药学概论复习资料.doc

1、GLP 药物非临床研究质量管理规范p76-77GMP 药品生产质量管理规范GCP药物临床试验质量管理规范GSP药品经营质量管理规范GAP中药材生产质量管理规范2、毛果芸香碱拟胆碱药 ，M受体激动药p205药理作用：兴奋M受体。滴眼产生：缩瞳；降低眼压；视调节痉挛（近视）临床应用：青光眼虹膜2、睫状体炎与（阿托品交替使用）3、治疗惊厥的药物有巴比妥类、苯二氮卓类、注射硫酸镁p2104、强心苷地高辛、洋地黄毒苷、毛花苷C、毒毛花苷K p2165、作用原理强心苷能抑制心肌细胞膜上的Na+,K+,-ATP酶，造成Na+ 外流和K+内流的减少。导致细胞内Na+量增多，通过N a + -Ca2+交换系统使心肌细胞外Ca2+内流，导致在心肌细胞内Ca2+增加，是心肌收缩性加强。 6、-内酰胺环的药物有青霉素及其衍生物、头孢菌素、单酰胺环类、碳青霉烯和青霉烯类酶抑制剂、及新型-内酰胺类药物。P2427、药品注册申请包括:新药申请、仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请。P3638、滴丸剂只固体或液体药物与固体基质加热融化混匀后，滴入不想混溶的的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状固体制剂。P309膜剂指药物溶解或分散于成膜材料中或包裹于成膜材料中，制成的单层或多层膜状制剂。P30栓剂指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的固体制剂。P310软膏剂指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。P311胶囊剂指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。P3049、药物的亲脂性越高越有利于药效的发挥吗p127不是，适度的亲脂性有最佳活性，增强亲脂性，一般可使作用时间延长10、粘膜给药常用剂型是滴鼻剂，滴丸剂、胶囊剂、栓剂，膜剂、舌下含片常用提取方法定义：煎煮法、水蒸汽蒸馏法、回流提取、渗滤法、升华法p7811、自愿报告系统又称黄卡制度（yellow card system），因英国的报告卡为黄色而得此名。这是一种自愿而有组织的报告制度，监察中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并将不良反应信息及时反馈给各监测报告单位以保障用药安全。目前，WHO国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。 自愿报告制度的优点是简单易行、监测覆盖面大，不足之处在于有漏报现象。P46512、世界上最早的具有药典性质的本草书籍是新修本草13、体内药物分析是通过分析的手段了解药物在体内数量与质量的变化，获得药物代谢动力学的各种参数和转化、代谢的方式、途径等信息；从而有助于药物生产、实验、研究、临床等各方面对所研究的药物作出估计和评价，以及对药物的改进和发展做出贡献。P27214、常见炮制方法的区别（水制、火制、水火共制、烫法炮制修制 ）p27-2915、重组乙肝疫苗是以基因工程技术研制的第二代乙型肝炎疫苗（HB）p32316、配伍禁忌是指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时,发生体外的相互作用,出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反应,这时可能发生浑浊、沉淀、产生气体及变色等外观异常的现象。蓄积中毒在短期内反复用药时，由于药物的蓄积而引起的中毒。一般有两种情况，一是由于体内解毒或排泄器官功能障碍而发生的中毒。另一种虽然解毒或排泄功能正常，但给药次数过于频繁，机体负担过重，来不及消除体内的药物而发生的中毒。耐受性是指人体对药物反应性降低的一种状态，按其性质有先天性和后天获得性之分。前者对药物的耐受性可长期保留，多与这类患者体内某些药物代谢酶过度活跃有关。后者往往是连续多次用药后才发生的，增加剂量后可能达到原有的效应；停止用药一段时间后，其耐受性可以逐渐消失，重新恢复到原有的对药物反应水平。容易产生耐受性的药物如硝酸甘油、安定等。耐药性又称抗药性，系指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性，耐药性一旦产生，药物的化疗作用就明显下降。特异质反应由于用药者有先天性遗传异常，对于某些药物反应特别敏感，出现的反应性质可能与某些常人不同的反应。成瘾性是指患者对药物产生了生理上依赖，与习惯性的根本区别在于停药后产生戒断症状。如长期服用安眠药的患者突然停药，可出现乏力、焦虑、恶心、呕吐、肌肉震颤，严重的还发生神志模糊。慢性中毒 指毒物在不引起急性中毒的剂量条件下，长期反复进入机体所引起的机体在生理、生化及病理学方面的改变，出现临床症状、体征的中毒状态或疾病状态17、阐明一类药物的构效关系可以？p13018、申请新药注册应当进行3期临床试验p36419、甘露醇是一种己六醇，因溶解时吸热，有甜味，对口腔有舒服感，故更广泛用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造，其颗粒型专作直接压片的赋形剂。甘露醇可用作硝酸甘油片的基料。P22420、生物碱存在于自然界（主要为植物，但有的也存在于动物）中的一类含氮的碱性有机化合物p11821、缓释制剂指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，给药频率至少减少一半或有所减少，且能显著增加患者的顺应性或疗效的制剂。P31422、经过省级药监部门批准的普通商业企业可以零售甲类非处方药？不可以23、药物不良反应包括：引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；对生命有危险并能导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长。P35024、冬虫夏草p6825、简述气雾剂的特点与组成.p312气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成的气雾剂的特点：（）药物可以直接到作用部位或吸收部位，具有十分明显的速效作用与定位作用，药物分布均匀，起效快；（）药物封装于密闭的容器中，可保持清洁和无菌状态，减少了药物受污染的机会，而且停后残余的药物也不易造成环境污染。此外，由于容器不透明，避光，不与空气中的氧和水分直接接触，故有利于提高药物的稳定性。（3）无局部用药刺激性；（4）可避免肝首过效应和胃肠道的破坏作用。但由于需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，所以生产成本高。25.一般情况下，同一种药物不同方式给药出现药效的速度p302182散剂颗粒剂胶囊剂片剂包衣剂静脉注射肌内注射皮下注射胃肠内注射26.根据药品的化学性质不同将药品分为？p727.药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法和技术的“方法科学”。P22528.生命活动的基本特征：新陈代谢、兴奋性、生殖29.溶剂提取法指从中草药中提取有效部位的方法，根据中草药中各种成分在溶剂中的溶解性，选用对活性成分溶解度大、对不需要溶出成分溶解度小的溶剂，而将有效成分从药材组织内溶解出来的方法。P2溶剂提取法分：冷提法（浸渍法、渗漉法）和热提法（煎煮法、回流法、连续提取法）两种。30.样品检验的具体内容包括：中药制剂定性鉴别；检查；含量测定p25831.药物流行病学可应用药物上市后对药物效用及其不良反应的监测。P46332.我国记载药物知识的著作，大多数称为本草p2233.抗体工程可分为：单克隆抗体、多克隆抗体、基因工程抗体。P33634.常见液体药剂有：注射剂、输液、滴眼剂、洗剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、灌肠剂、搽剂p291-29535.抗菌药物的作用机制包括哪几种？并举出代表药。P241抑制细菌细胞壁合成如内酰胺类、杆菌肽、万古霉素、磷霉素抑制蛋白质合成如氨基糖苷类、四环素类、氯霉素、大环内酯类、克林霉素类抑制细胞膜功能如多粘菌素B和E、两性霉素B、制霉菌素、咪唑类抗真菌药。影响叶酸代谢如磺胺类抑制DNA合成如喹诺酮类（抗菌作用机制：抑制细菌DNA回旋酶，阻断DNA复制，从而产生抗菌作用。）抑制RNA合成如利福平36.宜睡前1530分钟服用的药是：催眠药，地西泮（安定）37.药学发展的第一、二、三阶段p34第一阶段：远古时代-90世纪末，大多数是天然药物，不是单体化合物。1805年德国化学家塞特纳提取分离出第一个活性成分-吗啡。 第二阶段：19世纪末-20世纪50年代，大量的化学药物被合成，建立了药物化学基本理论和基本研究方法。“磺胺醑”事件，美国国会通过了联邦食品药品和化妆品法案，要求“产品上市销售之前必须证明其安全性”。第三阶段：20世纪50-60年代，发现一系列激素、维生素、受体拮抗剂、酶抑制剂等，同时也为在分子水平上研究药物奠定了基础。“反应停”事件，美国国会在1962.10.10建立科夫沃-哈里斯修正案。第四阶段：20世纪70年代-至今，大量生物技术 药物被开发出来。38. 碳酸锂药理作用锂盐发挥药理作用的是锂离子，其作用机制可能与以下三方面有关：p212锂离子通过离子通道进入细胞后，置换细胞内Na+，抑制Na+产生动作电位，从而使细胞兴奋性低。抑制脑内NA和DA的释放，促进突触间隙中儿茶酚胺再摄取，使突触间隙中NA和DA浓度降低。抑制肌醇磷酸激酶活性，抑制脑组织中肌醇的生成，减少二磷酸磷脂肌醇（PIP2）的含量，干扰脑内PIP2系统第二信使的代谢，抑制细胞应答，发挥抗躁狂作用。39.药事管理学科的研究内容是什么？p342（1）药事管理体制与组织机构（2）药品与药品监督管理（3）药学与药学技术人员管理（4）药品法制管理（5）药品注册管理（6）药品生产、经营管理（7）药品使用管理（8）药品包装管理（9）药品价格和广告管理（10）药品知识产权保护40、血管紧张素相关的降压药有：、卡托普利：药理作用抑制血管紧张素转化酶，妨碍血管紧张素形成，从而舒张血管，降低血压。）、氯沙坦：药理作用阻断血管紧张素1受体（AT1），产生肾素-血管紧张素系统抑制作用，导致血压下降。p22041雷尼替丁药理作用：选择性阻滞胃壁细胞H2受体，抑制胃酸分泌。P22942抗肿瘤药物的分类p2501按药物对肿瘤细胞周期的作用分类：周期非特异性药物；周期特异性药物2按抗肿瘤作用的生化机制分类：、抑制核酸合成药（二氢叶酸还原酶抑制药，如甲氨蝶呤；组织嘧啶类核苷酸生成药，如氟尿嘧啶；组织嘌呤类核苷酸生成药，如硫嘌呤；抑制核苷酸还原酶，如羟基脲；抑制DNA多聚酶药；）、破坏DNA结构与功能药，如烷化剂，丝裂霉素，博来霉素，顺铂；、嵌入DNA干扰转录RNA的药物，如放线菌素D、柔红霉素、阿霉素；、抑制蛋白质合成药（影响纺锤丝形成药，如长春新碱；干扰核蛋白体功能药，如三尖杉酯；阻止氨基酸供应药，如门冬酰胺酶；、影响体内激素平衡的药物，如肾上腺皮质激素、雌激素、雄激素43 吗啡化学性质：p213是一種精神科藥物，分子化學式為C17H19NO3，分子量為285.34，以口服形式為主。嗎啡具有夢境一般的鎮痛效果。44奥沙西泮：p210作用较弱，不良反应较少。45异戊巴比妥化学性质p210白色的颗粒或粉末；无臭，味苦；有引湿性；水溶液显 碱性反应。 水中极易溶解，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶。46.药物流行病学p463是临床药理学流行病学和药事管理学等学科相互渗透形成的新的医学研究领域，也是流行病学的一个新分支。47.适用于具有挥发性、能随水蒸汽蒸馏且不被破坏、难溶或不溶于水的成分的提取方法是？水蒸汽蒸馏法48.遇热被破坏的中药化学成分的提取方法采用？超声提取法49.复方磺胺嘧啶片中淀粉浆为？粘合剂50.药剂学研究内容包括？p286是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合应用技术科学。51.儿科处方颜色p390 淡绿色52药物经济学的研究（课本472页）53.病例对照试验特别适用于？研究（上网查的）罕见病及潜伏期特别长的疾病的病因学54.陈皮（课本64页）55.药物分析的主要任务。P255（1）药物成品的化学检验工作；（2）药物生产过程的质量控制；（3）药物贮存过程的质量考察（4）临床药物分析工作。56.将药物制成前药有何好处？p134（1）改善药物的吸收性能，提高生物利用度（2）提高药物的化学稳定性（3）延长药物作用时间（4）提高药物在作用部位的浓度（5）降低药物的不良反应 （6）消除药物的不良味觉（7）配伍增效57.中成药：p44、266指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方或标准制成一定剂型的现成药物。中药制剂：指以中药为原料按中医药学理论基础配伍、组方，以一定制定工艺和方法制成一定剂型的药物制剂，有规格、用法和用量，又称中成药。中药炮制品：在制备中成药时，需选用各种不同的中药炮制品中药材：指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材中药饮片：是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。58.何谓经皮吸收制剂？（课本165页）59.中国药典内容包括？P256中华人民共和国药典，简称中国药典，缩写为CH.h,是我国监督管理药品质量的法定技术标准。新中国成立后发行的第一版的药典是中国药典1953年版，共一部。现在使用的是中国药典2010年版，共三部。中国药典的内容：凡例、正文、附录和索引四部分。附录内容包括：制剂通则、一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、物理常数测定法等。60.执业药师注册有效期p18执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。61.糖苷类水解可生成糖和非糖化合物？p99 可以62.中药指纹图谱中药指纹图谱：指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。63.先导化合物 p333、132先导化合物概念：指通过生物测定，从众多的候选化合物中发现和选定的具有某种药物活性的新化合物，一般具有新颖的化学结构，并有衍生化和改变结构发展潜力，可用作研究模型，经过结构优化，开发出受专利保护的新药品种。64.民族药价格如何制定p376药品价格定价方式：政府定价、政府指导价、市场调节价。民族药价格制定：国家基本医疗保险药品目录中的民族药价格由省级价格主管部门制定。中药饮片、医疗机构制剂的价格由省级们确定管理形式。65.阿托品的药理作用p206药理作用：（1）松弛平滑肌（2）抑制腺体分泌（3）扩瞳，升高眼压，视调节麻痹-远视（4）解除迷走神经抑制，心率加快（5）大剂量直接扩张血管（6）中枢先兴奋后抑制。66.药物流行病学p463定义：运用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效用的应用科学。67.基因诊断p334定义：以探测基因的存在、分析基因的类型和缺陷及其表达功能是否正常，从而达到诊断疾病的一种方法，基因诊断又称DNA诊断或分子诊断。68.反应停事件p4(美国50年代建立药物不良反应（ADR）监测报告)药品不良反应报告和药品不良反应监测：指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。国际上常用的ADR监测方法包括以下几种：自愿报告系统、义务性监督、重点医院监测意愿为中心的监督系统、重点药物监测、速报制度。69.常用的抗结核药物p247第一线抗结核药：异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、比嗪酰胺等；第二线抗结核药：对岸水杨酸、氨硫脲、乙硫异烟胺、卡那霉素、紫霉素、卷曲霉素和环丝氨酸。70.天然药物化学成分结构研究的基本顺序p88（1）初步推断化合物类型（2）测定分子式，计算不饱和度（3）确定分子中含有的官能团/结构片段/基本骨架（4）推断并确定分子的平面结构（5）推断并确定分子的立体结构71.何谓气雾剂p312气雾剂定义：指药物与适宜的抛射剂封装与具有特制阀门系统的耐受压密封容器中制成的制剂。主要特点：（1）起效快（2）稳定性好（3）无局部用药的刺激性（4）可避免肝首过效应和胃肠道的破坏作用72.药品检验工作的基本程序p258基本程序包括：分析样品的取样、检验、写出检验报告等三个部分。73.药事管理是p340药事管理：指对药学事业的综合管理。包括宏观管理和微观管理两方面。特点：专业性、政策性、实践性药事管理工作采用的手段：（1）运用行政手段（行政审批）（2）运用法律手段（制定法规、明确责任）（3）运用技术手段（监测仪器控制产品质量）（4）运用宣传舆论工具（发挥舆论力量、增强防范意识）74.药物的危害主要涉及？75.生药的鉴定P34答：生药鉴定就是依据国家药典、部颁和地方药品标准以及有关资料规定或记载的生药标准，对商品生药或检品进行真实性、纯度、品质优良度的检定。76.药用酶的生产方法P325答：（1）提取法；（2）生物合成法；（3）化学合成法77.氯丙嗪的药理作用与临床应用？P211（1）抗精神病作用：安定、镇静、消除妄想、幻觉，用于精神分裂症、狂躁症；其机制是阻断中脑-边缘系统和中脑-皮层系统的多巴胺D2受体而发挥作用的；（2）镇吐，可用于绝大多数呕吐（对晕动病无效），顽固呃逆；（3）降温，用于冬眠疗法（冬眠合剂：氯丙嗪+异丙嗪+度冷丁）、抗休克、高温惊厥、严重感染、创伤、甲亢危象辅助治疗；（4）加强中枢抑制作用，加强镇痛药、麻醉药、镇静药的作用。78.注射剂质量检查包括P298答：注射剂质量检查，除含量外必须进行无菌性、热原、澄明度、安全性、Ph值、渗透压检查。79.缓释制剂P314答：缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂，药物释放主要是一级速度过程。80.中药制剂的常规检查项目包括P269答：检查主要控制药材或制剂中可能引入的杂质或与中药制剂质量相关的项目，有三种类型：（1）一般杂质检查 如灰分、重金属及有害元素、农药残留量等的检查。（2）特殊杂质检查 指某些药材的伪品、有毒成分的检查，如大黄中土大黄苷的检查，制川乌、制草乌、附子中双酯型生物碱的检查等。（3）制剂剂型要求的检查项目，如酊剂、酒剂要求测含醇量、总固体等。81.直到1805年从鸦片中提取出一个活性成分？是一种强有力的止痛麻醉剂。P123 答：吗啡。82.执业药师注册有效期P18 答：3年83.何谓中药制剂分析？P266中药制剂分析是以中医药理论为指导，运用线代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。84.可在大众传媒上发布广告的药品有P36285.GMP要求厂房内的照度是P1186.集落刺激因子、白细胞介素、心钠素、人生长激素、肿瘤坏死因子，干扰素重组乙肝疫苗P322P323（1）集落刺激因子：集落刺激因子不仅在造血细胞的增殖与分化中起重要作用，并在宿主抗感染免疫中起着重要作用，在临床上多用作癌化疗的辅佐药物，也用于骨髓移植促进生血作用。（2）白细胞介素：白细胞介素是一类重要的免疫调节剂，在临床上主要用于治疗恶性肿瘤和病毒性疾病（如乙型肝炎、艾滋病等）（3）心钠素：心钠素具有较强的利钠、利尿、扩张血管和降低血压的作用，可作为降血压药和利尿药。（4）人生长激素：主要用途是治疗侏儒症，临床试验认为对慢性肾功能衰竭和Tuiner综合征也有很好疗效。（5）肿瘤坏死因子：除具有抗肿瘤活性外，对多种正常细胞还具有广泛的免疫生物学活性，临床上用于治疗某些恶性肿瘤，用于临床诊断。（6）干扰素：干扰素是一类在同种细胞上具有广谱抗病毒活性的蛋白质，是一种类似多肽激素的细胞功能调节物质，是一种细胞素。干扰素在临床上主要用于治疗恶性肿瘤和病毒性疾病。（7）重组乙肝疫苗：重组乙肝疫苗是以基因工程激素研制的第二代乙型肝炎疫苗（HB），是基因工程疫苗中最成功的例子。87.强心苷可因结构中含有五元不饱和内酯环的是乙型强心苷元吗？88.影响药物化学稳定性处方因素是？p289PH值、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料。89.天然药物P73答：天然药物是药物的一个重要组成部分；天然药物来自植物、动物、矿物，并以植物来源为主；天然药物只所以能够防病治病，物质基础是其根本。90.药品未标明有效期或者更改有效期的为假药？P360P361答：不是，应该是劣药。91 .糖皮质激素的临床应用？p232-233（1）替代疗法：用于急性或慢性肾上腺皮质功能减退症，即艾迪生病;脑垂体功能减退症和肾上腺次全切除术后。（2）自身免疫病、过敏性疾病、器官移植抗排斥反应。（3）急性严重感染，注意同时应用足量有效的抗菌药物。主要用于中毒性感染或伴有休克患者，一般感染不用。（4）解除炎症症状，抑制瘢痕形成。可防止或减轻胸膜、腹膜、脑膜、心包、关节、眼部等重要器官的炎症损害。在炎症后期可抑制组织粘连，改变瘢痕过度形成引起的功能障碍。（5）血液病 可用于急性淋巴细胞性白血病、再生障碍性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症等。92 .基因工程制药中常用的目的基因克隆载体主要有？p323质粒、噬菌体、M13噬菌体、粘粒93新生儿胃肠道处于发育阶段，对有些药物吸收有何特点？94胰岛素的应用p322用于临床糖尿病的医治95而强碱性药物在胃中吸收情况？96从天然药物中提取天然活性成分的方法有？p84溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法。其中，溶剂提取法应用最广。97化学药物化学药物是具有明确元素组成和化学结构的化合物。一般分为无机药物、合成有机药物、天然有机物。98处方是？处方具有什么意义？处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。 处方是医生对病人用药的书面文件，是药剂人员调配药品的依据，具有法律、技术、经济责任。99酶工程制药主要包括？p324主要包括酶的催化反应、酶的固体化、酶的非水相催化等。100经皮吸收制剂有何优点？p316（1）避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活，提高了治疗效果，药物可长时间持续扩散进入血液循环；（2）维持恒定的血药浓度和生理效应，增强了治疗效果，减少了胃肠给药的不良反应；（3）延长作用时间，减少用药次数，改善患者用药顺应性；（4）患者可以自行用药，也可以随时终止用药。由于避免了饮食、体位、睡眠、运动等因素的干扰，皮肤之间吸收的差异比人体胃肠道吸收的差异小得多。101注射用水的储存102当今比较公认的合理用药4个基本要素p385安全、有效、经济、适当103何谓辅料？p287是构成药物剂型的一个重要物质条件，它赋予药物剂型必要的物理、化学、药效和生物学性质。104常见液体药剂有？P291-P295溶液型液体制剂、高分子溶液剂、混悬剂、乳剂、不同给药途径用液体制剂105利尿药P220氢氯噻嗪106自愿报告系统P465自愿报告系统（SRS）又称黄卡制度，这是因20世纪60年代英国药品安全委员会开展ADR监测所使用的报告卡为黄色而得名。SRS是一种自愿而有组织的报告制度，当医疗机构、药品生产和经营企业的相关人员发现可疑的药物不良反应时，就填写ADR报告表，逐级上报。SRS的优点是简便易行，监测覆盖面广，参与人员多；药物上市后就加入了被监测行列，不受时间、空间的限制，可长期观察；能够发现罕见的、新的不良反应；可以及早发现潜在的ADR问题，早期预警。缺点是漏报现象严重、存在报告偏倚、缺乏对照组，无法计算发生率等。107.药物的危害主要涉及 P464药物的危害主要涉及药品不良反应和不合理用药所致的药物毒副反应等。108.药物制剂的组成？P287药物制剂是由：药物原料和辅料两大部分组成。109.水蒸气蒸馏法？成分的提取P84水蒸气蒸馏法适用于具有挥发性、能随水蒸气蒸馏且不被破坏、难溶或不溶于水的成分的提取，如挥发油、小分子的香豆素类、小分子的醌类成分。110.乳剂的不稳定变化包括P295乳剂的不稳定变化包括分层、絮凝、转相、合并和破坏111.光化毒反应112片剂常用的辅料包括？P306片剂常用的辅料一般包括填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及润滑剂等。113.含挥发性成分的中药材的鉴别用？方法P39含挥发性成分的中药材的鉴别用测定理化常数的方法114.片剂包衣的目的P307（1）掩盖药物不良臭味；（2）防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性；（3）控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓慢释放；（4）在胃液中因酸性或胃酶破坏的药物、对胃有刺激以及可引起呕吐的药物可以包肠溶型薄膜衣；（5）可将有配伍变化的药物成分分别置于片心和衣层，以免发生变化；（6）改善片剂的外观和便于识别等。115.药事管理学科的研究内容是什么？P342（1）药事管理体制和组织机构（2）药品和药品监督管理（3）药学与药学技术人员管理（4）药品法制管理（5）药品注册管理（6）药品生产经营管理（7）药品使用管理（8）药品包装管理（9）药品价格与广告管理（10）药品知识产权保护116.影响药物制剂稳定性的环境因素P290环境因素a温度，b光线，c空气中的氧，d金属离子，e温度和水分，f包装材料117.参加执业药师全部科目考试的人员需在连续几年内考试？P17考试一两年为一个周期，参加全部科目考试的人员需在连续两个考试年度内通过全部科目的考试，才能取得执业医师的资格。118.何谓靶向制剂？成功的靶向制剂应具备哪三个要素P316靶向制剂是指利用载体将药物通过局部给药或全身循环而选择性地浓集定位于病灶部位的给药系统;三要素：a定位浓集b控制析药c无毒可生物降解（主要载体指无遗留毒副作用）119.药品出库要求遵循的原则是 P369药品出库要求遵循的原则是：先产先出、近期先出、按批号发货120.药品标签允许使用的文字是P375121.促胃肠排空的药物甲氧氯普胺、多潘立酮服用方法P230 口服122.具有中枢兴奋作用的拟肾上腺素药是123.细菌耐药性产生的原因？P241细菌与药物多次接触后，细菌对药物的敏感性下降甚至消失。124.强心苷（甾体化合物）的作用机理为P216强心苷能抑制心肌细胞膜上的Na+,K+-ATP酶,造成Na+外流和K+内流的减少。导致细胞内Na+量增多，通过Na+-Ca+交换系统使心肌细胞外Ca+内流，导致心肌细胞Ca+增加，使心肌收缩性加强。125.奥美拉唑的抗溃疡机理是P229抑制胃壁细胞H+泵功能，抑制基础胃酸和最大胃酸分泌量。126.溴新斯的明来自于P144127.GMP的特点是什么?P12、GMP具有时效性，是与时俱进、不断发展完善的。 、GMP条款通常仅严格规定所要求达到的标准，并不限定实现标准的具体方法。128.氯咪嗪属于？药物P212 三环类抗抑郁药129.生物碱是一类含有氧原子的碱性有机化合物。P118130.靶向制剂P316又称靶向给药系统，是指利用载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于病灶的系统。成功靶向制剂的三要素：定位浓集、控制释药、无毒可生物降解分类：、被动靶向制剂（乳剂、脂质体、微球、纳米囊与纳米球）、主动靶向制剂、 、物理化学靶向制剂（磁性/栓塞/热敏/pH敏感靶向制剂）131.薄层色谱法和高效液相色谱法均采用对照品比较法吗？ 是132.生产、经营企业不得以？方式现货销售药品P370展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式133.阐述体内药物分析的任务。 P272体内药物分析本身的“方法学”研究开展各种生物药品的常规测定新药开发中的新药体内研究药物代谢产物的研究与测定内源性物质的研究 滥用药物的研究134.单克隆抗体P336由单一杂交瘤细胞