数量等情况,制定药品采购计划,上报药剂科主任审批后,实施采购。 药剂科组织同一产品的几个厂家进行招标,并进行审核、评估及有关的签约前的商务谈判,并将合格供应商名录、审核评估报告、谈判结果随时报告主管院长;4.1.2特殊、急用及灾情、疫情大量所需药品采购的控制报主管院长审批,基本用药目录中淘汰药品及新药、特药、灾情、疫情所需药品需经药事管理委员会集体讨论决定。 a)专业科室提出申请,组织药事委员会论证,评价购置申请的价值、意义与应用前景;b)申购计划经主管院长同意,由院长签字,合同生效,方可进入购置程序;c)当情况发生变化需要进行合同修订时,修订后由院长签字,修订的合同条款方能有效地进行实施;d)如合同的一方提出修订,另一方不同意修订,则合同终止。 e)药品采购员必须按采购计划进行采购。 f)药剂科主任每一年对已认可的供应商进行评估、复核,填写“供应商评审表”作为评估,认可审核的基本资料。 g)建立供应商档案药品“一证一照”档案;药品检验合格药检报告档案;进口药品注册证及商检报告档案;药品价格审批报告档案;生产企业GMP认证证书档案;供应商合同档案。 3.9医院入库验收程序1.目的保证所有外购产品质量,优质准确的供应给顾客(患者)。 2.使用范围医院所采购的药品、设备、卫材、食品的验收。 3.职责3.1药库的保管员负责药品的验收入库。 3.2总务科的保管员负责卫材及一次性卫生用品的入库验收。 3.3设备由总务科长负责组织,由供应商、总务科、使用科室三方共同在场开箱验收。 3.4食堂的库管员负责食品的入库验收。 4.工作程序4.1数量点收按照合同、货单或发票逐项清点,核对数量名、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期等。 4.2包装检查检查外包装是否良好,是否有渍湿、挤压及其它破损的现象。 4.3质量检查根据一般物品的不同种类、特点及有关规定,对物品的外观进行检查。 如光洁、完整、装量一致、无霉变、无异味、无仓储公害及其它的污染等。 必要时应进行抽检,其抽检率为个位数100%、十位百位数10%、千位数5%(详见相应验收规范)。 4.4设备要由三方组成的验收小组共同开箱验收,按照合同、装箱单核对箱内物品、数量,并由供应商负责安装、调试设备,达到相应的质量标准,合乎使用说明书的要求。 4.5对于验收过程中出现的不合格问题,验收人员要及时办理相应的退换货手续。 4.6验收完毕,验收人员在发票上签字,并及时进行入库验收记录、入库上帐。 4.21药品采购规章制度 1、药品购销合同的签订,根据药品招标采购规定,各供货商单位的一证一照(药品经营企业许可证、企业法人营业执照)GSP认证销售人员身份证、委托书、上岗证和情况简介,确定国营主渠道供货单位。 依据医院基本用药目录及各供货单位所提供的药品目录(包括品名、规格、产地、价格等)确定各供货单位的供货品种和供货价格,并达成协议,签订购销合同。 2、药库保管员在每月25日盘点后,根据库存情况和市场信息调查、医院病源分析及临床科室申请情况,每周编制药品采购计划,报药剂科主任审批实施。 3、临床急需的新种类药品及特殊急用药品,由各科临床医生填写新、特药品申请表,报临床科主任审批签字,提交药剂科,药剂科主任根据库存药品种类及数量报主管院长审定后进行采购,申请表存盘备查。 4、各供货单位接到订单或通知后,根据要求在规定的时间内将药品送到我院,由药库保管员验收合格后签字入库。 5、所用药品应基于所订的供货单位和规定的生产厂家(品牌)进行采购。 遇有特殊情况如原定品牌的药品断货而临床又急需时,可更换品牌,但必须保证生产厂家和药品均符合规定要求。 6、在供货过程中,采购员应保持与供货商的有效沟通,力求确保货品按质、按量,如期到达,以库管员采购追踪控制反馈情况,酌情及时处理。 7、当供货出现不正常情况时,采购员应及时与供货商协调,以便做出调整。 8、采购药品的进货检验标准采购到货的药品,必须符合下列标准 (1)药品的名称、规格、数量必须与所开票据相同。 (2)药品的标签必须符合国家有关规定,标有批准文号、注册商标、生产厂家、生产批号、有效期。 (3)药品外包装必须完整无破损。 (4)注射药品无破碎,口服药品无霉变。 不符合标准的药品不可入库。 9、对不符合要求、验收不合格的药品,由库管员负责通知供货商进行处理。 4.25药库工作制度 1、药库保管员应以本院业务性质、工作范围、各科室请购计划、结合不同季节发病率、本院基本用药目录、储备定额及保用量等为基础,每月盘点,3天后及时制定药品采购计划,交科主任审核后执行。 2、购进的药品要及时验收入库。 根据原始单据填写入库单,入库登记,及时办理入库手续。 验收时如发现实物与发票所记载的数量、规格、质量等不符,应查明情况,更正或退货。 3、严格检查验收,杜绝“无批准文号、无注册商标、无厂牌”的药品和营养保健品入库。 进口药品要有口岸检验所检验报告单,检验报告单上需加盖大连市药品检验所报告书审核的红色印章。 4、药库应按照药品性质分类保管,药品分类标识及使用状态标识清晰,易于管理,注意湿度、通风、光线等条件,防止药品积压、过期失效、虫蛀、发霉变质,确保药品质量。 库内应具有防鼠设施。 5、药品的堆放要有序,不同批号药品不得混放,以近期在前,远期在后为原则摆放,以标识标明,不可倒立。 出入库时要查对品种、规格、数量、效期、保存温度,领药单一式两份,作为药库登记凭单、领用单位存查以便查对。 药库设立存帐登记卡,随时登记,保证帐货相符,每季度清点一次库存药品。 6、各药房出库单及与运送人交接时要按出库单逐项核对无误后交接人双方签字。 7、依法对毒、麻、精神药品进行管理。 8、药品的统计报表应做到正确及时,按时报送有关单位。 9、药库要做好安全四防工作,无关人员不得进入库内。 易爆易燃药品应另库保管,并有相应的防护设施。 10、加强效期药品的管理,其摆放应以效期为序,近期先出。 每月盘点进行效期监测登记。 近期失效药品每季向科主任报告一次,及时处理。 库内以红色标识标记。 11、负责药品管理的人员,在调动工作时,必须办理交接手续。 12、每天定时监控温度表和湿度表,并记录。 每月将记录报科主任存盘。 药品采购工作规范 1、药品采购工作受控于质量体系程序文件BCZY-QP741-1医院采购控制程序。 2、通过洽谈或招标形式确定的药品供货商,首次共货单位必须提供药品监督管理局核发的药品经营许可证,工商管理局核发的企业法人营业执照、药品生产单位必须提供药品监督管理局核发的药品生产许可证、工商管理局核发的营业执照复印件。 在发生采购行为后,所提供的“一证一照“必须加盖共货单位的红色公章后存盘备查。 3、采购的药品必须具有合法的批准文号。 4、采购进口药品,其品种必须在我国国家药品监督管理局已注册,具有进口药品注册证。 由有进出口权的药品经营公司供货。 所供药品随货提供,进口药品注册证、药品检验所提供的检验报告书复印件,并加盖本单位红色印章。 5.采购的药品,由药库保管员进行验收,药剂科工作手册药品入库工作流程进行。 验收不合格的药品由供货方负责处理,不得入库。 所有药品入库,必须有购物记录。 6.临床急需的新品种及特殊急用药品时,由临床科医生依据需要填写新特药申请表,报临床科主任批签后交药剂科采购。 遇有特殊情况(原定品牌的药品断货而临床急需突发事件时急需的药品)需更换品牌时,必须依据以上条款的工作程序,保证生产厂家的药品符合要求方可采购。 7.医院临床需淘汰旧品种,更换新品种时,经药事委员会讨论决定后方可进入采购程序。 5.15药品入库验收规范 1、保证药品的质量,优质准确地保证药品供应,无“三无药品”入库。 除库管员负责验收入库把关外,全体药剂人员均负责把关监督。 2、药品采购回来后,必须及时验收入库。 验收的目的是保证入库药品数量准确、质量合格,防止不合格药品入库。 数量点收 3、数量点收按照货单或发票逐项清点药品名称、规格、数量、生产厂家、批准文号、生产批号。 如果发现药品与原始凭证所载数量、规格等内容不符时,应根据情况查明原因,及时更正或退货。 对于进口药品,验收时同时索要进口药品注册证和检验报告书。 对于近效期(半年内失效)的药品,如无货源紧张或临床急需等特殊情况,拒绝入库。 此外,还需对购货渠道、价格进行检查。 4、包装检查检查药品外包装是否完好,药品是否有挤压。 对于注射药品,检查外盒是否有渍湿或其他可疑现象。 在检查药品的标签和说明书时,应按国家卫生行政部门审定的内容进行,即标签和说明书必须标明药品的名称、规格、生产企业、批准文号、生产批号、注册商标、主要成分、适应症、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项等。 5、质量检查一般进行外观检查:根据各种剂型不同的特点和有关规定进行检查。 如片剂外观应完整光洁、大小厚薄均匀、无花斑、无黑点、无霉菌、无碎片等,注射剂应无变色、无沉淀物、装量应一致、物渗漏等。 抽检标准数量是个位数全部抽检,十位数百位数抽检10%,对于质量有疑问的药品应按待收药品处理,有药检部门分析检验合格方可入库,否则应退货处理。 6、入库验收完毕,验收人在发票上签名或盖章。 如果因品种、规格、数量、质量等不合格问题而拒绝入库的药品由采购人员及时办理退货、换货及其他相关手续。 入库药品应按要求的贮藏条件分类保管。 药品应登记有效期,并定期检查。 通知质量问题价格 7、相关及支持性文件中华人民共和国药品管理法中华人民共和国产品质量法天津市北辰区中医医院岗位规范 8、记录药品有效期一览表药品入库登记新购药品合格品不合格品入库退货或换货等清点、检查分类、登记送检门诊药房住院药房药品会计临床3.1药品入库工作流程图序号过程内容科内责任者接口科室库管员药房主任1药品到达供货商送药2核对药品名称3核对药品规格4核对药品数量5核对药品价格6检查药品批号7检查药品效期8检查药品批准文号9检查外包装10开箱检验装箱单11索取进口药品检验报告12索取进口药品注册证供货商13药品合格入库14入库登记.电脑上帐15上报主任3.2药库工作流程图序号过程内容科内责任者接口科室库管员科主任1药品合格入库登记2药品输入微机帐目管理3药品分类入库4按效期及储存条件摆放药品5每日监测库内温湿度冰箱温度设备科计量员6每日打扫库内卫生监测库内环境7每日根据各药房领单发药药房各点药师8核对发放药品微机出库销帐登记9进行盘点汇报主任10做采购药品计划汇报主任药品采购“三分离”制度【制订目的】为了更好的规划药品采购的流程,保证用药安全、符合相关管理部门药品采购要求制度本制度。 【实施细责】 一、药品购销的流程中的药品采购计划、质量验收入库保管、采购药品账目管理必须由独立的相关人员管理。 二、药品采购计划严格执行医院药品采购制度,药品采购人员根据医院药品销售实际情况妥善制定药品采购计划,报主管领导审批后方可执行采购。 三、入库验收保管人员严格执行药品入库验收管理制度,严格执行验收流程,不合格药品不允许入库,入库票据不符的药品不允许入库。 四、合格验收保管人员严格执行药品入库验收管理制度,严格执行验收流程,不合格药品不允许入库,入库票据不符的药品不允许入库。 西药库管理制度【制订目的】规范西药库管理【实施细责】一药库是药剂科的重要组成部分,是保证医疗用药的管理部门。 负责全院药品的计划、采购、验收、供应、保管、质量检查及新药的宣传工作。 二根据市物价局通知和单据及时变更、调整药价,并负责通知有关部门。 三进药计划应根据季节及供、需、存情况而制定,保证供应,避免积压,制定后报科主任审阅。 四进药后核对发票、规格、数量与实物是否相符,再办入库手续,坚持主渠道进药,决不能采购非治疗药品。 五验收时应注意药品的有效期、药品质量、外观、破损度及有无异常情况以确保药品质量合格。 对质量有问题的药品不得入库,并按规定做好质量验收登记。 六药品存放应有固定位置,分类保管。 七对急救药品必须千方百计组织货源及时供应。 八毒性药品、麻醉药品、精神药品分别按相应制度保管。 效期药品应有失效期明显标志,冷藏药品放在冷柜内,危险品放在危险品库。 九药库发药时凭领药本发放,注明领药部门、日期、药品名称、规格、数量、单位、实发数量、领药人验收签字方可。 字迹必须清楚,如有涂改应由涂改人签字以示负责。 十对发霉、过期、变质的药品不得发出。 十一药库施行帐药分管的办法,每月盘点一次,应帐物相符。 十二药库管理人员调动应办清移交手续,并有监督执行人,必须双人签字。 十三药库要通风,干燥、防晒、防火、防盗、防虫、放鼠,设有运输工具和消防设备。 十四做好药库的安全保卫工作,并随时保持室内清洁卫生。 药品采购供应管理制度【制订目的】药品采购是医院药事工作的重要组成部分,是药品进入临床使用的首要环节,是确保临床安全用药的关键。 【实施细责】 1、药品购销合同的签订,根据药品招标采购规定,各供货商单位的一证一照(药品经营企业许可证、企业法人营业执照)GSP认证销售人员身份证、委托书、上岗证和情况简介,确定国营主渠道供货单位。 依据医院基本用药目录及各供货单位所提供的药品目录(包括品名、规格、产地、价格等)确定各供货单位的供货品种和供货价格,并达成协议,签订购销合同。 2、药库保管员在每月25日盘点后,根据库存情况和市场信息调查、医院病源分析及临床科室申请情况,每周编制药品采购计划,采购量不应大于药品10日平均用量,保证临床用药供应,提高药品周转率,降低医院资金占压,报药剂科主任审批实施。 3、临床急需的新种类药品及特殊急用药品,由各科临床医生填写新、特药品申请表,报临床科主任审批签字,提交药剂科,药剂科主任根据库存药品种类及数量报主管院长审定后进行采购,申请表存盘备查。 4、各供货单位接到订单或通知后,根据要求在规定的时间内将药品送到我院,由药库保管员验收合格后签字入库。 5、所用药品应基于所订的供货单位和规定的生产厂家(品牌)进行采购。 遇有特殊情况如原定品牌的药品断货而临床又急需时,可更换品牌,但必须保证生产厂家和药品均符合规定要求。 6、在供货过程中,采购员应保持与供货商的有效沟通,力求确保货品按质、按量,如期到达,以库管员采购追踪控制反馈情况,酌情及时处理。 7、当供货出现不正常情况时,采购员应及时与供货商协调,以便做出调整。 8、采购药品的进货检验标准采购到货的药品,必须符合下列标准 (1)药品的名称、规格、数量必须与所开票据相同。 (2)药品的标签必须符合国家有关规定,标有批准文号、注册商标、生产厂家、生产批号、有效期。 (3)药品外包装必须完整无破损。 (4)注射药品无破碎,口服药品无霉变。 不符合标准的药品不可入库。 9、对不符合要求、验收不合格的药品,由库管员负责通知供货商进行处理。 药品采购工作规范【制订目的】规范本院药品采购工作【实施细责】 1、通过洽谈或招标形式确定的药品供货商,首次共货单位必须提供药品监督管理局核发的药品经营许可证,工商管理局核发的企业法人营业执照、药品生产单位必须提供药品监督管理局核发的药品生产许可证、工商管理局核发的营业执照复印件。 在发生采购行为后,所提供的“一证一照“必须加盖共货单位的红色公章后存盘备查。 2、采购的药品必须具有合法的批准文号。 3、采购进口药品,其品种必须在我国国家药品监督管理局已注册,具有进口药品注册证。 由有进出口权的药品经营公司供货。 所供药品随货提供,进口药品注册证、药品检验所提供的检验报告书复印件,并加盖本单位红色印章。 4.采购的药品,由药库保管员进行验收,药剂科工作手册药品入库工作流程进行。 验收不合格的药品由供货方负责处理,不得入库。 所有药品入库,必须有购物记录。 5.临床急需的新品种及特殊急用药品时,由临床科医生依据需要填写新特药申请表,报临床科主任批签后交药剂科采购。 遇有特殊情况(原定品牌的药品断货而临床急需突发事件时急需的药品)需更换品牌时,必须依据以上条款的工作程序,保证生产厂家的药品符合要求方可采购。 6.医院临床需淘汰旧品种,更换新品种时,经药事委员会讨论决定后方可进入采购程序。 麻醉药品、精神药品采购制度【制订目的】严格规范麻醉药品、精神药品采购【实施细责】1.药剂科根据医院医疗需要按照规定购进麻醉药品、精神药品,保持合理库存。 购买药品付款应当采用银行转账方式。 2.采购麻醉药品、精神药品必须向有麻醉药品、精神药品经营资格的药品供应商采购,填写采购登记表并加盖医院公章。 3.麻醉药品、精神药品入库验收必须货到即验,双人验收,验收到最小包装,验收记录双人签字。 入库验收采用专簿记录,内容包括日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 4.储存麻醉药品、精神药品实
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