管理手册(修改).xls

苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次1 70生效日期2011 11 22 文文件件制制 修修订订记记录录表表 版版本本 次次 页页次次制制 修修订订理理由由日日期期制制订订审审核核核核准准 A 制订此管理手册以明确苏州迪飞达科技有限公司的品质 管理系统 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次2 70生效日期2011 11 22 目目录录 颁布令 P8 前言 P9 任命书 P10 P11 1 范围 P12 2 引用标准 P12 3 术语和定义 P13 15 4 质量 环境管理体系 P15 4 1 总要求 P16 4 2 1 总则 P16 4 2 2 管理手册 P17 4 2 3 文件控制 P17 P18 4 2 3 1 工程规范 P18 4 2 4 记录控制 P18 P19 5 管理职责 P19 5 1 管理承诺 P19 P20 5 1 1 过程效率 P20 5 2 以顾客为关注焦点 P20 5 3 质量 环境方针 P20 5 4 策划 P21 5 4 1 质量 环境目标 P21 5 4 1 1 质量目标 补充 P21 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次3 70生效日期2011 11 22 5 4 1 2环境管理方案 P21 5 4 2 品质 环境管理体系策划 P21 5 5 职责 权限与沟通 P21 5 5 1 职责和权限要求 P21 5 5 2 组织架构图 P22 5 5 3 职责与权限 P22 P27 5 5 4 沟通及管理信息 P27 5 6 管理评审 P27 5 6 1 总则 P27 5 6 1 1 质量管理体系绩效 P28 5 6 2 评审输入 P28 5 6 2 1 评审输入 补充 P28 5 6 3 评审输出 P28 P29 6 资源管理 P29 6 1 资源提供 P29 6 2 人力资源 P30 6 2 1 总则 P30 6 2 2 能力 意识和培训 P30 6 2 2 1 产品设计技能 P30 6 2 2 2 培训 P30 6 2 2 3 在职培训 P30 P31 6 2 2 4 员工激励与授权 P31 6 3 基础设施 P31 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次4 70生效日期2011 11 22 6 3 1 工厂 设施及设备策划 P31 6 3 2 应急计划 P32 6 4 工作环境 P32 6 4 1 确保员工安全以达到产品质量 P32 6 4 2 生产现场的清洁 P32 7 产品实现 P32 7 1 产品实现的策划 P33 7 1 1 产品实现的策划 补充 P34 7 1 2 接收准则 P34 7 1 3 保密 P34 7 1 4 更改控制 P34 7 1 5相关文件 P34 P35 7 2 与顾客有关的过程 P35 7 2 1 与产品有关的要求的确定 P35 7 2 1 1 顾客指定的特殊特性 P35 7 2 2 与产品有关要求的评审 P35 P36 7 2 2 1 与产品有关要求的评审 补充 P36 7 2 2 2 公司制造可行性 P36 7 2 3 顾客沟通 P36 7 2 3 1 顾客沟通 补充 P37 7 3 设计和开发 P37 P41 7 4 采购 P41 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次5 70生效日期2011 11 22 7 4 1 采购过程 P41 7 4 1 1 法规的符合性 P41 7 4 1 2 供方质量管理体系开发 P42 7 4 1 3 经顾客批准的供方 P42 7 4 2 采购信息 P42 7 4 3 采购产品的验证 P42 7 4 3 1 进货产品的质量 P42 P43 7 4 3 2 供方监测 P43 7 5 生产和服务提供 P43 7 5 1 生产和服务提供的控制 P43 P44 7 5 1 1 控制计划 P44 7 5 1 2 作业指导书 P44 7 5 1 3 作业准备的验证 P44 7 5 1 4 预防性和预测性维护 P44 7 5 1 5 生产工装和管理 P45 7 5 1 6 生产计划 P45 7 5 1 7 服务信息反馈 P45 7 5 1 8 与顾客的服务协议 P45 7 5 2 生产和服务提供过程的确认 P45 P46 7 5 3 标识和可追溯性 P46 7 5 4 顾客财产 P47 7 5 5 产品防护 P47 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次6 70生效日期2011 11 22 7 6 监视和测量装置的控制 P47 P48 7 6 1 测量系统分析 P48 7 6 2 校准 验证记录 P48 P49 7 6 3 外部实验室 P49 7 6 4 相关程序 P49 8 测量分析和改进 P49 8 1 总则 P50 8 1 1 统计工具的确定 P50 8 1 2 基于统计概念知识 P50 8 2 监视和测量 P50 8 2 1 顾客满意 P50 P51 8 2 1 1 顾客满意 补充 P51 8 2 2 内部审核 P51 8 2 2 1 质量管理体系审核 P51 8 2 2 2 生产过程审核 P52 8 2 2 3 产品审核 P52 8 2 2 4 内部审核计划 P52 8 2 2 5 内部审核员资格 P52 8 2 3过程的监视和测量 P52 P53 8 2 4产品的监视和测量 P54 P53 8 3 不合格品控制 P54 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次7 70生效日期2011 11 22 8 3 1 不合格品的控制 P54 8 3 2 返工产品的控制 P54 8 3 3 顾客信息 P54 8 3 4 顾客特许 P54 P55 8 4 数据分析 P55 8 4 1 数据的分析和使用 P55 8 5 改进 P55 8 5 1 持续改进 P55 8 5 1 1 持续改进补充 P55 P56 8 5 1 2 生产过程改进 P56 8 5 2 纠正措施 P56 8 5 2 1 解决问题的方法 P56 8 5 2 2 防错 P56 8 5 2 3 纠正措施影响 P56 8 5 2 4 退货产品试验 分析 P56 P57 8 5 3 预防措施 P57 过程矩阵图 P58 过程关系图 P59 品质保证系统图 P60 P61 过程绩效程序职能分配表 P62 P66 文件清单 P67 P70 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次8 70生效日期2011 11 22 颁颁 布布 令令 为了持续满足顾客对我公司产品的要求 并将公司的品质管理提高到新的水平 公司按ISO TS16949 2009汽车生产件及相关维修组织应用 ISO9001 2008的特别要求建立品质管理系统 并制订本管理手册 以明确苏州迪飞达科技有限公司的品质管理系统 本手册是苏州迪飞达科技有限公司一切品质管理活动的指导性 纲领性文件 是公司品质活动基本法规和准则 经审查符合ISO TS16949 2009品质管理系统标准 现正式发布生效 同时 要求公司每位员工认真理解并遵照执行 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 总总经经理理 日日 期期 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次9 70生效日期2011 11 22 前前 言言 苏州迪飞达科技有限公司 创立于2010年 公司位于江苏省苏州相城区黄桥镇木巷工业区 虎山北麓 南邻沪宁高速公路 312国道 生 产 销售 电子产品 电子组件 电器配件 电子组件组装 自营和代理各类商品及技术的进出口业务 公司现占地面积4000平方米 产品在国 内同行中有较高的知名度和竞争力 公司为了符合法律法规 加强质量管理 提高产品竞争能力 现按ISO TS16949质量管理体系要求 并结合公司的具体情况 在适当删减的基 础上编制而成 本手册的用途是作为纲领性文件 指导本公司进行内部质量管理 对外集中表达公司的品质保证和管理能力 并在第三方认证时 作为主要系统文件 地址 江苏省苏州相城区黄桥镇木巷工业区 邮编 215132 电话 0512 80982339 传真 0512 80982338 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次10 70生效日期2011 11 22 管管理理者者代代表表任任命命书书 为强化公司品质管理系统 提升产品品质 满足顾客需求与期望 使企业永续经营 公司从2011年11月22日起正式推行和实施ISO TS16949 2009品质管理系统要求 为配合此管理系统的运行 根据公司实际情况 决定任命本公司 茆茆勇勇 为本公司品质管理系统管理者代表 并赋 予其职责和权限如下 确保品质管理系统所需的过程得到建立 实施和保持 改善公司品质活动 以确保公司品质管理系统之正常运作 对品质管理系统执行之绩效和任何改进之需求 须定期或不定期向总经理报告 以作为品质管理系统检查 讨论与改进之基础 确保在公司整个组织内提高满足顾客要求的意识 代表公司对品质管理系统有关业务与外部机构联系工作 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 总总经经理理 日日 期期 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次11 70生效日期2011 11 22 顾顾客客代代表表任任命命书书 为使公司不断满足顾客需求与期望 充分体现 以顾客为中心 的品质管理原则 且配合公司品质管理系统的有效运行 经公司最高管理层 研究决定 兹任命张张飞飞为公司品质管理系统之顾客代表 顾客代表的职责和权限规定如下 应站在顾客的立场上代表顾客对公司各内部职能部门提出需求 如 选择特殊特性 确定品质目标 培训的需求 纠正和预防措施 产品设 计与开发等 并对产品满足顾客要求情况进行监督 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 总总经经理理 日日 期期 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次12 70生效日期2011 11 22 1 1 范范围围 本管理手册 普通产品按ISO9001 2008 汽车产品按ISO TS16949 2009 质量管理体系技术规范要求 描述了苏州迪飞达科技有限公司 以下 简称 本公司 的质量管理体系 体现了本公司的质量管理能力 并阐明与质量有关的过程和活动按策划确定的程序 使各项质量活动处于受控 状态 且一旦发生缺陷 也能及早地发现 查明原因 采取纠正措施 以防止再发生 从而保证提供给顾客的产品达到规定的质量要求 以进行持 续改进 提高顾客满意程度 1 1 适用产品 1 ISO9001 2008适用于普通电子组件组装的生产与销售 不包含产品的设计过程 2 ISO TS16949 2009适用于汽车音响 遥控 倒车雷达用线路板的生产与销售 不包含产品的设计过程 2 2 引引用用标标准准 2 1 ISO9001 2008质量管理体系 要求 2 2 ISO TS16949 2009质量管理体系 要求 2 3 顾客的特殊要求事项见附件 2 4 顾客没有特殊要求事项时以下资料的最新版本作为适用的资料加以运用 1 Measurement System Analysis 测量系统分析 以下称MSA 2 Statistical Process Control 统计过程控制 以下称SPC 3 Potential Failure Mode and Effects Ayalysis 潜在失效模式及后果分析 以下称FMEA 4 Production Part Approval Process 生产件批准程序 以下称PPAP 5 Advanced Product Quality Planning and Control Plan 产品质量先期策划和控制计划 以下称APQP 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次13 70生效日期2011 11 22 3 3 术术语语和和定定义义 ISO9000 中给出的术语和定义 在本管理手册中适用 3 1 汽车行业术语和定义 3 1 1 控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述 3 1 2 具有设计职责的组织 组织有权限建立新的 或更改现有的产品规范 注 本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证 3 1 3 防错 产品和生产过程设计和开发以防止生产不合格产品 3 1 4 实验室 进行包括但不限于冶金 尺寸 物理 电性能或可靠性试验在内的检验 试验和校准的设施 3 1 5 实验室范围 受控文件包括 实验室有资格进行的特定试验 评价和校准 用来进行上述活动的设备清单 进行上述活动的方法和标准的清单 3 1 6 生产 生产或装配以下事项的过程 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次14 70生效日期2011 11 22 生产材料 生产件或服务件 贴片 插件 ICT FCT测试或其它最终服务 3 1 7 预知性维护 基于过程数据 通过预知可能的失效模式而避免维护问题的活动 3 1 8 预防性维护 为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动 是生产过程设计的输出 3 1 9 超额运费 由于产生额外交付而导致的额外的成本或费用 注 这可能会因方法 数量 非计划或延迟交付等而导致 3 1 10 外部场所 支持现场及非生产过程发生的场所 3 1 11 现场 增值生产过程发生的场所 3 1 12 特殊特性 可能影响安全性或法规的符合性 产品的配合 功能 性能 或产品后续生产过程的产品特性或生产过程参数 3 2 质量相关术语 为易于理解 ISO9001 2008 中部分术语记载如下 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次15 70生效日期2011 11 22 1 评审 为确定主题事项达到规定目标的适宜性 充分性和有效性所进行的活动 2 验证 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 3 确认 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定 4 有效性 完成策划的活动和达到策划结果的程度 5 过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 6 承诺 最高管理者对质量管理体系的计划 实施及其改进 提供表明及状态的证据 7 能力 经证实的应用知识和技能的本领 8 基础设施 组织运行所必须的设施 设备和服务的体系 4 4 质质量量管管理理体体系系 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次16 70生效日期2011 11 22 4 1 总要求 本公司按ISO TS16949 2009 要求建立质量管理体系 形成文件 加以实施 保持和持续改进 为了有效实施质量管理体系 本公司将实施 以下事项 1 对品质管理系统所需的过程进行识别具体见 过程矩阵图 并应用于本公司 形成相应的文件予以规定 这些过程包括从识别顾客要求 到满足顾客要求的大过程 以及在此过程中具体的品质活动的过程 具体见 质量管理体系过程关系图 2 明确每一过程有效运行和控制的方法 并形成文件 具体见 文件总目录 3 确定每一过程顺序和相互作用 必要时在文件中用流程图予以规定 具体见 品质体系保证图 中说明与该过程有关或需要参考文件 4 明确各过程所需资源和信息 并形成文件 具体见各程序文件 5 对各过程监视 测量和分析 包括产品检验 品质系统审核 管理评审 数据分析等应用 对这些要求应形成文件 并保留记录 具体见 各程序文件 6 对过程结果 如半成品或成品 及过程本身 如品质系统 持续改进 对这些要求形成文件 并保留记录 具体见各程序文件 4 1 1经识别 本公司无外包制程 如后续增加外包制程公司确保控制外包过程不能免除对符合所有顾客要求职责 4 1 2经确认 本公司质量管理体系覆盖范围为 位于江苏省苏州相城区黄桥镇木巷工业区苏州迪飞达科技有限公司生产 销售 电子产品 电子组件 电器配件 电子组件组装 自营和代理各类商品及技术的进出口业务的相关活动 4 2 文件要求 4 2 1 总则 1 品质管理系统形成文件化 并持续改进 2 本公司品质管理系统文件分为四阶 其结构图如右图 四阶 三阶 二阶 一阶 管理手册 程序文件 工程规范 操作规范 检验规范 表单 记录 检验报告 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次17 70生效日期2011 11 22 4 2 2 管理手册 应编订 管理手册 其应包括 1 品质管理系统函盖标准要素 适用范围等 及任何删减的细节与合理性 2 对品质管理系统进行描述 包括或引用为品质管理系统编订的文件 3 品质管理系统过程的相互关系的接口 职责的明确规定 4 2 3 文件控制 1 品质管理系统分为以下几类 a 内部文件包括 管理手册 适切描述公司品质管理系统 并用作执行与维护该系统之原则性依据 各类程序 规范 为执行及维护品质管理系统所制订的各项作业程序 公司技术文件 制作流程 承认书 PFMEA 控制计划等 表单 为手册及各项程序 规范 技术文件等所应用表格或单据 b 外来文件包括 顾客提供文件 如规范 蓝图 底片 磁盘 规格 工程变更单等 供方提供文件 如出货报告 规格等 标准行业标准 国家标准 国际标准 法律法规 2 品质管理系统文件要求 a 所有品质管理系统文件统一格式 依编码原则编写管理 b 所有品质管理系统文件应经相关单位会签 会签意见取得一致结论后 交责任人核准方可生效发行 以确保所有文件的充分性与适宜性 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次18 70生效日期2011 11 22 3 品质管理系统文件管理要求 a 所有品质管理系统文件的条文或附件的修订 均需会签 审查 核准后 方可发行 b 所有品质管理系统文件均应有版本标识 c 所有品质管理系统文件及其记录管理单位均应对其予以标示 分类 建档 并专柜存放 由专人负责管理 d 所有品质管理系统文件发行前 均需加盖文件发行章后方可发行 同时需作好收发记录 以防止作废文件非预期使用 同时保证作业现场 可获得最新版文件 e 作废文件有必要保留时 应加盖 参考文件章 予以标识 f 顾客提供与产品生产有直接关系的外来文件 资料 需加盖 外来文件章 予以识别 同时应予以建档管理 g 有关文件如有必要需给予顾客 供方参考时 视为非受控文件 不作旧版收回 给予供方技术文件需作废时 通知供方自行作废 4 2 3 1 工程规范 1 公司建立过程以保证按照顾客要求的时间表及时评审 发放和实施所有顾客工程标准 规范及基于顾客要求时间进度的更改 2 公司应及时对顾客工程标准 规范进行评审 时间必须不能超过两个工作周 须保存每项更改在生产中实施日期的记录并更新所有适当 文件 4 2 4 记录控制 1 当某一结果或活动被记录后 应注明日期 并确定其保存期限 2 记录应进行适当的标识 归档并在适宜的环境中保存 保管方式应便于存取 以防止损坏或丢失 对于过期的品质记录 应进行销毁处 理 3 记录应清晰明确 易于识别 同时应包括顾客规定的所有记录 4 文管中心建立品质记录清单 标注所有受控记录的保存期限 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次19 70生效日期2011 11 22 4 2 5文件要求涉及程序 1 系统文件控制程序 2 工程技术文件控制程序 3 记录控制程序 5 5 管管理理职职责责 5 1 管理承诺 本公司总经理通过以下活动对品质管理系统的建立 实施和有效持续改进的承诺提供证据 1 为满足顾客要求 遵守有关的法律法规 建立 实施品质管理系统 以不断提高产品品质和服务 持续改进品质系统 本公司管理者代表向组 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次20 70生效日期2011 11 22 织内各阶层传达满足顾客 法律和法规要求的重要性 2 制订品质政策 目标 确定品质管理宗旨和方向 在相应的职能部门设定可量化的品质目标 并持续评审和改进 3 按适宜时间间隔实施管理评审 确保产品品质 过程控制 顾客满意 品质管理系统有效运行 4 根据法律法规 顾客要求 识别和策划所需的过程 同时识别所需资源并不断改进规范和技术提升顾客满意度并持续满足适用法规要求 5 1 1 过程效率 总经理对产品实现过程和支持过程进行评审 管理评审会议 品质会议 经营会议等 以确保各过程的有效性和效率 5 2 以顾客为中心 总经理应以满足顾客的要求与期望为出发点 通过质量管理体系的运行 以及质量管理体系的监视 测量 收集 分析顾客满意与否信息 进而改进质量管理体系 以达到顾客满意的目的 各部门责任者应充分理解顾客的要求 在Q C D 质量 成本 交货期 方面进行各种活 动 以增强顾客满意 5 3 质量方针 1 本公司的质量方针为 全员参与 科学管理 持续改善 锐意进取 创立品牌 勇攀高峰 优质服务 客户满意 2 质量方针展开 a 总经理根据新年度的质量方针和质量目标 制定具体实施方法 b 品保部将质量方针和质量目标以文件形式传达给相关部门 并以适当之公开方式以保证相关方能够及时获知本公司之方针 c 各相关部门根据公司质量方针和质量目标制订部门质量目标并在部门内做到人人皆知 制订达成质量目标的对策 密切注视质量状况 确认质量目标的达成状况 d 各部门在每年度末 将实际情况进行汇总 分析 作为管理评审的输入之一 以寻找改进的机会 达到持续改进的目的 5 4 策划 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次21 70生效日期2011 11 22 5 4 1质量目标 1 总经理授权品保部 由品保部组织各相关部门为关键的顾客期望类别制订质量目标并保证质量目标与质量方针一致性和可测量性 2 本公司的质量目标见 年度质量目标 5 4 1 1总经理根据公司长远的发展需求 结合国家有关的产业政策 制订正式的 全面的 经营计划 以规划公司未来的发展前景 并明 确公司的阶段性经营目标及测量要求和发展战略 不断增强公司的竞争能力 5 4 1 2各部门将经营计划分解成具体的实施方案 对质量目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析 作为对质量管理体系业绩的 一种测量 并识别质量管理体系改进的机会 5 4 2 品质系统的策划 1 在本公司总经理的领导下 由管理者代表负责质量管理体系策划以满足质量目标和质量管理体系的总要求 2 各部门主管 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时 应保持体系的完整性 具体见 品质系统保证图 5 4 3 策划所涉及程序 1 目标指标策划控制程序 2 经营计划控制程序 5 5 职责 权限与沟通 5 5 1 公司总经理应确保组织内职责 权限相互关系得以规定 并传达到全体员工 使全体员工得以理解 5 5 1 1 质量职责 1 当不符合规定要求的产品或过程发生时 按 纠正及预防措施控制程序 及时处理并报告 2 为了纠正质量问题 品保部经理有权停止生产 暂停出货 3 所有的班次须配置相关的检验人员 以确保产品质量 当发生品质争议时 由管理者代表进行最终裁决 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次22 70生效日期2011 11 22 5 5 2 苏州迪飞达科技有限公司品质管理系统组织架构图 5 5 3 职责 权限 1 总经理 a 主持公司全面工作 承担公司法人代表责任 b 对公司组织机构设置 经营计划 重大技术项目 资金计划 部门经理人选作出决定 c 制订质量方针和质量目标 审批管理手册 主持管理评审 为品质系统的推行 持续改进配置资源 d 提名公司副总经理和其他高级管理人员的聘用和解职 e 任命管理者代表及顾客代表 总经理 执行副总 营销副总 财务部 业 务 部 跟 单 制造部 管理部 品保部 工程部 资材部 SM T D I P 行 政 课 人 事 课 D C C Q E Q C 设 备 课 生 技 课 P E I E 生 管 课 仓 管 课 物 控 采 购 课 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次23 70生效日期2011 11 22 d 定期分析目标计划和评审管理业绩 持续改进 不断提高公司综合竞争力 2 管理者代表 a 确保品质管理系统所需的过程得到建立 实施和保持 改善公司品质活动 以确保公司品质管理系统之正常运作 b 对品质管理系统执行之绩效和任何改进之需求 须定期或不定期向总经理报告 以作为品质管理系统检查 讨论与改进之基础 c 确保在公司整个组织内提高满足顾客要求的意识 d 代表公司对品质管理系统有关业务与外部机构联系工作 3 顾客代表 应站在顾客的立场上代表顾客对公司各内部职能部门提出需求 如 选择特殊特性 确定品质目标 培训的需求 纠正和预防措施 产品设计与开发等 并对产品满足顾客要求情况进行监督 4 品保部 a 公司品质目标统计 b 组织制订各类检验规范 标准 c 新产品 新制程品质策划 d 组织进料 制程 出货产品检验 e 组织监视 测量装置校验 f 组织顾客抱怨 退货处理 改进 g 组织内部品质管理系统审核 h 组织实施纠正预防措施实施及改善效果确认 i ISO TS16949 2009品质管理系统文件的管理 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次24 70生效日期2011 11 22 j 进行测量系统分析 k 质量目标的制订 实施 l 文管中心 负责公司内部品质系统文件的管制 m 负责内部信息整理 筛选 处理及反馈 5 资材部 a 采购 仓库课 负责选择 评鉴 确定和管理公司需要的供方 b 依照公司需求向合格供方采购物料 c 作为公司与供方联络的窗口 负责与供方相关资讯传达 d 组织来料不良物料处理 e 质量目标的制订 实施 f 物料仓的管理 g 人员在职培训 h 生管课 负责生产及物料计划制订 实施 i 组织实施批量控制 j 成品仓管理 6 管理部 a 人力资源的策划 招聘 培训 管理 激励 b 节能管理 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次25 70生效日期2011 11 22 c 全厂5S检查 管理 d 基础设施管理与维护 e 纠察及消防安全管理 f 薪资 伙食 宿舍等后勤工作 g 质量目标的制订 实施 h 机器设备的安装 维护与保养 i 供电 供水 供气系统管理 j 人员在职培训 7 制造部 a 机器设备日常维护和保养 b 制程品质控制及改善 产品状态标识和区隔 c 产量提升与效率提高 d 人员在职培训 e 质量目标制订 实施 f 特种设备维护与保养 g 节约用水用电的管理 h 不良报废品的管理 i 人员上岗培训 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次26 70生效日期2011 11 22 8 工程部 a 顾客技术资料 规格 要求识别与审核 b 生产过程前工程准备 c 制程能力之提升 d 组织产品质量先期策划 e 组织相关部门PPAP资料收集提交 f 人员在职培训 g 质量目标的制订 实施 h 顾客提供技术资料 外来书籍及厂内工程技术资料的管制 i 工艺流程 参数的设定 9 业务部 a 组织业务调研 收集市场信息 了解顾客潜在要求 b 收集和反馈顾客意见 c 组织合同评审 d 品质目标管理方案的制订 实施 e 产品出货和退货过程处理 10 财务部 a 负责董事长 财务总监所需的财务数据资料的整理编报 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次27 70生效日期2011 11 22 为确保与品质管理有关的信息能及时反馈和交流 达到有效管理 有关的品质信息 顾客要求 市场信息的反馈 法律法规的变化 内审 及管理评审的结果等都能通过传达 宣传 包括内部各种记录和报告 内部联络单 公司内部会议等在内部进行有效沟通 a 明确规定品质管理系统各部门和阶层的职责和权限 b 建立定期或问题产生时不定期的会议沟通 c 规定沟通的方式和途径 以便及时反馈 积极主动了解运作状况 采取相应措施 5 5 4 沟通及管理信息 为确保产品品质策划的顺利进行 公司必须建立从概念开发到生产全过程的管理系统 并运用多方论证的方法进行决策 多方论证的方法 参照 APQP控制程序 中的规定 使产品品质的相关信息和资料在公司组织内得到沟通和交流 并按顾客要求的方式传递必要的信息和 资料 如 电子信息交换 电子网络等 使公司的产品品质 交付 服务符合和满足顾客的要求与需求 其具体作业由各相关部门参见 APQP控制程序 控制计划 顾客满意度调查控制程序 顾客抱怨控制程序 PPAP控制程序 为确保公司内部和外部的品质管理信息得到有效处理和解决 公司必须建立处理和解决这方面的管理信息系统 使负责纠正措施的管理者 迅速了解不符合规定要求的过程问题及状况 并将决定形成文件 如决定进行外部交流就应规定交流的方式并予以实施 其具体作业由各 相关部门参照 品质管理系统策划控制程序 不合格品控制程序 纠正及预防措施控制程序 内部审核控制程序 顾客 服务控制程序 生产过程控制程序 等进行作业 5 6 管理评审 5 6 1 总经理每年12月组织管理层评审品质管理系统 以保持系统的适宜性 充分性 有效性 评审应包括变更本公司品质管理系统需求的 合理性 管理者代表为管理评审会议召集人 5 6 1 1 质量管理体系绩效 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次28 70生效日期2011 11 22 1 作为持续改进的重要内容 评审包括质量管理体系的所有要求及绩效趋势 2 管理评审包括质量方针和目标的达成情况和不良质量成本的定期报告和评估 3 管理评审的结果作为记录加以保存 并至少包含以下业绩证据 a 年度 经营计划 中规定的质量目标 b 顾客对提供产品的满意度 5 6 2 管理评审输入 管理评审前各部门收集有关数据和相关相息 作为管理评审输入资料 确保评审按计划进行 1 品质管理系统审核结果 2 顾客反馈 抱怨 3 过程的业绩和产品符合性 4 纠正和预防措施的执行状况 5 上次管理评审提出的问题的改善状况 6 品质管理系统对市场及社会要求的适宜性 以及可能影响的质量管理系统之变更 7 各部门工作计划及相关改进建议 8 其它文件或信息参见 管理评审控制程序 5 6 2 1 管理评审的输入包括对实际的和潜在的市场失效的分析及其对质量 安全影响 5 6 3 管理评审输出 通过评审会议应产生以下结论 1 品质政策的适宜性 2 品质目标的适宜性 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次29 70生效日期2011 11 22 3 品质管理系统整体有效性 4 产品要求的符合性 5 明确改进的方向 方法 程度及责位单位需要提供的资源 5 6 4 管理评审所制订的措施必须由指定部门负责跟踪实施和验证 5 6 5 管理评审结果应予记录并保存 5 6 6 管理评审涉及程序 1 管理评审控制程序 2 品质成本控制程序 6 6 资资源源管管理理 6 1 资源提供 为不断地提高质量管理体系有效性 公司每年度初由各部门作成经费 人员 设备等计划经确定批准后实施以确保以下方面所需的资源 a 实施 保持质量管理体系并持续改进其有效性 b 通过满足顾客要求 增强顾客满意 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次30 70生效日期2011 11 22 6 2 人力资源 6 2 1 总则 人事课是人力资源管理的责任部门 负责主导编制相关程序并根据质量管理体系各工作岗位 质量活动及规定的职责对人员能力的要求 选 择能够胜任的人员从事该项工作 对这些人员能力的评价基于教育程度 已接受的培训 具备的技能和工作经验予以考虑 确保各岗位工作 人员能够胜任 6 2 2 意识 能力和培训 1 各部门须明确鉴定对质量有影响的员工所必须具备的能力 并据此能力明确这些员工的培训需求 2 人事课根据各部门在年底提出的培训需求以及公司长远的培训计划 制订公司年度培训计划报总经理批准 按培训计划对员工进行质量 管理知识 技术 技能 岗位知识等的培训 3 对从事特殊工作的人员除了培训以外 应考虑其经历进行资格考核 应对与质量有关的员工的培训措施进行有效性评价 4 对与质量有关的人员进行质量意识教育 确保员工意识到其所从事工作的相关性和重要性 5 各部门负责保存部门内员工的培训 技能和经历 资格的适当记录 6 2 2 1 产品设计技能 本公司无产品设计职能 但是 本公司技术人员应掌握以下适用的技能 FMEA SPC 控制计划等 6 2 2 2 培训 各部门负责人对所有从事产品质量有影响的工作的人员进行培训需求判定 以使这些人员通过适当的培训 达到规定的能力 特别是针 对顾客要求的特殊事项 对从事特定工作人员的资格进行考核 认定 并加以维持提高 6 2 2 3 在职培训 各部门负责人对所有从事产品质量有影响的工作人员 新到职或调动岗位的人员 包括合同工和代理人 提供适当的在职培训 告之 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次31 70生效日期2011 11 22 产品不符合顾客要求时的后果以及未按程序要求实施所产生的严重后果 6 2 2 4 员工激励与授权 1 总经理及各部门主管 通过各种奖励制度 目标达成 评选优秀员工 各种会议 提案制度等激励方式 促进员工为实现质量目标 进 行持续改进 建立促进创新的环境 使全体员工不断提高对质量和技术的认知 2 为衡量员工对自己业务活动的相关性和重要性的意识 以及为达成质量目标所做出的贡献 由各部门对员工进行月考评 每年两次的 综合考评 对管理人员则通过自我评价及个别面谈的方式进行半年一次的综合考评 6 2 3 相关文件 1 人力资源控制程序 6 3 基础设施 为使产品能满足顾客要求 确保所需的基础设施的提供及维修和保养 1 管理部 负责厂房等建筑物的管理与维护 与生产无直接关联的设备和场所的安装维修改造 负责编制生产设备日常维护保养卡 督导使 用单位正确实施及与生产有直接关联的设备和场所的安装维修及改造以及水 电 气设备的管理 2 工程部 负责公司电脑 通讯 网络设备的维护与管理 对投入使用的生产设备编制操作规范 3 品保部 负责设施的检定 测量和监控装置的管理 4 资材部 负责公司运输车辆的维护和管理 5 总经理 负责为设施的识别 提供和维护提供必要的资源 6 3 1 工厂 设施及设备策划 工厂 设施及设备策划 以达成精益生产为原则 在产品的先期质量策划过程中以多方论证形式 编制工厂的平面布置 优化材料搬运和 对场地空间的增值使用 促进材料的同步流动 同时评价现有操作和过程有效性 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次32 70生效日期2011 11 22 6 3 2 应急计划 对公用事业中断 劳动力短缺 关键设备故障 和市场退货等紧急事态发生之际 按 紧急应变控制程序 执行 以满足顾 客要求事项 6 4 工作环境 各相关部门按有关法律法规要求对工作时所需的净化度 温度 湿度 防静电等因素进行控制及管理 6 4 1 确保员工安全以达到产品质量 本公司管理部负责设备安全装置的设计 安装 维持及改善 生产现场悬挂安全警示标语 明确安全职责 采取防护措施 以保护员工的 安全 6 4 2 生产现场的清洁 作业场所 生产现场必须执行5S管理 使现场处于与产品及生产要求相一致的整洁 有序 畅通 明了的状态 并加以维护 6 4 3 相关文件 1 基础设施控制程序 7 7 产产品品实实现现 7 17 1 产产品品实实现现的的策策划划 公司对产品实现过程进行策划 确保产品能够满足顾客要求 对产品实现过程及其满足顾客需求提供证据 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次33 70生效日期2011 11 22 公司制定 APQP控制程序 以便对产品实现的设计 生产 安装和服务的过程进行策划和开发 以保证产品满足规定要求并与质量管理体 系其他过程的要求相一致 产品实现过程的策划主要包括 1 规定过程的输入与输出 2 新产品开发 旧产品改造 3 对过程与产品实施验证与确认 4 对过程进行分析评审 5 识别过程改进的机会并实施改进 6 对过程和产品的更改实施控制 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次34 70生效日期2011 11 22 7 对设备进行维护 以保持过程能力 8 策划的输出 如质量计划 实施方案等 应适合于本公司或过程的运作方式 7 1 1 作为质量计划的一部分 产品实现的策划必须包含顾客要求事项 以及对顾客技术规范的参考 7 1 2 接收准则 接收准则按 控制计划 实施 对于计数型数据抽样时 以零缺陷水平实施 当使用其它控制方法的时候 则必须得到顾客批准 7 1 3 保密 对顾客信息进行保密 这是本公司应尽的义务 也是本公司与顾客能够长久合作的基础 有关保密的内容有 1 顾客合同的产品 2 进行开发的产品 3 有关的产品信息 保密信息在未经顾客书面批准的情况下 公司不会泄露给任何第三方 7 1 4 更改控制 1 制造部和工程部对影响产品实现的所有更改 按 工程变更管理规范 进行管理控制 2 工程部为确保工程变更与顾客要求相一致 任何更改的影响 包括供方引起的更改 必须被评定和验证 进行妥当性确认 3 妥当性确认必须在更改之前实施 4 具有专利权的设计 如果影响外观 配合 功能 包括性能和 或耐久度 必须由顾客评审 以适当地评价所有影响 5 当顾客要求时 额外的验证 识别要求必须被满足 6 任何影响顾客要求的产品实现更改 工艺更改 必须通知顾客并征得顾客同意 7 1 5相关文件 苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司 Suzhou Difeida Technology Co Ltd 文件名称管理手册文件编号DKJ Q 1 QM 001 版本 次 A页 次35 70生效日期2011 11 22 1 APQP控制程序 2 工程变更管理规范 7 2 与顾客及公司适用法规和其他要求有关的过程 为确保充分识别顾客的要求和期望 并通过评审本公司能力 确定本公司是否能够满足顾客要求 以达到顾客满意 7 2 1 与产品有关的要求的确定 本公司按照顾客的定单及其它相关规定来确定产品有关的要求 包括 1 品质特性 使用性能 可靠性 外观等 以及交付和交付后活动的要求 如交期 包装 防护 售后服务等要求 2 业务部负责收集顾客隐含的要求 顾客虽没规定 但产品用途或已知