酒厂GHY质量手册.doc

此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除*酒厂质 量 手 册文件号：GHYQ A 001A受控本受控状态：发放编号： 持 有 者（单位、人员）： 签 名 及 日 期编 写审 核批 准实施日期：*颁布令产品质量是企业生存和发展的重要保证，质量管理体系要求是对产品要求的补充。本手册是我厂依据 GB/T 19001:2000质量管理体系 要求(idt ISO 9001:2000)编制的高层次质量管理文件，阐述了我厂的质量方针和质量目标，对我厂质量管理体系作了总体描述，是本厂应长期遵循的质量管理体系文件，是进行质量管理、开展质量活动的法规和准则，现予以发布，于*起实施，我厂各部门、单位和全体员工必须认真学习，严格遵照执行。*厂长：*管理者代表任命书根据质量管理体系工作的需要，决定任命 同志为本厂管理者代表，职责和权限如下：一 根据质量管理体系的要求，组织各部门建立和实施质量管理体系，并监督该体系长期有效运行，对重大改进项目的执行进行监督； 二 采取措施，确保企业全体员工树立“以顾客为关注焦点”的理念,在整个企业内提高对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要。三 及时向厂长报告质量管理体系业绩和任何改进要求，全面协助厂长处理有关质量管理体系工作中的重大问题；四 协调、平衡企业各部门之间的接口，及时有效处理顾客提出的意见或投诉，并进行传递到有关部门，组织实施跟踪验证计划；五 负责就质量管理体系的有关事宜与外部各方的联系；六 研究推广质量管理方法及统计技术应用；厂长： *企 业 概 况*创建于2001年3月，地处邵东县周官桥乡大泉冲，三面环山，环境优美，比邻315省国道，交通便利。总投资500万元，年生产能力达1000吨。拥有职工150余人，其中大学文化占50%以上。产品主要有黄酒，状酒，杨梅酒等近十个品种，产品畅销省内外。 针对全国的大小酒厂全部由以前的酿造酒改为勾兑酒的这个契机，我们秉取全粮食发酵，选用上好的乡里土饼药，采用铁锅木甄精心酿造。这种传统的方式酿出来传统的美酒口感更加朴实醇正。米酒最大的敌人甲醇，杂醇油。私人酿酒单纯凭经验，这样无法检测到更无法出去这两种有害物资，我们拥有精密天平，光谱分析仪等数万的检验设备从而保证我们的品质。酒的品质有保证，消费者的健康才有保证。 为了加速适应市场的需要，*不断的加大力度增强企业员工素质和完善企业文化。通过技术培训和各种技能竞赛，培养了一批高素质的企业员工和优秀的销售及售后服务队伍。我厂坚持顾客至上，品质为主。以质量求生存、以信誉谋发展、锐意进取，坚持以市场为导向，视顾客为上帝，不断更新技术，提高产品质量。为了使我厂的管理与国际接轨，质量管理体系符合国际标准，本厂决定引入ISO9000国际质量管理标准，在全厂建立符合ISO9000国际标准的质量管理体系。本质量手册严格遵循ISO9000：2000（GB/T19000-2000）标准中的质量管理原则，增强顾客满意，建立一个所有相关方得益，持续改进业绩的质量管理体系。本手册对本厂质量方针、质量目标、质量管理体系进行了描述，是最高层次的质量管理文件，是编写质量体系程序文件的依据，是本厂开展质量活动的纲领。按照本手册对内可实施全面、系统的质量控制，对外可全面地介绍和展示本厂的质量保证能力。我厂本着“更好的产品，更好的服务!”的经营理念，立足现在，展望未来，*真诚的愿与各新老客户携手共进，大展宏图。通讯联络信息：企业名称：*目 录颁布令管理者代表任命书企业概况0 概述00.1 总则00.2 本手册的管理01 范围01.1 总则01.2 应用02 引用标准03 术语和定义04 质量管理体系04.1 总要求04.2 文件要求04.2.1 总则04.2.2 质量手册04.2.3 文件控制04.2.4 记录控制05 管理职责05.1 管理承诺05.2 以顾客为关注焦点05.3 质量方针05.4 策划05.4.1 质量目标05.4.2 质量管理体系策划05.5 职责、权限与沟通05.5.1 职责和权限05.5.2 管理者代表05.5.3 内部沟通05.6 管理评审05.6.1 总则05.6.2 评审输入05.6.3 评审输出06 资源管理06.1 资源提供06.2 人力资源06.2.1 总则06.2.2 能力、意识和培训06.3 基础设施06.4 工作环境07 产品实现07.1 产品实现的策划07.2 与顾客有关的过程07.2.1 与产品有关要求的确定07.2.2 与产品有关要求的评审07.2.3 顾客沟通07.3 设计和开发07.4 采购07.4.1 采购过程07.4.2 采购信息07.4.3 采购产品的验证07.5 生产和服务提供07.5.1 生产和服务提供的控制07.5.2 生产和服务提供的确认07.5.3 标识和可追溯性07.5.4 顾客财产07.5.5 产品防护07.6 监视和测量的装置的控制08 测量、分析和改进08.1 总则08.2 监视和测量08.2.1 顾客满意08.2.2 内部审核08.2.3 过程的监视和测量08.2.4 产品的监视和测量08.3 不合格品控制08.4 数据分析08.5 改进08.5.1 持续改进08.5.2 纠正措施08.5.3 预防措施0附录A 组织结构图21附录B 质量管理体系要求职能分配表22附录C 质量管理体系程序一览表23更改记录及有效页次表24此文档仅供学习与交流0 概述0.1 总则本手册是本厂依据GB/T 19001-2000（idt ISO 9001:2000）标准和我厂实际情况编制，旨在建立和实施一个完整的质量管理体系，并使其持续改进，以满足顾客和法律法规要求。本手册经管理者代表审核并负责解释。本手册经厂长批准颁布。0.2 本手册的管理质量手册的发放范围和数量，由生产部提出，经管理者代表批准后发放。发放时，应登记并在封面标明受控状态，盖“受控本”或“非受控本”专用印章。对“受控本”负责更改跟踪，供我厂内部各级管理者和职能部门使用，并向认证机构提供。当质量手册更改时，必须对“受控本”进行相应的换页、局部更改或换版。“非受控本”的手册，可发给有关单位参阅，但不负责更改跟踪。手册需要更改时，由生产部负责办理更改审批手续。质量手册的更改可根据工作量的大小，采用换版、换页或发更改通知单等方式进行；更改换页由手册持有者按更改通知取下作废页，换上新页并在本手册最后一页“更改记录及有效页次表”中作记录。质量手册的正式评审在管理评审时进行。当手册“受控本”持有人离开本厂时，应将其持有的手册交回。1 范围1.1 总则本手册规定了本厂的质量管理体系要求，这些要求覆盖了GB/T 19001-2000（idt ISO 9001:2000）的要求。本手册所规定的质量管理体系要求，是对产品要求的补充。所覆盖的范围为：黄酒（状酒、黑米酒）的分装和销售。本手册适用于本厂各职能部门和生产场所。本手册可用于证实本厂有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。1.2 应用本厂认证的范围是黄酒（状酒、黑米酒）的加工和服务。因为本厂生产的产品是建厂以来就定型的产品，所有过程都可以通过测量手段进行测量，因而没有特殊过程，也没有顾客财产，所以删除标准的7.3条款、7.5.2和7.5.4条款。2 引用标准GB/T 19000-2000 质量管理体系 基础和术语（idt ISO 9000:2000）GB/T 19001-2000 质量管理体系 要求（idt ISO 9001:2000）3 术语和定义企业质量管理体系文件中的术语采用ISO9001：2000中的术语定义， 其中供应链术语如下：供方组织顾客以上供应链中的“供方”包括在相关文件中提及的“供应商”；在相关文件中提及的“企业” 、“本企业” 或“*”等均属于以上供应链中的“组织”；在相关文件中提及的“客户”、“顾客”、“用户”、“代理商”即是以上供应链中的“顾客”。4 质量管理体系4.1 总要求为了确保产品和服务满足顾客和法律法规的要求，我厂按本手册的描述建立一个满足GB/T 19001-2000标准要求的质量管理体系，并采取必要的措施，以确保其实施、保持和改进。为了实施质量管理体系，本厂采用“过程方法”，系统地识别和管理所使用的过程和这些过程之间的相互作用，并做到：a） 识别和确定质量管理体系的主过程，包括“管理职责”（见本手册第5章）、“资源管理”（见本手册第6章）、“产品实现”（见本手册第7章）及“测量、分析和改进”（见本手册第8章）；b） 通过工艺文件确定产品实现过程的顺序、相互关系和接口；c） 制定质量管理程序和工作文件，明确过程的控制准则和方法；d） 确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；e） 监视、测量和分析这些过程；f） 实施必要的措施，以实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。我厂按本手册及其支持文件的规定管理上述过程，并对所确定的外包过程实施有效控制。本厂没有外包过程。4.2 文件要求4.2.1 总则本厂的质量管理体系文件包括:a） 形成文件的质量方针和质量目标（见本手册的5.3条和5.4.1条）；b） 质量手册（本手册）；c） GB/T 19001-ISO 9001规定的6个程序文件；d） 为确保各过程有效策划、运行和控制所需而补充的文件及其它文件；e） GB/T 19001-ISO 9001要求的所有记录。4.2.2 质量手册为实现我厂质量方针和质量目标，本厂按GB/T 19001-ISO 9001标准所规定的要求编制并保持本质量手册，其内容包括：a） 质量管理体系的范围，包括删减的具体内容和理由；b） 引用质量管理体系程序，并附以目录；c） 质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述；d） 手册的管理、修改规定。4.2.3 文件控制我厂编制并实施GHYQ B 001-A文件控制程序，用以控制质量管理体系运行所需的文件，其内容可确保：a） 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b） 对文件进行评审，必要时进行修改和重新批准；c） 对文件的更改和对现行修改状态加以标识；d） 使用文件的场所均能得到有关版本的适用文件；e） 文件保持清晰，易于识别；f） 我厂引用的外来文件（如标准等）应予以标识，并控制其发放；g） 从发放和使用的场所及时撤出作废文件，因任何原因而保留作废文件时作适当标识，防止作废文件的非预期使用。4.2.4 记录控制记录的管理按GHYQ B 002-A记录控制程序的要求执行。控制生产、组装和服务以及质量管理体系的建立、运行、保持和改进全过程所要求的记录。做好记录表格的设计和印制，控制记录的填写和标识、收集和归档、贮存和保护、检索和查阅，以及保存期限和处置等，为证明满足质量要求的程度和质量管理体系运行的有效性提供可靠的证据，在需要时，为可追溯性以及采取纠正和预防措施提供线索，并确保：a） 记录字迹清晰，涉及人员签章和日期清楚、正确；b） 按规定期限进行保存、管理和处置；c） 保存环境适宜，能防止损坏、变质或丢失；d） 易于识别和查找；e） 合同要求时，记录可供顾客查阅。5 管理职责5.1 管理承诺企业承诺：将采取各种有力措施和活动，建立并实施符合ISO9001:2000质量管理体系要求的质量管理体系，进行持续改进活动以确保其有效性并形成相应的记录。这些措施和活动包括：a） 企业将通过培训、沟通、研讨、宣传等方式在全体员工中传达满足顾客要求和国家有关法律法规的重要性。b） 制定企业的质量方针和质量目标，并确保质量方针同目标的协调一致性。各职能部门和有关人员建立相应的质量目标，企管部负责确定质量目标考核评价的方法，并对其进行检查、考核、评定，确保方针和目标的实现。c） 开展管理评审，对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，识别质量体系的改进和变更的需要，确保质量管理体系持续有效运行。d） d.为确保质量管理体系有效运行，企业配备相应的人力资源、信息、设备、资金等，以支持体系运行，以满足顾客的要求。5.2 以顾客为关注焦点厂长应确保：确定顾客的需求和期望（见7.2.1和8.2.1），并将其转化为我厂的明确要求予以满足，以达到增强顾客满意的目的。5.3 质量方针厂长规定质量方针并确保：e） 与本厂的宗旨和方向相适应；f） 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；g） 提供制定和评审质量目标的框架；h） 通过宣传教育、各种会议、编制和贯彻相关文件，并采用奖惩引导，在全厂范围内传达、理解并贯彻质量方针；i） 在管理评审时对质量方针的持续适宜性进行评审。本厂质量方针是：抓管理，持之以恒；创名牌，用户满意。 其具体含义是：抓管理：采用系统和透明的方式，学习先进的管理方法和技术，明确职能职责，不断完善我厂的质量管理，逐步形成有自身特色的企业文化。持之以恒：根据市场和顾客的需求，以战略的眼光看待质量的优胜劣汰，不断追求质量改进，以质量求生成求发展。创名牌：随着顾客需求的不断变化和提高，充分发挥领导作用，以全员参与的方式来持续改进我厂的总体业绩，增强适应能力与竞争力，促使质量的快速更新、提高，走出一条质量振兴之路。用户满意：视顾客为“上帝”，以顾客满意为标准，树立一切为顾客服务的思想，“忧顾客之忧，乐顾客之乐”，用更高的质量、更新的服务来赢得顾客满意之心。5.4 策划5.4.1 质量目标质量目标由管理者代表组织各有关部门按要求编制，其内容应与质量方针保持协调一致并包括满足产品要求所需的内容，在本厂各相关的职能部门和层次上予以展开，逐层分解加以落实。本厂总的质量目标是：创办中国质量一流的企业，在2006年的基础上，三年内实现以下目标：a） 产品一次合格率达到95%以上b） 产品出厂合格率达到100% c） 顾客满意度达到90%以上5.4.2 质量管理体系策划厂长确保对质量管理体系进行策划，实现质量目标及本手册4.1的要求，并在对质量管理体系的变更进行策划时保持其完整性。为此开展以下活动：a） 编制并实施规定本厂质量管理体系的质量手册；b） 编制并实施质量管理体系程序及其它文件；c） 确定所需资源（见6.1）、策划产品实现过程（见7.1）和监视测量分析过程（见8.1）；d） 在管理评审时，若要对质量管理体系进行更改（如更改组织结构、职责、质量手册及程序文件等），明确保持体系完整性的变通规定。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限本条款规定了企业组织结构图上各有关厂长、各部门负责人的主要职责和权限，本手册和企业质量体系文件将质量职责和权限进行进一步描述。质量管理职责的分配请参见附表（ISO9001：2000职能分配表）。厂长1）厂长是质量职责第一责任人，应树立满足顾客要求的意识，并确保理解和满组顾客要求；2)批准和颁布我厂质量方针和质量目标，并保证质量方针被全体员工理解和坚持贯彻执行；3)确定我厂组织机构，规定各职能部门职责、权限和相互关系及部门负责人的任免；4)任命管代，授权建立、实施和保持质量管理体系；5)主持管理评审，确保我厂的质量管理体系的有效运行；6)确定、提供必要的资源，以满足质量管理体系的有效运行；副厂长1) 对本厂的产品质量负全面责任，保证贯彻国家法律、法规和政策；2) 负责处理重大产品质量问题；3) 厂长不在时，副厂长代表厂长开展日常工作；4) 负责质量管理体系的策划，确定质量方针、质量目标；5) 负责批准质量手册、程序文件和我厂最高层的文件；6)负责确定单位负责人的任职要求以及培训计划的审批；7)负责制订采购计划，组织按计划执行原材料等的采购；9）负责组织对实现生产产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划；8)复审批准合同和定单。管理者代表见任命书办公室1）根据我厂安排，处理有关请示报告，对内部行政协调、沟通，对地方政府的工作联系，及行政法规信息，文件的传递工作；2）负责我厂劳资、考勤、人事、档案、环保、后勤的管理；3）负责对管理文件、质量文件、的保管发放、印制和归档管理，对产品质量检验记录进行汇总、编目、归档和保管，保存内部质量审核的记录及报告，保存所采取的纠正/预防措施记录及其结果；4）制定员工培训计划，负责员工档案的管理，对各级人员考核，落实奖惩措施，负责对关键工序、特殊工序的操作人员的培养和提高；5）接待和记录顾客来访、来函、来电；6）认真及及时地更换经检定或校准的设备合格证，保存好检定证书；7）负责检验设备通过认证后标志的使用；8）销售合同管理及归档，保留各供应商相关文件和记录；9）负责我厂的文件安全工作，确保我厂利益。生产部1)根据生产任务，安排生产计划，确保安全生产、文明生产；2)负责生产调度工作，做好生产前准备，检查、督促，组织好各车间班组间的协调接口；3)负责产品实现过程的策划、编制质量计划及实施；4)负责生产设施的规划，负责配备、申请生产设备、工艺装备器具并对其保养、维修管理，确保生产设施满足生产要求；5)坚持对特殊工序、关键工序等过程记录的督促检查；6)负责与生产相关的物料的搬运、贮存和防护管理。7)负责编制采购计划，签订采购合同或协议，负责采购及外协件委托加工；8)负责组织对供方进行评定，建立和更新“合格供方名录”，对合格供方进行动态管理；9)掌握采购物质性能、用途及技术要求，编制采购计划、按质、按量、按时进货，确保生产需要，对采购物资和外协件的质量负责；了解我厂物资消耗规律，把握物资库存量；10)建立分类台帐，严格按仓库管理制度和6S管理仓库；11)及时办理合格外购件、外协件、材料及合格成品的入库手续；12)正确标识各类物质及产品，做到帐、卡、物一致；13)按领料单发放物资，做到单据、物资、经办三符合；14）物资分类摆放，防止受损，受潮，对有时效的物资（如食品、化工物品），应特别注意其有效时间）；15）负责生产物资安全管理。质量部1)负责贯彻国家标准、行业标准及有关质量法律、法规；2)负责组织计量器具、检验、测量和试验设备的配置和管理、周期检定以及维修和维护保养； 3)执行国家和上级部门制订的计量法规、计量检定与管理规定。4)负责全厂计量器具的定期送检、使各种仪器、检具处于受控状态、对周期送检的正确性负责。5)对检定周检率负责。6)加强对计量器具的管理，合格证填写正确，对计量器具管理负责。7)负责对生产原材料、外购件、半成品及成品出厂检验，并按规定作好检验记录；8)负责对不合格品的控制以及不合格品的标识、隔离和记录，负责对一般不合格品的评审及处置；9)负责建立建全产品质量档案；10)负责在产品质量检验和进行质量分析时的统计技术应用；11）按产品实现策划的要求申请配置资源。销售部1）负责组织市场调研、预测和分析，为产品的生产运行和质量改进提供可行的营销信息和依据。2)负责组织执行与顾客有关的过程控制程序和合同评审工作，确保每一份合同或订单在签订前都经过评审，做好合同履行工作，建立顾客档案。3)负责组织执行顾客的销售、服务等有关与顾客沟通的控制程序,对销售和服务的质量负责，实现质量承诺，搞好电传介绍，帮助顾客了解本厂产品特点和用途，提高企业知名度和市场占有率。4)组织建立用户的信息反馈网络，及时反馈给有关部门，为质量改进提供依据.。会同品质部及时妥善处理顾客抱怨和投诉。5)负责监督顾客满意程度的监视和测量，执行顾客满意度的评定程序。6)在规定的价格范围内，确定销售价格。负责货款回笼，减少应收债务，保证企业资金正常周转。各级管理者共同职责 a)负责所属范围内工厂质量方针、目标的贯彻、实施、落实。 b)各单位履行附录所规定的质量职责并对所管辖范围内要素和活动的有效性负责。 c)应根据质量手册的要求,委派有资格的人员制定有关质量文件并予以批准、颁布实施。 d)凡从事对质量有影响的工作人员，均按本手册的要求，履行相应的岗位职责。 e)各级管理者有责任指导、监督和检查所管辖的人员是否执行了规定的职责和程序。本厂的组织结构如附录A所示。质量管理体系要求职能分配表见附录B。5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通为了实现质量方针和目标，使全体员工理解并满足顾客需求，企业建立必要的内部沟通途径，确保对质量管理体系的有效性和其他性能进行沟通，以便持续地改进质量管理体系。对内部沟通的控制应做到：a)在质量手册、质量体系程序和其它质量管理文件中，确定组织接口、职责，并明确的沟通方式。b)企业建立有效实施质量管理体系所必要的渠道，如：会议、黑板报、公告栏和宣传标语等。c)企业员工可视情形直接向厂长或管理者代表反映质量问题、提出解决问题的建议。d)各部门应按定期进行数据分析，并报告分析结果和持续改进建议。e)沟通的过程和结果可以以格式记录或会议记录及报告形式进行记录。5.6 管理评审5.6.1 总则管理评审由厂长主持，在12个月的时间间隔内，至少进行一次评审，以确保我厂质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对我厂的质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改作出评价。5.6.2 评审输入评审输入依据GB/T 19001-ISO 9001 中5.6.2的要求，包括：a)质量管理体系审核结果(包括第一、二、三方的审核)；b)顾客投诉的处理，顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息；c)过程的业绩和产品的符合性；d)质量方针、目标以及纠正预防和改进措施的实施情况；e)以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况；f)可能影响质量管理体系的变化(如法律法规的变化等)；g)对改进的建议。5.6.3 评审输出评审输出依据GB/T 19001-ISO 9001 中5.6.3的要求，管理评审由厂长主持，各单位负责人参加，并由厂长作出管理评审结论及需要采取措施的决定。评审输出可能涉及：a）质量管理体系及其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品的改进；c）资源的需求。管理者代表组织形成管理评审报告，管理评审报告由厂长批准，根据需要分发有关单位及人员，有关单位整改后，由管理者代表负责管理评审报告提出的预防或纠正措施的落实和验证并负责管理评审的记录和资料的管理。6 资源管理6.1 资源提供企业确定并提供质量管理体系所需的资源，以实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，通过满足顾客的要求，增强顾客满意。资源（包括人力资源、各类生产设备设施、工作环境等）的提供包括： a)配备能够胜任岗位工作人员；b)配备和维持为达到产品符合要求所需的基础设施；c)确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。6.2 人力资源6.2.1 总则我厂基于适当的教育、培训、技能和经验来安排人员，以确保人员素质满足岗位需求，胜任其工作。6.2.2 能力、意识和培训由办公室负责归口管理，做到：a） 确定从事影响质量工作的人员所必要的能力；b） 提供培训或采取其他措施，以满足这些需求；c） 评价所采取措施的有效性；d） 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e） 保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3 基础设施由厂长和生产部分别负责生产厂房、设备等基础设施的管理，及时识别、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，包括：a） 建筑物、工作场所和相关的设施（如水、电、风、气和搬运设备等）；b） 生产设备、测试设备；c） 生产保养（如厂房修缮、各种辅助设施和设备的定期检查、维护、保养和修理）和保障设施（防火设施、安全防护设施等）；d） 支持性服务（如运输、通信等）。6.4 工作环境为确保实现产品符合性，企业根据产品生产特点，分析、确定和管理生产车间、仓库等相关的工作环境，提供和保持如下工作环境：a) 与岗位要求相符合的工作条件；b) 空气污染和噪音符合国家标准；c) 照明条件适合于生产、工作要求；d) 通风、取暖保持工作期间人体舒适；e) 温度、湿度适合产品生产和储存；f) 健康文明的企业文化。任何与质量管理体系要求不适应的工作环境，企业人员都可以向生产部提出，经总经理批准后予以实施。7 产品实现7.1 产品实现的策划由厂长负责组织对实现生产产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划，并重点考虑生产和制造的运作过程，这种策划必须与本厂质量管理体系的其他要求(如管理职责、资源管理中的要求)相一致，并且必须以适于本厂操作的方式。本厂的产品实现过程包括：购买原材料浸米蒸煮落缸发酵压榨煎酒勾兑过滤杀菌罐装封口成品出厂在对产品实现过程进行策划时，采用工艺文件、管理规定等形式确定以下方面的适当内容：a） 产品、项目或合同的质量目标和要求；b） 针对产品确定必需的过程、文件和资源；c） 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则；d） 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；e） 对设备进行适当的维护，以保持过程能力。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定与顾客有关的过程由厂长归口管理，为了确保产品满足顾客需求，本厂的产品由厂长或厂长通过接到顾客的合同、电话、传真等形式接到顾客定单，再由厂长传达到各生产单位和相关管理单位，并在识别顾客要求的过程中确定：a） 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b） 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c） 与产品有关的法律和法规要求（包括产品质量法等）；d） 本厂确定的附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审在向顾客作出提供产品的承诺之前，由厂长对产品有关的要求进行评审。评审采取厂长或副厂长在合同书或定单上签字等方式。保存评审结果及评审所引起的措施的记录。通过评审确保：a） 顾客的产品要求（无论是口头的还是书面的）已得到确认，双方理解不一致之处已得到解决；b） 产品的要求已明确规定，并写进合同文件之中；c） 在内部已统一认识，确信通过采取措施有能力满足规定的要求。当产品要求发生变更时，经再次评审确认后及时将变更信息传达到各有关部门，确保相关文件修改到位并实现。7.2.3 顾客沟通由厂长组织相关部门在产品和服务提供之前、提供之中以及提供之后，采取面谈、征集反馈信息、电话、电传以及问询、合同或订单处理等形式与顾客进行沟通，向顾客介绍产品信息，充分与准确地了解顾客需求，掌握顾客对本厂产品和服务满意程度的有关信息，以此作为厂持续改进的输入。7.3 设计和开发因本厂的产品是以前早已生产定型产品，因此，本厂删除设计和开发过程。7.4 采购7.4.1 采购过程采购控制由副厂长归口管理，按规定的准则对供方进行能力的分类评价或重新评价和选择。将经评价满足要求的供方编入合格供方名单，从该名单中择优采购规定产品。评价结果和跟踪记录按GHYQ B 002-A记录控制程序要求进行管理。7.4.2 采购信息采购文件（含技术要求、质量管理体系要求、验收要求的有关文件以及采购明细表和合同）应包含能充分说明所采购产品的信息。可包括：a） 产品、程序、过程、设备的批准要求；b） 人员资格的要求；c） 质量管理体系的要求。在采购文件发放前，经主管人员审批，确保其规定的要求充分、适宜。7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证由生产部负责，经培训、授权的检验人员采用查验供方合格证明、外观检查、必要的抽查或试验等方法，按有关的验收技术条件以及采购合同协议等，对采购品进行验证，确保采购的产品满足规定的采购要求。当顾客或本厂需在供方的现场实施验证时，应在合同或协议中对要验证产品的验证和放行方法作出规定。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制生产制造过程的控制由生产部归口管理，以控制生产制造过程和服务提供过程在受控条件下进行。受控条件包括：a） 有经批准的产品图样和技术资料，对产品特性规定完整、清晰；b） 必要时有作业指导书或工艺规程；c） 操作人员经培训合格，有规定的上岗合格证； d） 使用必需、合格和适用生产和服务运行的设备，并经维护保持其运作 的能力：e） 使用合格、适用的监视和测量装置，能在生产过程中不断进行准确的监视和测量；f） 过程监视和测量有效，对特殊过程有严密有效的监控措施；g） 对产品放行、交付和交付后活动有明确的适当规定，得到了实施并记录；h） 对产品的技术服务作出了规定，并从顾客对服务的验证和评价中获取改进信息。7.5.2 生产和服务提供过程的确认本厂生产和服务提供中都可以由后续的监视或测量加以验证。所以本厂的产品在加工中没有特殊过程，因此也删除本条款。7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性由生产部负责，在全部的生产和服务的运作中，以规定的方式标识产品，生产单位按规定做好并保持标识，以防产品或其状态的混淆和误用。标识和可追溯性控制包括：a） 对采购产品、中间产品和成品的特定状态作上标志或标识；b） 对产品的检验和试验状态（未检、已检合格、已检不合格、检查中等）作上标志或标记；c） 对有可追溯性要求的产品，通过记录和唯一性标识，追溯产品的历史、应用情况和所处场所。7.5.4 顾客财产顾客财产的管理由生产部归口，对于顾客提供的产品或设施按规定妥善保管，确保产品实现过程正常运行，并保证最终产品满足顾客要求。顾客财产由主管部门在与顾客沟通中了解并通过合同确定，经认可后指导使用；并在接收时进行验证和标识，贮存或使用时给予防护和维护。当发现丢失、损坏或不适用情况时向顾客报告，并保存有关记录。7.5.5 产品防护产品防护由生产部归口管理，对采购产品、中间产品和交付产品及产品的组成部分实行全过程防护，在内部制造和最终交付到预定的地点期间，在标识、搬运、包装、贮存和防护等方面，有效地防止丧失、破坏或降低产品符合性质量，保证产品符合顾客的要求。7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制由质量部归口管理，确定需实施的监视和测量活动以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。确保监视和测量活动可行，其监视和测量能力与监视和测量的要求相一致。当测量设备用于对产品符合性测量、过程参数测量及特殊过程测量时，确保该测量设备、测量结果的有效性。做到：a） 在规定的校准周期内或在使用前，对照可溯源至国际或国家标准的测量装置进行校准和调整。当不存在上述标准时，记录用于校准或检定的依据；b） 必要时进行调整或再调整；防止可能使测量结果失效的调整；c） 得到识别，以确定其校准状态；d） 采用封缄、标识、操作培训、提供调整指导等措施防止测量结果失效；e） 在搬运、贮存、维护中采取措施，防止损坏或失效。当发现设备不符合要求或偏离校准状态时，对该装置测量过的结果有效性进行评价、记录和采取必要的纠正措施。用于监视和测量的计算机软件、比较标准等，在初次使用前确认其满足预期用途的能力，并在必要时进行再确认。保存校准和验证结果的记录。8 测量、分析和改进8.1 总则针对产品、过程和体系的符合性以及持续改进体系的有效性等方面的需要，策划和实施所需的测量、监视、分析和改进过程。在策划时，通过工艺文件、内部审核等形式，确定这些活动的项目、方法、频次和必要的记录，以及统计技术及其他适用方法的需要和应用。企业根据自身的生产特点和经营情况，策划和实施监视、测量、分析和改进过程的对象包括：a. 顾客满意；b. 质量体系符合性；c. 质量体系有效性；d. 质量体系过程；e. 产品符合性。监视、测量、分析和改进方法如下：1顾客满意顾客满意调查及评价、数据分析；内部及外部质量体系审核、例行工作检查、管理评审、纠正和预防措施；检验、验收各质量记录。2质量管理体系符合性3质量管理体系有效性4质量体系过程5产品符合性8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意为增强顾客与企业之间的信任，切实实现 “以顾客为关注焦点”，企业将顾客满意度作为对质量管理体系业绩的一种测量，持续改进质量管理体系，不断地满足顾客的需求和期望，确保顾客满意，企业制定顾客满意度控制程序，实施对顾客满意度的调查和评价。生产部应对顾客满意度进行分析，该分析的结果应作为管理评审和持续改进的输入。对顾客满意调查，采用以下适用的方式。a)利用顾客满意调查表进行书面调查；b)采取电话或其它口头方式征询顾客意见；c)利用洽谈会、订货会或用户回访以征求用户意见、调查用户满意情况；d)利用顾客增减、销售趋势变化分析。8.2.2 内部审核内部质量管理体系审核由管理者代表负责组织，对审核准则、范围、频次以及准备、实施、报告、后续活动、记录等项活动，均按GHYQ B 002-A内部审核控制程序要求进行并做好审核后的跟踪整改工作。内审应查验和评价我厂质量管理体系：a)是否符合所确定的计划安排、GB/T 19001-2000的要求以及本厂确定的质量管理体系要求；b)是否得到有效的实施和保持。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。内审结果由审核组做出记录，提出报告分发有关人员和部门，并向管理评审报告验证的结果。内审中发现的不符合项由责任单位制定纠正措施或预防措施，并限期跟踪验证，向管理者代表部报告。8.2.3 过程的监视和测量产品实现过程的监视和测量由生产部负责，在过程中按规定进行检验和试验，对满足顾客要求所必须的实现过程进行监测，以控制过程使之符合要求。采用这些方法证实每个过程满足其预期目标的能力。未能达到所策划的结果时，应采取必要的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。8.2.4 产品的监视和测量产品特性的监视和测量