程序文件(040130修改稿).doc

程序文件(040130修改稿) 目录序号1234567891011121314151617文件编号HY-02-4.2.3HY-02-4.2.4HY-02-5.6HY-02-6.2HY-02-7.2HY-02-7.3HY-02-7.4HY-02-7.5HY-02-7.5.3HY-02-7.5.5HY-02-7.6HY-02-8.2.2HY-02-8.2.4HY-02-8.3HY-02-8.5附录1附录2程序文件名称文件控制程序质量记录控制程序管理评审程序人力资源控制程序与顾客有关的过程控制程序设计和开发控制程序采购控制程序生产过程控制程序标识和可追溯性控制程序产品防护控制程序监视和测量装置的控制程序内部审核控制程序检验和试验控制程序不合格品控制程序纠正/预防措施控制程序相关文件一览表程序文件修改记录表页码168111318242935394245485155程序文件文件编号HY-02-4.2.3文件控制程序版本D修改码0第1页共5页 1、目的对与质量管理体系有关文件和资料的编制、审批、发放、更改等进行控制。 确保质量管理体系的完整、统 一、有效，防止误用失效或作废的文件,满足质量管理体系的有效运行。 2、范围适用于质量管理体系运行的有关文件和资料的管理和控制。 (包括外来文件的控制)。 3、职责3.1管理部负责质量管理体系中管理性文件的管理和控制。 3.2技术部、项目部负责技术性文件中图纸、标准的管理和控制，以及外来文件的收集、识别、登记、批准、归档、发放管理工作。 3.3生产部负责技术性文件中工艺、作业指导书、检验规范等文件的管理和控制。 3.4销售部负责与合同有关的商务法律法规等文件的管理和控制。 3.5各部门负责本部门使用文件的管理和控制。 4、工作程序4.1文件的分类a)质量方针和质量目标b)质量手册c)程序文件d)相关文件包括技术性文件（作业指导书、企业技术标准等）和管理性文件。 e)外来文件（包括法律、法规、引用的技术标准及顾客提供的图纸等）。 f)质量记录4.2文件的编号方法a)质量手册HY-01-表示与标准对应的章条号表示质量手册表示公司名称的简写用拼音字母HY表示1程序文件文件编号HY-02-4.2.3文件控制程序版本D修改码0第2页共5页b)程序文件HY-02-表示与标准对应的章条号表示程序文件表示公司名称的简写用拼音字母HY表示c)相关文件HY-03-/表示顺序号表示与标准对应的章条号表示相关文件表示公司名称的简写用拼音字母HY表示d)质量记录HY-表示层次文件产生质量记录的顺序号表示与标准对应的章条号表示第层次的文件表示公司名称的简写用拼音字母HY表示4.3文件的编写审批质量管理体系文件发布前得到批准，确保文件的适宜性、充分性。 4.3.1质量手册由管理部编写，管理者代表审核，总经理批准发布。 4.3.2程序文件由各主管部门负责人编写，管理部审核，管理者代表批准。 4.3.3相关文件（包括作业指导书、操作规程、检验规范、管理规定等）由各相关部门人员编写，部门负责人审核，分管经理批准发布；各种工艺规程由主管技术人员编制、审核，生产部负责人批准；产品标准由技术部、项目部编写、审核，必要时报技术监督局备案后，由分管经理批准发布实施。 4.4文件的评审、更新与再批准管理部根据各部门的意见和要求情况，每年必要时提出评审、更新的建议，提交2程序文件文件编号HY-02-4.2.3文件控制程序版本D修改码0第3页共5页管理评审。 根据评审意见对文件进行更新，对更新后的文件必须按4.3条规定批准权限范围进行再审批。 技术文件按技术文件管理规定执行。 4.5文件的发放、领用及文件状态的标识4.5.1受控文件的发放按分级管理原则，发文部门负责将文件分发至相关部门，相关部门分发至各相关岗位。 确保各个使用场所获得适用的有效文件版本。 4.5.2管理性文件发放对象和数量由管理部填写“文件发放（回收）记录表”，经管理者代表批准后发放。 受控的技术文件由技术部按照技术文件管理规定发放。 4.5.3发放受控管理性文件时，文件领用者在“文件发放（回收）记录表”上签字后，方可领取注有“发放号”和加盖“受控”印章的质量管理体系文件（记录表格例外）。 发放受控技术性文件时，文件领用者需在“产品图纸、工艺技术文件发放记录”上签字后，方可领取注有“发放日期”和“受控”印章的技术性文件，技术部应根据图纸用途及使用范围的不同加盖“试制产品”或“用后收回”或“专用”和“某部门”使用等标识。 4.5.4文件损坏严重影响使用时，使用部门可到文件管理部门办理更换手续，执行本程序4.5.3条，补发的新文件仍沿用原文件的发放号。 破损的文件必须上交文件归口管理部门并销毁。 4.5.5文件丢失时，使用部门应写出书面申请经批准后，按本程序4.5.3条办理领用手续。 丢失的文件一旦找回，应立即上交文件归口管理部门并销毁。 4.5.6不属文件发放者，确因工作需要，可向部门负责人借阅。 如因特殊情况需要时，由需要部门负责人提出书面申请，管理文件经管理者代表批准，技术文件经分管技术经理批准后到文件管理部门办理领用手续，发放部门做好文件发放记录。 任何人不得擅自复印或涂改受控文件，不得向公司外部人员提供受控文件。 4.6文件的更改3程序文件文件编号HY-02-4.2.3文件控制程序版本D修改码0第4页共5页4.6.1质量管理体系文件需要更改时，由文件更改人填写“文件更改申请单”，说明更改原因，交管理部审核，经原批准者同意后，按本程序的4. 3、4.5规定执行。 技术文件的更改，按照技术文件管理规定执行。 4.6.2文件更改后，发文部门按“文件发放（回收）记录表”对所发放的受控文件进行更改，并做好更改标识、注明更改时间等记录。 4.6.3文件的更改方式分为杠改、换页和换版。 杠改时，在原“行”处进行杠改并在“修改页”内注明；换页时，变更修改码，修改码由 0、 1、2依次类推；换版时，要对版号进行相应修改，版本由A、B、C依次类推。 4.6.4当文件修改页数超过总页数的30%时，必须进行换版。 4.6.5文件换版后，由各部门文件管理员收回全部作废文件交文件归口管理部门，文件归口管理部门填写“文件销毁登记表”，管理性文件报管理者代表批准后进行销毁；技术性文件报分管技术经理批准后销毁。 4.6.6失效或作废的质量管理体系文件，管理部应及时收回，加盖“作废”印章，隔离存放，防止混用。 技术部、项目部负责失效或作废的技术图纸、标准文件的回收、标识。 生产部负责失效或作废的工艺文件的回收、标识。 对有保留价值的作废文件在加盖“作废”印章的同时加盖“保留资料”印章，方可保留。 4.7外来文件的识别及分发与质量管理体系有关适当范围的外来文件（如标准、顾客提供的图纸等），由技术部负责收集、识别、登记、批准、归档分发工作的控制，发放前应由技术部负责人批准。 技术部负责技术类法律法规的收集、识别、发放管理工作；管理部负责管理类法律法规的收集、识别、发放管理工作；销售部负责商务类法律法规的收集、识别、发放管理工作。 4.8文件的归档4程序文件文件编号HY-02-4.2.3文件控制程序版本D修改码0第5页共5页管理部应对质量管理体系中管理性文件进行归档管理。 各部门收到的受控文件应纳入“受控文件一览表”进行归档管理。 为防止文件的丢失，存入软盘的文件应进行适当标识。 5、相关文件和质量记录5.1相关文件质量记录控制程序HY-02-4.2.4技术文件管理规定HY-03-4.2.3/15.2质量记录文件发放（回收）记录表HY-02-4.2.3-01产品图纸、工艺技术文件发放记录HY-02-4.2.3-02受控文件一览表HY-02-4.2.3-03文件更改申请单HY-02-4.2.3-04文件销毁登记表HY-02-4.2.3-05外来文件清单HY-02-4.2.3-065程序文件文件编号HY-02-4.2.4质量记录控制程序版本D修改码0第1页共2页 1、目的为了对产品质量和质量管理体系运行提供证实依据，对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置而进行控制。 2、范围适用于质量管理体系运行过程中有关的记录以及供方/外包方的质量记录的控制。 3、职责3.1由管理部归口管理，负责内部质量审核、管理评审和产品检验等质量记录的收集、编制、汇总、审批、标识、编号及管理。 3.2档案室负责质量记录的最终存档、保护、贮存及销毁。 3.3各部门负责本部门质量记录的管理和控制。 4、工作程序4.1质量记录的编制、标识a)质量管理体系中的质量记录（如管理评审、内审等），由管理部根据体系运行的需要以表格形式进行编制汇总，经管理者代表审批后统一印制。 b)生产过程中的质量记录由各使用部门根据本部门的具体情况以表格形式进行编制，报管理部备案后实施。 c)管理部负责质量体系运行中质量记录的编号、标识。 4.2质量记录的使用与流转4.2.1质量记录的使用者应严格按要求填写记录中的相关项。 确保质量记录字迹清晰，内容真实，正确完整一致，易于识别，质量记录一经填写，不得随意涂改。 4.2.2流转中的质量记录在交接时均进行自检和互检，以防漏项。 承接者有权拒收不完善、不正确的记录。 4.2.3流转中的质量记录不得污损、失落，若发现失落或污损应尽快由相关人员补齐。 6程序文件文件编号HY-02-4.2.4质量记录控制程序版本D修改码0第2页共2页4.3质量记录的贮存和保护各部门应确定专人负责对质量记录的日常保存和管理，按月、年收集、汇总成册，次年一月份交公司档案室按记录分类保存。 记录应贮存在适宜的环境中，防止潮湿和破损。 4.4质量记录的处置4.4.1质量记录的保存要便于检索和查阅，管理部根据质量记录的重要程度确定保存期限，详见“质量记录清单”。 各部门也要编制本部门的“质量记录清单”。 4.4.2档案室根据“质量记录清单”上的保存期限，出超期记录，填写“文件销毁登记表”，经总经理批准后销毁。 销毁时，要有两人以上共同参加。 4.5质量记录表格形式的修改质量记录表格形式一经批准实施，任何部门不得随意更改，经过实践证明质量记录表格的内容不适应实际情况时可进行修改。 由使用部门对内容进行修改，管理部审核后方可印制。 对新增加的质量记录表格也要报管理部审核后印制。 5、相关文件和质量记录5.1相关文件文件控制程序HY-02-4.2.3档案管理制度HY-03-4.4.4/15.2质量记录文件销毁登记表HY-02-4.2.3-05质量记录清单HY-02-4.2.4-017程序文件文件编号HY-02-5.6管理评审程序版本D修改码0第1页共3页 1、目的按照计划的时间间隔进行管理评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性并得到持续改进和不断完善。 2、范围适用于本公司质量管理体系的评审，包括质量方针和目标的评审。 3、职责3.1总经理负责主持管理评审活动，并批准管理评审计划和管理评审报告。 3.2管理者代表负责向总经理汇报质量管理体系的运行情况和质量方针、目标实现情况，并审核管理评审计划和管理评审报告。 3.3管理部负责编制管理评审计划，收集、准备管理评审输入所需的信息资料，编写管理评审报告，并跟踪验证改进措施实施情况。 3.4各部门负责提供与管理评审要求有关的资料，制定并实施评审结果要求的改进措施。 4、工作程序4.1管理评审计划与准备4.1.1管理评审一般每年进行一次。 特殊情况可以增加管理评审次数。 （特殊情况指组织机构有重大变动、发生重大质量事故、顾客有较大质量投诉意见时）4.1.2管理部负责编制管理评审计划，应明确管理评审的内容、时间、参加部门、人员、要求等，经管理者代表审核，总经理批准后，由管理部在管理评审会议前发放到各有关部门。 4.1.3各部门准备管理评审需要的汇报材料。 汇报材料应包括以下几方面的内容a)质量目标值在本部门落实的情况；b)部门主管标准条款执行情况，相关职能配合实施情况；c)对出现的不合格采取纠正/预防措施情况；8程序文件文件编号HY-02-5.6管理评审程序版本D修改码0第2页共3页d)对质量管理体系持续改进的建议。 4.2管理评审的输入a）质量方针、质量目标的实现情况；b）第 一、第 二、第三方质量管理体系审核的结果；c）顾客的信息反馈，包括满意度测量及与顾客沟通的情况；d）过程的业绩和产品的符合性；e）纠正和预防措施的状况；f）以往管理评审跟踪措施的情况；g）可能影响质量管理体系的各种变更；h）质量管理体系的运行状况、改进建议。 4.3管理评审会议4.3.1总经理主持会议，管理者代表向总经理汇报质量管理体系运行的情况，各部门充分发言，对评审输入的材料作出评价。 对不合格项应提出纠正和预防措施，确定责任部门和整改时间。 4.3.2管理评审结束时，总经理对评审的内容作出评审意见，形成有关改进决策，作为管理评审的输出，责令各有关部门执行。 4.4管理评审输出与报告a)质量管理体系及过程有效性的改进，包括对方针、目标、组织机构等方面作出评价；b)与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价；c)资源需求。 管理部做好会议记录，并根据管理评审结果，编写管理评审报告，管理者代表审核，总经理批准后发至相关部门。 4.5纠正和预防措施的实施与验证4.5.1管理评审会上确定的改进要求，责成有关责任部门填写“纠正/预防措施记录9程序文件文件编号HY-02-5.6表”。 管理评审程序版本D修改码0第3页共3页4.5.2整改措施经分管经理批准后由责任部门负责实施。 4.5.3管理部负责对各有关部门的纠正和预防措施的实施效果进行跟踪、验证。 4.5.4管理评审后若需要修改文件，按照文件控制程序执行。 4.6管理评审过程中产生的相关质量记录，由管理部按照质量记录控制程序执行。 5、相关文件和质量记录5.1相关文件文件控制程序HY-02-4.2.3质量记录控制程序HY-02-4.2.4纠正/预防措施控制程序HY-02-8.55.2质量记录管理评审计划HY-02-5.6-01会议签到表HY-02-5.6-02会议记录HY-02-5.6-03管理评审报告HY-02-5.6-04纠正/预防措施记录表HY-02-8.5-0110程序文件文件编号HY-02-6.2人力资源控制程序版本D修改码0第1页共2页 1、目的为合理有效的利用人力资源，推动公司员工整体素质的提高，保证质量管理体系有效运行，对与产品质量工作有关的人员进行适当的教育、培训、技能和经验。 以使其胜任岗位工作。 2、范围适用于本公司与影响产品质量工作有关的人员的培训。 3、职责3.1总经理负责培训计划的批准。 3.2管理部归口管理，负责按需要组织内部和外部培训。 3.3各相关部门配合实施。 4、工作程序4.1由管理部采用适当的方法，确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力，并形成人员能力确定表。 4.2根据管理层对人力资源的策划需求，以及各部门提出的培训需求，结合公司的实际情况，由管理部编制年度培训计划，并报分管经理审核，总经理批准后组织实施。 培训计划的内容应规定培训的目的、内容、时间、形式、参加人员等以便满足培训的需求。 对需要增加的计划外培训，应办理增补手续经总经理批准后按时开展培训。 a)对车间有关技术人员、检验人员进行工艺、技术、检验等专业知识培训。 b)对工序操作人员进行操作规程、作业要求方面的培训。 c)新员工进入公司的规章制度教育及上岗前的培训。 d)特殊工种人员的定期培训，做到持证上岗。 各部门自行组织的培训，待培训结束后报管理部备案。 4.3负责培训部门，应提供编制培训教材，管理部按计划作好培训记录。 11程序文件文件编号HY-02-6.2人力资源控制程序版本D修改码0第2页共2页a)技术部负责技术标准的培训；生产部负责工艺、操作规程、检验规范、设备操作、维修保养知识的培训。 b)经培训不合格的新上岗人员不予聘用。 4.4对外出培训，参训人员持通知，经总经理批准后，到管理部登记。 培训结束后由参训人员到管理部填写“外出人员培训情况登记表”进行备案。 4.5培训计划的实施及培训的有效性，由管理部负责监视和测量。 必要时进行考试、考核和记录，以便确保培训的有效性。 具体按培训管理规定执行。 每年对培训的效果形成文件，提交管理评审。 4.6对外部培训、内部培训、教育、技能及经验的活动和效果加以记录，必要时对培训人员适当的考试，成绩记录在案。 5、相关文件和质量记录5.1相关文件文件控制程序HY-02-4.2.3质量记录控制程序HY-02-4.2.4人员能力确定表HY-03-6.2/1培训管理规定HY-03-6.2/25.2质量记录培训需求表HY-02-6.2-01年度培训计划HY-02-6.2-02培训记录HY-02-6.2-03个人培训档案HY-02-6.2-04外出人员培训情况登记表HY-02-6.2-0512程序文件文件编号HY-02-7.2与顾客有关的过程控制程序版本D修改码0第1页共5页 1、目的对与顾客有关的过程实施控制，使产品质量要求与顾客的需求和期望相一致，确保产品满足顾客各项要求。 2、范围适用于本公司与顾客有关的过程活动的控制管理。 3、职责3.1销售部归口管理，负责顾客要求的确定、合同的评审、外部信息收集、传递、反馈、建档以及与顾客的沟通工作；3.2项目部负责为销售部提供技术、工艺支持。 3.3管理部、生产部、技术部、供应部等部门配合实施。 4、工作程序4.1与产品有关要求的确定4.1.1技术部、项目部在设计输入各项活动中应确保充分识别顾客的明确要求和隐含要求。 a)明确以下要求产品名称、规格型号、产品功能、安全性、可靠性、操作方便性、外观、产品的适应性、可维修性；b)产品应满足的适用性（无论顾客是否提出），特定用途所必须的产品要求；c)顾客的特殊要求。 4.1.2销售部应明确顾客以下要求a)与产品有关的义务，包括特定工艺条件下产品的适应性及法律、法规要求；b)对服务、交付或交付后活动的要求。 4.2与产品有关的要求的评审4.2.1评审时机与评审的内容本公司向顾客做出提供产品的承诺之前，应进行评审（如提交标书、接受合同及接13程序文件文件编号HY-02-7.2与顾客有关的过程控制程序版本D修改码0第2页共5页受合同的变更），并应确保a)顾客对产品要求得到明确规定；b)与以前表述不一致的合同的要求已予解决；c)本公司有能力满足规定的要求；d)公司对评审结果及评审所引起的措施的记录予以保管。 当顾客提供的要求没有形成文件时（如电话或口头订货），本公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 4.2.2合同评审的要求a)销售合同均以书面形式明确规定顾客的要求，对个别情况下的电话订货，在没有书面说明的情况下，业务员详细了解并记录顾客要求。 包括品种、数量、质量（性能要求）、运输、交货期、交货方式、包装等，适时补办书面合同（对于口头订货即行成交的可例外）。 b)产品功能及适应性要求，包括产品能否满足顾客特定工艺的要求。 c)生产能力能否满足合同要求，包括各类人员技术水平、加工设备、监视和测量装置、原材料、生产工艺水平等。 d)质量要求、技术标准、验收标准、索赔和处理纠纷等具体事项及顾客的特殊要求。 e)合同内容是否符合国家、行业和地方的有关法律、法规。 4.2.3合同的评审a)标准产品指按本公司正常图纸资料生产的产品，以及局部有变化但其主体结构、主要零部件变化不大的产品，如进、出浆口位置、油漆颜色、材质等变化。 由销售人员在授权范围内进行签字评审，加盖“合同评审”印章。 b)特殊产品指新产品或定型产品的主体结构、主要零部件变化较大、性能超出设计指标的产品，以及顾客委托设计或来图加工的非标产品。 由销售部根据需要组织项目部、技术部、生产部、管理部、供应部进行传递评审或会议评审。 c)产品的使用条件与常规工艺流程不同的。 14程序文件文件编号HY-02-7.2与顾客有关的过程控制程序版本D修改码0第3页共5页d)现场制作产品及交钥匙工程项目现场制作产品指因受运输条件限制或用户要求需在顾客使用现场制作，现场交付的产品；交钥匙工程项目指按照顾客确认的工艺及合同要求，提供主机产品、管道配置、辅机配套及其它项目的交付、设备安装、试车及初步操作顺利运转后，依据合同完整交给顾客使用的工程。 销售部签定合同之前，在了解顾客各项要求的基础上应与技术部、项目部充分沟通，由项目部提供详细的书面资料作为报价依据，销售部明确各项费用支出及双方责任，由分管销售经理组织评审，加盖“合同评审”印章。 4.2.4投标管理a)销售部负责搜集有关招标信息，报告分管销售经理，并作出是否参与竞标的决策。 b)凡决定参与竞标项目，项目部要充分了解顾客要求，认真编写投标书，在投标书报出之前，应按项目大小组织评审。 150万元以下的项目由销售部负责人组织评审；150万元及以上的项目由分管销售经理组织评审。 评审按4.2.3中的条款进行。 4.2.5合同的管理销售部负责建立“合同台帐”，跟踪合同的全过程，了解合同的执行和预期交货情况，及时反馈给顾客，以确保正常履行合同。 4.3合同的修改当顾客提出修改合同时，销售部负责把修改的内容登记、确认、再评审，与顾客取得一致意见后，填写“合同修改记录表”。 合同修改后，销售部负责把修改的内容及时传递给生产部，由生产部根据合同修改内容相应修改技术文件，并连同有关资料以书面形式传递到公司各相关部门。 4.4顾客沟通4.4.1产品信息沟通a)项目部应配合销售部提供有关产品技术资料，技术资料应详细介绍产品性能、使用要求、注意事项等，以便顾客能正确地选择、使用本公司的产品。 当顾客对提供的资料有特殊要求时，必须经总经理批准。 15程序文件文件编号HY-02-7.2与顾客有关的过程控制程序版本D修改码0第4页共5页b)销售部负责向顾客介绍公司情况、产品特点和质量保证情况，并向顾客提供产品样本、产品简介、产品价格等基本资料。 必要时陪同顾客对公司进行实地考察，提供质量保证证明。 c)合同签定后销售部应向顾客提供产品总图、基础图、使用说明书等技术资料。 4.4.2对顾客问询、合同的处理，包括对其修改信息的沟通a)对顾客的问询，由销售部做好记录，负责向顾客回复。 b)对合同的处理和管理按照4.2条款进行。 c)对合同的修改按照4.3条款进行。 4.4.3对顾客意见反馈，包括顾客抱怨的沟通4.4.3.1顾客信息的收集销售部通过走访或信函向顾客征集意见，以及通过顾客来人、来电、传真等方式反馈顾客意见及抱怨信息。 4.4.3.2顾客信息的反馈处理顾客信息的反馈处理按照顾客服务制度第6条执行。 4.4.3.3顾客满意度调查a)外出服务人员对顾客服务时，应同时调查和收集顾客的满意度。 b)销售人员不定期对顾客进行走访，对顾客满意度进行调查。 c)销售部负责对顾客的满意度进行统计分析，并编制顾客满意度调查报告，提交管理评审，做好相应记录。 d)对在调查过程中顾客反馈的信息按照顾客服务制度第6条执行。 4.4.3.4销售部负责建立产品售后信息档案，负责监督落实信息反馈后的安排情况和处理结果。 对于供方/外包方的质量问题由供应部负责落实，把处理结果(一式两份)及时反馈给管理部和销售部。 4.4.4销售部应对每年的服务情况进行认真分析和总结，并将服务总结报告提交管理评审。 4.5该程序的有关记录由相关部门按照质量记录控制程序执行。 16程序文件文件编号HY-02-7.2与顾客有关的过程控制程序版本D修改码0第5页共5页 5、相关文件和质量记录5.1相关文件质量记录控制程序HY-02-4.2.4不合格品控制程序HY-02-8.3顾客服务制度HY-03-7.2/1质量记录合同评审记录表HY-02-7.2-01工矿产品购销合同HY-02-7.2-02电话、口头订货记录HY-02-7.2-03合同台帐HY-02-7.2-04合同修改记录表HY-02-7.2-05产品外部信息反馈单HY-02-7.2-06产品售后服务单HY-02-7.2-07产品外部信息处理记录HY-02-7.2-08顾客满意度调查表HY-02-7.2-09售后服务人员服务报告单175.2HY-02-7.2-10程序文件文件编号HY-02-7.3设计和开发控制程序版本D修改码0第1页共6页 1、目的对产品设计和开发进行策划，规定设计输出和输入，并进行评审和验证，以确保设计和开发的产品达到策划的结果。 2、范围适用于本公司产品的设计和开发控制。 3、职责3.1技术部归口管理，负责公司常规生产的产品设计和开发的组织及其全过程的质量控制。 3.2项目部负责非标产品、自控系统及成套项目方案和工艺流程的设计和开发的组织及其全过程的质量控制。 3.3生产部负责产品工艺的编制、检验规范、作业指导书的制定、产品试制过程中的技术指导。 3.4生产部、供应部、管理部和销售部根据需要配合设计评审的实施。 4、工作程序4.1设计和开发的策划本公司产品的设计和开发根据市场调研或顾客的需求，由分管技术经理负责组织策划，技术部、项目部实施。 a)设计和开发阶段的策划应形成策划文件，如设计和开发策划书等；b)根据需要，策划书中应规定某个或多个设计和开发阶段的评审、验证和确认的时间及人员。 c)策划书中应具体规定设计和开发的主要人员、职责和有关权限。 d)系列产品新规格的设计和经合同评审后已签定合同的产品设计和开发的策划工作可简化。 承担设计和开发的部门应在设计和开发时，根据设计产品复杂程度不同，处理好本部18程序文件文件编号HY-02-7.3设计和开发控制程序版本D修改码0第2页共6页门和相关部门的接口关系，确保有效的沟通，并明确主要设计人员、主要关系部门职责的分工，确保策划的实施。 4.2设计和开发的输入在设计和开发开始时，由承担部门填写“设计任务书”报分管技术经理批准，设计任务书作为设计和开发的输入，内容应包括a)应规定产品的结构型式、功能参数（如主参数、基本参数）和性能参数；b)适用的法律、法规、标准和规范要求；c)必要时用以前设计过的产品提供类似设计信息，如结构型式、参数等仿型文件和资料的名称、编号等；d)设计和开发所必需的其它要求，必要时在设计任务书中加以明确。 根据技术任务书的要求进行方案设计并进行评审，以确保设计输入的充分性与适宜性，并应注意输入文件的完整、清楚和可操作性，不能引起自相矛盾。 非标产品设计前，可根据其项目要求编制设计要求文件，以便进行方案评审和验证、确认。 4.3设计和开发的输出产品设计和开发的输出应确保满足设计和开发的输入(设计任务书)的要求，输出的文件应在放行前进行校对、审核、批准,设计和开发的输出应满足下列要求a)满足设计和开发输入的要求，即“设计任务书”的要求；b)输出应明确采购、生产和服务等有关信息；c)输出的文件应表达出产品的验收标准；d)必要时，应规定产品的安全和正常使用所必需具备的产品特性(在产品说明书中加以说明)。 4.4设计和开发的评审4.4.1评审的要求在产品设计和开发的适当阶段，应根据策划的安排，对产品设计和开发进行评审，19程序文件文件编号HY-02-7.3以便确保设计和开发控制程序版本D修改码0第3页共6页a)产品设计和开发的结果，具有满足要求和策划结果的能力。 b)对识别的问题应提出必要的措施，明确措施实施的责任人及完成时间，并做好实施记录。 非标产品可根据产品的复杂程度，必要时进行评审。 4.4.2评审人员评审人员应包括与设计和开发阶段有关的职能部门的代表参加，根据需要配合设计评审的实施。 参加人员应具有本部门参与评审内容的能力，需要其他人员参与评审时，要明确提出要求。 4.4.3评审的主要内容a)主要参数公称容积或公称面积、功率配置、主轴转速、生产能力等是否满足顾客的需求；b)结构的合理性、美观性；c)工艺可行性、可维修性；d)可检验性；e)采购的可行性；f)产品的经济性、安全性。 g)对产品设计规范的符合性。 4.4.4评审及实施a）评审前由承担部门发出评审会议通知，列出拟评审的主要内容，并说明设计依据、主要参考资料等，并保证评审人员在评审时能看到以上资料。 b）一般性评审由承担部门负责人主持，重大项目的评审由分管技术经理主持；c）按照评审内容逐一进行评审并做好记录，表明评审中所涉及的各项问题的意见和建议，并形成评审结论，参加人员会签；d）评审后主要设计人员根据评审结论进行纠正或改进实施并签字。 20程序文件文件编号HY-02-7.3设计和开发控制程序版本D修改码0第4页共6页承担部门负责保存评审记录及有关资料。 4.4.5技术图样的审查a)设计输出的产品图纸及技术文件经技术开发人员校对审核后转生产部，由生产部进行产品结构工艺性审查并填写“图纸工艺性审查记录”。 b)技术部负责产品图纸、产品标准化审查并填写“图纸或标准化审查记录”。 c)项目部负责非标产品图纸、产品标准化审查并填写“图纸或标准化审查记录”。 d)设计人员根据审查情况对图纸进行修改，保存修改记录，并负责落实实施结果，生产部负责工艺文件的更改。 e)图纸、标准化的审查记录由技术部、项目部保存，图纸工艺性审查记录由生产部保存。 4.5设计和开发的验证4.5.1验证要求为确保设计和开发的输出能满足输入的要求，应对设计和开发进行验证（指产品图纸的验证），验证结果及措施加以记录保存。 4.5.2验证内容主要参数如公称容积或公称面积、功率配置、主轴转速、生产能力以及装配尺寸的验证等。 4.5.3验证方法a)比较法将新设计和开发的产品与已证实的类似设计进行比较；b)替代计算法以验证原来的计算结果和分析的正确性；c)样机试验。 4.6设计和开发的确认为确保设计和开发的产品能满足规定的使用要求，应根据策划书的安排对设计开发进行确认。 设计确认由技术部、生产部、项目部实施，并保管设计确认的结果及必要的改进措施记录。 21程序文件文件编号HY-02-7.34.6.1设计确认的内容设计和开发控制程序版本D修改码0第5页共6页4.6.1.1设计、开发部门负责a)设计参数的符合性、确切性；b)主要结构的合理性、可靠性；c）自控系统及装置的可靠性、稳定性；d）项目方案的适宜性、合理性。 4.6.1.2生产部负责a)加工工艺的合理性、可行性；b)检验方法的确切性、可靠性；c)工艺装备及关键工装的合理性、可靠性。 4.6.2产品完成试制后，应首先对制造产品所采用的工艺及工艺装备是否满足图纸技术要求进行确认,由生产部负责。 设计确认依据为a)主要零部件检验记录；b)整机检验记录；4.6.3产品性能的确认，由技术部和项目部负责。 设计确认依据为a）产品在公司可进行的试验形成的记录；b）产品经顾客使用一段时间后，由服务人员服务时或销售人员收集顾客的使用情况所形成的报告；必要时，召集有关人员进行座谈会签。 4.6.4对市场影响较大的产品，可采用产品技术鉴定的方法确认。 由技术部负责组织实施，相关部门配合。 4.6.5对设计确认的结果及必要的改进措施加以记录，由技术部、项目部、生产部分别保管。 4.7设计和开发的更改4.7.1设计和开发更改的要求22程序文件文件编号HY-02-7.3设计和开发控制程序版本D修改码0第6页共6页a）在设计和开发的过程中涉及到的重大更改均应加以记录并妥善保存。 对设计和开发阶段的重大更改应进行评审、验证和确认，并在更改实施前得到批准。 b）设计和开发更改评审包括评价产品的结构形式和已交付产品的性能影响，更改评审应做好记录并加以妥善保管。 4.7.2产品更改由技术部、项目部负责实施，生产部负责相应生产用技术资料的更改，并通知相关部室和生产车间。 重大更改需进行评审并在更改实施前得到批准。 4.7.3更改通知单由技术主管编制，技术部或项目部及相关部门各保留一份，同时在“更改通知单发放记录”上签字，技术主管及工艺人员也要在更改部位标识并签字。 技术部、项目部负责保管图纸更改通知单，生产部负责保管工艺更改通知单。 5相关文件和质量记录5.1相关文件质量记录控制程序HY-02-4.2.4文件控制程序HY-02-4.2.3产品设计规范HY-03-7.3/15.2质量记录设计和开发策划书HY-02-7.3-01设计输入HY-02-7.3-02设计输出HY-02-7.3-03设计评审HY-02-7.3-04设计验证HY-02-7.3-05设计确认HY-02-7.3-06设计更改HY-02-7.3-07更改通知单发放记录HY-02-7.3-08工艺文件更改通知单HY-02-7.3-09图纸更改通知单HY-02-7.3-10图纸审查记录HY-02-7.3-11产品结构工艺性审查记录HY-02-7.3-1223程序文件文件编号HY-02-7.4采购控制程序版本D修改码0第1页共5页 1、目的对生产产品有关的原材料、外购件、外协件采购过程加以控制，以保证采购的物资满足产品的要求。 2、范围适用于本公司与生产产品有关的采购物资的控制。 3、职责3.1供应部负责原材料、外购件、外协件采购的归口管理，并对供方/外包方的调查、选择和评价。 3.2生产部负责提报合同摘要和“月份产品铸件生产通知单”、“月份产品外协件清单”、“物资需求计划表”，负责提供与采购相关的技术要求、图纸及验收标准，并参与对供方/外包方的评价。 3.3管理部负责生产用物资的检验，并参与对供方/外包方的评价。 3.4各有关部门配合实施。 4、工作程序4.1采购控制4.1.1控制要求确保关键、重要的物资在合格的供方/外包方中采购，采购的物资应达到公司规定的验收标准。 4.1.2控制类型和程度对采购的物资实施分类控制，控制类型和程度取决于所涉及的产品质量特性分级a)A类（关键件）对本公司产品性能、质量有直接影响的物资，如关键部位的原材料、电机、减速机等。 对A类物资实施严格的控制，必须在合格供方/外包方中采购。 b)B类（重要件）对本公司产品性能、质量有重要影响的物资。 对B类物资实施较严格的控制，要在合格供方/外包方中采购。 24程序文件文件编号HY-02-7.4采购控制程序版本D修改码0第2页共5页c)C类（一般件）对本公司产品性能、质量影响不大的物资，对C类物资实施一般控制。 4.2合格供方/外包方的调查与评价4.2.1供方/外包方的调查和选择a)采购员按照就近采购、质优价廉的原则，向部门负责人提出侯选供方/外包方名单并进行调查，调查可分现场调查和函调两种方式进行，主要调查供方/外包方企业生产历史、技术水平、设备能力、检验标准、质量业绩、质量管理体系、过程控制等信息。 b)顾客指定的供方/外包方，供应部应积极收集资料或由顾客提供有关的资料。 4.2.2供方/外包方的评价a)供应部根据采购员提出的侯选供方/外包方名单，提交物资采购审查监督小组组织评价。 b)采购审查监督小组在评定申请提出一星期内，结合供方/外包方评价准则组织实施评价。 对供方/外包方的供货能力、质保能力进行评价，除其具有极高的质量信誉（如公认名牌）外，评价内容还应包括-供方/外包方的生产能力、生产历史；-供方/外包方的技术、工艺水平；-供方/外包方的质量水平；-供方/外包方的检验手段、检测设备；-供方/外包方的价格差异；-供方/外包方的销售服务；-供方/外包方的质量管理体系等情况。 必要时，要求供方/外包方提供样品，由质检员进行检验或验证。 c)A类物资应由采购审查监督小组会议讨论决定；B类物资可由采购审查监督小组会议或会签决定；C类物资可由供应部、技术部、管理部、财务部、生产部会签决定。 25程序文件文件编号HY-02-7.44.