2019年中国网络信息安全行业调研报告

2019年血制品行业调研报告分析2019年4月目录一、2018年白蛋白批签发增长12.86%，国产占比恢复至42%2二、2018年静丙批签发1017.2万瓶，小幅下滑2.56%9三、特免：狂免继续大幅增长，乙免小幅增长，破免下滑131、狂免批签发509.6万瓶（折合200IU），大幅增长50.63%142、乙免批签发197.1万瓶（折合200IU），同比增长16.28%173、破免批签发311.8万瓶（折合250IU），同比减少28.25%21四、凝血因子类批签发情况：八因子实现26%增长，纤原和PCC小幅下滑251、八因子批签发168.5万瓶（折合200IU），同比增长26.40%262、纤原批签发88.2万瓶（折合0.5g），同比小幅下滑3.56%293、PCC全年批签发94.8万瓶（折合200IU），同比减少4.16%33五、血制品行业库存逐步消化，采浆进入平稳期，建议关注36一、2018年白蛋白批签发增长12.86%，国产占比恢复至42% 2018年全年白蛋白合计批签发4545.7万瓶（折合10g），增速达到12.86%。与2017年批签发4027.6万瓶、仅增长2.21%相比，2018年随着渠道库存逐步消化、销售工作推进使得行业逐步回暖，批签发量增速回升至10%以上。2018年国产白蛋白批签发占比42%、进口白蛋白批签发占比58%。与2018Q3相比持平。2018年四个季度国产白蛋白季度累积占比逐步回升（39%、40%、42%、42%），目前占比水平和2017Q1水平一致。图国产人白蛋白分季度批签发占比情况（单位：万瓶，折合10g 2017年我国共签发各种规格的人血白蛋白2877批计4082.9万瓶（按10g/瓶折算），包括29家国产人血白蛋白1282批计1760.8万瓶和11家进口人血白蛋白1595批计2322.1万瓶。国产人血白蛋白与进口人血白蛋白比例分别为43.13%和56.87%。人血白蛋白签发批数比2016年增加8.81%，进口人血白蛋白签发批数比2016增加9.47%。作为国内销售面最广、销售额最大、生产企业最多的血液制品，人血白蛋白成为国内外厂家的必争之地。2015-2017年我国人血白蛋白总签发量情况（万瓶） 白蛋白是血制品的最主要品种、生产企业多，采浆量较多的企业白蛋白批签发量也较多。2018年批签发上海莱士占比12%、华兰生物占比13%、合并三大血制后的天坛生物占比18%、泰邦生物占比16%、博雅生物占比4%，前四大合计占比达到59%。白蛋白上市公司及相关企业2007年至今季度累积批签发情况（单位：万瓶，折合10g）2017-2018年各季度白蛋白上市公司季度累积批签发情况（单位：万瓶，折合10g）白蛋白上市公司季度累积批签发占比情况（单位：万瓶，折合10g）公司2017Q12017H12017Q320172018Q12018H12018Q32018Q4上海莱士批签发：万瓶53.83109.12179.94240.1139.77107.78182.39237.18占比14%14%14%15%10%13%13%12%华兰生物50.05135.57206.08239.7246.12104.97178.28257.83占比13%17%17%15%12%12%13%13%天坛生物62.55121.25160.97202.2647.22156.08281.72353.14占比16%15%13%12%12%19%20%18%中生集团（除天坛）1.351.3522.4063.400.000.000.001.00占比0%0%2%4%0%0%0%0%博雅生物18.5023.7949.2368.4415.0630.0959.0281.44占比5%3%4%4%4%4%4%4%广东丹霞6.366.366.366.360.000.000.000.00占比2%1%1%0%0%0%0%0%振兴生化11.7121.7652.7080.1221.5042.0457.5272.98占比3%3%4%5%6%5%4%4%卫光生物4.9925.1649.7565.7220.1831.9457.7576.51占比1%3%4%4%5%4%4%4%泰邦生物（CBPO）72.60124.76166.59237.0291.91133.16200.66317.93占比19%16%13%14%24%16%14%16%广东卫伦4.424.428.8213.305.9411.8314.8220.63占比1%1%1%1%2%1%1%1%南岳制药19.6632.1446.0661.339.9026.5049.2168.25占比5%4%4%4%3%3%3%4%上海新兴1.964.1913.5216.621.514.5615.2819.12占比1%1%1%1%0%1%1%1%武汉中原瑞德8.6218.6426.6132.294.5514.7821.5424.89占比2%2%2%2%1%2%2%1%河北大安0.0020.2731.7438.211.316.2614.5132.66占比0%3%3%2%0%1%1%2%其他国产75.35151.70224.56283.3179.20173.16276.84364.76国产总批签发392.0800.51,245.31,648.2384.2843.11,409.61,928.3二、2018年静丙批签发1017.2万瓶，小幅下滑2.56% 2018年全年批签发1017.2万瓶（折合2.5g），同比小幅下滑2.56%。2017年全年批签发1043.9万瓶（折合2.5g），同比下滑3.92%。与2017年相比2018年四个季度的季度累积同比批签发下滑趋势逐步缩小（-22%，-15%，-5%，-2.5%）。和渠道库存逐步消化、企业调整生产安排、销售工作逐步推进等有关。静丙同样是血制品的主要品种和利润来源之一，生产企业较多。2018年批签发上海莱士占比12%、华兰生物占比11%、天坛生物占比26%、泰邦生物占比15%，四者合计占比达到64%。其中天坛生物受益于三大血制的整合静丙批签发量迅速从150万瓶数量级上升至250万瓶以上，批签发占有率第一。静丙上市公司及相关企业2007年至今季度累积批签发情况（单位：万瓶，合2.5g）静丙上市公司季度累积批签发占比情况（单位：万瓶，折合2.5g）静丙上市公司季度累积批签发占比情况（单位：万瓶，折合2.5g）公司2017Q12017H12017Q320172018Q12018H12018Q32018上海莱士31.5163.23115.77150.7823.7153.11102.94121.27占比12%11%15%14%11%11%14%12%华兰生物46.1594.83139.49153.4518.0554.9283.33110.56占比17%17%18%15%8%12%11%11%天坛生物58.82108.57127.20155.5932.14111.53195.25268.34占比22%20%16%15%15%24%26%26%中生集团（除天坛）0.000.0014.6054.021.8924.7564.1994.04占比0%0%2%5%1%5%9%9%博雅生物12.0117.5431.8548.3512.5621.7343.1460.19占比4%3%4%5%6%5%6%6%振兴生化11.9022.9022.9032.0512.4214.2919.7430.38占比4%4%3%3%6%3%3%3%卫光生物5.4117.0734.2446.5410.1522.1932.1243.69占比2%3%4%4%5%5%4%4%泰邦生物（CBPO）44.8089.78113.96157.2750.3384.27114.77154.29占比16%16%14%15%24%18%15%15%广东卫伦1.874.727.6810.602.663.664.237.22占比1%1%1%1%1%1%1%1%南岳制药12.5721.2823.8834.464.608.7318.3830.74占比5%4%3%3%2%2%2%3%上海新兴0.003.317.7910.122.954.078.3913.10占比0%1%1%1%1%1%1%1%武汉中原瑞德3.3011.8813.6217.094.5012.4216.0825.02占比1%2%2%2%2%3%2%2%其他45.2399.58140.97173.5637.3857.5552.3258.34总批签发273.6554.7794.01,043.9213.3473.2754.91,017.2三、特免：狂免继续大幅增长，乙免小幅增长，破免下滑1、狂免批签发509.6万瓶（折合200IU），大幅增长50.63% 2018年全年批签发778.5万瓶（折合200IU），在2017年同比大幅增长50.63%的情况下继续同比大幅增长52.77%。特种免疫球蛋白生产的投浆量要求高、生产工艺较为复杂，且特免与静丙在生产上相互排斥，因此只有部分血制品企业生产。2018年狂免批签发占比华兰生物19%、泰邦生物14%、天坛生物8%、博雅生物6%和卫光生物5%，非上市公司中四川远大蜀阳占比21%，前四家合计批签发占比62%左右。振兴生化2018年狂免生产量大幅减少，占比2%。狂免上市公司及相关企业2008年至今季度累积批签发情况（单位：万瓶，折合200IU）狂免上市公司季度累积批签发占比情况（单位：万瓶，折合200IU）狂免上市公司季度累积批签发占比情况（单位：万瓶，折合200IU）公司2017Q12017H12017Q320172018Q12018H12018Q32018华兰生物8.9225.8329.5146.9718.2167.20121.62150.02占比24%13%9%9%18%16%20%19%天坛生物0.000.000.000.000.0038.4150.9964.67占比0%0%0%0%0%9%8%8%振兴生化0.0029.5976.97105.310.000.000.0016.09占比0%15%22%21%0%0%0%2%卫光生物0.0024.3041.1467.318.6217.3826.5236.01占比0%13%12%13%8%4%4%5%泰邦生物（CBPO）9.1149.7385.8295.9126.2353.8667.09109.81占比24%26%25%19%25%13%11%14%南岳制药0.0020.5720.5743.560.0032.2532.2548.34占比0%11%6%9%0%8%5%6%武汉中原瑞德0.000.000.000.000.000.000.000.00占比0%0%0%0%0%0%0%0%博雅生物0.009.369.3615.126.5518.8031.7045.34占比0%5%3%3%6%5%5%6%其他19.7434.5680.67135.4144.26184.53272.13308.23总批签发37.8193.9344.0509.6103.9412.4602.3778.52、乙免批签发197.1万瓶（折合200IU），同比增长16.28% 2018年全年批签发197.1万瓶（折合200IU），同比增长16.28%。与2017年批签发增长0.66%相比增速有所提升。2018年生产乙免的企业主要有天坛生物（批签发占比18%）、华兰生物（批签发占比15%）、上海莱士（批签发占比11%）、泰邦生物（批签发占比11%）和卫光生物（批签发占比9%），合计批签发占比64%。乙免上市公司及相关企业2008年至今季度累积批签发情况（单位：万瓶，折合200IU）乙免上市公司季度累积批签发占比情况（单位：万瓶，折合200IU）乙免上市公司季度累积批签发占比情况（单位：万瓶，折合200IU）公司2017Q12017H12017Q320172018Q12018H12018Q32018上海莱士0.977.857.8530.616.426.4213.7321.18占比3%12%8%18%15%7%11%11%华兰生物8.1120.4423.5839.978.2015.5926.2730.00占比21%30%23%24%20%18%20%15%天坛生物17.5817.5832.2932.2911.4415.9515.9534.95占比46%26%32%19%27%18%12%18%中生集团（除天坛）0.000.000.000.000.001.002.003.00占比0%0%0%0%0%1%2%2%博雅生物0.000.000.007.730.000.000.000.00占比0%0%0%5%0%0%0%0%振兴生化0.000.000.000.000.000.000.000.00占比0%0%0%0%0%0%0%0%卫光生物0.000.003.253.250.003.517.2418.60占比0%0%3%2%0%4%6%9%泰邦生物（CBPO）5.355.355.358.620.002.5412.3021.66占比14%8%5%5%0%3%10%11%广东卫伦0.000.000.000.000.000.000.000.00占比0%0%0%0%0%0%0%0%南岳制药0.000.000.000.007.747.7413.9513.95占比0%0%0%0%19%9%11%7%其他6.4716.9829.6754.807.9234.0537.7153.79总批签发38.568.2102.0169.541.786.8129.2197.13、破免批签发311.8万瓶（折合250IU），同比减少28.25% 2018年全年批签发311.8万瓶（折合250IU），同比减少28.25%。在2015年增长36.25%、2016年增长94.22%、2017年增长16.08%后首次出现下滑。2018年华兰生物批签发占比26%，泰邦生物批签发占比20%，上海莱士占比13%，天坛生物占比11%，四家企业合计占比达到70%。2018年破免开新标较少，目前招标价格维持在290-320元（200IU）左右破免上市公司及相关企业2008年至今季度累积批签发情况（单位：万瓶，折合250IU）破免上市公司季度累积批签发占比情况（单位：万瓶，折250IU）破免上市公司季度累积批签发占比情况（单位：万瓶，折250IU）公司2017Q12017H12017Q320172018Q12018H12018Q32018华兰生物21.4348.2093.16125.6122.8952.2073.3982.16占比23%22%32%29%26%38%31%26%天坛生物18.4154.5454.5454.5435.8335.8335.8335.83占比20%25%19%13%40%26%15%11%中生集团（除天坛）0.000.000.0012.780.000.008.0114.02占比0%0%0%3%0%0%3%4%卫光生物0.000.009.4831.980.005.355.355.35占比0%0%3%7%0%4%2%2%泰邦生物（CBPO）31.6753.4865.8493.166.5718.2045.9063.82占比34%25%23%21%7%13%19%20%振兴生化11.9953.5053.5065.890.000.0010.6520.75占比13%25%18%15%0%0%4%7%上海莱士0.000.000.0024.6213.8213.8227.1140.61占比0%0%0%6%15%10%11%13%其他8.468.4615.8326.0310.6410.6434.1449.28总批签发92.0218.2292.3434.689.7136.0240.4311.8四、凝血因子类批签发情况：八因子实现26%增长，纤原和PCC小幅下滑 人凝血因子用于血友病患者治疗，由于国内市场供应短缺，总局对该制品高度关注。目前，国产人凝血因子按照批签发管理，进口人凝血因子未纳入批签发系统，按照常规进口制品检验。截止2017年底，国内有5家企业生产人凝血因子，共签发国产制品146.7万瓶。我国已登记的血友病人超过1.3万人，照此计算每年至少需要300万瓶以上的凝血因子VIII，但实际前批量与需求相差甚远。其缺口部分靠进口来填补缺口，进口人凝血因子比例占41%。2013-2017年中国凝血因子批签发总量（单位：万瓶）1、八因子批签发168.5万瓶（折合200IU），同比增长26.40% 2018年全年批签发168.5万瓶（折合200IU），同比增长26.40%。八因子是近年来批签发上量较快的一个品种，2016-2018年增速分别为73.58%、22.65%和26.40%。人凝血因子（八因子）主要由上海莱士、华兰生物和泰邦生物三家企业生产，批签发占比分别是14%、38%和21%，华兰生物占据主要位置。八因子市公司及相关企业2008年至今季度累积批签发情况（单位：万瓶，折合200IU）八因子上市公司季度累积批签发占比情况（单位：万瓶，折合200IU）八因子上市公司季度累积批签发占比情况（单位：万瓶，折合200IU）公司2017Q12017H12017Q320172018Q12018H12018Q32018上海莱士7.1513.7619.4130.678.339.3717.5123.62占比32%20%21%23%28%11%14%14%华兰生物4.8130.3443.3751.2113.9339.7656.6063.78占比22%45%46%38%47%48%46%38%天坛生物0.000.000.000.000.000.000.000.00占比0%0%0%0%0%0%0%0%泰邦生物（CBPO）4.6710.4311.2917.095.2215.2820.2435.86占比21%15%12%13%17%18%16%21%其他5.4713.5920.5634.332.4718.9829.4245.26总批签发22.168.194.6133.329.983.4123.8168.52、纤原批签发88.2万瓶（折合0.5g），同比小幅下滑3.56% 2018年全年批签发88.2万瓶（折合0.5g），在2017年下滑5.35%的情况下2018年继续同比小幅下滑3.56%。纤原主要由5家企业生产，上海莱士批签发占比14%、华兰生物8%、博雅生物56%、上海新兴7%、泰邦生物占比13%，合计批签发占比98%，基本上垄断了纤原市场。2018年上海莱士纤原生产量大幅下降；取而代之的是博雅生物，2018年纤原产量提升较快。纤原上市公司及相关企业2008年至今季度累积批签发情况（单位：万瓶，折合0.5g）纤原上市公司季度累积批签发占比情况（单位：万瓶，折0.5g）纤原上市公司季度累积批签发占比情况（单位：万瓶，折0.5g）公司2017Q12017H12017Q320172018Q12018H12018Q32018上海莱士5.5030.9646.1948.881.602.458.7512.75占比30%58%54%53%8%7%14%14%华兰生物0.512.725.367.051.953.965.947.35占比3%5%6%8%10%12%9%8%博雅生物10.5414.4725.2326.1311.8819.6938.0749.74占比57%27%30%29%61%58%60%56%上海新兴0.002.224.185.132.362.715.386.36占比0%4%5%6%12%8%9%7%泰邦生物-1.624.754.7511.81占比-8%14%8%13%其他1.842.924.184.271.814.944.9412.00总批签发18.453.385.191.519.633.763.188.23、PCC全年批签发94.8万瓶（折合200IU），同比减少4.16% 2018年全年批签发94.8万瓶（折合200IU），同比减少4.16%，与2017年同比增加27.55%的情况相比出现下滑。2018年批签发华兰生物占比47%，泰邦生物批签发占比40%、上海新兴13%，三家基本上供应了PCC的全部市场。2018年凝血酶原复合物招标价格区间在320-400元（200IU）左右。PCC上市公司及相关企业2008年至今季度累积批签发情况（单位：万瓶，折合200IU）PCC上市公司季度累积批签发占比情况（单位：万瓶，折200IU）PCC上市公司季度累积批签发占比情况（单位：万瓶，折200IU）公司2017Q12017H12017Q320172018Q12018H12018Q32018上海莱士0.000.000.000.000.000.000.000.00占比0%0%0%0%0%0%0%0%